進口醫(yī)療器械委托申報合同書

甲 方： _________________________________

注冊登記號：

住 所：

法定代表人：

乙 方： _________________________________

注冊登記號：

住 所：

法定代表人：

經友好協(xié)商，甲乙雙方就提供進口醫(yī)療器械產品技術服務一事達成以下合同：

委托條款

（一）甲方委托乙方代理下列進口醫(yī)療器械產品的技術服務,。

（二）甲方負責按《醫(yī)療器械注冊管理辦法》提供注冊資料并附有中文譯本,。甲方承諾對所提供證明文件的真實性、有效性及合法性負完全的法律責任（具體要求見醫(yī)療器械注冊管理辦法）,。

（三）乙方負責資料文件送審,，并協(xié)助甲方對文件資料（包括產品標準）進行整理，并保證在資料文件完整的情況下,，自國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司受理該產品之日起,，在其規(guī)定的工作日取得注冊證，乙方有義務對甲方資料保密,。

（四）關于注冊時間計劃見合同附件,。

（五）乙方取得注冊證書,，在確定收到甲方全部應付款項后，應將注冊證書及甲方提交的剩余資料退還甲方,。

第二條 支付條款

（一）甲方支付乙方上述產品____________注冊技術服務費人民幣________元,；檢測技術服務費用人民幣_______元，標準技術服務費人民幣________元,。

（二） 在合同簽訂____日內,，甲方應該支付乙方____%的代理服務費；當乙方拿到上述產品SFDA的受理通知書后,，甲方支付乙方____%的代理服務費,；當乙方取得上述產品的注冊證后，甲方支付乙方____%的代理服務費,。

(三) 根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》，所有上報至SFDA的注冊資料需要提供中文譯本,。甲方可自行翻譯但需對翻譯質量負責,。如果甲方委托乙方進行資料翻譯。乙方收取的翻譯費用為人民幣______元/每千字,。乙方保證翻譯文檔質量符合SFDA關于注冊的要求,，并承擔相應責任。

第三條 附加的支付條款（國家收費）