• 【發(fā)布單位】80302
• 【發(fā)布文號(hào)】河北省人民政府令第156號(hào)
• 【發(fā)布日期】1996-03-21
• 【生效日期】1996-03-21
• 【失效日期】--
• 【文件來源】
• 【所屬類別】地方法規(guī)

河北省人民政府令

河北省人民政府令
 
（第156號(hào)）
 《河北省藥品經(jīng)營(yíng)管理規(guī)定》已經(jīng)1996年3月21日省政府第55次常務(wù)會(huì)議通過,，現(xiàn)予發(fā)布施行。



 省長(zhǎng) 葉連松

 一九九六年三月二十一日

 河北省藥品經(jīng)營(yíng)管理規(guī)定





 第一條 為加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)的管理,，維護(hù)藥品交易秩序,，保證藥品質(zhì)量和人體健康，制定本規(guī)定,。



 第二條 本省行政區(qū)域內(nèi)從事藥品批發(fā),、零售等經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，必須遵守本規(guī)定,。



 第三條 省醫(yī)藥管理局是省人民政府管理醫(yī)藥的職能部門,。

 縣以上醫(yī)藥,、衛(wèi)生和工商行政管理部門根據(jù)各自的職責(zé)，并依照本規(guī)定和有關(guān)法律,、法規(guī)的規(guī)定,，負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)的管理工作。



 第四條 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和藥品的用戶及消費(fèi)者的合法權(quán)益受法律保護(hù),，任何單位和個(gè)人不得侵犯,。



 第五條 任何單位和個(gè)人都有權(quán)向有關(guān)部門舉報(bào)、揭發(fā)藥品經(jīng)營(yíng)違法行為,。有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)依法查處,，并對(duì)舉報(bào)、揭發(fā)人予以獎(jiǎng)勵(lì),。



 第六條 開辦中藥材專業(yè)市場(chǎng),，必須經(jīng)省醫(yī)藥、衛(wèi)生和工商行政管理部門審核同意后,，報(bào)國家醫(yī)藥,、衛(wèi)生和工商行政管理部門審批。



 第七條 從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng),，必須符合醫(yī)藥管理部門的布局定點(diǎn)規(guī)劃,，具備藥品管理法律、法規(guī)和國務(wù)院規(guī)定的條件,，并取得藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)合格證,、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證和營(yíng)業(yè)執(zhí)照。



 第八條 申請(qǐng)從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng),，必須持申請(qǐng)書和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)合格證申請(qǐng)表等有關(guān)資料,，依照有關(guān)法律、法規(guī)和國務(wù)院規(guī)定的程序,，報(bào)經(jīng)醫(yī)藥管理部門審查同意并取得藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)合格證后,，方可分別向衛(wèi)生部門和工商行政管理部門申請(qǐng)領(lǐng)取藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證和營(yíng)業(yè)執(zhí)照。未取得藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)合格證的,，衛(wèi)生部門不予核發(fā)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證,；未取得藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)合格證和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證的，工商行政管理部門不予核發(fā)營(yíng)業(yè)執(zhí)照,。



 第九條 藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)在異地設(shè)置的辦事機(jī)構(gòu)只可陳列,、展示本企業(yè)的樣品，或者代表本企業(yè)簽訂藥品經(jīng)銷合同,，不得以自己的名義從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng),。



 第十條 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)合格證、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證和營(yíng)業(yè)執(zhí)照是國家授權(quán)醫(yī)藥、衛(wèi)生和工商行政管理部門核發(fā)的從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的合法憑證,，任何單位和個(gè)人不得出租,、轉(zhuǎn)讓,、涂改或者偽造,。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須按照以上證照的規(guī)定從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。



 第十一條 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須依法從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng),，建立健全質(zhì)量保證體系和內(nèi)部規(guī)章制度,，保證藥品的質(zhì)量。不得向未取得合法經(jīng)營(yíng)資格的藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購藥品,，不得銷售偽劣藥品,。



 第十二條 藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售藥品，必須遵守國家和本省有關(guān)藥品價(jià)格的規(guī)定,。

 物價(jià)部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)藥品價(jià)格的監(jiān)督管理,。



 第十三條 個(gè)體工商戶經(jīng)依法辦理全部審批手續(xù)后，可以在中藥材專業(yè)市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)中藥材批發(fā)業(yè)務(wù),。

 除前款規(guī)定的外,，個(gè)體工商戶不得從事藥品批發(fā)活動(dòng)。



 第十四條 任何單位和個(gè)人不得將藥品批發(fā)企業(yè)承包或者變相承包給個(gè)人經(jīng)營(yíng),。



 第十五條 從事委托代理批發(fā)業(yè)務(wù)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和其他單位,，只能在被委托的區(qū)域內(nèi)從事委托品種的藥品批發(fā)業(yè)務(wù)。



 第十六條 未取得藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)合格證或者違反藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)合格證的規(guī)定從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的,，由縣以上醫(yī)藥管理部門視情節(jié)輕重,，予以通報(bào)批評(píng)，責(zé)令限期改正,，沒收藥品和違法所得,，并處以違法所得一倍以上十倍以下的罰款。



 第十七條 將藥品批發(fā)企業(yè)承包或者變相承包給個(gè)人經(jīng)營(yíng)的,，由縣以上醫(yī)藥管理部門視情節(jié)輕重,，予以通報(bào)批評(píng)，責(zé)令限期改正,，并處以一千元以上一萬元以下的罰款,。



 第十八條 在藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中違反衛(wèi)生、工商行政管理和技術(shù)監(jiān)督等有關(guān)法律,、法規(guī)的,，由衛(wèi)生、工商行政管理和技術(shù)監(jiān)督等部門依法處理,。



 第十九條 沒收違法所得和收繳罰款,，應(yīng)當(dāng)出具財(cái)政部門統(tǒng)一印制的罰沒專用票據(jù)。罰沒收入按規(guī)定上繳同級(jí)財(cái)政,。



 第二十條 當(dāng)事人對(duì)行政處罰決定不服的,，可以依照有關(guān)法律,、法規(guī)的規(guī)定，申請(qǐng)行政復(fù)議或者向人民法院提起訴訟,。當(dāng)事人逾期不申請(qǐng)復(fù)議,、也不向人民法院起訴、又不履行處罰決定的,，由作出行政處罰決定的機(jī)關(guān)申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行,。



 第二十一條 生化藥品、血液制品,、麻醉藥品,、精神藥品和放射性藥品經(jīng)營(yíng)的管理，依照國務(wù)院和省人民政府的規(guī)定執(zhí)行,。



 第二十二條 本規(guī)定由省人民政府法制局負(fù)責(zé)解釋,。



 第二十三條 本規(guī)定自發(fā)布之日起施行。