• 【發(fā)布單位】82602
• 【發(fā)布文號】寧政發(fā)[1995]110號
• 【發(fā)布日期】1995-12-20
• 【生效日期】1995-12-20
• 【失效日期】--
• 【文件來源】
• 【所屬類別】地方法規(guī)

自治區(qū)人民政府關(guān)于發(fā)布《寧夏回族自治區(qū)獸藥管理辦法》的通知

 自治區(qū)人民政府關(guān)于發(fā)布《寧夏回族自治區(qū)獸藥管理辦法》的通知
 
（寧政發(fā)〔1995〕110號1995年12月20日）
各行署,，各市,、縣（區(qū)）人民政府，自治區(qū)政府各部門,、各直屬機(jī)構(gòu)：

 現(xiàn)將《寧夏回族自治區(qū)獸藥管理辦法》發(fā)給你們,，請遵照執(zhí)行。



 寧夏回族自治區(qū)獸藥管理辦法




 第一章 總則





 第一條 為了加強(qiáng)獸藥的監(jiān)督管理,，有效防治畜禽等動物疾病,，促進(jìn)畜牧業(yè)生產(chǎn)的發(fā)展，根據(jù)《
獸藥管理條例》（以下簡稱《條例》）,，結(jié)合自治區(qū)實際,，制定本辦法。



 第二條 凡在自治區(qū)行政區(qū)域內(nèi)從事獸藥（包括飼料藥物添加劑）生產(chǎn),、經(jīng)營,、使用,、檢驗和監(jiān)督管理的單位和個人，均須遵守本辦法,。



 第三條 自治區(qū)畜牧局主管全區(qū)獸藥管理工作,；行署、市,、縣（區(qū)）畜牧行政主管部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)的獸藥管理工作,。




 第二章 獸藥生產(chǎn)





 第四條 開辦獸藥生產(chǎn)企業(yè)，必須經(jīng)企業(yè)所在地的縣級畜牧行政主管部門審查同意,，報自治區(qū)畜牧局審核批準(zhǔn),，發(fā)給《
獸藥生產(chǎn)許可證》。生產(chǎn)企業(yè)持《
獸藥生產(chǎn)許可證》,，向當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾頇C(jī)關(guān)申領(lǐng)《營業(yè)執(zhí)照》后,，方可進(jìn)行生產(chǎn)。

 《
獸藥生產(chǎn)許可證》的有效期限為一至五年,。



 第五條 開辦獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè),，必須經(jīng)自治區(qū)畜牧局審查同意，報農(nóng)業(yè)部審核批準(zhǔn)后,，方可進(jìn)行生產(chǎn),。



 第六條 獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《條例》和國家有關(guān)規(guī)定組織生產(chǎn)。不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的獸藥,，不得出廠,。



 第七條 獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)獸藥產(chǎn)品，必須向自治區(qū)畜牧局申請批準(zhǔn)文號,。申請批準(zhǔn)文號,，應(yīng)當(dāng)提交下列資料和樣品：

 （一）獸藥產(chǎn)品申請表（一式三份）；

 （二）配方及原料,、輔料的標(biāo)準(zhǔn)（一式兩份）,；

 （三）生產(chǎn)工藝流程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（一式兩份）,；

 （四）產(chǎn)品說明書和標(biāo)簽樣稿（一式兩份）,；

 （五）產(chǎn)品樣品及生產(chǎn)單位質(zhì)量檢驗部門的檢驗報告書（三個批號的產(chǎn)品樣品，送檢量為一次檢驗的三至五倍）,。



 第八條 自治區(qū)畜牧局收到申請資料后,，應(yīng)先將獸藥產(chǎn)品申請表和樣品送自治區(qū)獸藥飼料監(jiān)察所進(jìn)行質(zhì)量復(fù)核檢驗；同時對該企業(yè)的廠房,、人員,、生產(chǎn)和檢驗設(shè)備等進(jìn)行考核檢收。



 第九條 自治區(qū)獸藥飼料監(jiān)察所收到獸藥產(chǎn)品申請表和送檢樣品后,，應(yīng)當(dāng)在六十日內(nèi),，按照規(guī)定的獸藥標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行復(fù)核檢驗,，并提出檢驗報告。經(jīng)檢驗合格的,，由自治區(qū)畜牧局審核批準(zhǔn),，在三十日內(nèi)，發(fā)給批準(zhǔn)文號,。

 批準(zhǔn)文號有效期限為一至五年,。



 第十條 生產(chǎn)、經(jīng)營新獸藥,、獸藥新制劑及獸用新生物制品的審批和具體管理,，按照農(nóng)業(yè)部的有關(guān)規(guī)定辦理。




 第三章 獸藥經(jīng)營





 第十一條 開辦獸藥零售業(yè)各經(jīng)營的企業(yè),，必須經(jīng)企業(yè)的上級主管部門審查同意,，并經(jīng)縣級以上畜牧行政主管部門批準(zhǔn)，發(fā)給《
獸藥經(jīng)營許可證》,；從事批發(fā)和獸用生物制品經(jīng)營業(yè)務(wù)的,，必須經(jīng)同級畜牧行政主管部門審查，報自治區(qū)畜牧局批準(zhǔn),，發(fā)給《
獸藥經(jīng)營許可證》。經(jīng)營企業(yè)持《
獸藥經(jīng)營許可證》,，向當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾聿块T申領(lǐng)《營業(yè)執(zhí)照》,。

 《
獸藥經(jīng)營許可證》必須注明經(jīng)營范圍，其有效期限為一至五年,。



 第十二條 獸藥零售企業(yè)和個體經(jīng)營戶,，不得從事獸藥批發(fā)業(yè)務(wù)。



 第十三條 獸藥經(jīng)營企業(yè)必須建立健全質(zhì)量檢查,、入庫驗收,、在庫保養(yǎng)、出庫驗發(fā),、銷售核對等制度,。



 第十四條 獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)置專職獸藥檢驗員，負(fù)責(zé)對購進(jìn)獸藥的名稱,、規(guī)格,、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號,、有效期,、檢驗合格證、批準(zhǔn)文號,、包裝以及外觀質(zhì)量等進(jìn)行檢查驗收,。

 年營業(yè)額在一百萬元以上的經(jīng)營企業(yè),，應(yīng)當(dāng)建立獸藥化驗室，負(fù)責(zé)對所經(jīng)營的獸藥進(jìn)行化驗,。




 第四章 監(jiān)督和檢驗





 第十五條 自治區(qū)畜牧局負(fù)責(zé)全區(qū)獸藥的監(jiān)督管理,，主要職責(zé)是：

 （一）貫徹執(zhí)行《條例》、《辦法》及國家有關(guān)獸藥藥政法規(guī),；

 （二）負(fù)責(zé)全區(qū)獸藥生產(chǎn),、經(jīng)營和使用的監(jiān)督管理，制定年度獸藥抽檢,、統(tǒng)檢計劃,，通報獸藥質(zhì)量情況；

 （三）監(jiān)督執(zhí)行國家獸藥標(biāo)準(zhǔn),，組織制定,、修訂、審批,、發(fā)布和監(jiān)督實施自治區(qū)地方獸藥標(biāo)準(zhǔn),，并審批獸藥新制劑；

 （四）負(fù)責(zé)核發(fā)《
獸藥生產(chǎn)許可證》,、《
獸藥經(jīng)營許可證》,、《獸藥制劑生產(chǎn)許可證》，會同有關(guān)部門規(guī)劃全區(qū)的獸藥生產(chǎn)經(jīng)營布局,；

 （五）審批已有國家獸藥標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)的獸藥品種的生產(chǎn),，決定發(fā)給或者撤銷批準(zhǔn)文號；

 （六）審批國家已注冊的進(jìn)口獸藥并核發(fā)《進(jìn)口獸藥許可證》,，負(fù)責(zé)出口獸藥產(chǎn)品的出證工作,；

 （七）負(fù)責(zé)獸藥產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查和鑒定工作；

 （八）審批獸藥廣告,；

 （九）指導(dǎo)行署,、市、縣（區(qū)）畜牧行政主管部門的獸藥管理工作和獸藥飼料監(jiān)察所的監(jiān)察,、檢驗工作,；

 （十）組織培訓(xùn)獸藥管理人員、獸藥監(jiān)督員,。



 第十六條 自治區(qū)獸藥飼料監(jiān)察所負(fù)責(zé)全區(qū)內(nèi)的獸藥質(zhì)量監(jiān)督,、檢驗、鑒定等工作,。

 各行署,、市、縣（區(qū)）獸藥飼料監(jiān)察機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)的獸藥質(zhì)量監(jiān)督、檢查工作,。

 各級獸藥飼料監(jiān)察機(jī)構(gòu)受同級畜牧行政主管部門領(lǐng)導(dǎo),，具有法人資格。



 第十七條 獸藥監(jiān)督員和獸藥檢查員必須由獸藥,、獸醫(yī)技術(shù)人員擔(dān)任,。

 獸藥監(jiān)督員由自治區(qū)、行署,、市,、縣（區(qū)）畜牧行政主管部門選任，獸藥檢查員由鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）獸醫(yī)站選任,。獸藥監(jiān)督員,、獸藥檢查員憑自治區(qū)和所在地的市、縣（區(qū)）人民政府發(fā)的《獸藥監(jiān)督員證》,、《獸藥檢查員證》開展工作,。



 第十八條 獸藥監(jiān)督員和獸藥檢查員有權(quán)對本轄區(qū)內(nèi)的獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位的獸藥質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督,、檢查,，必要時也可以按照規(guī)定抽取樣品和索取必要的資料，有關(guān)單位不得拒絕和隱瞞,。

 執(zhí)行前款檢查任務(wù)時,，獸藥監(jiān)督員應(yīng)當(dāng)佩戴“中國獸藥監(jiān)督”標(biāo)志并出示《獸藥監(jiān)督員證》，獸藥檢查員應(yīng)當(dāng)出示《獸藥檢查員證》,。



 第十九條 被抽樣檢查的單位應(yīng)當(dāng)提供樣品和必要的人力,、工具和場地，并負(fù)責(zé)安排搬移,、倒垛、開拆和恢復(fù)包裝等工作,，任何單位和個人不得拒絕和阻撓,。

 被抽樣檢查的單位為獨立和非獨立的核算單位，包括每個獸藥經(jīng)營門市部,。



 第二十條 獸藥生產(chǎn)企業(yè)年品種抽檢率應(yīng)當(dāng)達(dá)到100％,，獸藥經(jīng)營企業(yè)年品種抽檢率應(yīng)當(dāng)達(dá)到30％。




 第五章 罰則





 第二十一條 對違反《條例》和本《辦法》有下列行為之一的,，由縣級以上畜牧行政主管部門予以處罰,，必要時會同工商行政管理部門共同處理；構(gòu)成犯罪的,，由司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任：

 （一）生產(chǎn),、銷信假獸藥的，沒收假獸藥和非法收入，并處以該藥品所冒充獸藥貨值二至三倍的罰款,，對直接責(zé)任人員處以二千元以下的罰款,；

 （二）生產(chǎn)、銷售劣獸藥的,，沒收劣獸藥和非法收入,，根據(jù)情節(jié)，可處以該藥品貨值一至二倍的罰款,，對直接責(zé)任人員處以一千元以下的罰款,；

 （三）未取得《
獸藥生產(chǎn)許可證》、《
獸藥經(jīng)營許可證》,、《獸藥制劑生產(chǎn)許可證》,，擅自生產(chǎn)經(jīng)營獸藥及配制制劑的，沒收全部獸藥和非法收入,，并根據(jù)情節(jié),，處以所生產(chǎn)經(jīng)營獸藥或者配制制劑貨值二至三倍的罰款，對直接責(zé)任人員處以二千元以下罰款,。

 （四）生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)將獸藥批發(fā)給無證或者證照不全的單位或者個人的,，沒收批發(fā)的獸藥，并對該企業(yè)處以獸藥正品價格三倍以下的罰款,；

 （五）拒絕,、阻撓監(jiān)督檢查、抽樣檢驗或者拒繳檢驗費(fèi)的單位和個人,，沒收,、查封該獸藥，并處以一千元至五千元罰款,，對直接責(zé)任人員處以二千元以下的罰款,。



 第二十二條 違反本《辦法》規(guī)定，造成中毒事故或者對畜禽等動物造成其他危害后果的,，致害單位或者個人應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任,。受害方可以請求縣級以上畜牧行政主管部門處理。



 第二十三條 對質(zhì)量可疑獸藥的查處,，應(yīng)當(dāng)先予以封存,，由獸藥飼料監(jiān)察機(jī)構(gòu)進(jìn)行抽樣檢驗，等取得檢驗結(jié)果后,，再按照規(guī)定處理,。



 第二十四條 對沒收的假劣獸藥，畜牧行政主管部門應(yīng)當(dāng)會同有關(guān)部門,，在當(dāng)事人在場的情況下,，予以銷毀。



 第二十五條 獸藥違法案件辦理的程序，按照《獸藥違法案件處理辦法》執(zhí)行,。



 第二十六條 當(dāng)事人不服行政處罰決定的,，可以在接到處罰通知之日起十五日內(nèi)，向作出處罰決定機(jī)關(guān)的上一級機(jī)關(guān)申請復(fù)議,，也可以直接向人民法院起訴,，但對作出的獸藥控制的決定，當(dāng)事人必須執(zhí)行,。

 對期滿不申請復(fù)議,，不起訴又不履行處罰決定的，由作出處罰決定的機(jī)關(guān)申請人民法院強(qiáng)制執(zhí)行,。




 第六章 附則



 第二十七條 獸藥審批,、監(jiān)督、檢驗的收費(fèi),，按照自治區(qū)財政廳,、物價局的規(guī)定執(zhí)行。



 第二十八條 本辦法由自治區(qū)畜牧局負(fù)責(zé)解釋,。



 第二十九條 本辦法自發(fā)布之日起施行,。