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食品生產許可證的變更和延續(xù)

時間:2017-08-07 17:11:21 來源:好律師網
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食品生產許可證的變更和延續(xù)

一,、變更食品生產許可證

食品生產許可證有效期內,,現(xiàn)有工藝設備布局和工藝流程、主要生產設備設施,、食品類別等事項發(fā)生變化,,需要變更食品生產許可證載明的許可事項的,食品生產者應當在變化后10個工作日內向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出變更申請,。生產場所遷出原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門管轄范圍的,,應當重新申請食品生產許可。食品生產許可證副本載明的同一食品類別內的事項,、外設倉庫地址發(fā)生變化的,,食品生產者應當在變化后10個工作日內向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門報告,。

申請變更食品生產許可的,應當提交下列申請材料:

(一)食品生產許可變更申請書,;

(二)食品生產許可證正本,、副本;

(三)與變更食品生產許可事項有關的其他材料,。

二、延續(xù)食品生產許可證

食品生產者需要延續(xù)依法取得的食品生產許可的有效期的,,應當在該食品生產許可有效期屆滿30個工作日前,,向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請。

食品生產者申請延續(xù)食品生產許可,,應當提交下列材料:

(一)食品生產許可延續(xù)申請書,;

(二)食品生產許可證正本、副本,;

(三)與延續(xù)食品生產許可事項有關的其他材料,。

保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品,、嬰幼兒配方食品的生產企業(yè)申請延續(xù)食品生產許可的,,還應當提供生產質量管理體系運行情況的自查報告。

三,、對申請材料的審查

(一)縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應當根據(jù)被許可人的延續(xù)申請,,在該食品生產許可有效期屆滿前作出是否準予延續(xù)的決定??h級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應當對變更或者延續(xù)食品生產許可的申請材料進行審查,。

(二)申請人聲明生產條件未發(fā)生變化的,縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門可以不再進行現(xiàn)場核查,。申請人的生產條件發(fā)生變化,,可能影響食品安全的,食品藥品監(jiān)督管理部門應當就變化情況進行現(xiàn)場核查,。保健食品,、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方食品注冊或者備案的生產工藝發(fā)生變化的,,應當先辦理注冊或者備案變更手續(xù),。

(三)原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門決定準予變更的,應當向申請人頒發(fā)新的食品生產許可證,。食品生產許可證編號不變,,發(fā)證日期為食品藥品監(jiān)督管理部門作出變更許可決定的日期,有效期與原證書一致,。但是,,對因遷址等原因而進行全面現(xiàn)場核查的,其換發(fā)的食品生產許可證有效期自發(fā)證之日起計算。對因產品有關標準,、要求發(fā)生改變,,國家和省級食品藥品監(jiān)督管理部門決定組織重新核查而換發(fā)的食品生產許可證,其發(fā)證日期以重新批準日期為準,,有效期自重新發(fā)證之日起計算,。

(四)原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門決定準予延續(xù)的,應當向申請人頒發(fā)新的食品生產許可證,,許可證編號不變,,有效期自食品藥品監(jiān)督管理部門作出延續(xù)許可決定之日起計算。

不符合許可條件的,,原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門應當作出不予延續(xù)食品生產許可的書面決定,,并說明理由。


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