武漢病毒研究所的官方網(wǎng)站,于2020年2月4日晚間,,發(fā)布了一條消息:《我國學(xué)者在抗2019新型冠狀病毒藥物篩選方面取得重要進展》,。文中稱:對在我國尚未上市,且具有
知識產(chǎn)權(quán)壁壘的藥物“瑞得西韋”,,我們依據(jù)國際慣例,,從保護國家利益的角度出發(fā),在1月21日申報了中國發(fā)明專利(抗2019新型冠狀病毒的用途),,并將通過PCT(專利合作協(xié)定)途徑進入全球主要國家,。此消息發(fā)表后,引來朋友圈不少人的“震驚”和討論,。
我認(rèn)為,,在知識產(chǎn)權(quán)保護的法律層面,必定會引發(fā)中美兩國對以下三個問題的思考:
其一,,一種受他國(美國)專利保護的藥物,,目前尚未在我國批準(zhǔn)上市。那么,,中美兩國就(瑞德西韋)藥物的臨床應(yīng)用中,,所涉及的后續(xù)知識產(chǎn)權(quán)的歸屬是否達成協(xié)議?
其二,,武漢病毒研究所申請“抗2019新型冠狀病毒的用途”的發(fā)明專利,,是否符合我國《
專利法》的規(guī)定?
其三,,如果美國的吉士德公司提供藥物供我國進行試驗性治療,,我國申請該藥物的用途專利,是否應(yīng)當(dāng)征得吉士德公司的同意,?
首先,,我們來看看“對在我國尚未上市,且具有知識產(chǎn)權(quán)壁壘的藥物瑞得西韋”應(yīng)該如何理解?有知識產(chǎn)權(quán)壁壘,,就意味著該藥物(包括藥物組成,、結(jié)構(gòu)、制備工藝,、方法以及用途等)已經(jīng)申請獲得過本國專利,,且受本國專利法保護。
目前,,(瑞德西韋)尚未在任何國家獲得批準(zhǔn)上市,,其安全性和有效性也未被證實。吉利德正與全球的衛(wèi)生機構(gòu)密切合作,,提供瑞德西韋用于試驗性治療,,以支持應(yīng)對新型冠狀病毒(2019-nCoV)感染的暴發(fā)。
吉利德公司已經(jīng)與我國衛(wèi)生部門達成協(xié)議,,聲明稱“正在配合中國的衛(wèi)生部門開展一項隨機,、對照試驗,以確定使用(瑞德西韋)治療2019-nCoV感染者是否安全和有效,?!?br>
這就很清晰地說明,是美國吉士德公司將藥物瑞德西韋()配合我國衛(wèi)生部運用于“抗擊新型冠狀病毒(2019-nCoV)感染”的隨機,、對照試驗,。
依照知識產(chǎn)權(quán)保護原理,在該實驗中所產(chǎn)生的后續(xù)知識產(chǎn)權(quán),,雙方應(yīng)當(dāng)約定,。如果在沒有約定的事實上,既然藥物的基礎(chǔ)專利歸屬吉士德公司,,那么關(guān)于其用途的發(fā)明專利,,理應(yīng)征得吉士德公司的理解或同意,更何況在抗擊嚴(yán)重疫情的局勢下,。
其次,,我們再來看我國法律是怎么規(guī)定的,根據(jù)我國《專利法》的規(guī)定:藥品發(fā)明專利,,可以將新藥物,、新的藥品制備方法、發(fā)現(xiàn)的藥物新用途申請發(fā)明專利,。發(fā)明專利需要經(jīng)過初審—公開—實質(zhì)審查—授權(quán)/駁回等一系列過程,。
那么根據(jù)上述法律的規(guī)定,武漢病毒研究所將“抗2019新型冠狀病毒的用途”申請發(fā)明專利是符合專利法規(guī)定,。諸位國人之所以表示“震驚”,,應(yīng)該理解為是美國吉士德公司擁有專利的藥物,,在嚴(yán)重疫情下專門提供給我國抗擊新型冠狀病毒肺炎,??赡軟]有想到,此時就要約定“臨床用途專利申請權(quán)的歸屬”,,武漢病毒研究所就“搶先申請”了,。
當(dāng)然,不可否認(rèn)的是在申請專利的問題上是很有講究的,,一位優(yōu)秀的專利代理人,,可以為企業(yè)制定最優(yōu)申請專利的規(guī)劃方案,“搶先申請”往往能夠發(fā)揮決勝于千里的作用,。但是,,搶先申請,通常是兩個以上的法人或個人,,都在進行相同或同類的創(chuàng)新研究過程中,,在最合適的節(jié)點上申請專利,發(fā)揮出奇制勝的作用,。
然而,,武漢病毒研究所的搶先申請自稱是處于國家利益考慮,是為了應(yīng)對瑞德西韋的知識產(chǎn)權(quán)壁壘,,正因為僅僅注重這一方面的考慮,,就失去了應(yīng)有的理智。
更令國人難堪的,,還有這一系列的時間節(jié)點,。
1月31日傳來振奮人心的消息,據(jù)權(quán)威醫(yī)學(xué)期刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》(NEJM)報道,,美國首例新型冠狀病毒確診患者是一位35歲男性,,住院第7天接受抗病毒藥物瑞德西韋(,一種核苷酸類似物前藥也被稱為倫地西韋)靜脈輸注后,,第二天癥狀明顯改善,,且氧飽和度恢復(fù)到 94% ~ 96% 。盡管有這一數(shù)據(jù)支撐,,關(guān)于瑞德西韋在新型冠狀病毒病人中的療效和安全性,,仍需要臨床研究進一步證實。
2月4日武漢病毒研究所的官方網(wǎng)站就報道:早在2020年1月21日就已經(jīng)申請了“抗2019新型冠狀病毒的用途”的發(fā)明專利,。同一天,,科技部(抗擊新型肺炎)科技部專家也稱:已發(fā)現(xiàn)瑞德西韋等具有抗新冠病毒活性的藥物。
在這之前,,中美兩國政府本著相互尊重,、平等磋商的精神,,經(jīng)過近20個月的艱苦磋商,已于1995年2月26日達成了保護知識產(chǎn)權(quán)協(xié)議,。這才避免了一場一觸即發(fā)的貿(mào)易戰(zhàn),,同時也為中美貿(mào)易關(guān)系的進一步發(fā)展奠定了基礎(chǔ)。
所以,,這是來之不易的成果,,既應(yīng)當(dāng)合理合法地運用,也需要有理,、有利,、有節(jié)的大國風(fēng)范。