• 【發(fā)布單位】陜西省
• 【發(fā)布文號】西安市人民政府令2013年第110號
• 【發(fā)布日期】2013-08-07
• 【生效日期】2013-10-01
• 【失效日期】--
• 【文件來源】西安市人民政府
• 【所屬類別】地方法規(guī)

西安市民辦醫(yī)療機構促進與管理辦法（試行）

西安市民辦醫(yī)療機構促進與管理辦法（試行）
西安市人民政府令第110號
 
    《西安市民辦醫(yī)療機構促進與管理辦法（試行）》已經(jīng)2013年7月23日市政府第61次常務會議通過,，現(xiàn)予公布,，自2013年10月1日起施行。
市長 董 軍
2013年8月7日
 
 西安市民辦醫(yī)療機構促進與管理辦法（試行）
 
 第一章 總 則
 第一條 為規(guī)范民辦醫(yī)療機構的診療服務行為,，促進民辦醫(yī)療機構健康發(fā)展,，提高醫(yī)療服務質(zhì)量，保障醫(yī)療安全,，根據(jù)《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》,、《醫(yī)療機構管理條例》、《陜西省醫(yī)療機構管理條例實施辦法》等法律,、法規(guī)規(guī)定,，結(jié)合本市實際，制定本辦法,。
 第二條 本辦法適用于國家機構以外的組織和個人,，利用非國家財政性經(jīng)費，在本市行政區(qū)域內(nèi)面向社會舉辦的醫(yī)療機構,。
 第三條 市衛(wèi)生行政部門是本市民辦醫(yī)療機構管理的行政主管部門,，負責本市民辦醫(yī)療機構的監(jiān)督管理。
 區(qū)、縣衛(wèi)生行政部門依據(jù)職責負責轄區(qū)內(nèi)民辦醫(yī)療機構的管理,，并接受市衛(wèi)生行政部門的監(jiān)督指導,。
 第四條 工商、稅務,、價格,、藥品監(jiān)督、民政,、質(zhì)監(jiān),、人力資源和社會保障、環(huán)保等行政管理部門應當按照各自職責,，做好民辦醫(yī)療機構的管理工作,。
 第五條 民辦醫(yī)療機構應當加強行業(yè)自律，誠信執(zhí)業(yè),，提高社會信譽度,。
 第二章 設置與登記
 第六條 衛(wèi)生行政部門應當按照有關規(guī)定編制本行政區(qū)域《醫(yī)療機構設置規(guī)劃》，并向社會公開,。
 民辦醫(yī)療機構的設置應當符合《醫(yī)療機構設置規(guī)劃》,。
 第七條 設置民辦醫(yī)療機構應當按照下列規(guī)定申請取得《設置醫(yī)療機構批準書》：
 （一）500張床位以上的綜合醫(yī)療機構、200張床位以上的中醫(yī)醫(yī)療機構,、三級西醫(yī)?？漆t(yī)療機構、100張床位以上的中醫(yī)?？漆t(yī)療機構,，以及戒毒醫(yī)療、臨床檢驗,、醫(yī)學美容醫(yī)院等特殊?？漆t(yī)療機構應當向所在區(qū)縣衛(wèi)生行政部門提出申請，經(jīng)區(qū)縣衛(wèi)生行政部門初審,，市衛(wèi)生行政部門審核后,，報省衛(wèi)生行政部門批準。
 （二）100張床位以上499張床位以下的綜合醫(yī)療機構,、100張床位以上199張床位以下的中醫(yī)醫(yī)療機構,、二級及二級以下西醫(yī)專科醫(yī)療機構,、100張床位以下的中醫(yī)?？漆t(yī)療機構、醫(yī)學美容門診部應當向所在區(qū)縣衛(wèi)生行政部門提出申請,，經(jīng)區(qū)縣衛(wèi)生行政部門初審后,，報市衛(wèi)生行政部門批準,。
 （三）不滿100張床位的綜合醫(yī)療機構和中醫(yī)醫(yī)療機構、不設床位門診部（診所）,、?？崎T診部（診所）及其他診療機構應當向所在區(qū)縣衛(wèi)生行政部門提出申請，經(jīng)區(qū)縣衛(wèi)生行政部門批準后,，報市衛(wèi)生行政部門備案,。
 第八條 申請設置民辦醫(yī)療機構的，應當符合法律,、法規(guī)規(guī)定的條件,，并提交下列資料：
 （一）設置申請書；
 （二）設置可行性報告,；
 （三）選址報告和建筑設計平面圖,；
 （四）申請人相關資質(zhì)條件的有效證件和資信證明；
 （五）醫(yī)療機構土地使用,、環(huán)境影響評價,、規(guī)劃建設等方面的證明材料；
 （六）其他需要的材料,。
 申請人提交的資料應當真實有效,，不得弄虛作假。
 第九條 申請設置民辦醫(yī)療機構,，有下列情形之一的,，同等條件下可以優(yōu)先批準：
 （一）舉辦非營利性醫(yī)療機構的；
 （二）個人診所的設置人具有副高級以上專業(yè)技術職務任職資格,，并長期從事臨床醫(yī)療工作,；
 （三）個人診所的設置人在二級甲等以上醫(yī)院從事臨床醫(yī)療工作時間累計滿10年；
 （四）設置人利用自有房屋或者自有土地的,；
 （五）相關部門認定的名（老）中醫(yī)開設中醫(yī)診所的,；
 （六）在有條件的零售藥店內(nèi)開設中醫(yī)坐堂診所的,。
 第十條 有下列情形之一的,，不得設置民辦醫(yī)療機構：
 （一）不能獨立承擔民事責任的單位；
 （二）正在服刑的個人,；
 （三）不具備完全民事行為能力的個人,；
 （四）其他醫(yī)療機構在職或者因病退職的醫(yī)務人員；
 （五）發(fā)生二級以上醫(yī)療事故未滿五年的醫(yī)務人員,；
 （六）因違反有關法律,、法規(guī)，已被吊銷《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》的醫(yī)務人員,；
 （七）被吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》醫(yī)療機構的法定代表人或者主要負責人,；
 （八）法律,、法規(guī)規(guī)定的其他情形。
 第十一條 衛(wèi)生行政部門應當自受理設置申請之日起30日內(nèi)作出批準或者不批準的書面答復,。對民辦醫(yī)療機構類別,、規(guī)模等主要審批事項，應當實行集體審議,、集體決定,，必要時可以組織專家進行論證。
 第十二條 衛(wèi)生行政部門應當將擬批準設置民辦醫(yī)療機構的類別,、執(zhí)業(yè)地址,、診療科目、床位（牙椅,、觀察床）數(shù),，以及設置人和設置申請人名稱、符合當?shù)亍夺t(yī)療機構設置規(guī)劃》的情況等向社會公示,，公示期限為5個工作日,。
 衛(wèi)生行政部門在公示期間接到舉報或者異議的，應當及時組織調(diào)查,，未查實前不得批準,。
 第十三條 《設置醫(yī)療機構批準書》自發(fā)出之日起生效，有效期為：診所3個月,，門診部6個月,，醫(yī)院18個月?！对O置醫(yī)療機構批準書》核準的事項不得擅自變更,，確需變更的，應當按照原批準程序辦理,。
 擬設置營利性民辦醫(yī)療機構的,，設置人應當在取得《設置醫(yī)療機構批準書》后，及時到同級工商行政管理部門辦理名稱預先核準,。
 設置人在本條第一款規(guī)定的期限內(nèi)未獲得執(zhí)業(yè)登記的,，《設置醫(yī)療機構批準書》自行失效。
 第十四條 民辦醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)前應當進行執(zhí)業(yè)登記,，取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》,。執(zhí)業(yè)登記由批準其設置的衛(wèi)生行政部門辦理。
 受理執(zhí)業(yè)登記的衛(wèi)生行政部門,，應當組織專家對民辦醫(yī)療機構的科室設置,、儀器設備、基本設施及執(zhí)業(yè)人員的資質(zhì),、基本知識和技能進行現(xiàn)場抽查,，形成書面意見,。
 第十五條 民辦醫(yī)療機構變更執(zhí)業(yè)登記內(nèi)容的，應當?shù)皆怯洐C關辦理變更登記,。變更執(zhí)業(yè)地址,、名稱、經(jīng)營性質(zhì)等重要內(nèi)容的應當向社會公示,。
 個體診所變更主要負責人和名稱應當重新辦理設置審批手續(xù),。
 第三章 執(zhí) 業(yè)
 第十六條 依照本辦法取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的民辦醫(yī)療機構開展診療活動前，非營利性醫(yī)療機構還應當?shù)矫裾块T辦理登記,，營利性醫(yī)療機構還應當?shù)焦ど?、稅務部門辦理工商、稅務登記,。
 第十七條 民辦醫(yī)療機構應當使用經(jīng)衛(wèi)生行政部門核準的名稱,，并將《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》、《民辦非企業(yè)單位登記證書》或者《工商營業(yè)執(zhí)照》,、診療科目,、診療時間、收費標準,、在崗衛(wèi)生技術人員信息,、規(guī)章制度和監(jiān)督電話在醫(yī)療活動場所顯著位置公示。
 《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》不得偽造,、涂改,、買賣、出借,、轉(zhuǎn)讓,。
 第十八條 民辦醫(yī)療機構應當建立健全醫(yī)療質(zhì)量管理體系，完善各項規(guī)章制度,，保證醫(yī)療質(zhì)量,，并按照核準登記的診療科目開展診療活動，不得超出核準登記的范圍執(zhí)業(yè),。
 第十九條 民辦醫(yī)療機構應當聘用具有相應資格的衛(wèi)生技術人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作,，依法需要辦理登記注冊手續(xù)的，應當向執(zhí)業(yè)登記機關辦理登記注冊手續(xù),。
 民辦醫(yī)療機構與其他醫(yī)療機構開展醫(yī)療合作的,，應當經(jīng)主管衛(wèi)生行政部門批準,，并簽署合作協(xié)議,。接受派駐醫(yī)師的民辦醫(yī)療機構應當向執(zhí)業(yè)地衛(wèi)生行政部門備案。
 第二十條 診所開展靜脈治療業(yè)務應當保證醫(yī)療安全,，并經(jīng)衛(wèi)生行政部門對診所的醫(yī)療設備,、急救設備,、藥品條件以及執(zhí)業(yè)醫(yī)師的急救知識和能力考核合格。
 第二十一條 民辦醫(yī)療機構應當依法發(fā)布醫(yī)療廣告,，發(fā)布的醫(yī)療廣告應當真實,、健康、科學,、準確,，不得以任何形式對公眾進行欺騙和誤導。
 第二十二條 民辦醫(yī)療機構應當加強所屬衛(wèi)生技術人員的醫(yī)德規(guī)范教育,，督促其恪守職業(yè)道德,。工作人員在工作時應當佩戴載明本人姓名、職務或職稱的標牌,。
 第二十三條 民辦醫(yī)療機構應當根據(jù)自身的設備和技術條件收治病人,，限于設備或者技術條件原因不能診治的，應當及時轉(zhuǎn)診,。對危及生命需要急救的病人,，接診的民辦醫(yī)療機構有采取緊急救治措施的義務。
 第二十四條 發(fā)生醫(yī)療事故或者重大醫(yī)療過失行為時,，民辦醫(yī)療機構應當按照有關法律,、法規(guī)的規(guī)定報所在地衛(wèi)生行政部門，不得隱瞞不報或者涂改,、偽造,、隱匿、銷毀,、丟棄有關醫(yī)療文件或者實物,。
 第二十五條 民辦醫(yī)療機構應當按照藥品管理的有關法律、法規(guī)規(guī)定加強藥品管理,，合理使用藥品,，不得使用假劣藥品、失效藥品以及違禁藥品,。發(fā)生藥品不良反應事件時,，應當及時報告藥品監(jiān)督行政管理部門。
 民辦醫(yī)療機構使用抗菌藥物開展靜脈輸液活動,，應當符合衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應用管理辦法》和本市有關規(guī)定,。
 第二十六條 民辦醫(yī)療機構應當按照診療技術規(guī)范開展診療活動，根據(jù)患者病情采取合理的診療方案,，不得過度治療或者虛假診斷,，出具的診斷證明、檢查報告等醫(yī)療文書應當真實有效,。
 衛(wèi)生行政部門接到對過度治療,、虛假診斷等行為的舉報后應當組織專家進行核實,，經(jīng)認定屬實的，計入不良執(zhí)業(yè)行為積分,。
 第二十七條 列入《中華人民共和國強制檢定的工作計量器具目錄》的工作計量器具,，民辦醫(yī)療機構應當按照規(guī)定登記造冊，報所在區(qū)縣質(zhì)量技術監(jiān)督行政管理部門備案,，并向具有相應資質(zhì)的計量檢定機構申請周期檢定,。
 第二十八條 民辦醫(yī)療機構應當依法經(jīng)營，不得雇傭人員采取欺騙,、誘導等方式引誘患者就診,，或者利用義診、健康咨詢等方式欺騙,、誘導患者,。
 第二十九條 民辦醫(yī)療機構在診療活動中發(fā)現(xiàn)感染性疾病的，應當采取相應的措施,，并按照有關規(guī)定及時報告相關部門或者機構,。
 發(fā)生重大災害、事故,、疫情及其他特殊情況時,，民辦醫(yī)療機構應當服從衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣。
 第四章 支持鼓勵
 第三十條 調(diào)整和新增醫(yī)療衛(wèi)生資源應當優(yōu)先考慮社會資本,。鼓勵社會資本舉辦發(fā)展非營利性醫(yī)療機構,。
 支持境外資本在本市依法舉辦醫(yī)療機構；香港,、澳門特別行政區(qū)和臺灣地區(qū)的資本在本市舉辦醫(yī)療機構的,，按照有關規(guī)定享受優(yōu)先支持政策。
 第三十一條 鼓勵社會組織大力發(fā)展康復,、護理,、老年病、慢性病治療等特色醫(yī)療機構,。鼓勵和扶持社會組織或者個人在農(nóng)村,、邊遠地區(qū)、城鄉(xiāng)結(jié)合部,、城市新區(qū)等醫(yī)療衛(wèi)生資源相對薄弱的地方或者醫(yī)療衛(wèi)生資源薄弱領域舉辦醫(yī)療機構,。
 第三十二條 支持民辦醫(yī)療機構按照批準的執(zhí)業(yè)范圍、等級,、服務人口數(shù)量等,，合理配備大型醫(yī)用設備。
 第三十三條 民辦醫(yī)療機構執(zhí)行政府規(guī)定的醫(yī)療服務和藥品價格政策，符合規(guī)定條件的,，應當按照程序?qū)⑵浼{入城鎮(zhèn)基本醫(yī)療保險、新型農(nóng)村合作醫(yī)療等社會保障的定點服務范圍,。
 第三十四條 鼓勵醫(yī)務人員在公立醫(yī)療機構和民辦醫(yī)療機構間合理流動,，相關單位和行政管理部門應當按照有關規(guī)定辦理執(zhí)業(yè)變更、人事勞動關系銜接,、社會保險關系轉(zhuǎn)移,、檔案轉(zhuǎn)接等手續(xù)。
 第三十五條 民辦醫(yī)療機構在技術職稱考評,、科研課題招標及成果鑒定,、臨床重點學科建設、醫(yī)學院校臨床教學基地確定及住院醫(yī)師規(guī)范化培訓基地資格認定等方面享有與公立醫(yī)療機構同等待遇,。
 第三十六條 鼓勵民辦醫(yī)療機構推行現(xiàn)代醫(yī)院管理制度,，建立規(guī)范的法人治理結(jié)構。支持社會資本舉辦醫(yī)療機構管理公司提供專業(yè)化的服務,。
 第三十七條 改善民辦醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)環(huán)境,，依法保障民辦醫(yī)療機構享受國家規(guī)定的稅收、價格等優(yōu)惠政策,。
 民辦醫(yī)療機構發(fā)生重大醫(yī)患糾紛時,，公安、衛(wèi)生,、藥品監(jiān)督等部門應當積極指導,，支持其依法處置，維護醫(yī)患雙方的合法權益,，維護正常的診療秩序,。
 第五章 監(jiān)督管理
 第三十八條 衛(wèi)生行政部門應當加強民辦醫(yī)療機構校驗管理，定期對民辦醫(yī)療機構的基本條件和執(zhí)業(yè)狀況進行檢查,、評估,、審核，對校驗不合格的暫緩校驗,，限期整改,，整改期滿后再次校驗仍不合格的，由登記機關依法注銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》,。
 市衛(wèi)生行政部門發(fā)現(xiàn)區(qū)縣衛(wèi)生行政部門的校驗結(jié)論與實際情況不符的,，應當責令區(qū)縣衛(wèi)生行政部門改正，或者直接變更校驗結(jié)論,。
 第三十九條 衛(wèi)生行政部門應當加強民辦醫(yī)療機構醫(yī)療質(zhì)量管理,，建立醫(yī)療質(zhì)量考核評價制度，定期進行綜合考評，考評結(jié)果應當作為校驗的重要依據(jù),。
 第四十條 建立民辦醫(yī)療機構信譽管理制度,，加強社會監(jiān)督。衛(wèi)生行政部門應當公布受理投訴舉報的方式,，接到患者投訴舉報后,，衛(wèi)生行政部門應當進行調(diào)查，經(jīng)查證屬實的,，應當向社會公開處理結(jié)果,。
 第四十一條 建立民辦醫(yī)療機構約談制度。民辦醫(yī)療機構發(fā)生嚴重違規(guī)事件的,，衛(wèi)生行政部門的主管領導應當約談其法定代表人或者設置人,，并責令其限期改正。
 第四十二條 衛(wèi)生行政部門應當加強民辦醫(yī)療機構動態(tài)信息管理,，提高審批和管理效率,，在有關政務網(wǎng)站公開民辦醫(yī)療機構的基本醫(yī)療服務信息，并適時對其醫(yī)療安全,、不良積分年度或周期考核結(jié)果,、校驗結(jié)果等信息進行公示。
 第四十三條 衛(wèi)生行政部門,、工商行政管理部門應當加強醫(yī)療廣告的監(jiān)督管理,，規(guī)范醫(yī)療廣告內(nèi)容。
 價格部門應當加強對民辦醫(yī)療機構收費行為,、藥品價格的監(jiān)督檢查,。
 藥品監(jiān)督行政管理部門應當加強對民辦醫(yī)療機構使用的藥品和醫(yī)療器械的監(jiān)督管理。
 質(zhì)量技術監(jiān)督行政管理部門應當加強民辦醫(yī)療機構使用的強制檢定器具的監(jiān)督管理,。
 第六章 法律責任
 第四十四條 除急診和急救外,，違反本辦法第十八條規(guī)定，診療活動超出診療科目范圍,，情節(jié)輕微的,，由衛(wèi)生行政部門處以警告，責令限期改正,，并可處以三千元以下罰款,；情節(jié)嚴重的，依法吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》,。
 第四十五條 違反本辦法第十九條規(guī)定,，使用非衛(wèi)生技術人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作的，由衛(wèi)生行政部門責令限期改正,，并可處以三千元以上五千元以下罰款,；情節(jié)嚴重的,，依法吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。
 第四十六條 違反本辦法第二十六條規(guī)定,，醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中出具虛假醫(yī)療文書的,，由衛(wèi)生行政部門給予警告或者責令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴重的,，依法吊銷其執(zhí)業(yè)證書,；構成犯罪的，依法追究刑事責任,。
 第四十七條 違反本辦法第二十八條規(guī)定,，雇傭人員采取欺騙,、誘導等方式引誘患者就診,，或者利用義診、健康咨詢等方式欺騙,、誘導患者的,，由衛(wèi)生行政部門責令限期改正，有違法所得的,，并處違法所得的三倍以下的罰款,，但最高不得超過三萬元；沒有違法所得的,，并處以五千元以上一萬元以下罰款,。
 第四十八條 違反本辦法規(guī)定其他行為的，由相關部門依照法律,、法規(guī)的規(guī)定處理,。
 第四十九條 當事人對行政處罰決定不服的，可以依法申請行政復議或者提起行政訴訟,。當事人逾期不申請行政復議,，也不向人民法院起訴，又不履行處罰決定的,，由作出處罰決定的機關申請人民法院強制執(zhí)行,。
 第五十條 國家機關工作人員在民辦醫(yī)療機構管理工作中濫用職權、弄虛作假,、玩忽職守,、徇私舞弊的，依法給予行政處分,；構成犯罪的,，依法追究刑事責任。
 第七章 附 則
 第五十一條 中外合作,、中外合資醫(yī)療機構的設置和執(zhí)業(yè)登記適用國家有關規(guī)定,。
 第五十二條 本辦法自2013年10月1日起施行。