一,、    概論

醫(yī)療產(chǎn)品損害責(zé)任：《侵權(quán)責(zé)任法》59條，醫(yī)院在醫(yī)療過(guò)程中使用有缺陷的藥品,、消毒藥劑,、醫(yī)療器械以及血液制品，造成患者人身?yè)p害,，醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)者銷(xiāo)售者應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的醫(yī)療損害責(zé)任,。

二、    歸責(zé)原則

（一）醫(yī)療產(chǎn)品責(zé)任既是醫(yī)療損害責(zé)任,，也是產(chǎn)品責(zé)任,。由于其具有產(chǎn)品責(zé)任性質(zhì)，應(yīng)當(dāng)適用無(wú)過(guò)錯(cuò)責(zé)任原則,，以保護(hù)患者利益,。

產(chǎn)品責(zé)任解決了醫(yī)療產(chǎn)品對(duì)患者造成損害后的救濟(jì)問(wèn)題；也使得患者既可以選擇依照加害給付責(zé)任請(qǐng)求違約損害賠償,，又可以選擇依照產(chǎn)品責(zé)任請(qǐng)求承擔(dān)侵權(quán)損害賠償責(zé)任,。

（二）中間責(zé)任適用無(wú)過(guò)錯(cuò)責(zé)任原則，《侵權(quán)責(zé)任法》第43條第一款,，缺陷產(chǎn)品的生產(chǎn)者,、銷(xiāo)售者承擔(dān)適用無(wú)過(guò)錯(cuò)責(zé)任原則的中間責(zé)任。具體包括：

1,、缺陷產(chǎn)品（設(shè)計(jì)缺陷,、制作缺陷、警示說(shuō)明不充分,、因?yàn)榭萍妓酵度脒m用后才發(fā)現(xiàn)的跟蹤觀察缺陷）,。

2、患者人身?yè)p害,。

3,、因果關(guān)系（對(duì)于高科技產(chǎn)品致害不明,，適用舉證責(zé)任緩和原則，在受害患者滿(mǎn)足表見(jiàn)證據(jù)規(guī)則要求時(shí),，進(jìn)行因果關(guān)系的推定,。即證明使用或消費(fèi)后產(chǎn)生損害，且這種缺陷醫(yī)療產(chǎn)品通?？梢栽斐纱藫p害即可推定因果關(guān)系成立,，轉(zhuǎn)由侵害人證明因果關(guān)系不成立。

（三）最終責(zé)任適用無(wú)過(guò)錯(cuò)責(zé)任原則

《侵權(quán)責(zé)任法》第41條,，因產(chǎn)品存在缺陷造成人身,、財(cái)產(chǎn)損害的，生產(chǎn)者承擔(dān)責(zé)任,，無(wú)須過(guò)錯(cuò)存在,。醫(yī)療機(jī)構(gòu)擔(dān)責(zé)后想生產(chǎn)者追償。第42條,，銷(xiāo)售者承擔(dān)責(zé)任,，包括：（1）有明確的生產(chǎn)者和供貨者,，構(gòu)成承擔(dān)責(zé)任須具備過(guò)失要件,；（2）銷(xiāo)售者不能指明缺陷產(chǎn)品的生產(chǎn)者和供貨者，即使沒(méi)有過(guò)失,，也要承擔(dān)責(zé)任,。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)在違反藥品召回義務(wù)中的義務(wù)，包括：（1）召回義務(wù),；（2）跟蹤觀察義務(wù),；（3）售后警示義務(wù)。

（五）血液與消毒藥劑的醫(yī)療產(chǎn)品責(zé)任,，《侵權(quán)行為法》第59條,，實(shí)行不真正連帶責(zé)任：（1）改變由血液提供機(jī)構(gòu)作為責(zé)任人的做法；（2）改變無(wú)過(guò)錯(cuò)輸血的補(bǔ)償責(zé)任,；（3）血液提供機(jī)構(gòu)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)不真正連帶責(zé)任,，即責(zé)任人為血液提供機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)，不論醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否有過(guò)錯(cuò),。