一,、正確實(shí)施行政強(qiáng)制措施的要件

主體適格。包括執(zhí)法主體和被采取行政強(qiáng)制措施的主體(行政相對(duì)人),。執(zhí)法主體即有權(quán)對(duì)違法嫌疑人采取扣押,、查封和先行登記保存措施的藥品監(jiān)管部門，按照藥品管理法律法規(guī)規(guī)定,，縣級(jí)以上的藥品監(jiān)管部門具備主體資格,。而被采取行政強(qiáng)制措施的主體則必須是物品的所有權(quán)人或保管人。實(shí)施行政強(qiáng)制措施時(shí),，若所有權(quán)人拒絕到場(chǎng),，可邀請(qǐng)有關(guān)人員參加，如所有權(quán)人成年家屬等,。

事實(shí)確鑿,。是指行政相對(duì)人是否構(gòu)成違法嫌疑的事實(shí)要件。如《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十一條規(guī)定，對(duì)已造成醫(yī)療器械質(zhì)量事故或者可能造成醫(yī)療器械質(zhì)量事故的產(chǎn)品及有關(guān)資料,，可予以查封,、扣押。但該條中“可能造成醫(yī)療器械質(zhì)量事故的產(chǎn)品”的規(guī)定比較籠統(tǒng),，又無(wú)相關(guān)的解釋，實(shí)踐中較難操作,。筆者認(rèn)為,，對(duì)于行政相對(duì)人使用醫(yī)療器械存在下列情形的，可認(rèn)的資質(zhì)憑證,，如無(wú)注冊(cè)證,、合格證等。二是安裝不符合規(guī)定,。三是包裝不為屬于“可能造成醫(yī)療器械質(zhì)量事故的產(chǎn)品”：一是購(gòu)進(jìn)使用的醫(yī)療器械無(wú)相應(yīng)符合規(guī)定,，如發(fā)現(xiàn)破損等。

程序合法,。藥品監(jiān)管執(zhí)法人員在實(shí)施行政強(qiáng)制措施時(shí),，應(yīng)當(dāng)遵循審批、出具清單,、送達(dá)強(qiáng)制措施通知書,、告知當(dāng)事人復(fù)議權(quán),、訴訟權(quán)等法定程序。首先,，出示執(zhí)法證件,，表明身份。這是對(duì)藥品監(jiān)管部門及其執(zhí)法人員在執(zhí)法時(shí)規(guī)定的法定職責(zé),。執(zhí)法人員在查處違法行為及準(zhǔn)備對(duì)違法行為人的財(cái)物實(shí)施強(qiáng)制措施時(shí),，必須是兩人以上且具備執(zhí)法資格，同時(shí)主動(dòng)向違法行為人出示行政執(zhí)法證件,。其次,，做出強(qiáng)制措施決定，并制作文書,。在做出強(qiáng)制措施決定之前,，應(yīng)當(dāng)報(bào)經(jīng)行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，若書面審批確有困難的,，可采取口頭請(qǐng)示審批方式,。制作的相關(guān)強(qiáng)制措施文書，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局印制的執(zhí)法文書格式及要求制作,，載明下列事項(xiàng)：當(dāng)事人的違法事實(shí),、理由；法律依據(jù),；被限制物品的名稱,、數(shù)量、規(guī)格等,；法律救濟(jì)途徑和期限,；物品存放地點(diǎn)、條件,；做出強(qiáng)制措施的機(jī)關(guān),、日期和印章。第三,，送達(dá)法律文書,。行政強(qiáng)制措施文書做出后,，應(yīng)當(dāng)場(chǎng)送達(dá)行政相對(duì)人,，并由行政相對(duì)人在文書上簽字。第四,，強(qiáng)制措施的實(shí)施,。行政強(qiáng)制措施文書送達(dá)后，即可對(duì)當(dāng)事人的違法物品采取限制性措施,。第五,，備案,。行政強(qiáng)制措施做出后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)所在機(jī)關(guān)備案,，對(duì)查封,、扣押和先行登記保存的物品進(jìn)行登記，不得擅自使用,、私分,、損壞等。

二,、常見(jiàn)的幾種錯(cuò)誤情形

采取強(qiáng)制措施超過(guò)法定期限未作處理,。如扣押的藥品超過(guò)七天，既未解除也未立案發(fā)出行政處理決定書,。又如對(duì)采取先行登記保存的物品期滿后,，立案后未改變行政強(qiáng)制措施，繼續(xù)保存,，造成非法扣押,。

采取強(qiáng)制措施的物品超出規(guī)定范圍。

違反法定程序,。如采取強(qiáng)制措施時(shí),，當(dāng)事人不在場(chǎng)或未按規(guī)定送達(dá)，也未告知救濟(jì)途徑和期限等,。

證據(jù)不足,。如執(zhí)法人員在實(shí)施強(qiáng)制措施時(shí)，只送達(dá)決定書和物品清單,，既未制作現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄也未制作調(diào)查筆錄,，致使無(wú)其他證據(jù)證實(shí)當(dāng)事人的違法事實(shí)，若當(dāng)事人一旦不服處罰,，導(dǎo)致行政訴訟的發(fā)生,，藥品監(jiān)管部門就會(huì)有敗訴的風(fēng)險(xiǎn)。

三,、實(shí)踐中應(yīng)注意的問(wèn)題

關(guān)于采取先行登記保存期滿后的處理,。目前相關(guān)的法律法規(guī)對(duì)采取先行登記保存期滿后的物品如何處理未作規(guī)定，但其法定期限只有七天,。對(duì)此情形,，分兩種情況處理，若需立案處理,，應(yīng)變更為查封或扣押措施,，然后做出行政處理決定書，使查封或扣押的期限得以順延,。若當(dāng)事人的違法嫌疑排除,，應(yīng)解除對(duì)其物品的先行登記保存措施,。

關(guān)于法律救濟(jì)問(wèn)題。目前,，許多藥品監(jiān)管執(zhí)法人員仍使用舊格式的查封扣押通知書,，該文書無(wú)法律救濟(jì)途徑和期限等內(nèi)容，那么執(zhí)法人員就應(yīng)當(dāng)采取其他補(bǔ)救措施,，予以告知,。如在現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄中注明，也可以在當(dāng)場(chǎng)制作的調(diào)查筆錄中告知等,，否則,，其實(shí)施行政強(qiáng)制措施程序不合法。