新冠肺炎疫情發(fā)生以來,，由于醫(yī)用口罩以及酒精等防護(hù)用品比較緊缺,，很多地區(qū)都無法購(gòu)買，一些人看到這樣的需求想鋌而走險(xiǎn),，產(chǎn)生倒賣醫(yī)用口罩的念想,，即便是正規(guī)的醫(yī)療口罩個(gè)人也是不能隨便銷售的，那么個(gè)人非法銷售醫(yī)療口罩需要承擔(dān)哪些法律責(zé)任,？

依據(jù)《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)用口罩注冊(cè)工作的通知》（國(guó)食藥監(jiān)械[2009]755號(hào)）,，醫(yī)用口罩屬于第二類醫(yī)療器械。

依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,，第二類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品注冊(cè)管理,，從事第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地省,、自治區(qū),、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)生產(chǎn)許可，從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的,，由經(jīng)營(yíng)企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案,。由此可見，醫(yī)用口罩,，不是隨隨便便就能銷售的。個(gè)人在沒有取得《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》之前，是不能銷售醫(yī)用口罩,。

違法銷售醫(yī)用口罩,，若銷售金額達(dá)到刑事案件立案標(biāo)準(zhǔn)的,，會(huì)被追究刑事責(zé)任,；若銷售金額未達(dá)刑事案件立案標(biāo)準(zhǔn)的,，會(huì)面臨其他處罰,。

我們平時(shí)用的口罩一般分為勞?？谡?、醫(yī)用口罩,、普通口罩。而在疫情防控期間大家大多都是使用醫(yī)用口罩進(jìn)行防護(hù),。醫(yī)用口罩作為一種醫(yī)療用品,，屬于第二類醫(yī)療器械,。所以銷售醫(yī)用口罩不僅需要《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》,，還需要《第二類醫(yī)療經(jīng)營(yíng)備案憑證》,。在實(shí)際經(jīng)營(yíng)過程中，經(jīng)營(yíng)者還必須能夠提供出售口罩的進(jìn)貨票據(jù),，供貨單位（個(gè)人）資質(zhì)證明和產(chǎn)品的合格證明,。

依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十三條規(guī)定,，生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的第二類,、第三類醫(yī)療器械的，違法生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的,，并處5萬元以上10萬元以下罰款，貨值金額1萬元以上的,，并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款,；第六十五條規(guī)定，未依照本條例規(guī)定備案的,，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正,，逾期不改正的,，可以處1萬元以下罰款,；第六十六條規(guī)定,，經(jīng)營(yíng)無合格證明文件,、過期、失效,、淘汰的醫(yī)療器械的,，違法經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的，并處2萬元以上5萬元以下罰款,，貨值金額1萬元以上的,，并處貨值金額5倍以上10倍以下罰款。

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