中華人民共和國國家工商行政管理局令

 中華人民共和國國家工商行政管理局令
 
（第23號）

 《醫(yī)療器械廣告審查標準》已經(jīng)國家工商行政管理局局務會議審議通過，現(xiàn)予發(fā)布,，自發(fā)布之日起施行,。



 國家工商行政管理局局長 王眾孚

 一九九五年三月三日



 醫(yī)療器械廣告審查標準



 為了保證醫(yī)療器械廣告的真實、合法,、科學,，制定本標準。



 一,、發(fā)布醫(yī)療器械廣告,，應當遵守《
中華人民共和國廣告法》及國家有關醫(yī)療器械管理的規(guī)定，符合《
醫(yī)療器械廣告審查辦法》規(guī)定的程序,。



 二,、下列醫(yī)療器械不得發(fā)布廣告：

 （一）未經(jīng)國家醫(yī)藥管理局或省、自治區(qū),、直轄市醫(yī)藥管理局（或同級醫(yī)藥行政監(jiān)督管理部門）批準進入市場的醫(yī)療器械,；

 （二）未經(jīng)生產(chǎn)者所在國（地區(qū)）政府批準進入市場的境外生產(chǎn)的醫(yī)療器械；

 （三）應當取得生產(chǎn)許可證而未取得生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)者生產(chǎn)的醫(yī)療器械,；

 （四）擴大臨床試用,、試生產(chǎn)階段的醫(yī)療器械；

 （五）治療艾滋病,，改善和治療性功能障礙的醫(yī)療器械,。



 三、醫(yī)療器械廣告應當與審查批準的產(chǎn)品市場準入說明書相符,，不得任意擴大范圍,。



 四、醫(yī)療器械廣告中不得含有表示功效的斷言或者保證,，如“療效最佳”,、“保證治愈”等。

 醫(yī)療器械廣告不得貶低同類產(chǎn)品,，不得與其他醫(yī)療器械進行功效和安全性對比,。



 五、醫(yī)療器械廣告中不得含有“最高技術”、“最先進科學”等絕對化語言和表示,。



 六,、醫(yī)療器械廣告中不得含有治愈率、有效率及獲獎的內(nèi)容,。



 七,、醫(yī)療器械廣告中不得含有利用醫(yī)療科研單位、學術機構,、醫(yī)療機構或者專家,、醫(yī)生、患者的名義,、形象作證明的內(nèi)容,。



 八、醫(yī)療器械廣告不得含有直接顯示疾病癥狀和病理的畫面,，不得令人感到已患某種疾病,，不得使人誤解不使用該醫(yī)療器械會患某種疾病或者加重病情。



 九,、醫(yī)療器械廣告中不得含有“無效退款”,、“保險公司保險”等承諾。



 十,、醫(yī)療器械廣告不得利用消費者缺乏醫(yī)療器械專業(yè),、技術知識和經(jīng)驗的弱點，以專業(yè)術語或者無法證實的演示誤導消費者,。

 十一,、推薦給個人使用的醫(yī)療器械，應當標明“請在醫(yī)生指導下使用”,。

 十二,、醫(yī)療器械廣告的批準文號應當列為廣告內(nèi)容同時發(fā)布。

 十三,、違反本標準的醫(yī)療器械廣告，廣告經(jīng)營者不得設計,、制作,，廣告發(fā)布者不得發(fā)布。

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