農(nóng)業(yè)部公告第627號(hào)

農(nóng)業(yè)部公告第627號(hào)

水產(chǎn)用獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)升國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)目錄等





 根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》規(guī)定、農(nóng)業(yè)部第426號(hào)公告（以下簡(jiǎn)稱426公告）和《關(guān)于獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)升國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)工作的通知》（農(nóng)辦醫(yī)[2005]35號(hào)）要求,，經(jīng)審核,，現(xiàn)公布首批《水產(chǎn)用獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)升國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)目錄》（附件1，簡(jiǎn)稱《標(biāo)準(zhǔn)目錄》）及試行獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（附件2,，簡(jiǎn)稱《試行標(biāo)準(zhǔn)》）,、《水產(chǎn)用獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)升國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)申報(bào)企業(yè)目錄》（附件3，簡(jiǎn)稱《申報(bào)企業(yè)目錄》）、《水產(chǎn)用獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)升國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)受理目錄》（附件4,，簡(jiǎn)稱《受理目錄》）,、《水產(chǎn)用獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)廢止目錄》（附件5，簡(jiǎn)稱《廢止目錄》）和《水產(chǎn)用獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)升國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)協(xié)作組企業(yè)名單》（附件6,，簡(jiǎn)稱《企業(yè)名單》）,，并就有關(guān)事項(xiàng)通知如下：



 一、自本公告發(fā)布之日起,，列入《標(biāo)準(zhǔn)目錄》的標(biāo)準(zhǔn)升為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),，標(biāo)準(zhǔn)試行期2年。原同品種獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)（簡(jiǎn)稱地標(biāo)）同時(shí)廢止（見附件3）,，并不再受理《標(biāo)準(zhǔn)目錄》同品種地標(biāo)升國(guó)標(biāo)申報(bào),。



 二、列入《申報(bào)企業(yè)目錄》,、《企業(yè)名單》的獸藥GMP企業(yè),，可按規(guī)定程序向我部申請(qǐng)本企業(yè)有申報(bào)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)。



 三,、列入《受理目錄》的,，按426公告第九條規(guī)定執(zhí)行。參與標(biāo)準(zhǔn)申報(bào)的企業(yè),，應(yīng)按本目錄“審評(píng)意見”要求向農(nóng)業(yè)部獸藥審評(píng)委員會(huì)辦公室（簡(jiǎn)稱審評(píng)辦）上報(bào)技術(shù)資料,。



 四、自本公告發(fā)布之日起,，列入《廢止目錄》的標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)廢止,，其后續(xù)工作按426號(hào)公告第十三條規(guī)定執(zhí)行。



 五,、標(biāo)準(zhǔn)試行期內(nèi),，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按《試行標(biāo)準(zhǔn)》組織生產(chǎn)，并抓緊做好標(biāo)準(zhǔn)修訂完善工作,，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)上報(bào),。標(biāo)準(zhǔn)試行期滿前3個(gè)月，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按《申報(bào)企業(yè)目錄》“審評(píng)意見”要求,，向?qū)徳u(píng)辦提交標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正申請(qǐng)及相關(guān)技術(shù)資料,。逾期不報(bào)的，取消生產(chǎn)資格,，注銷產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào),。



 六、標(biāo)準(zhǔn)試行期滿,，我部將公布試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正后獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),。不具備轉(zhuǎn)正要求的試行標(biāo)準(zhǔn),，列入《廢止目錄》，其后續(xù)工作按426號(hào)公告第十三條規(guī)定執(zhí)行,。



 七,、各省級(jí)獸藥監(jiān)察所應(yīng)按《試行標(biāo)準(zhǔn)》抓緊完成申報(bào)產(chǎn)品質(zhì)量復(fù)核檢驗(yàn)工作，認(rèn)真做好試行標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行和總結(jié)工作,，并將有關(guān)情況及時(shí)上報(bào)我部和審評(píng)辦,。



 八、各地要高度重視地標(biāo)清理工作,，督促和指導(dǎo)企業(yè)在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成地標(biāo)上報(bào),，嚴(yán)格執(zhí)行地標(biāo)清理政策和管理規(guī)定，積極配合我部做好各項(xiàng)工作,，并及時(shí)反饋問題和建議,。



 中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部

 二○○六年三月十四日

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