• 【發(fā)布單位】國家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【發(fā)布文號】國食藥監(jiān)法[2004]328號
• 【發(fā)布日期】2004-07-06
• 【生效日期】2004-07-06
• 【失效日期】--
• 【文件來源】法律圖書館新法規(guī)速遞
• 【所屬類別】政策參考

國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于貫徹落實 《國務(wù)院對確需保留的行政審批項目設(shè)定行政許可的決定》的通知

國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于貫徹落實
《國務(wù)院對確需保留的行政審批項目設(shè)定行政許可的決定》的通知

(國食藥監(jiān)法[2004]328號)





各省,、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）,，國家食品藥品監(jiān)督管理局直屬單位,，本局機關(guān)各司（室）：?



 2004年6月29日，國務(wù)院發(fā)布《國務(wù)院對確需保留的行政審批項目設(shè)定行政許可的決定》（中華人民共和國國務(wù)院令第412號）,，對法律法規(guī)以外的規(guī)范性文件規(guī)定的,，但確需保留且符合《行政許可法》第十二條規(guī)定事項的行政審批事項，依據(jù)《行政許可法》第十四條第二款的規(guī)定,，予以保留并設(shè)定為行政許可，共500項,。此次公布保留并設(shè)定為行政許可的項目涉及食品藥品監(jiān)督管理的許可項目12項（見附件）,。這是在前一階段國務(wù)院改革行政審批制度，大幅度取消和調(diào)整行政審批項目的基礎(chǔ)上,，經(jīng)嚴格審核和反復(fù)論證確定的,。這些項目涉及公共利益，關(guān)系人身健康,、生命財產(chǎn)安全,，是維護公共利益和社會秩序、保障對食品藥品實施有效監(jiān)管的需要,，也是確?！缎姓S可法》順利實施,、推進依法行政的實際舉措。



 為保證國務(wù)院決定設(shè)定的行政許可依法,、公開,、公平、公正實施,，現(xiàn)就有關(guān)貫徹落實問題通知如下：



 一,、盡快對國務(wù)院決定保留的行政許可項目的條件等內(nèi)容作出具體規(guī)定。我局有關(guān)司室要盡快擬訂部門規(guī)章對實施國務(wù)院決定所列涉及食品藥品監(jiān)管的12項行政許可的實施機關(guān),、條件,、程序、期限等內(nèi)容作出具體規(guī)定,，并予以公布,。對于國務(wù)院決定中實施主體為國家食品藥品監(jiān)管局和省級人民政府食品藥品監(jiān)管部門的三項許可，要特別注意明確國家局和省級局的權(quán)限劃分,。有關(guān)實施行政許可的程序和期限要嚴格按照《行政許可法》的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行,。?



 二、繼續(xù)推動對國務(wù)院決定保留的行政許可項目的立法工作,，不斷完善食品藥品監(jiān)管法規(guī)體系,。對于國務(wù)院通過發(fā)布決定的方式設(shè)定的行政許可事項，各單位在實施過程中要嚴格依照《行政許可法》的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行,，加強調(diào)查研究,，推動相關(guān)的立法工作，及時提請制定法律法規(guī),。?



 三,、強化對行政許可的監(jiān)督檢查，認真開展系統(tǒng)內(nèi)執(zhí)法檢查工作,。為確?！缎姓S可法》的各項規(guī)定落到實處，我局將對各單位,、各部門實施行政許可進行檢查,，重點檢查違法設(shè)定行政許可，搞地方保護,、行業(yè)壟斷,，該許可的不許可、不該許可的亂許可,，許可后不依法履行監(jiān)督職責的問題,。對造成嚴重后果的違法行為，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)就要堅決糾正,，并依法處理有關(guān)責任人和行政領(lǐng)導(dǎo),。?



 四,、嚴格貫徹實施《行政許可法》，提高依法行政能力,。實施行政許可必須嚴格依法進行,，加強制約和監(jiān)督，確保有關(guān)行政許可真正發(fā)揮作用,。繼續(xù)深化行政審批制度改革,，對不需要行政許可但需要監(jiān)管的事項，要強化間接管理和事后監(jiān)督,，充分發(fā)揮行政規(guī)劃,、行政指導(dǎo)、行政合同的作用,。各部門,、各單位要進一步強化服務(wù)觀念，改進工作作風,，做到公開透明,、高效便民，提高依法行政能力,，樹立食品藥品監(jiān)管部門公正,、權(quán)威的執(zhí)法形象。





 附件：國務(wù)院決定對食品藥品監(jiān)督管理中確需保留的行政審批項目設(shè)定行政許可的目錄





 國家食品藥品監(jiān)督管理局

 二○○四年七月六日





附件



國務(wù)院決定對食品藥品監(jiān)督管理中確需保留的



行政審批項目設(shè)定行政許可的目錄







序號

項目名稱

實施機關(guān)



1

精神藥品研制立項審批

國家食品藥品監(jiān)督管理局



2

麻黃素類產(chǎn)品和單方制劑生產(chǎn)計劃核準

國家食品藥品監(jiān)督管理局



省級人民政府食品藥品監(jiān)管部門



3

麻黃素類產(chǎn)品和單方制劑購用憑證核發(fā)

省級人民政府食品藥品監(jiān)管部門



4

生產(chǎn),、經(jīng)營麻黃素審批

國家食品藥品監(jiān)督管理局



5

麻黃素出口購用證明核發(fā)

國家食品藥品監(jiān)督管理局



6

咖啡因和氯胺酮原料藥購用證明核發(fā)

省級人民政府食品藥品監(jiān)管部門



7

中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GAP）認證

國家食品藥品監(jiān)督管理局



8

藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范（GLP）認證

國家食品藥品監(jiān)督管理局



9

互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)審批

國家食品藥品監(jiān)督管理局



省級人民政府食品藥品監(jiān)管部門



10

執(zhí)業(yè)藥師注冊

省級人民政府食品藥品監(jiān)管部門



11

藥用輔料注冊

國家食品藥品監(jiān)督管理局



省級人民政府食品藥品監(jiān)管部門



12

保健食品廣告審查

地（市）級以上地方人民政府食品藥品監(jiān)管部門