• 【發(fā)布單位】衛(wèi)生部
• 【發(fā)布文號】衛(wèi)生部令第38號
• 【發(fā)布日期】2004-11-17
• 【生效日期】2004-11-17
• 【失效日期】--
• 【文件來源】衛(wèi)生部
• 【所屬類別】國家法律法規(guī)

衛(wèi)生行政許可管理辦法

衛(wèi)生行政許可管理辦法

(衛(wèi)生部令第38號)





 《衛(wèi)生行政許可管理辦法》已于2004年7月23日經(jīng)衛(wèi)生部部務會議討論通過,，現(xiàn)予以發(fā)布，自發(fā)布之日起施行,。



部長 吳儀

二○○四年十一月十七日





衛(wèi)生行政許可管理辦法




第一章 總則




第一條 為規(guī)范衛(wèi)生行政部門實施衛(wèi)生行政許可,，根據(jù)《
中華人民共和國行政許可法》(以下簡稱《行政許可法》)和有關(guān)衛(wèi)生法律法規(guī)的規(guī)定，制定本辦法,。




第二條 衛(wèi)生行政許可是衛(wèi)生行政部門根據(jù)公民,、法人或者其他組織的申請，按照衛(wèi)生法律,、法規(guī),、規(guī)章和衛(wèi)生標準、規(guī)范進行審查,，準予其從事與衛(wèi)生管理有關(guān)的特定活動的行為,。




第三條 實施衛(wèi)生行政許可，應當遵循公開,、公平,、公正、便民原則,，提高辦事效率，提供優(yōu)質(zhì)服務,。




第四條 各級衛(wèi)生行政部門實施的衛(wèi)生行政許可應當有下列法定依據(jù)：



 （一）法律,、行政法規(guī),；



 （二）國務院決定；



 （三）地方性法規(guī),；



 （四）省,、自治區(qū)、直轄市人民政府規(guī)章,。



 各級衛(wèi)生行政部門不得自行設(shè)定衛(wèi)生行政許可項目,，不得實施沒有法定依據(jù)的衛(wèi)生行政許可。




第五條 衛(wèi)生行政部門實施衛(wèi)生行政許可必須嚴格遵守法律,、法規(guī),、規(guī)章規(guī)定的權(quán)限和程序。



 法律,、法規(guī),、規(guī)章規(guī)定由上級衛(wèi)生行政機關(guān)實施的衛(wèi)生行政許可，下級衛(wèi)生行政機關(guān)不得實施,；法律,、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定由下級衛(wèi)生行政機關(guān)實施的衛(wèi)生行政許可,，上級衛(wèi)生行政機關(guān)不得實施,，但應當對下級衛(wèi)生行政機關(guān)實施衛(wèi)生行政許可的行為加強監(jiān)督。



 法律,、法規(guī),、規(guī)章未明確規(guī)定實施衛(wèi)生行政許可的衛(wèi)生行政部門級別的，或者授權(quán)省級衛(wèi)生行政部門對此作出規(guī)定的,，省級衛(wèi)生行政部門應當作出具體規(guī)定,。




第六條 衛(wèi)生行政部門實施的衛(wèi)生行政許可需要內(nèi)設(shè)的多個機構(gòu)辦理的，應當確定一個機構(gòu)統(tǒng)一受理衛(wèi)生行政許可申請和發(fā)放行政許可決定,。




第七條 公民,、法人或者其他組織對衛(wèi)生行政部門實施衛(wèi)生行政許可享有陳述權(quán)、申辯權(quán)和依法要求聽證的權(quán)利,；有權(quán)依法申請行政復議或者提起行政訴訟,；其合法權(quán)益因衛(wèi)生行政部門違法實施衛(wèi)生行政許可受到損害的，有權(quán)依法要求賠償,。




第八條 任何單位和個人對違法實施衛(wèi)生行政許可的行為有權(quán)進行舉報,，衛(wèi)生行政部門應當及時核實、處理,。




第二章 申請與受理




第九條 公民,、法人或者其他組織申請衛(wèi)生行政許可，應當按照法律,、法規(guī),、規(guī)章規(guī)定的程序和要求向衛(wèi)生行政部門提出申請,。申請書格式文本由衛(wèi)生行政部門提供。



 申請人可以委托代理人提出衛(wèi)生行政許可申請,，代理人辦理衛(wèi)生行政許可申請時應當提供委托代理證明,。




第十條 衛(wèi)生行政部門應當公示下列與辦理衛(wèi)生行政許可事項相關(guān)的內(nèi)容：



 （一）衛(wèi)生行政許可事項、依據(jù),、條件,、程序、期限,、數(shù)量,；



 （二）需要提交的全部材料目錄；



 （三）申請書示范文本,；



 （四）辦理衛(wèi)生行政許可的操作流程,、通信地址、聯(lián)系電話,、監(jiān)督電話,。



 有條件的衛(wèi)生行政部門應當在相關(guān)網(wǎng)站上公布前款所列事項，方便申請人提出衛(wèi)生行政許可,，提高辦事效率,。



 衛(wèi)生行政部門應當根據(jù)申請人的要求，對公示內(nèi)容予以說明,、解釋,。




第十一條 申請人申請衛(wèi)生行政許可，應當如實向衛(wèi)生行政部門提交有關(guān)材料,，并對其申請材料的真實性負責,，承擔相應的法律責任。衛(wèi)生行政部門不得要求申請人提交與其申請的衛(wèi)生行政許可事項無關(guān)的技術(shù)資料和其他材料,。




第十二條 衛(wèi)生行政部門接收衛(wèi)生行政許可申請時,，應當對申請事項是否需要許可、申請材料是否齊全等進行核對,，并根據(jù)下列情況分別作出處理：



 （一）申請事項依法不需要取得衛(wèi)生行政許可的,，應當即時告知申請人不受理；



 （二）申請事項依法不屬于衛(wèi)生行政部門職權(quán)范圍的,，應當即時作出不予受理的決定,，并告知申請人向有關(guān)行政機關(guān)申請；



 （三）申請材料存在可以當場更正的錯誤,，應當允許申請人當場更正,，但申請材料中涉及技術(shù)性的實質(zhì)內(nèi)容除外。申請人應當對更正內(nèi)容予以書面確認,；



 （四）申請材料不齊全或者不符合法定形式的,，應當當場或者在5日內(nèi)出具申請材料補正通知書,，一次告知申請人需要補正的全部內(nèi)容，逾期不告知的,，自收到申請材料之日起即為受理；補正的申請材料仍然不符合有關(guān)要求的,，衛(wèi)生行政部門可以要求繼續(xù)補正,；



 （五）申請材料齊全、符合法定形式,，或者申請人按照要求提交全部補正申請材料的,，衛(wèi)生行政部門應當受理其衛(wèi)生行政許可申請。




第十三條 衛(wèi)生行政部門受理或者不予受理衛(wèi)生行政許可申請的,，應當出具加蓋衛(wèi)生行政部門專用印章和注明日期的文書,。




第十四條 衛(wèi)生行政許可申請受理后至衛(wèi)生行政許可決定作出前，申請人書面要求撤回衛(wèi)生行政許可申請的,，可以撤回,；撤回衛(wèi)生行政許可申請的，衛(wèi)生行政部門終止辦理,，并通知申請人,。




第三章 審查與決定




第十五條 衛(wèi)生行政部門受理申請后，應當及時對申請人提交的申請材料進行審查,。



 衛(wèi)生行政部門根據(jù)法律,、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定，確定審查申請材料的方式,。




第十六條 衛(wèi)生行政部門對申請材料審查后,，應當在受理申請之日起20日內(nèi)作出衛(wèi)生行政許可決定； 20日內(nèi)不能作出衛(wèi)生行政許可決定的,，經(jīng)本級衛(wèi)生行政部門負責人批準,，可以延長10日，并應當將延長期限的理由書面告知申請人,。



 法律,、法規(guī)對衛(wèi)生行政許可期限另有規(guī)定的，依照其規(guī)定,。




第十七條 衛(wèi)生行政部門依法需要對申請人進行現(xiàn)場審查的,，應當及時指派兩名以上工作人員進行現(xiàn)場審查，并根據(jù)現(xiàn)場審查結(jié)論在規(guī)定期限內(nèi)作出衛(wèi)生行政許可決定,。




第十八條 衛(wèi)生行政部門依法需要對申請行政許可事項進行檢驗,、檢測、檢疫的,，應當自受理申請之日起5日內(nèi)指派兩名以上工作人員按照技術(shù)標準,、技術(shù)規(guī)范進行檢驗,、檢測、檢疫,，并書面告知檢驗,、檢測、檢疫所需期限,。需要延長檢驗,、檢測、檢疫期限的,，應當另行書面告知申請人,。檢驗、檢測,、檢疫所需時間不計算在衛(wèi)生行政許可期限內(nèi),。




第十九條 衛(wèi)生行政部門依法需要根據(jù)鑒定、專家評審結(jié)論作出衛(wèi)生行政許可決定的,，應當書面告知申請人組織專家評審的所需期限,。衛(wèi)生行政部門根據(jù)專家評審結(jié)論作出是否批準的衛(wèi)生行政許可決定。需要延長專家評審期限的,，應當另行書面告知申請人,。鑒定、專家評審所需時間不計算在衛(wèi)生行政許可期限內(nèi),。




第二十條 衛(wèi)生行政部門依法需要根據(jù)考試,、考核結(jié)果作出衛(wèi)生行政許可決定的，申請人在考試,、考核合格成績確定后,，根據(jù)其考試、考核結(jié)果向衛(wèi)生行政部門提出申請,，衛(wèi)生行政部門應當在規(guī)定期限內(nèi)作出衛(wèi)生行政許可決定,。



衛(wèi)生行政部門根據(jù)考試成績和其他法定條件作出衛(wèi)生行政許可決定的，應當事先公布資格考試的報名條件,、報考辦法,、考試科目以及考試大綱。但是,，不得組織強制性的資格考試的考前培訓,，不得指定教材或者其他助考材料。




第二十一條 衛(wèi)生行政部門依法需要根據(jù)檢驗,、檢測,、檢疫結(jié)果作出衛(wèi)生行政許可決定的，檢驗、檢測,、檢疫工作由依法認定的具有法定資格的技術(shù)服務機構(gòu)承擔,。



 申請人依法可自主選擇具備法定資格的檢驗、檢測,、檢疫機構(gòu),，衛(wèi)生行政部門不得為申請人指定檢驗、檢測,、檢疫機構(gòu),。




第二十二條 依法應當逐級審批的衛(wèi)生行政許可，下級衛(wèi)生行政部門應當在法定期限內(nèi)按規(guī)定程序和要求出具初審意見,，并將初步審查意見和全部申報材料報送上級衛(wèi)生行政部門審批。法律,、法規(guī)另有規(guī)定的,，依照其規(guī)定。



符合法定要求的,，上級衛(wèi)生行政部門不得要求申請人重復提供申請材料,。




第二十三條 衛(wèi)生行政部門作出不予衛(wèi)生行政許可的書面決定的，應當說明理由,，告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權(quán)利,，并加蓋衛(wèi)生行政部門印章。




第二十四條 申請人的申請符合法定條件,、標準的,，衛(wèi)生行政部門應當依法作出準予衛(wèi)生行政許可的書面決定。依法需要頒發(fā)衛(wèi)生行政許可證件的,，應當向申請人頒發(fā)加蓋衛(wèi)生行政部門印章的衛(wèi)生行政許可證件,。



 衛(wèi)生行政許可證件應當按照規(guī)定載明證件名稱、發(fā)證機關(guān)名稱,、持證人名稱,、行政許可事項名稱、有效期,、編號等內(nèi)容,，并加蓋衛(wèi)生行政部門印章，標明發(fā)證日期,。




第二十五條 衛(wèi)生行政部門作出的衛(wèi)生行政許可決定,，除涉及國家秘密、商業(yè)秘密或者個人隱私的外,，應當予以公開,，公眾有權(quán)查閱。




第二十六條 衛(wèi)生行政部門應當建立健全衛(wèi)生行政許可檔案管理制度，妥善保存有關(guān)申報材料和技術(shù)評價資料,。




第二十七條 申請人依法取得的衛(wèi)生行政許可,，其適用范圍沒有地域限制的，在全國范圍內(nèi)有效,，各級衛(wèi)生行政部門不得采取備案,、登記、注冊等方式重復或者變相重復實施衛(wèi)生行政許可,。




第二十八條 同一公民,、法人或者其他組織在同一地點的生產(chǎn)經(jīng)營場所需要多項衛(wèi)生行政許可，屬于同一衛(wèi)生行政部門實施行政許可的,，衛(wèi)生行政部門可以只發(fā)放一個衛(wèi)生行政許可證件,，其多個許可項目應當分別予以注明。




第四章 聽證




第二十九條 法律,、法規(guī),、規(guī)章規(guī)定實施衛(wèi)生行政許可應當聽證的事項，或者衛(wèi)生行政部門認為需要聽證的涉及重大公共利益的衛(wèi)生行政許可事項,，衛(wèi)生行政部門應當在作出衛(wèi)生行政許可決定前向社會公告,，并舉行聽證。聽證公告應當明確聽證事項,、聽證舉行的時間,、地點、參加人員要求及提出申請的時間和方式等,。




第三十條 衛(wèi)生行政許可直接涉及申請人與他人之間重大利益關(guān)系,，衛(wèi)生行政部門應當在作出衛(wèi)生行政許可決定前發(fā)出衛(wèi)生行政許可聽證告知書，告知申請人,、利害關(guān)系人有要求聽證的權(quán)利,。




第三十一條 申請人、利害關(guān)系人要求聽證的,，應當自收到衛(wèi)生行政部門衛(wèi)生行政許可聽證告知書后五日內(nèi)提交申請聽證的書面材料,。逾期不提交的，視為放棄聽證的權(quán)利,。




第三十二條 衛(wèi)生行政部門應當在接到申請人,、利害關(guān)系人申請聽證的書面材料二十日內(nèi)組織聽證，并在舉行聽證的七日前,，發(fā)出衛(wèi)生行政許可聽證通知書,，將聽證的事項、時間,、地點通知申請人,、利害關(guān)系人。




第三十三條 申請人、利害關(guān)系人在舉行聽證前,，撤回聽證申請的,，應當準許，并予記錄,。




第三十四條 申請人,、利害關(guān)系人可以親自參加聽證，也可以委托代理人參加聽證,，代理人應當提供委托代理證明,。




第三十五條 根據(jù)規(guī)定需要聽證的，由衛(wèi)生行政部門具體實施行政許可的機構(gòu)負責組織,。聽證由衛(wèi)生行政部門的法制機構(gòu)主持,。



申請人、利害關(guān)系人不承擔衛(wèi)生行政部門組織聽證的費用,。




第三十六條 申請人,、利害關(guān)系人認為聽證主持人與衛(wèi)生行政許可有直接利害關(guān)系的，有權(quán)申請回避,。




第三十七條 有下列情形之一的，可以延期舉行聽證：



 （一）申請人,、利害關(guān)系人有正當理由未到場的,；



 （二）申請人、利害關(guān)系人提出回避申請理由成立,，需要重新確定主持人的,；



 （三）其他需要延期的情形。




第三十八條 舉行聽證時,，衛(wèi)生行政許可審查人提出許可審查意見,，申請人、利害關(guān)系人進行陳述,、申辯和質(zhì)證,。




第三十九條 聽證應當制作筆錄，聽證筆錄應當載明下列事項：



 （一）衛(wèi)生行政許可事項,；



 （二）聽證參加人姓名,、年齡、身份,；



 （三）聽證主持人,、聽證員、書記員姓名,；



 （四）舉行聽證的時間,、地點、方式；



 （五）衛(wèi)生行政許可審查人提出的許可審查意見,；



 （六）申請人,、利害關(guān)系人陳述、申辯和質(zhì)證的內(nèi)容,。



 聽證主持人應當在聽證后將聽證筆錄當場交申請人,、利害關(guān)系人審核，并簽名或蓋章,。申請人,、利害關(guān)系人拒絕簽名的，由聽證主持人在聽證筆錄上說明情況,。




第四十條 聽證結(jié)束后,，聽證主持人應當依據(jù)聽證情況，提出書面意見,。




第四十一條 聽證所需時間不計算在衛(wèi)生行政許可期限內(nèi),。




第五章 變更與延續(xù)




第四十二條 被許可人在衛(wèi)生行政許可有效期滿前要求變更衛(wèi)生行政許可事項的，應當向作出衛(wèi)生行政許可決定的衛(wèi)生行政部門提出申請,，并按照要求提供有關(guān)材料,。



 衛(wèi)生行政部門對被許可人提出的變更申請，應當按照有關(guān)規(guī)定進行審查,。對符合法定條件和要求的,，衛(wèi)生行政部門應當依法予以變更，并換發(fā)行政許可證件或者在原許可證件上予以注明,；對不符合法定條件和要求的,，衛(wèi)生行政部門應當作出不予變更行政許可的書面決定，并說明理由,。




第四十三條 按照法律,、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定不屬于可以變更情形的,，應當按照規(guī)定重新申請衛(wèi)生行政許可,。




第四十四條 被許可人依法需要延續(xù)衛(wèi)生行政許可有效期的，應當在該衛(wèi)生行政許可有效期屆滿30日前向作出衛(wèi)生行政許可決定的衛(wèi)生行政部門提出申請,，并按照要求提供有關(guān)材料,。但法律、法規(guī),、規(guī)章另有規(guī)定的,，依照其規(guī)定。




第四十五條 衛(wèi)生行政部門接到延續(xù)申請后,，應當按照本辦法的有關(guān)規(guī)定作出受理或者不予受理的決定,。受理延續(xù)申請的,，應當在該衛(wèi)生行政許可有效期屆滿前作出是否準予延續(xù)的決定；逾期未作決定的,，視為準予延續(xù),。



衛(wèi)生行政部門作出不受理延續(xù)申請或者不準予延續(xù)決定的，應當書面告知理由,。



 被許可人未按照規(guī)定申請延續(xù)和衛(wèi)生行政部門不受理延續(xù)申請或者不準予延續(xù)的,，衛(wèi)生行政許可有效期屆滿后，原許可無效,，由作出衛(wèi)生行政許可決定的衛(wèi)生行政部門注銷并公布,。




第四十六條 依法取得的衛(wèi)生行政許可，除法律,、法規(guī)規(guī)定依照法定條件和程序可以轉(zhuǎn)讓的外,，不得轉(zhuǎn)讓。




第六章 監(jiān)督檢查




第四十七條 衛(wèi)生行政部門應當建立健全行政許可管理制度,，對衛(wèi)生行政許可行為和被許可人從事衛(wèi)生行政許可事項的活動實施全面監(jiān)督,。




第四十八條 上級衛(wèi)生行政部門應當加強對下級衛(wèi)生行政部門實施的衛(wèi)生行政許可的監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)下級衛(wèi)生行政部門實施衛(wèi)生行政許可違反規(guī)定的,，應當責令下級衛(wèi)生行政部門糾正或者直接予以糾正,。




第四十九條 衛(wèi)生行政部門發(fā)現(xiàn)本機關(guān)工作人員違反規(guī)定實施衛(wèi)生行政許可的，應當立即予以糾正,。



 衛(wèi)生行政部門發(fā)現(xiàn)其他地方衛(wèi)生行政部門違反規(guī)定實施衛(wèi)生行政許可的,，應當立即報告共同上級衛(wèi)生行政部門。接到報告的衛(wèi)生行政部門應當及時進行核實,，對情況屬實的，應當責令有關(guān)衛(wèi)生行政部門立即糾正,；必要時,，上級衛(wèi)生行政部門可以直接予以糾正。




第五十條 衛(wèi)生行政部門應當加強對被許可人從事衛(wèi)生行政許可事項活動情況的監(jiān)督檢查,，并按照規(guī)定記錄監(jiān)督檢查情況和處理結(jié)果,，監(jiān)督檢查記錄應當按照要求歸檔。




第五十一條 衛(wèi)生行政部門依法對被許可人生產(chǎn),、經(jīng)營,、服務的場所和生產(chǎn)經(jīng)營的產(chǎn)品以及使用的用品用具等進行實地檢查、抽樣檢驗,、檢測時,，應當嚴格遵守衛(wèi)生行政執(zhí)法程序和有關(guān)規(guī)定。




第五十二條 衛(wèi)生行政部門實施監(jiān)督檢查,，不得妨礙被許可人正常生產(chǎn)經(jīng)營和服務活動,，不得索取或者收受被許可人的財物，不得謀取其它利益。



衛(wèi)生行政部門對被許可人提供的有關(guān)技術(shù)資料和商業(yè)秘密負有保密責任,。




第五十三條 對違法從事衛(wèi)生行政許可事項活動的,，衛(wèi)生行政部門應當及時予以查處。對涉及本轄區(qū)外的違法行為,，應當通報有關(guān)衛(wèi)生行政部門進行協(xié)查,；接到通報的衛(wèi)生行政部門應當及時組織協(xié)查,；必要時,，可以報告上級衛(wèi)生行政部門組織協(xié)查,；對于重大案件，由衛(wèi)生部組織協(xié)查,。



 衛(wèi)生行政部門應當將查處的違法案件的違法事實,、處理結(jié)果告知作出衛(wèi)生行政許可決定的衛(wèi)生行政部門,。




第五十四條 衛(wèi)生行政部門應當設(shè)立舉報,、投訴電話，任何單位和個人發(fā)現(xiàn)違法從事衛(wèi)生行政許可事項的活動,，有權(quán)向衛(wèi)生行政部門舉報,，衛(wèi)生行政部門應當及時核實,、處理。




第五十五條 衛(wèi)生行政部門在安排工作經(jīng)費時,，應當優(yōu)先保證實施衛(wèi)生行政許可所需經(jīng)費。



 衛(wèi)生行政部門實施衛(wèi)生行政許可時，除法律,、行政法規(guī)規(guī)定外，不得收取任何費用,。




第五十六條 被許可人取得衛(wèi)生行政許可后,，應當嚴格按照許可的條件和要求從事相應的活動。



 衛(wèi)生行政部門發(fā)現(xiàn)被許可人從事衛(wèi)生行政許可事項的活動,，不符合其申請許可時的條件和要求的,，應當責令改正,；逾期不改正的,，應當依法收回或者吊銷衛(wèi)生行政許可。




第五十七條 有下列情況之一的,，作出衛(wèi)生行政許可決定的衛(wèi)生行政部門或者上級衛(wèi)生行政部門,，可以撤銷衛(wèi)生行政許可：



 （一）衛(wèi)生行政部門工作人員濫用職權(quán),，玩忽職守，對不符合法定條件的申請人作出準予衛(wèi)生行政許可決定的,；



 （二）超越法定職權(quán)作出準予衛(wèi)生行政許可決定的；



 （三）違反法定程序作出準予衛(wèi)生行政許可決定的,；



 （四）對不具備申請資格或者不符合法定條件的申請人準予衛(wèi)生行政許可的,；



 （五）依法可以撤銷衛(wèi)生行政許可決定的其它情形。



 被許可人以欺騙,、賄賂等不正當手段取得衛(wèi)生行政許可的，應當予以撤銷,。



 撤銷衛(wèi)生行政許可,，可能對公共利益造成重大損失的,，不予撤銷。依照本條第一款的規(guī)定撤銷衛(wèi)生行政許可,，被許可人的合法權(quán)益受到損害的,，衛(wèi)生行政部門應當依法予以賠償。




第五十八條 有下列情形之一的,，衛(wèi)生行政部門應當依法辦理有關(guān)衛(wèi)生行政許可的注銷手續(xù)：



 （一）衛(wèi)生行政許可復驗期屆滿或者有效期屆滿未延續(xù)的,；



 （二）賦予公民特定資格的衛(wèi)生行政許可,，該公民死亡或者喪失行為能力的,；



 （三）法人或其它組織依法終止的,；



 （四）衛(wèi)生行政許可被依法撤銷,、撤回、或者衛(wèi)生行政許可證件被依法吊銷的,；



 （五）因不可抗力導致衛(wèi)生行政許可事項無法實施的,；



 （六）法律,、法規(guī)規(guī)定的應當注銷衛(wèi)生行政許可的其它情形。




第五十九條 各級衛(wèi)生行政部門應當定期對其負責實施的衛(wèi)生行政許可工作進行評價,，聽取公民,、法人或者其他組織對衛(wèi)生行政許可工作的意見和建議,，并研究制定改進工作的措施。




第七章 法律責任




第六十條 衛(wèi)生行政部門及其工作人員違反本辦法規(guī)定，有下列行為之一的,，由上級衛(wèi)生行政部門責令改正,；拒不改正或者有其他情節(jié)嚴重的情形的,，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分：



 （一）對符合法定條件的衛(wèi)生行政許可申請不予受理的,；



 （二）不在衛(wèi)生行政許可受理場所公示依法應當公示的材料的,；



 （三）在受理,、審查,、決定衛(wèi)生行政許可過程中,，未向申請人、利害關(guān)系人履行法定告知義務的,；



 （四）申請人提交的申請材料不齊全、不符合法定形式，能夠一次告知而未一次告知申請人必須補正的全部內(nèi)容的,；



 （五）未向申請人說明不予受理或者不予衛(wèi)生行政許可的理由的；



 （六）依法應當舉行聽證而不舉行聽證的。




第六十一條 衛(wèi)生行政部門及其工作人員違反本辦法規(guī)定,，有下列行為之一的，由上級衛(wèi)生行政部門責令改正,，并對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分,；涉嫌構(gòu)成犯罪的,，移交司法機關(guān)追究刑事責任：



 （一）對不符合法定條件的申請人準予衛(wèi)生行政許可或者超越法定職權(quán)作出準予衛(wèi)生行政許可決定的,；



 （二）對符合法定條件的申請人不予衛(wèi)生行政許可或者不在法定期限內(nèi)作出準予衛(wèi)生行政許可決定的,；



 （三）索取或者收受財物或者謀取其他利益的；



 （四）法律,、行政法規(guī)規(guī)定的其他違法情形,。




第六十二條 衛(wèi)生行政部門不依法履行監(jiān)督職責或者監(jiān)督不力，造成嚴重后果的,，由其上級衛(wèi)生行政部門責令改正，并對直接負責的主管人員和其他責任人員依法給予行政處分,；涉嫌構(gòu)成犯罪的,，移交司法機關(guān)追究刑事責任。




第六十三條 申請人提供虛假材料或者隱瞞真實情況的,，衛(wèi)生行政部門不予受理或者不予許可,，并給予警告，申請人在一年內(nèi)不得再次申請該許可事項,。




第六十四條 被許可人以欺騙,、賄賂等不正當手段取得衛(wèi)生行政許可的，衛(wèi)生行政部門應當依法給予行政處罰,，申請人在三年內(nèi)不得再次申請該衛(wèi)生行政許可,；涉嫌構(gòu)成犯罪的，移交司法機關(guān)追究刑事責任,。




第六十五條 被許可人有下列行為之一的,，衛(wèi)生行政部門應當依法給予行政處罰；涉嫌構(gòu)成犯罪的,，移交司法機關(guān)追究刑事責任：



 （一）涂改,、倒賣、出租,、出借或者以其他方式非法轉(zhuǎn)讓衛(wèi)生行政許可證件的,；



 （二）超越衛(wèi)生行政許可范圍進行活動的；



 （三）在衛(wèi)生監(jiān)督檢查中提供虛假材料,、隱瞞活動真實情況或者拒絕提供真實材料的,；



 （四）應依法申請變更的事項未經(jīng)批準擅自變更的；



 （五）法律,、法規(guī),、規(guī)章規(guī)定的其他違法行為。




第六十六條 公民,、法人或者其它組織未經(jīng)衛(wèi)生行政許可,，擅自從事依法應當取得衛(wèi)生行政許可的活動的，由衛(wèi)生行政部門依法采取措施予以制止,，并依法給予行政處罰,；涉嫌構(gòu)成犯罪的，移交司法機關(guān)追究刑事責任。




第八章 附則




第六十七條 本辦法規(guī)定的實施衛(wèi)生行政許可的期限是指工作日,，不包括法定節(jié)假日,。




第六十八條 本辦法規(guī)定的衛(wèi)生行政許可文書樣本供各地參照執(zhí)行。除本辦法規(guī)定的文書樣本外,，省級衛(wèi)生行政部門可根據(jù)工作需要補充相應文書,。




第六十九條 衛(wèi)生行政部門實施非行政許可的行政審批，可參照本辦法,。




第七十條 本辦法自發(fā)布之日起施行,。







附件：衛(wèi)生行政許可文書樣本（略）



一、行政許可申請材料接收憑證

二,、申請材料補正通知書

三,、行政許可申請受理通知書

四、行政許可申請不予受理決定書

五,、行政許可技術(shù)審查延期通知書

六,、行政許可決定延期通知書

七、不予行政許可決定書

八,、不予變更/延續(xù)行政許可決定書

九,、行政許可證件撤銷決定書