• 【發(fā)布單位】衛(wèi)生部
• 【發(fā)布文號(hào)】衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2005〕438號(hào)
• 【發(fā)布日期】2005-11-14
• 【生效日期】2005-11-14
• 【失效日期】--
• 【文件來(lái)源】衛(wèi)生部
• 【所屬類(lèi)別】政策參考

醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品,、第一類(lèi)精神藥品管理規(guī)定

醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品,、第一類(lèi)精神藥品管理規(guī)定

(衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2005〕438號(hào))





各省、自治區(qū),、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局：



 為了加強(qiáng)和規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品,、第一類(lèi)精神藥品使用管理,，保證臨床合理需求，嚴(yán)防麻醉藥品,、第一類(lèi)精神藥品流入非法渠道,，根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，我部制定了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品,、第一類(lèi)精神藥品管理規(guī)定》?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行,。



二○○五年十一月十四日





醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品,、第一類(lèi)精神藥品管理規(guī)定




第一章 總則




第一條 為嚴(yán)格醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品,、第一類(lèi)精神藥品管理，保證正常醫(yī)療工作需要,，根據(jù)《
麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,，制定本規(guī)定。




第二條 衛(wèi)生部主管全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品,、第一類(lèi)精神藥品使用管理工作,。



 縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品使用的監(jiān)督管理工作,。




第二章 麻醉藥品,、第一類(lèi)精神藥品的管理機(jī)構(gòu)和人員




第三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立由分管負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)，醫(yī)療管理,、藥學(xué),、護(hù)理、保衛(wèi)等部門(mén)參加的麻醉,、精神藥品管理機(jī)構(gòu),，指定專(zhuān)職人員負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品日常管理工作,。




第四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)要把麻醉藥品,、第一類(lèi)精神藥品管理列入本單位年度目標(biāo)責(zé)任制考核，建立麻醉藥品,、第一類(lèi)精神藥品使用專(zhuān)項(xiàng)檢查制度,，并定期組織檢查，做好檢查記錄,，及時(shí)糾正存在的問(wèn)題和隱患,。




第五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并嚴(yán)格執(zhí)行麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的采購(gòu),、驗(yàn)收,、儲(chǔ)存、保管,、發(fā)放,、調(diào)配、使用,、報(bào)殘損,、銷(xiāo)毀、丟失及被盜案件報(bào)告,、值班巡查等制度,，制定各崗位人員職責(zé)。日常工作由藥學(xué)部門(mén)承擔(dān),。




第六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品,、第一類(lèi)精神藥品管理人員應(yīng)當(dāng)掌握與麻醉,、精神藥品相關(guān)的法律、法規(guī),、規(guī)定,，熟悉麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品使用和安全管理工作,。




第七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備工作責(zé)任心強(qiáng),、業(yè)務(wù)熟悉的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的采購(gòu),、儲(chǔ)存保管,、調(diào)配使用及管理工作，人員應(yīng)當(dāng)保持相對(duì)穩(wěn)定,。




第八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)涉及麻醉藥品,、第一類(lèi)精神藥品的管理、藥學(xué),、醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行有關(guān)法律,、法規(guī)、規(guī)定,、專(zhuān)業(yè)知識(shí),、職業(yè)道德的教育和培訓(xùn)。




第三章 麻醉藥品,、第一類(lèi)精神藥品的采購(gòu),、儲(chǔ)存




第九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本單位醫(yī)療需要，按照有關(guān)規(guī)定購(gòu)進(jìn)麻醉藥品,、第一類(lèi)精神藥品,，保持合理庫(kù)存。購(gòu)買(mǎi)藥品付款應(yīng)當(dāng)采取銀行轉(zhuǎn)帳方式,。




第十條 麻醉藥品,、第一類(lèi)精神藥品藥品入庫(kù)驗(yàn)收必須貨到即驗(yàn)，至少雙人開(kāi)箱驗(yàn)收,，清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝,，驗(yàn)收記錄雙人簽字。入庫(kù)驗(yàn)收應(yīng)當(dāng)采用專(zhuān)簿記錄,，內(nèi)容包括：日期,、憑證號(hào),、品名,、劑型、規(guī)格,、單位,、數(shù)量,、批號(hào)、有效期,、生產(chǎn)單位,、供貨單位、質(zhì)量情況,、驗(yàn)收結(jié)論,、驗(yàn)收和保管人員簽字。




第十一條 在驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)缺少,、缺損的麻醉藥品,、第一類(lèi)精神藥品應(yīng)當(dāng)雙人清點(diǎn)登記，報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并加蓋公章后向供貨單位查詢(xún),、處理,。




第十二條 儲(chǔ)存麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品實(shí)行專(zhuān)人負(fù)責(zé),、專(zhuān)庫(kù)（柜）加鎖,。對(duì)進(jìn)出專(zhuān)庫(kù)（柜）的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品建立專(zhuān)用帳冊(cè),，進(jìn)出逐筆記錄,，內(nèi)容包括：日期、憑證號(hào),、領(lǐng)用部門(mén),、品名、劑型,、規(guī)格,、單位、數(shù)量,、批號(hào),、有效期、生產(chǎn)單位,、發(fā)藥人,、復(fù)核人和領(lǐng)用簽字，做到帳,、物,、批號(hào)相符。




第十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)過(guò)期,、損壞麻醉藥品,、第一類(lèi)精神藥品進(jìn)行銷(xiāo)毀時(shí)，應(yīng)當(dāng)向所在地衛(wèi)生行政部門(mén)提出申請(qǐng)，在衛(wèi)生行政部門(mén)監(jiān)督下進(jìn)行銷(xiāo)毀,，并對(duì)銷(xiāo)毀情況進(jìn)行登記,。



 衛(wèi)生行政部門(mén)接到醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)毀麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品申請(qǐng)后,，應(yīng)當(dāng)于5日內(nèi)到場(chǎng)監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)毀行為,。




第四章 麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的調(diào)配和使用




第十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)管理需要在門(mén)診,、急診,、住院等藥房設(shè)置麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品周轉(zhuǎn)庫(kù)（柜）,，庫(kù)存不得超過(guò)本機(jī)構(gòu)規(guī)定的數(shù)量,。周轉(zhuǎn)庫(kù)（柜）應(yīng)當(dāng)每天結(jié)算。




第十五條 門(mén)診,、急診,、住院等藥房發(fā)藥窗口麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品調(diào)配基數(shù)不得超過(guò)本機(jī)構(gòu)規(guī)定的數(shù)量,。




第十六條 門(mén)診藥房應(yīng)當(dāng)固定發(fā)藥窗口,，有明顯標(biāo)識(shí)，并由專(zhuān)人負(fù)責(zé)麻醉藥品,、第一類(lèi)精神藥品調(diào)配,。




第十七條 執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)培訓(xùn)、考核合格后,，取得麻醉藥品,、第一類(lèi)精神藥品處方資格。




第十八條 開(kāi)具麻醉藥品,、第一類(lèi)精神藥品使用專(zhuān)用處方,。處方格式及單張?zhí)幏阶畲笙蘖堪凑铡堵樽硭幤贰⒕袼幤诽幏焦芾硪?guī)定》執(zhí)行,。



 醫(yī)師開(kāi)具麻醉藥品,、第一類(lèi)精神藥品處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)在病歷中記錄,。醫(yī)師不得為他人開(kāi)具不符合規(guī)定的處方或者為自己開(kāi)具麻醉藥品,、第一類(lèi)精神藥品處方。




第十九條 處方的調(diào)配人,、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對(duì)麻醉藥品,、第一類(lèi)精神藥品處方，簽名并進(jìn)行登記,；對(duì)不符合規(guī)定的麻醉藥品,、第一類(lèi)精神藥品處方,，拒絕發(fā)藥。




第二十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)麻醉藥品,、第一類(lèi)精神藥品處方進(jìn)行專(zhuān)冊(cè)登記，內(nèi)容包括：患者（代辦人）姓名,、性別,、年齡、身份證明編號(hào),、病歷號(hào),、疾病名稱(chēng)、藥品名稱(chēng),、規(guī)格,、數(shù)量、處方醫(yī)師,、處方編號(hào),、處方日期、發(fā)藥人,、復(fù)核人,。



 專(zhuān)用帳冊(cè)的保存應(yīng)當(dāng)在藥品有效期滿后不少于2年。




第二十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)為使用麻醉藥品,、第一類(lèi)精神藥品的患者建立相應(yīng)的病歷,。麻醉藥品注射劑型僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用或者由醫(yī)務(wù)人員出診至患者家中使用；醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)為使用麻醉藥品非注射劑型和精神藥品的患者建立隨診或者復(fù)診制度,，并將隨診或者復(fù)診情況記入病歷,。為院外使用麻醉藥品非注射劑型、精神藥品患者開(kāi)具的處方不得在急診藥房配藥,。




第二十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)買(mǎi)的麻醉藥品,、第一類(lèi)精神藥品只限于在本機(jī)構(gòu)內(nèi)臨床使用。




第五章 麻醉藥品,、第一類(lèi)精神藥品的安全管理




第二十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉,、精神藥品庫(kù)必須配備保險(xiǎn)柜，門(mén),、窗有防盜設(shè)施,。有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品庫(kù)應(yīng)當(dāng)安裝報(bào)警裝置,。



 門(mén)診,、急診、住院等藥房設(shè)麻醉藥品,、第一類(lèi)精神藥品周轉(zhuǎn)庫(kù)（柜）的,，應(yīng)當(dāng)配備保險(xiǎn)柜，藥房調(diào)配窗口、各病區(qū),、手術(shù)室存放麻醉藥品,、第一類(lèi)精神藥品應(yīng)當(dāng)配備必要的防盜設(shè)施。




第二十四條 麻醉藥品,、第一類(lèi)精神藥品儲(chǔ)存各環(huán)節(jié)應(yīng)當(dāng)指定專(zhuān)人負(fù)責(zé),，明確責(zé)任，交接班應(yīng)當(dāng)有記錄,。




第二十五條 對(duì)麻醉藥品,、第一類(lèi)精神藥品的購(gòu)入、儲(chǔ)存,、發(fā)放,、調(diào)配、使用實(shí)行批號(hào)管理和追蹤,，必要時(shí)可以及時(shí)查找或者追回,。




第二十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方統(tǒng)一編號(hào),，計(jì)數(shù)管理,，建立處方保管、領(lǐng)取,、使用,、退回、銷(xiāo)毀管理制度,。




第二十七條 患者使用麻醉藥品,、第一類(lèi)精神藥品注射劑或者貼劑的，再次調(diào)配時(shí),，應(yīng)當(dāng)要求患者將原批號(hào)的空安瓿或者用過(guò)的貼劑交回,，并記錄收回的空安瓿或者廢貼數(shù)量。




第二十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)各病區(qū),、手術(shù)室等調(diào)配使用麻醉藥品,、第一類(lèi)精神藥品注射劑時(shí)應(yīng)收回空安瓿，核對(duì)批號(hào)和數(shù)量,，并作記錄,。剩余的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品應(yīng)辦理退庫(kù)手續(xù),。




第二十九條 收回的麻醉藥品,、第一類(lèi)精神藥品注射劑空安瓿、廢貼由專(zhuān)人負(fù)責(zé)計(jì)數(shù),、監(jiān)督銷(xiāo)毀,，并作記錄,。




第三十條 患者不再使用麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品時(shí),，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求患者將剩余的麻醉藥品,、第一類(lèi)精神藥品無(wú)償交回醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定銷(xiāo)毀處理,。




第三十一條 具有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》并經(jīng)有關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)的戒毒醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展戒毒治療時(shí),，可在醫(yī)務(wù)人員指導(dǎo)下使用具有戒毒適應(yīng)癥的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品,。




第三十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)下列情況，應(yīng)當(dāng)立即向所在地衛(wèi)生行政部門(mén),、公安機(jī)關(guān),、藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告：



 （一）在儲(chǔ)存、保管過(guò)程中發(fā)生麻醉藥品,、第一類(lèi)精神藥品丟失或者被盜,、被搶的；



 （二）發(fā)現(xiàn)騙取或者冒領(lǐng)麻醉藥品,、第一類(lèi)精神藥品的,。




第三十三條 本規(guī)定自下發(fā)之日起施行。