一類的醫(yī)療器械:第一類醫(yī)療器械是指,通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性,、有效性的醫(yī)療器械,。第一類醫(yī)療器械是指,通過(guò)常規(guī)管理足的醫(yī)療器械,。一般情況下,,凡是體外應(yīng)用的不直接接觸皮膚或組織,結(jié)構(gòu)相對(duì)簡(jiǎn)單,,功能相對(duì)單一,,一般是無(wú)源的(外接或內(nèi)置電源或其他動(dòng)力源),有一定的輔助或緩解癥狀或預(yù)防的作用,,潛在風(fēng)險(xiǎn)很小或幾乎沒(méi)有風(fēng)險(xiǎn),,無(wú)須特殊管理就可以保證其的醫(yī)療器械多為一類醫(yī)療器械。
醫(yī)用口罩屬于哪一類醫(yī)療器械?醫(yī)用口罩出口需要具備哪些資質(zhì)呢?
海外疫情不斷蔓延的同時(shí),,對(duì)口罩,、額溫槍、防護(hù)服等防疫產(chǎn)品的需求也愈發(fā)緊俏,??谡中枨罅考ぴ觯吧韮r(jià)”水漲船高,?;貓?bào)越大風(fēng)險(xiǎn)越大,,口罩帶來(lái)的單量和利潤(rùn)雙重誘惑,已...
2020-05-08 21:02:34 查看全文 >>醫(yī)療器械的使用
醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)有與在用醫(yī)療器械品種、數(shù)量相適應(yīng)的貯存場(chǎng)所和條件,。加強(qiáng)對(duì)工作人員的技術(shù)培訓(xùn),,按照產(chǎn)品說(shuō)明書、技術(shù)操作規(guī)范等要求使用醫(yī)療器械,。
2016-12-01 09:47:16 查看全文 >>醫(yī)療器械的生產(chǎn)要求
受理生產(chǎn)許可申請(qǐng)的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起30個(gè)工作日內(nèi)對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行審核,,按照國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門制定的醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求進(jìn)行...
2016-12-15 09:16:09 查看全文 >>醫(yī)療器械的監(jiān)督檢查
食品藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行監(jiān)督檢查,,應(yīng)當(dāng)出示執(zhí)法證件,,保守被檢查單位的商業(yè)秘密。有關(guān)單位和個(gè)人應(yīng)當(dāng)對(duì)食品藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查予以配合,,不得隱瞞有關(guān)情況,。
2016-12-16 09:32:19 查看全文 >>醫(yī)療器械主要分為哪幾類?醫(yī)療器械分類的法律依據(jù)是什么?
醫(yī)療器械主要分為哪幾類?醫(yī)療器械分類的法律依據(jù)是什么?醫(yī)療器械屬于為人們治病的器械,,不少患者也通過(guò)它來(lái)改善了身體上面的一些病痛等等,只是在生產(chǎn),、售賣醫(yī)療器械的...
2019-11-12 17:49:29 查看全文 >>開(kāi)辦醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的條件
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的生產(chǎn)企業(yè)或者取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)合格的醫(yī)療器械,,并且要驗(yàn)明產(chǎn)品合格證明...
2017-01-19 10:52:58 查看全文 >>網(wǎng)絡(luò)詐騙,期權(quán)比特幣一類
朋友公司八天前被抓了,老板員工十多人都被關(guān)進(jìn)看守所了,,現(xiàn)在人見(jiàn)不到 朋友17年在里面干過(guò),,做到了團(tuán)隊(duì)經(jīng)理的位置,后來(lái)離職了,,今年四月份又被老員工說(shuō)服進(jìn)去了,,...
侵犯財(cái)產(chǎn)犯罪 解答 48 2019-07-04醫(yī)療器械不適合想要退貨,可以嗎,?有法律依據(jù)嗎,?
我購(gòu)買了一臺(tái)xx公司生產(chǎn)的制氧機(jī)作為家庭醫(yī)療器械用,。售后看到說(shuō)明書該機(jī)不能作為醫(yī)療器械僅作為養(yǎng)生用。現(xiàn)想退貨,,可以嗎,?有法律依據(jù)嗎?
消費(fèi)者維權(quán) 解答 12 2017-07-12離婚的
我想離婚可是我不懂離婚的程序,,我想咨詢一下律師
結(jié)婚離婚 解答 13 2018-05-22這樣的
甲和乙爭(zhēng)吵,丙在場(chǎng),,然后甲覺(jué)得丙小瞧了自己,,然后在微信留言說(shuō)自己很好之類的話,然后丙傳給了乙,乙因?yàn)槁?tīng)到這樣的話改變了自己公司的發(fā)展的模式,,改變后模式公司破產(chǎn)...
其他 解答 4 2018-06-27我租的是中介的房子
我租的是中介的房子,合同上簽了一年的租期,,都是押一付三的形式繳費(fèi),,現(xiàn)在到時(shí)間了,我退房,,發(fā)現(xiàn)押金條不見(jiàn)了,,他說(shuō)沒(méi)押金條不給退,我該怎么辦
房屋租賃 解答 10 2017-07-22對(duì)方的行為是合法的嗎?
派出所輔警在路上攔截了我的摩托車,,然后要求我出示駕駛證行駛證,我沒(méi)有駕駛證就把我的摩托車開(kāi)回派出所,,然后派出所的民警在派出所給我開(kāi)交通罰單,,派出所民警的行為是...
侵犯公民人身權(quán)利犯罪 解答 10 2017-05-29“好律師網(wǎng)”提供的相關(guān)資料僅供您參考,。您在使用相關(guān)資料時(shí)應(yīng)自行判斷其正確,、可靠、完整,、有效和及時(shí)性,;您須自行承擔(dān)因使用前述資料信息服務(wù)而產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)及責(zé)任。