進口醫(yī)療器械合同書

甲方：____________________有限公司（以下簡稱甲方）

注冊登記號： _________________________________

住 所： _________________________________

法定代表人： _________________________________

乙方：____________醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱乙方）

注冊登記號： _________________________________

住 所： _________________________________

法定代表人： _________________________________

經友好協(xié)商,，甲乙雙方就提供進口醫(yī)療器械產品技術服務一事達成以下合同： 第一條 委托條款
（一）甲方委托乙方代理下列進口醫(yī)療器械產品的技術服務。

（二）甲方負責按'醫(yī)療器械注冊管理辦法'提供注冊資料并附有中文譯本,。甲方 承諾對所提供證明文件的真實性,、有效性及合法性負完全的法律責任（具體要求見醫(yī)療器械注冊管理辦法）。

（三）乙方負責資料文件送審,，并協(xié)助甲方對文件資料（包括產品標準）進行整理,，并保證在資料文件完整的情況下，自國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司受理該產品之日起,，在其規(guī)定的工作日取得注冊證,，乙方有義務對甲方資料保密。

（四）關于注冊時間計劃見合同附件,。

（五）乙方取得注冊證書,，在確定收到甲方全部應付款項后，應將注冊證書及甲方提交的剩余資料退還甲方,。

第二條 支付條款

（一）甲方支付乙方上述產品____________注冊技術服務費人民幣________萬 元,；檢測技術服務費用人民幣_______萬元，標準技術服務費人民幣________萬元,。

（二） 在合同簽訂____日內,，甲方應該支付乙方____%的代理服務費,；當乙方拿到上述產品SFDA的受理通知書后,，甲方支付乙方____%的代理服務費；當乙方取得上述產品的注冊證后,，甲方支付乙方____%的代理服務費,。

(三) 根據《醫(yī)療器械注冊管理辦法》，所有上報至SFDA的注冊資料需要提供中文譯本,。甲方可自行翻譯但需對翻譯質量負責,。如果甲方委托乙方進行資料翻譯。乙方收取的翻譯費用為人民幣______元每千字,。乙方保證翻譯文檔質量符合SFDA關于注冊的要求,，并承擔相應責任。

第三條 附加的支付條款（國家收費）

（1  根據《醫(yī)療器械注冊管理辦法》,，國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司 對每個注冊證收取的審查費人民幣3000元,。甲方按照乙方書面通知，按時將款打入乙方指定的賬戶中。

（2  根據《醫(yī)療器械注冊管理辦法》注冊產品需要檢測的,，甲方應負責樣機自發(fā)貨地點與乙方檢測中心的來往運輸,，并承擔自己相應的樣機運輸和質量檢測費用。質量檢測費用由國家食品藥品監(jiān)督管理局指定的檢測中心收取,，甲方應在樣機運送至SFDA指定的檢測中心____日內支付檢測中心質量檢測費,，由檢測中心出具正式發(fā)票。