• 【發(fā)布單位】80702
• 【發(fā)布文號】吉政辦發(fā)[2001]19號
• 【發(fā)布日期】2001-04-09
• 【生效日期】2001-04-09
• 【失效日期】--
• 【文件來源】
• 【所屬類別】地方法規(guī)

吉林省人民政府辦公廳轉發(fā)省藥監(jiān)局等部門關于深入 開展糾正醫(yī)藥購銷中不正之風工作實施方案的通知

 吉林省人民政府辦公廳轉發(fā)省藥監(jiān)局等部門關于深入
 開展糾正醫(yī)藥購銷中不正之風工作實施方案的通知
 
（吉政辦發(fā)〔2001〕19號）
各市州、縣（市）人民政府,，省政府各廳委,、各直屬機構：

 省藥監(jiān)局、監(jiān)察廳,、工商局,、衛(wèi)生廳、物價局,、審計廳、經(jīng)貿(mào)委制定的《關于深入開展糾正醫(yī)藥購銷中不正之風工作實施方案》已經(jīng)省政府同意,，現(xiàn)轉發(fā)給你們,，請認真貫徹執(zhí)行,。



 省政府辦公廳

 二00一年四月九日

 關于深入開展糾正醫(yī)藥購銷中不正之風工作實施方案

 （省藥監(jiān)局省監(jiān)察廳,、省工商局,、省衛(wèi)生廳、省物價局,、

 省審計廳,、省經(jīng)貿(mào)委 二00一年三月五日）



 為深入做好糾正醫(yī)藥購銷中的不正之風工作，維護人民群眾的合法權益,，確保人民用藥安全,，根據(jù)省紀委四次會議精神和《關于2001年度黨風廉政建設和反腐敗重點任務協(xié)調(diào)組工作實施意見》（吉辦發(fā)〔2001〕4號）的要求，結合我省實際情況,，現(xiàn)制定實施方案如下：



 一、指導思想

 深入貫徹《
藥品管理法》,、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等有關法律,、法規(guī)，深化藥品監(jiān)督管理體制和醫(yī)療衛(wèi)生體制改革,；全面治理和規(guī)范藥品生產(chǎn)流通秩序,，繼續(xù)規(guī)范藥品價格行為,，促進全省醫(yī)藥事業(yè)健康發(fā)展。



 二,、主要任務和責任分工

 （―）主要任務,。

 1．整頓藥品生產(chǎn)流通秩序。加強監(jiān)控,，采取有力措施,，防止被取締的非法藥品集貿(mào)市場反彈；嚴厲打擊非法經(jīng)營藥品和制售假劣藥品行為,，省市將在2001年第四季度公開銷毀一假劣藥品,。

 2．整頓藥品價格秩序。重新核定并公布政府定價的藥品價格,，加強對政府定價藥品零售價格的監(jiān)督檢查,，加強對企業(yè)自主定價藥品價格和集中招標采購藥品價格的管理，進一步降低定價偏高的藥價,。

 3．積極推行藥品集中招標采購和醫(yī)藥分開核算,、分別管理的制度?？h級以上醫(yī)院銷售藥品收入要全部實行“收支兩條線”管理,。

 4．重點查處藥品購銷中給予和收受“回扣”的行為。突出治理醫(yī)務人員開單提成,、處方提成,、收取回扣等問題。對于查處的典型案件要予以曝光,。

 5．加快推進全省醫(yī)療衛(wèi)生體制改革和藥品生產(chǎn)流通體制改革,，促使糾正醫(yī)藥購銷中的不正之風工作順利開展。

 （二）責任分工,。

 1．各級人民政府負責本轄區(qū)內(nèi)糾風工作的組織領導,，負責對所屬相關部門糾風工作進行考核,，負責做好已取締的非法藥品集貿(mào)市場的事后處理工作,，嚴防出現(xiàn)新的藥品集貿(mào)市場或變相藥品集貿(mào)市場,。各級人民政府要把鞏固醫(yī)藥市場整頓成果納入到主要領導干部任期目標責任制中,，嚴格考核，確保此項工作取得實效,。

 2．藥品監(jiān)督管理部門負責協(xié)調(diào)制定整體工作計劃和實施方案,，組織各項計劃和方案的實施，解決糾風專項治理工作中遇到的突出問題,，督促檢查協(xié)調(diào)組各成員單位工作落實情況，總結糾風工作并向上級報告,；負責依法打擊制售假劣藥品的違法犯罪行為,，依法打擊地產(chǎn)市場的超范圍經(jīng)營行為；配合工商等部門依法取締各類藥品集貿(mào)市場及變相藥品集貿(mào)市場,，并做好已取締的非法藥品市場的跟蹤監(jiān)督工作,，防止反彈,，取締違反證照規(guī)定的藥品經(jīng)營者配合衛(wèi)生部門查處保健品經(jīng)營單位,、社區(qū)服務站,、醫(yī)療診所,、衛(wèi)生院,、醫(yī)院便民藥店等醫(yī)療機構違法經(jīng)營藥品的行為；配合衛(wèi)生部門和物價部門推進醫(yī)藥分業(yè)的改革和規(guī)范藥品價格行為等工作,。切實解決藥品生產(chǎn)企業(yè)重復建設和批發(fā)企業(yè)過多過濫問題，積極推動流通體制改革,，加強藥品生產(chǎn),、流通、使用過程中藥品監(jiān)督管理工作,，狠剎醫(yī)藥購銷中的違法行為,。

 3．監(jiān)察部門負責配合藥品監(jiān)督部門協(xié)調(diào)、指導,、監(jiān)督,、檢查本地區(qū)糾正醫(yī)藥購銷中不正之風工作，督促協(xié)調(diào)組各成員單位按照本實施方案制定本系統(tǒng)的工作方案,；嚴格落實責任追究制度,，會同有關部門對違紀行為進行查處。

 4．工商行政管理部門負責會同藥品監(jiān)督,、衛(wèi)生等部門對藥品經(jīng)營企業(yè)進行查糾。依法取締各種形式的非法藥品集貿(mào)市場,；查處保健品經(jīng)營單位及地產(chǎn)市場的超范圍經(jīng)營藥品行為,；查處醫(yī)藥購銷中的給予和收受回扣等不正當競爭行為，查處藥品經(jīng)銷中擅自使用知名商品特有的名稱,、包裝、裝潢行為和虛假表示、虛假宣傳行為,。

 5．衛(wèi)生部門負責會同其他部門清理整頓醫(yī)療機構，規(guī)范醫(yī)療服務市場,，打擊非法行醫(yī),。特別是要取締那些不符合同家有關規(guī)定開設的醫(yī)療單位（診所）,；查處從非法渠道購進藥品以及醫(yī)療單位違法銷售藥品的行為,；規(guī)范醫(yī)療收費,，嚴格執(zhí)行國家關于藥品折扣的規(guī)定,，配合工商管理,、物價部門查處高額折扣或在價格外以各種變相折扣形式采購藥品行為；抓好醫(yī)藥分開核算,、分別管理制度的落實，切斷醫(yī)療機構,、醫(yī)務人員與藥品銷售的直接經(jīng)濟聯(lián)系,，抓好藥品集中采購試點工作。

 6．物價部門負責會同藥品監(jiān)督,、衛(wèi)生等部門組織規(guī)范藥品,，價格行為,。加強政府定價藥品和企業(yè)自主定價藥品價格的管理,。檢查已公布的藥品降價方案執(zhí)行情況,，繼續(xù)抓好衛(wèi)生醫(yī)療單位和藥品經(jīng)營企業(yè)明碼標價制度的落實,，建立政府定價藥品價格定期調(diào)整制度，降低藥品虛高價格,，努力減輕社會醫(yī)藥費用不合理負擔,。

 7．審計部門根據(jù)工作需要,，制定相應的計劃，對被檢的醫(yī)療單位,、藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位進行專項審計檢查,。

 8．經(jīng)貿(mào)部門根據(jù)政府賦與的職能，結合工作實際,，擔負起在糾正醫(yī)藥購銷中不正之風工作中的相關任務。



 三,、方法步驟及主要措施

 2001年的治理整頓工作分為四個階段進行：

 （一）動員,、白查階段（3月1日－5月31日）。

 1．搞好思想發(fā)動,，提高思想認識,。一是要站在“三個代表”重要思想的高度認識糾風工作的重要性；二是從反腐敗的重要性認識糾風工作的緊迫性,；三是要從藥品的特殊性和藥品購銷中存在的突出問題認識糾風工作的必要性和長期性,；四是從整頓藥品市場、糾風工作的難度認識做好這項工作的艱巨性,；五是通過學習貫徹國家和省里一系列文件和會議精神,，進一步增強糾風的堅定性。參與這次糾風工作的部門和單位要在提高認識的基礎上,，深入剖析產(chǎn)生問題的根源,，找準解決辦法，推動這項工作的順利開展,。

 2．認真調(diào)查研究,，制定實施方案。各市州藥品監(jiān)督管理部門要會同相關部門,，在市州政府的領導下,，按照省委、省政府的要求,，認真進行調(diào)查研究,，精心研究制定實施方案，落實責任分工,。實施方案于4月25日前報省藥品監(jiān)督管理局,。

 3．搞好自查自糾，及時解決存在的突出問題,。各級衛(wèi)生行政管理部門、藥品監(jiān)督管理部門,，要按照《
藥品管理法》和《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等有關文件和會議精神，組織本轄區(qū)內(nèi)的藥品生產(chǎn),、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構進行全面自查,。自查工作要以此次換發(fā)藥品生產(chǎn)和經(jīng)營許可證為契機,，結合本單位實際,，突出重點,，有的放矢,，有關部門要對自查自糾的問題加強督促檢查,，對問題多的地方和單位要重點幫促,，限期整改,。

 藥品生產(chǎn)企業(yè)要重點自查各種證照是否齊全,，生產(chǎn)的藥品是否符合質(zhì)量標準,，有無違反藥品價格規(guī)定給予高回扣、變相折扣和虛列藥品成本,、虛高定價等問題,。

 藥品經(jīng)營企業(yè)要重點自查各種證照是否齊全，是否從正規(guī)渠道進藥,，是否按有關規(guī)定銷售藥品,，是否認真執(zhí)行國家規(guī)定的藥品價格政策，有無超標準定價或變相超標準定價的行為,，有無銷售假劣藥品及明知是假劣藥還批量進貨,、非法謀利的行為,。

 衛(wèi)生醫(yī)療單位要重點自查是否從正規(guī)渠道進藥,；是否合理用藥、合理治療,，有無違反規(guī)定采用不正當手段購進銷售假劣藥品行為,，有無收受回扣、變相折扣,、超標準定價或以患者名義搭車開藥,，加重病患者醫(yī)藥費用負擔行為；是否已經(jīng)開始落實醫(yī)藥分開核算、分別管理制度，已實行醫(yī)藥分開核算,、分別管理制度的醫(yī)療單位是否已真正切斷醫(yī)療機構,、醫(yī)務人員與藥品銷售的直接經(jīng)濟聯(lián)系。

 通化市,、梅河口市政府和四平市,、公主嶺市政府重點自查是否做好已取締的藥品集貿(mào)市場的各項善后處理工作,；對已取締的非法藥品集貿(mào)市場是否進行了跟蹤監(jiān)督并采取了防止其死灰復燃的重要措施,。

 自查自糾結束后，各單位要向其行政主管部門寫出書面報告,，實事求是地報告查出的問題,、糾正的問題,、尚存在的問題及整改措施,。各有關行政主管部門要向本級協(xié)調(diào)組報送綜合報告,。

 （二）全面檢查階段（6月1日－7月31日）。

 市,、縣兩級協(xié)調(diào)組要在自查自糾的基礎上,，圍繞主要任務，對藥品生產(chǎn),、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療單位進行全面檢查：

 1,，遏制非法藥品集貿(mào)市場反彈,，進一步鞏固藥品市場整頓的成果。繼續(xù)密切關注公主嶺市,、梅河口市兩個原非法藥品集貿(mào)市場,，堅決防止原非法業(yè)戶無證經(jīng)營、異地經(jīng)營等違法行為發(fā)生,，一旦發(fā)現(xiàn)并經(jīng)查實,，要堅決取締，絕不手軟,。對改制企業(yè),，必須按程序進行申報和嚴格審查，對不符合開辦條件的,，絕不能發(fā)放許可證,，更不允許“一頂帽子大家戴”的現(xiàn)象發(fā)生。

 2．進一步加大藥品,、醫(yī)療器械抽驗力度,，嚴厲打擊制售假劣藥品和醫(yī)療器械的違法行為。對非法的藥品或醫(yī)療器械生產(chǎn)基地,，一經(jīng)發(fā)現(xiàn),，要堅決搗毀；對合法的藥品或醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)假劣產(chǎn)品行為,，要堅決打擊,；對大案要案，要追根溯源,，窮追猛打,，嚴懲不貸；對經(jīng)營假劣藥品或醫(yī)療器械,、無證照經(jīng)營藥品或醫(yī)療器械和異地經(jīng)營藥品或醫(yī)療器械等違法行為,，一經(jīng)查實，要嚴厲打擊,。

 要充分依靠各級藥檢所,、省醫(yī)療器械檢驗所和各級藥品監(jiān)督員的力量，加大藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品的抽驗力度,，嚴格按照2001年度全省藥品抽驗計劃實施抽驗,，切實提高藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品檢驗的科學性和公正性,。

 3．結合換發(fā)各類許可證工作，深化藥品生產(chǎn),、流通體制改革,，促進糾風工作順利開展,。以換發(fā)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)許可證以及醫(yī)療單位制劑許可證為契機,，嚴格審查條件,，規(guī)范企業(yè)行為，提高藥品,、制劑與醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營管理水平,，切實解決我省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療器械生產(chǎn),、經(jīng)營企業(yè)以及醫(yī)療單位制劑室過多,、過濫問題,，力爭從源頭上,、從根本上解決低水平重復問題。

 繼續(xù)深化藥品生產(chǎn)和流通體制改革，強化對藥品生產(chǎn),、經(jīng)營的監(jiān)督管理，提高企業(yè)集約化經(jīng)營水平,、競爭能力和綜合素質(zhì),，切實保證藥品生產(chǎn)和流通領域的藥品質(zhì)量,，防止假劣藥品流入市場。通過加強藥品注冊管理,，從源頭上控制重復研究與重復生產(chǎn),；通過監(jiān)督實施ＧＭＰ,，促進藥品生產(chǎn)結構調(diào)整和資源優(yōu)化配置；通過監(jiān)督實施ＧＳＰ,，提高企業(yè)素質(zhì)；鼓勵藥品批發(fā)企業(yè)走集團化、規(guī)?；?jīng)營之路,；繼續(xù)推進藥品零售連鎖經(jīng)營,；加大實施處方藥和非處方藥分類管理制度,，規(guī)范藥品經(jīng)營秩序。

 4．進一步規(guī)范藥品廣告,、醫(yī)療器械廣告審批工作,。要在進一步完善藥品廣告和醫(yī)療器械廣告審批管理制度的基礎上,，認真受理審查藥品廣告和醫(yī)療器械廣告，同時,，對查實的違法藥品廣告和醫(yī)療器械廣告要堅決撤銷批準文號,，對編造虛假文號等違法行為，要嚴格依法查處,。

 5．檢查醫(yī)療體制改革進展情況,，深化醫(yī)療單位糾風工作。一是檢查醫(yī)療單位實行醫(yī)藥分開核算,、分別管理制度：工作進展情況和取得的成效,。二是各地要加強對醫(yī)療單位制劑的管理工作，要認真組織力量,，對轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療機構的醫(yī)院制劑室進行一次檢查,，對未經(jīng)審批擅自將自制制劑品種流人市場的，要依法進行查處,。

 6．檢查藥品價格政策執(zhí)行情況,，有無虛高定價和其他價格違法行為。

 7．加強輿論宣傳工作,，積極宣傳創(chuàng)建文明行業(yè),、樹立行業(yè)新風活動的先進典型。一是要通過輿論宣傳,、電視,、電臺報道等新聞媒體,，對已查實的制售假劣藥品案件、,、藥品回扣大案要案,、違反價格規(guī)定重大違法案件公開曝光，以形成對制售假劣藥品等違法違紀行為從嚴查處的強大社會輿淪,。二是積極宣傳正面典型,，營造良好的輿論氛圍。各地醫(yī)藥,、工商企業(yè),、醫(yī)療單位要積極宣傳在開展創(chuàng)建文明窗口活動、深入進行職業(yè)道德建設和加強企業(yè)文化建設活動中,，涌現(xiàn)出的創(chuàng)建文明行業(yè),、樹立行業(yè)新風方面的先進典型，以及醫(yī)療單位在實行醫(yī)藥分業(yè)工作中涌現(xiàn)出的先進典型,，努力使廣大人民群眾切身感受到行風的明顯好轉,，為制止醫(yī)藥購銷中的不正之風營造良好的外部環(huán)境。

 （三）重點督查階段（7月1日－9月30日）,。

 由省藥品監(jiān)督管理局和監(jiān)察廳牽頭,，組織省衛(wèi)生、工商,、物價,、審計等部門，在各地協(xié)調(diào)組對轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn),、經(jīng)營企業(yè),、醫(yī)療單位糾風工作全面檢查的基礎上，圍繞今年的工作任務,，對糾風工作中出現(xiàn)的重點和難點問題進行督查,，切實解決存在的突出問題，定期通報督查處理情況,。重點督查以下6個方面內(nèi)容：

 1．已取締的公主嶺,、梅河口市兩個非法藥品集貿(mào)市場是否出現(xiàn)反彈；改制企業(yè)是否出現(xiàn)“一頂帽子大家戴”現(xiàn)象,。

 2．對本轄區(qū)內(nèi)的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)是否按規(guī)定進行了清理整頓,，對無證照或違反證照規(guī)定的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和個體工商戶是否已堅決予以取締。經(jīng)營企業(yè)過多過濫問題是否得到有效解決,。

 3．是否嚴格執(zhí)行國家關于藥品價格的規(guī)定,。

 4．醫(yī)療單位是否都實行了醫(yī)藥分開核算、分別管理制度．是否加強了對藥品的管理,，以各種名義從藥品銷售方謀取不正當利益的行為是否得到遏制,。

 5．制售假劣藥品,、在醫(yī)藥購銷活動中給予及收受回扣和其他違法違紀案件是否得到了嚴肅查處。

 6．社會醫(yī)藥費用不合理負擔是否開始有所減輕,。

 （四）復查處理階段（10月1日－12月31日）,。

 1．公開銷毀假劣藥品。擬定11月份或12月份在全省各地公開銷毀一批假劣藥品,。

 2．嚴厲查處重大案件,，打擊各種違法違紀行為，進一步規(guī)范藥品生產(chǎn),、流通秩序。加大對假劣藥品案件,、藥品回扣大案要案,、違反價格規(guī)定重大案件的查處力度，典型案件要公開處理,，情節(jié)嚴重的除在經(jīng)濟上給予嚴厲的處罰外,，還要進一步加大責任追究制度，并追究法律責任,。對查出的制售假劣藥品的線索,，要會同公安部門，徹底端掉制售假劣藥品的窩點,，并依法進行嚴懲,。用辦案的手段糾正醫(yī)藥購銷中的不正之風，同時要進一步規(guī)范和監(jiān)督藥品生產(chǎn),、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療單位的藥品購銷行為,，保證生產(chǎn)企業(yè)不生產(chǎn)假劣藥品、經(jīng)營企業(yè)不銷售假劣藥品,。

 3．制定和完善相關的法律,、法規(guī)，增強法律意識,。結合此次糾風工作,，制定和完善相關的條例和法規(guī)，切實做到有法可依,；同時要加大藥品監(jiān)督管理法律,、法規(guī)的宣傳力度，營造強大的宣傳攻勢,，使廣大人民群眾樹立法律意識,，增強鑒別真假藥品的能力。

 4．各地,、各部門對在糾正醫(yī)藥購銷中不正之風工作中,，出現(xiàn)的突發(fā)事件,，要妥善解決并及時上報。12月中旬,，各市州協(xié)調(diào)組要將糾正醫(yī)藥購銷中不正之風工作總結報省監(jiān)察廳,、省政府糾風辦和省藥品監(jiān)督管理局。



 四,、加強組織領導

 為加強對糾正醫(yī)藥購銷中不正之風工作的領導,，省里建立了糾正醫(yī)藥購銷中不正之風協(xié)調(diào)聯(lián)席會議制度，成立了糾正醫(yī)藥購銷中不正之風聯(lián)席會議協(xié)凋領導小組,，召集人為省藥品監(jiān)督管理局局長徐文芳,，成員有省監(jiān)察廳副廳長陳薔、省工商局副局長關景富,、省衛(wèi)生廳紀檢組長呂殿林,、省物價局副局長李志隆、省審計廳副廳長劉慶恒,、省經(jīng)貿(mào)委紀檢組長許赫,、省藥品監(jiān)督管理局副局長霍鳳蘭、臧有為,。領導小組辦公室設在省藥品監(jiān)督管理局,。聯(lián)席會議每季度召開一次會議或根據(jù)工作情況臨時召開會議，互相通報情況,，研究解決糾風工作中出現(xiàn)的問題,，及時掌握工作進展情況和存在的問題，組織有關部門提出措施和辦法,，并抓好落實,。各級政府也要成立相應的機構，負責方案的具體落實,。