• 【發(fā)布單位】衛(wèi)生部
• 【發(fā)布文號】--
• 【發(fā)布日期】2005-08-17
• 【生效日期】2005-08-17
• 【失效日期】--
• 【文件來源】衛(wèi)生部
• 【所屬類別】政策參考

腸出血性大腸桿菌O157:H7感染性腹瀉監(jiān)測方案(試行)

腸出血性大腸桿菌O157:H7感染性腹瀉監(jiān)測方案(試行)





 一、背景



 腸出血性大腸桿菌(EHEC)O157:H7感染性腹瀉是近年來新發(fā)現的危害嚴重的腸道傳染病,。它除引起腹瀉,、出血性腸炎外，還可發(fā)生溶血性尿毒綜合癥(HUS),、血栓性血小板減少性紫癜(TTP)等嚴重的并發(fā)征,，后者病情兇險，病死率高,。自1982年美國首次發(fā)現因該致病菌引起的食物中毒以來,，腸出血性大腸桿菌O157:H7疫情開始逐漸擴散和蔓延，相繼在英國,、加拿大,、日本等多個國家引起腹瀉暴發(fā)和流行。我國自1997年在一定范圍內開展監(jiān)測工作以來,，已陸續(xù)有十余個省份在市售食品,、進口食品、腹瀉病患者,、家畜家禽等分離到腸出血性大腸桿菌O157:H7,，特別是1999年我國部分地區(qū)發(fā)生了腸出血性大腸桿菌O157:H7感染性腹瀉的暴發(fā)，表明腸出血性大腸桿菌O157:H7感染性腹瀉已逐漸成為威脅人群健康的重要公共衛(wèi)生問題,。為此,，2000年，衛(wèi)生部發(fā)布了《全國腸出血性大腸桿菌O157:H7感染性腹瀉監(jiān)測方案（試行）》,，為進一步加強我國重點地區(qū)的監(jiān)測工作,，特制訂此方案。



 二,、監(jiān)測目的



 1,、 及時掌握該病在我國的發(fā)病情況；



 2,、動態(tài)觀察O157:H7大腸桿菌的分布特征及流行趨勢。



 三,、病例定義



 1,、疑似病例



 （1）有鮮血便、低燒或不發(fā)燒,、痙攣性腹痛的腹瀉病例,；



 （2）腹瀉若干天后繼發(fā)少尿或無尿等表現的急性腎功能衰竭病例,；



 （3）腹瀉病人糞便標本O157抗原免疫膠體金檢測陽性者。



 符合以上條件之一者,，即為疑似病例,；



 2、確診病例



 疑似病例或其他腹瀉病患者,，具有以下條件之一者即為確診病例：



 （1）從糞便標本中檢出產生志賀毒素的腸出血性大腸桿菌O157：H7,；或經蛋白印記試驗證實血清標本有與腸出血性大腸桿菌溶血素、或志賀毒素分子量一致的特異性抗體,；



 （2）在流行區(qū)內,，經省級專家組確認，與確診病例流行病學密切相關,，并排除其它疾病的疑似病例,，為臨床符合病例；



 （3）腹瀉病例的糞便中分離出不產生志賀毒素1或志賀毒素2及其變種的腸出血性大腸桿菌O157:H7,，亦為確診病例（不產毒）,。



 四、監(jiān)測內容和方法



 （一）全國疫情監(jiān)測



 各地發(fā)現腸出血性大腸桿菌O157:H7感染性腹瀉疑似或確診病例,，需及時開展現場調查與處理工作,，按附表1內容對病人進行個案調查，并完成腸出血性大腸桿菌感染性腹瀉病例隨訪表（附表2）,。在疫情處理完結后7天內,，將所有個案調查表數據庫傳至中國疾病預防控制中心。



 （二）監(jiān)測點監(jiān)測



 1,、監(jiān)測點選擇



 根據以往監(jiān)測資料,，選擇安徽、江蘇,、河南及山東等重點地區(qū),，開展腸出血性大腸桿菌O157:H7感染性腹瀉綜合監(jiān)測。各監(jiān)測重點地區(qū),，根據本省防治工作需要,，以縣為單位，每省選擇2個監(jiān)測點,，開展以下監(jiān)測工作,。



 2、監(jiān)測內容



 （1）腹瀉病人感染情況



 每省每年檢測500份腹瀉病人糞便標本,，檢測腸出血性大腸桿菌O157:H7感染情況,。其中第三季度檢測200份，其余季度各檢測100份,。采樣時,，需填寫"腹瀉病人糞便標本采樣登記表"（見附表4）,。



 （2）動物帶菌情況



 每省每年檢測動物糞便600份，監(jiān)測動物種類以家禽家畜為主,，牛,、羊、雞,、豬作為主要監(jiān)測動物,，大型養(yǎng)殖場、奶牛養(yǎng)殖場也應列入監(jiān)測范圍之內,。



 （3）媒介昆蟲帶菌情況



 每省在農村監(jiān)測點檢測蒼蠅樣本至少100份,，每份樣本應捕捉蒼蠅10-15只。



 （4）食品污染情況



 每省在腹瀉病高發(fā)季節(jié)在鄉(xiāng)鎮(zhèn)農貿市場采集豬,、雞,、牛、羊等禽畜生,、熟肉樣各50份進行檢測,。



 各監(jiān)測點需綜合考慮采樣種類和數量，以保證各監(jiān)測點監(jiān)測數據的代表性,。



 各監(jiān)測點開展監(jiān)測工作時,，要注意收集背景信息，如人口,、土地,、植被、主要農作物,、氣象,、家畜家禽飼養(yǎng)主要種類、養(yǎng)殖場（或集體和個體飼養(yǎng)專業(yè)戶）數量和分布,、批量購進飼料來源,、進口種畜（禽）等資料，采樣時需填寫家畜家禽腸出血性大腸桿菌帶菌調查采樣登記表（附表5）,，同時,，要收集當地腹瀉病人發(fā)病信息。



 本監(jiān)測工作常年開展,，由各省合理分配每月工作量,。在監(jiān)測實施過程中，根據全國疫情進展情況,，可相應調整監(jiān)測方案,，并開展有關專題調查。



 3,、標本采集和檢測



 （1） 標本的采集和送檢要求見附件1,。



 （2） 腸出血性大腸桿菌O157:H7檢測采用EC肉湯增菌、免疫磁珠吸附法集菌（或



 集菌前加膠體金免疫標記卡篩選）,、CHROMAGAR- O157:H7顯色培養(yǎng)基分離的技術程序,，提高大腸桿菌O157:H7檢出率。 檢測獲得菌株以血清凝集,、生化試驗進行系統(tǒng)鑒定,，鑒定后的菌株應用PCR方法檢測志賀樣毒素、溶血素進行基因,，以確定分離菌株的毒力特性,。檢測方法詳見附件2。



 五,、監(jiān)測系統(tǒng)組成和職責



 監(jiān)測系統(tǒng)由衛(wèi)生部,、各級衛(wèi)生行政部門、中國疾病預防控制中心及各級疾病預防控制機構和相關醫(yī)療機構組成,。



 衛(wèi)生部負責全國的監(jiān)測工作,，各級衛(wèi)生行政部門負責組織開展本轄區(qū)內監(jiān)測工作，并提供所需監(jiān)測經費,，保證監(jiān)測工作順利開展,。



 中國疾病預防控制中心負責監(jiān)測方案制訂、組織考察,、確定全國監(jiān)測點布局,、人員培訓、技術指導和系統(tǒng)評價,，并加強監(jiān)測工作實施的檢查和質量控制,。各省疾病預防控制機構負責具體實施。國家對選擇的監(jiān)測點提供部分經費補助,，監(jiān)測點所在省應給予配套經費支持,。



 各有關醫(yī)療機構在當地衛(wèi)生行政部門的統(tǒng)一領導下，配合疾病預防控制機構的各項監(jiān)測工作,，協助完成就診病例的標本采集和個案調查工作,。



 為做好監(jiān)測工作，監(jiān)測省可根據具體情況建立由流行病學,、臨床,、實驗室檢驗等專業(yè)組成的"專家組"。主要負責對初步確診的疑似病例進行最終確診,，指導開展病例調查和疫情處理,。



 （三）統(tǒng)計分析內容和指標



 1、病例檢索情況：檢出率,、病人年齡,、性別,、職業(yè),、時間,、地理分布、臨床特征等,。



 2,、重點地區(qū)動物帶菌情況：檢出率



 3,、實驗室監(jiān)測結果：菌株檢出數、構成,、毒力特征



 六,、數據收集、分析和反饋



 （一） 數據收集內容



 1,、 腸出血性大腸桿菌感染性腹瀉病例個案調查表和數據庫



 2,、 腸出血性大腸桿菌感染性腹瀉病例隨訪表和數據庫



 3、 腸出血性大腸桿菌感染性腹瀉監(jiān)測月報表



 4,、 腹瀉病人糞便樣本采樣登記表



 5,、 家畜家禽腸出血性大腸桿菌帶菌調查采樣登記表



 （二）數據收集流程



 監(jiān)測點實施監(jiān)測內容，各種數據收集,、分析以及各種標本的采集







 縣疾病預防控制中心 市疾病預防控制中心







 省級疾病預防控制中心







 中國疾病預防控制中心



 （三）數據的報告和反饋



 監(jiān)測工作中規(guī)定的各類報表均以電子文件形式上報,，月報每月10日前年度工作總結于每年2月10日前逐級上報至中國疾病預防控制中心傳染病預防控制所。中國疾病預防控制中心每年向各省反饋監(jiān)測結果,。



 電子信箱地址：[email protected]



 傳真：010-61739156



 七,、監(jiān)測質量控制



 （一）方案的起草和論證



 衛(wèi)生部組織全國相關專家起草監(jiān)測方案，并廣泛論證,。



 （二）培訓



 在監(jiān)測工作開始前,，由中國疾病預防控制中心組織統(tǒng)一培訓。



 （三）考核內容



 1,、疫情報告的及時性,、完整性和準確性；



 2,、實驗室檢測結果的敏感性和特異性,；



 3、疫情調查和處理的及時性,；



 4,、上報資料的合格率、菌種鑒定的準確性,。



 八,、附件



 附表1 年腸出血性大腸桿菌感染性腹瀉病例個案調查表



 附表2 年腸出血性大腸桿菌感染性腹瀉病例隨訪表



 附表3 年腸出血性大腸桿菌感染性腹瀉監(jiān)測月報表



 附表4 年腹瀉病人糞便樣本采樣登記表



 附表5 年家畜家禽腸出血性大腸桿菌帶菌調查采樣登記表



 附表6 年腸出血性大腸桿菌實驗室初步檢驗記錄



 附件1 標本的采集和送檢要求



 附件2 糞便標本腸出血性大腸桿菌O157:H7的分離方法