國家核安全局醫(yī)院中子照射器首次裝料前核安全綜合檢查報告

國家核安全局醫(yī)院中子照射器首次裝料前核安全綜合檢查報告
 
(國核安函〔2009〕73號)





北京凱佰特科技有限公司：



 根據(jù)《中華人民共和國民用核設施安全監(jiān)督管理條例》及其實施細則的有關規(guī)定,，我局組織檢查組于2009年7月24日對你公司醫(yī)院中子照射器首次裝料準備情況進行了核安全綜合檢查?，F(xiàn)將檢查報告印發(fā)你公司，請按照檢查報告提出的要求認真做好相關工作,。



 附件：1.醫(yī)院中子照射器首次裝料前核安全綜合檢查報告



 2.檢查組人員名單



 3.北京凱佰特科技有限公司參加檢查人員名單



二○○九年八月十一日





 附件一：



醫(yī)院中子照射器首次裝料前核安全綜合檢查報告



 檢查單位名稱：國家核安全局



 被檢單位名稱：北京凱佰特科技有限公司



 檢查日期：2009年7月24日



 一,、檢查依據(jù)



 1、中華人民共和國民用核設施安全監(jiān)督管理條例及其實施細則



 2,、研究堆設計安全規(guī)定



 3,、研究堆運行安全規(guī)定



 4、放射性廢物安全管理規(guī)定



 5,、中華人民共和國核材料管制條例及其實施細則



 6,、民用核安全設備監(jiān)督管理條例



 7、醫(yī)院中子照射器最終安全分析報告



 8,、醫(yī)院中子照射器建造許可證條件



 二,、檢查范圍



 1,、醫(yī)院中子照射器建造,、安裝及調(diào)試完成情況；



 2,、醫(yī)院中子照射器安全分析報告承諾內(nèi)容及歷次審評回答的落實情況,；



 3、質(zhì)量保證大綱執(zhí)行情況,；



 4,、運行準備情況；



 5,、其他,。



 三、檢查活動



 檢查組由國家核安全局,、環(huán)境保護部北方核與輻射安全監(jiān)督站,、北京核安全審評中心、環(huán)境保護部核與輻射安全中心等單位的專家組成（名單見附件二）,。檢查組采用聽取匯報,、文件檢查、現(xiàn)場查看及訪談等方式進行檢查,。北京凱佰特科技有限公司（名單見附件三）對相關工作進行了匯報并積極配合了檢查,。檢查組檢查了醫(yī)院中子照射器反應堆大廳、主控制室、照射室,、凈化室,、血硼濃度測量室、控制區(qū)出入口控制,、實體屏障,，保衛(wèi)值班室，照明及通訊設備等安裝和調(diào)試情況,。查閱了質(zhì)量保證大綱及相關文件,、調(diào)試大綱及相關文件、工程進展報告,、運行規(guī)程清單等文件,，抽查了部分規(guī)程，以及在役檢查大綱,、實物保護,、運行圖冊、操縱人員培訓考核管理辦法等文件,，并與相關人員進行了訪談和討論,。



 四、檢查結(jié)論和整改要求



 經(jīng)過檢查,，檢查組認為醫(yī)院中子照射器的建造基本上符合最終安全分析報告的描述,，建造活動基本符合核安全法規(guī)的要求。A階段的調(diào)試項目已基本完成,，程序和記錄基本完整,，不符合項已關閉。北京凱佰特科技有限公司積極配合了首次裝料申請的核安全審評,，審評承諾的落實情況基本滿足要求,。北京凱佰特科技有限公司已建立了基本的質(zhì)量保證體系，建立了運行的基本程序,，配備了合格的運行人員,。實物保護基本滿足核設施實物保護三級的相關要求。



 同時,，檢查組也發(fā)現(xiàn)了一些問題并提出以下要求：



 （一）北京凱佰特科技有限公司應與中國原子能科學研究院簽訂合同,，通過合同委托中國原子能科學研究院全面承擔醫(yī)院中子照射器調(diào)試、運行,、監(jiān)測和應急等技術責任,。



 （二）在首次裝料前完成調(diào)試階段質(zhì)量保證大綱的升版，對組織機構(gòu)圖,、職責及相關的質(zhì)量保證大綱程序予以修訂,，落實審評對話的相關承諾和環(huán)境保護部北方核與輻射安全監(jiān)督站檢查中提出的整改要求,。



 （三）《醫(yī)院中子照射器運行安全規(guī)定》等近20份運行文件清單中的文件無編號和版本號，有些文件無編,、審,、批簽字，有些文件無簽字時間,，裝料前應將所有文件全面復查整理一遍（不限于上述指出的問題）,。同時，應加強資料管理,，建立文件管理系統(tǒng),，提高質(zhì)量保證大綱實施的有效性。



 （四）“醫(yī)院中子照射器反應堆運行限值和條件”文件內(nèi)容不完整,，應以《醫(yī)院中子照射器最終安全分析報告》第17章內(nèi)容和審評承諾為準進行修訂,。



 （五）在首次裝料前對控制區(qū)出入口外側(cè)連接到控制區(qū)實體屏障的構(gòu)筑物采取工程措施，以滿足控制區(qū)實體屏障的有效高度≥2.5米的要求,。



 檢查組認為,，待北京凱佰特科技有限公司完成本次檢查提出的上述要求，并經(jīng)國家核安全局認可后,，醫(yī)院中子照射器可具備首次裝料的基本條件,。





 附件二：



醫(yī)院中子照射器裝料前綜合檢查檢查組人員名單



序號

 姓 名

 單 位

 職務/職稱



1 周士榮 國家核安全局

 副司長

2 侯 偉 國家核安全局

 處 長

3 宋琛修 國家核安全局

 項目官員

4 鄭偉博 國家核安全局

 項目官員

5 許獻洪 環(huán)境保護部北方核與輻射安全監(jiān)督站

 處 長

6 趙鵬宇 環(huán)境保護部北方核與輻射安全監(jiān)督站

 監(jiān)督員

7 楊

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