依據(jù)《最高人民法院關(guān)于審理醫(yī)療損害責(zé)任糾紛案件適用法律若干問題的解釋》第七條的規(guī)定：“患者依據(jù)侵權(quán)責(zé)任法第五十九條規(guī)定請求賠償?shù)?，?yīng)當(dāng)提交使用醫(yī)療產(chǎn)品或者輸入血液,、受到損害的證據(jù)?；颊邿o法提交使用醫(yī)療產(chǎn)品或者輸入血液與損害之間具有因果關(guān)系的證據(jù),，依法申請鑒定的,，人民法院應(yīng)予準(zhǔn)許。醫(yī)療機(jī)構(gòu),，醫(yī)療產(chǎn)品的生產(chǎn)者,、銷售者或者血液提供機(jī)構(gòu)主張不承擔(dān)責(zé)任的，應(yīng)當(dāng)對醫(yī)療產(chǎn)品不存在缺陷或者血液合格等抗辯事由承擔(dān)舉證證明責(zé)任,?！保t(yī)療產(chǎn)品損害賠償糾紛案件中,，由患者對產(chǎn)品缺陷,、損害事實(shí)及產(chǎn)品缺陷與損害事實(shí)之間存在著因果關(guān)系承擔(dān)舉證責(zé)任。其中,，產(chǎn)品缺陷,，包括設(shè)計缺陷、質(zhì)量缺陷,、指示缺陷,。設(shè)計缺陷，是產(chǎn)品設(shè)計本身存在的缺陷,。質(zhì)量缺陷,，是指由于制造過程出現(xiàn)問題而產(chǎn)生的缺陷。指示缺陷,，是指生產(chǎn)商或銷售商,，沒有提供真實(shí)完整，符合要求的產(chǎn)品使用說明和警示說明,。
患者無法提交使用醫(yī)療產(chǎn)品與損害之間具有因果關(guān)系證據(jù),，可以依法申請鑒定。如果由于植人的醫(yī)療器械在體內(nèi)無法取出,，無法進(jìn)行科學(xué)的分析和鑒定,。人民法院可以查明如下事實(shí)：首先，患者植入的醫(yī)療器械是否達(dá)到一般同類產(chǎn)品的使用年限,，由此證明該醫(yī)療器械是否存在質(zhì)量缺陷；其次,，被告（生產(chǎn)者,、銷售者或醫(yī)療機(jī)構(gòu)）能不能證明該醫(yī)療器械未達(dá)到一般同類產(chǎn)品的使用年限，是原告原因造成的,。如果被告無法舉證證明,，即視為該醫(yī)療器械存在質(zhì)量缺陷。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要證明其向患者使用的醫(yī)療產(chǎn)品來源合法,、質(zhì)量合格且在使用過程中無過錯,。