一,、生產(chǎn),、銷售劣藥罪的概念

根據(jù)中華人民共和國(guó)刑法第第一百四十二條的規(guī)定，生產(chǎn),、銷售劣藥罪,，是指違反國(guó)家藥品管理法規(guī)，明知是劣藥而進(jìn)行生產(chǎn),、銷售,，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的行為。

二,、生產(chǎn),、銷售劣藥罪的構(gòu)成特征

（一）生產(chǎn)、銷售劣藥罪的客體方面

本罪犯罪客體是復(fù)雜客體,，既包括國(guó)家對(duì)藥品的管理制度,，又包括公民的健康權(quán)利,。

（二）生產(chǎn),、銷售劣藥罪的客觀方面

本罪在客觀方面表現(xiàn)為生產(chǎn)、銷售劣藥,，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的行為,。所謂“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”，主要指造成用藥人殘疾或者其他嚴(yán)重后遺癥，或因服用劣藥延誤治療,，致使病情加劇而引起危害,、死亡等嚴(yán)重后果。

（三）生產(chǎn),、銷售劣藥罪的主體方面

犯罪主體是一般主體,，既包括自然人，也包括單位,。

（四）生產(chǎn),、銷售劣藥罪的主觀方面

本罪在主觀方面表現(xiàn)為故意，過失不能構(gòu)成本罪,。故意的內(nèi)容分為兩部分：一是行為人明知其生產(chǎn)或銷售的是劣藥而且其生產(chǎn)或銷售劣藥的行為可能會(huì)對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的結(jié)果;二是行為人對(duì)上述危害結(jié)果的發(fā)生采取放任的心理態(tài)度,，即本罪只能由間接故意構(gòu)成。如果行為人對(duì)嚴(yán)重危害的結(jié)果采取積極追求的態(tài)度,，構(gòu)成其他更為嚴(yán)重的犯罪,。從司法實(shí)踐中看，本罪大多具有牟取利益的目的,，但法律沒有要求構(gòu)成本罪必須以營(yíng)利為目的,，所以無論出自何種目的，均不影響本罪的構(gòu)成,。

三,、生產(chǎn)、銷售劣藥罪的認(rèn)定

在認(rèn)定這類案件性質(zhì)時(shí),，要注意區(qū)分生產(chǎn),、銷售劣藥罪與生產(chǎn)、銷售假藥罪的界限,，關(guān)鍵在于兩點(diǎn)：一是犯罪對(duì)象不同,，一為假藥，一為劣藥,；二是犯罪形態(tài)不同,，生產(chǎn)、銷售劣藥罪是實(shí)害犯,，生產(chǎn),、銷售假藥罪是危險(xiǎn)犯。

（一）本罪與過失銷售劣藥的界限

由于目前劣藥在市場(chǎng)中大量存在,，以及銷售主體的多元化,，所以因?yàn)槿狈λ幤穼I(yè)知識(shí)和疏忽大意而造成的過失銷售劣藥的情況也相當(dāng)普遍，但銷售劣藥罪只能由故意構(gòu)成,，所以,，過失銷售劣藥即使造成了嚴(yán)危害結(jié)果,，也不構(gòu)成犯罪。

（二）本罪與生產(chǎn),、銷售偽劣產(chǎn)品罪的界限

本罪的犯罪對(duì)象與生產(chǎn),、銷售偽劣產(chǎn)品罪的犯罪對(duì)象存在從屬關(guān)系，因而易于混淆,。但兩罪在犯罪客體,、犯罪對(duì)象以及認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)上存在著明顯的差別。生產(chǎn),、銷售劣藥,，如果對(duì)人體健康未造成嚴(yán)重危害的，不構(gòu)成生產(chǎn),、銷售劣藥罪,，但如其銷售金額在5萬(wàn)元以上，根據(jù)刑法第149的規(guī)定,，應(yīng)構(gòu)成生產(chǎn),、銷售偽劣產(chǎn)品罪。如果生產(chǎn),、銷售劣藥,，既對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害，其銷售金額又在5萬(wàn)元以上,，對(duì)此情況,，應(yīng)按照刑法第149條第2款的原則處理，即依照處刑較重的規(guī)定定罪處罰,。

（三）本罪與詐騙罪的界限

二者除犯罪主體不同外,，在客觀方面也有所不同。生產(chǎn),、銷售劣藥罪在客觀上有生產(chǎn),、銷售行為;而詐騙罪的行為人利用欺騙的手段，把根本不具有藥品效能的物品當(dāng)作藥品詐騙錢財(cái),，甚至不考慮其外觀和包裝,。

（四）本罪與生產(chǎn)、銷售假藥罪的界限

兩罪的區(qū)別在于：第一,，犯罪對(duì)象不同,。前者犯罪對(duì)象是劣藥;后者犯罪對(duì)象是假藥。第二,，犯罪的客觀方面的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)不同,。生產(chǎn)、銷售假藥罪只要有“足以危害人體健康”的危險(xiǎn)狀態(tài)就能成立;生產(chǎn),、銷售劣藥罪則須對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害才能成立,。

四、生產(chǎn),、銷售劣藥罪的處罰

根據(jù)刑法第142,、150條的規(guī)定，以及《關(guān)于辦理生產(chǎn),、銷售假藥,、劣藥刑事案件具體問題的解釋》，犯本罪,，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的,，處3年以上10年以下有期徒刑，并處銷售金額50%以上2倍以下罰金,；后果特別嚴(yán)重的,，處10年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處銷售金額50%以上2倍以下罰金或者沒收財(cái)產(chǎn),。單位犯本罪的,，實(shí)行雙罰制，即對(duì)單位判處罰金,，并對(duì)其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,，按照上述規(guī)定處罰。