使用說明: 醫(yī)療器械采購方應當注意審查供貨方資質，作為醫(yī)療器械生產(chǎn)商應當提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,，作為醫(yī)療器械的經(jīng)銷商應當取得上述醫(yī)療器械生產(chǎn)商的授權,。此外,，醫(yī)療器械也應當獲得主管機關頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證及招標文件等許可證明文件。

醫(yī)療器械采購合同

甲 方： _________________________________

注冊登記號： _________________________________

住 所： _________________________________

法定代表人： _________________________________

乙 方： _________________________________

注冊登記號： _________________________________

住 所： _________________________________

法定代表人： _________________________________

甲方是一家依法成立的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)/醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),，有權在中國境內(nèi)銷售本合同約定的器械,。甲乙雙方根據(jù)《中華人民共和國合同法》以及相關法律法規(guī)的規(guī)定，經(jīng)友好協(xié)商,，就甲方采購乙方醫(yī)療器械（簡稱“設備”）事宜,，雙方自愿達成如下合同。

標的

設備的名稱,、規(guī)格,、單價、數(shù)量等詳見附件一,，附件一是本合同的重要組成部分,。

乙方須提供的法律證明文件： 

1.乙方必須提供本公司的營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,、所售設備的醫(yī)療器械注冊證及登記表,。 

2.乙方必須提供由設備生產(chǎn)廠商出具的以下證明文件：設備使用地的授權銷售證書、售后服務承諾書,。 

3.乙方必須保證該設備是原產(chǎn)地生產(chǎn)的原裝設備,，原廠包裝完好，并提供設備合格證,。進口設備須提供該設備的報關單據(jù)與商檢證明文件,，否則視為乙方提供的設備不符合本合同要求，乙方可拒收,，同時乙方須承擔遲延交付的違約責任,。 

4.對于進口計量器具，乙方必須提供合格有效的計量器具的檢定證書,；對于國產(chǎn)計量器具,，乙方必須提供計量器具生產(chǎn)許可證書。 

5.凡屬放射性同位素與射線裝置,，乙方須提交國家認可的相關質量安全檢驗證明,，在運輸及安裝過程中必須遵守國家現(xiàn)行規(guī)定的相關法律法規(guī)。 

6.凡列入國家強制性產(chǎn)品認證目錄內(nèi)的設備,，必須提供相關證書并加施認證標志,。

7. 其他乙方認為需要的用以證明設備符合國家技術標準及行業(yè)技術標準的證書及文件，以及證明設備質量合格的文件,。

質量標準

設備的質量標準按照國家法律法規(guī)規(guī)定的標注,、招標文件和乙方招標文件所要求的技術標準執(zhí)行，具體產(chǎn)品質量標準詳見附件二,。

乙方應當保證：

1.屬于醫(yī)療器械分類目錄中第一類的醫(yī)療器械已經(jīng)按照國家食品藥品監(jiān)督管理機構的規(guī)定進行了備案,；

2.屬于醫(yī)療器械分類目錄中第二類,、第三類的醫(yī)療器械已經(jīng)按照國家食品藥品監(jiān)督管理機構的規(guī)定進行了注冊，并且藥品注冊證在本合同履行完畢前持續(xù)有效,；

3.乙方提供的設備必須是全新的,，出廠日期不超過半年，且交付時原廠包裝完好,；設備中所裝的軟件必須是最新的版本,；

4.乙方隨設備提供設備的中文說明書、中文使用手冊及本合同第二條中列明的相關法律文件資料,；

5.安裝調試完畢后,，所有設備必須能保證能正常運行并滿足甲方購買時所聲明的使用需求。

6.設備應當滿足基本的適用性,、安全性,、可用性,、可靠性,、維修性等需求。

7.乙方應當在本合同生效之日起 _________________________________ 內(nèi)對器械的質量承擔保證責任,。

包裝及隨附產(chǎn)品

1.供貨方應當對器械進行合理妥善的包裝,，包裝費用、包裝材料的費用均由供貨方承擔,，供貨方可以在器械安裝完成并且驗收合格 _________________________________ 日后安排自行包裝物的回收,，費用由供貨方承擔，但采購方應當予以配合,；

2.供貨方應當按照附件一約定,，隨附器械的所有技術文件，包括但不限于器械的備案文件,、醫(yī)療器械注冊證,、設計圖紙、操作手冊,、維護手冊,、質量證明文件、服務指南等,；

3.供貨方應當按照附件一約定,，隨附器械的相關必需品，包括但不限于輔機,、附件,、配套產(chǎn)品、易損耗備品,、配件和安裝修理工具等,；

所有權轉移

標的物所有權自 _________________________________ 時起轉移,，但買受人未履行支付價款義務的，標的物屬于 _________________________________ 所有,。

交貨方式,、地點及運輸

1.供貨方應當在合同生效的 _________________________________ 天內(nèi)向采購方交付上述器械，逾期屬于違約行為,；

2.交付地點： _________________________________

3.供貨方應當確保器械安全無損的運抵采購方上述指定交付地點,，并承擔器械的運費、裝卸費,、保險費等費用,。

檢驗標準、方法,、地點和期限