-中國發(fā)布《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》-

5月28日，由國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)和國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)主辦,，中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委員會(huì)承辦的《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》國家標(biāo)準(zhǔn)新聞發(fā)布會(huì)在京召開,。



 發(fā)布會(huì)由國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)副主任王忠敏主持，并代表國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局和國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)發(fā)布了《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》國家標(biāo)準(zhǔn),。國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)李忠海主任就該標(biāo)準(zhǔn)的起草過程及主要內(nèi)容作了介紹,，國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)王鳳清主任就該標(biāo)準(zhǔn)的重大意義和具體實(shí)施工作作了說明。



 《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》(GB19489-2004)國家標(biāo)準(zhǔn)于2004年4月5日審定通過,，2004年10月1日正式實(shí)施,，該標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布是我國實(shí)驗(yàn)室安全管理、公共衛(wèi)生體系建設(shè)以及認(rèn)證認(rèn)可體系建設(shè)具有里程碑意義的一件大事,，它標(biāo)志著我國實(shí)驗(yàn)室生物安全管理和實(shí)驗(yàn)室生物安全認(rèn)可工作步入了科學(xué),、規(guī)范和發(fā)展的新階段。



 《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》(GB19489-2004)國家標(biāo)準(zhǔn)由中華人民共和國科學(xué)技術(shù)部和國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)提出,，中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委員會(huì)負(fù)責(zé)起草,，該標(biāo)準(zhǔn)的編制主要參考了ISO15190：2003(E)《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室--安全要求》和WHO《實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)》[第二版(修訂版)，2003]的基本內(nèi)容,，在此基礎(chǔ)上增加了對(duì)實(shí)驗(yàn)室生物安全的要求,。標(biāo)準(zhǔn)就實(shí)驗(yàn)室生物安全管理和實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)原則作了規(guī)定，同時(shí)還規(guī)定了生物安全分級(jí),、實(shí)驗(yàn)室設(shè)施設(shè)備的配置,、個(gè)人防護(hù)和實(shí)驗(yàn)室安全行為等方面內(nèi)容。該標(biāo)準(zhǔn)還根據(jù)所操作的生物因子的危害程度和采取的防護(hù)措施,，將生物安全實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)水平(BSL)分為4級(jí),，Ⅰ級(jí)防護(hù)水平最低，Ⅳ級(jí)防護(hù)水平最高,。以BSL-1,、BSL-2、BSL-3、BSL-4表示實(shí)驗(yàn)室的相應(yīng)生物安全防護(hù)水平,，以ABSL-1,、ABSL-2、ABSL-3,、ABSL-4表示動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室的相應(yīng)生物安全防護(hù)水平,。確定了不同等級(jí)水平實(shí)驗(yàn)室的建立和評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。



 隨著一年前非典疫情在我國和其他國家的爆發(fā),，不僅引起了我國社會(huì)和相關(guān)政府部門的高度重視和警惕,，而且成為國際關(guān)注的焦點(diǎn)。自去年以來,，我國有關(guān)部門就加強(qiáng)了對(duì)實(shí)驗(yàn)室生物安全的監(jiān)督工作,，并采取了相應(yīng)的防范措施。但是,，近期在新加坡,、臺(tái)灣和北京相繼發(fā)生的實(shí)驗(yàn)室醫(yī)務(wù)工作者非典病毒感染傳播事件，使得實(shí)驗(yàn)室的安全管理隱患成為了現(xiàn)實(shí)危害,，也暴露出我國在實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系制上存在的不足,。該標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布和實(shí)施將有利于促進(jìn)我國實(shí)驗(yàn)室生物安全管理水平的普遍提高，解決實(shí)驗(yàn)室安全管理存在的隱患,，防止類似生物安全事故的再次發(fā)生,。



 承擔(dān)該國家標(biāo)準(zhǔn)起草工作的中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委員會(huì)已經(jīng)在此標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上制定了一整套實(shí)驗(yàn)室生物安全評(píng)價(jià)認(rèn)可文件和編寫了相應(yīng)的宣傳資料，并培訓(xùn)了一批實(shí)驗(yàn)室生物安全認(rèn)可評(píng)審員,。國家認(rèn)監(jiān)委已授權(quán)中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委員會(huì)按照GB19489標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)法規(guī)的要求開展實(shí)驗(yàn)室生物安全評(píng)價(jià)認(rèn)可工作,。

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