• 【發(fā)布單位】衛(wèi)生部
• 【發(fā)布文號】衛(wèi)辦疾控[2006]93號
• 【發(fā)布日期】2006-05-19
• 【生效日期】2006-05-19
• 【失效日期】--
• 【文件來源】衛(wèi)生部
• 【所屬類別】政策參考

全國流行性乙型腦炎監(jiān)測方案

全國流行性乙型腦炎監(jiān)測方案

(衛(wèi)辦疾控[2006]93號)





各省、自治區(qū),、直轄市衛(wèi)生廳局,，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團衛(wèi)生局，中國疾病預(yù)防控制中心：



 為加強我國的傳染病防治工作,，做好針對脊髓灰質(zhì)炎,、流行性乙型腦炎、流行性腦脊髓膜炎,、麻風(fēng)病等4種傳染病的常規(guī)監(jiān)測,，我部組織專家制定了《全國急性弛緩性麻痹（AFP）病例監(jiān)測方案》、《全國流行性乙型腦炎監(jiān)測方案》,、《全國流行性腦脊髓膜炎監(jiān)測方案》,、《全國麻風(fēng)病監(jiān)測方案（試行）》，現(xiàn)印發(fā)給你們,，請參照執(zhí)行,。



 二○○六年五月十九日





全國流行性乙型腦炎監(jiān)測方案



 一、概述



 流行性乙型腦炎(以下簡稱乙腦) 是由乙腦病毒引起,、由蚊蟲傳播的一種急性傳染病,。乙腦的病死率和致殘率高,是威脅人群特別是兒童健康的主要傳染病之一,。夏秋季為發(fā)病高峰季節(jié),流行地區(qū)分布與媒介蚊蟲分布密切相關(guān),，我國是乙腦高流行區(qū), 在20世紀60年代和70年代初期全國曾發(fā)生大流行，70年代以后隨著大范圍接種乙腦疫苗,，乙腦發(fā)病率明顯下降,，近年來維持在較低的發(fā)病水平。近幾年全國乙腦報告病例數(shù)每年在5000～10000例之間,，但局部地區(qū)時有暴發(fā)或流行,。



 為落實《流行性乙型腦炎預(yù)防控制工作指導(dǎo)意見》的防控措施，及時發(fā)現(xiàn)和掌握疫情動態(tài),，科學(xué)地預(yù)測,、預(yù)警乙腦發(fā)病趨勢，加強乙腦監(jiān)測工作,，特制定本方案,。



 二、監(jiān)測目的



 （一）掌握我國乙腦流行病學(xué)特征,，了解疫情趨勢,。



 （二）掌握乙腦疫苗接種情況和人群免疫水平。



 （三）及時發(fā)現(xiàn)乙腦疫情,，采取有效防治措施,，控制疫情蔓延,，降低發(fā)病率。



 三,、監(jiān)測病例定義



 （一）疑似病例



 蚊蟲叮咬季節(jié)在乙腦流行地區(qū)居住或于發(fā)病前25天內(nèi)曾到過乙腦流行地區(qū),，急性起病，發(fā)熱,、頭痛,、嘔吐、嗜睡,，有不同程度的意識障礙癥狀和體征的病例,。



 （二）臨床診斷病例



 疑似病例，同時實驗室腦脊液檢測呈非化膿性炎癥改變,，顱內(nèi)壓增高,，腦脊液外觀清亮，白細胞增高,，多在(50～500)×106/L,，早期以多核細胞增高為主，后期以單核細胞增高為主,，蛋白輕度增高,，糖與氯化物正常。



 （三）確診病例



 疑似或臨床診斷基礎(chǔ)上,，病原學(xué)及血清學(xué)檢測結(jié)果符合下述任一項的病例：



 1,、1個月內(nèi)未接種過乙腦疫苗者，血或腦脊液中抗乙腦病毒IgM抗體陽性,。



 2,、恢復(fù)期血清中抗乙腦病毒IgG抗體或乙腦病毒中和抗體滴度比急性期有≥4倍升高者，或急性期抗乙腦病毒IgM / IgG抗體陰性,，恢復(fù)期陽性者,。



 3、在組織,、血液或其它體液中通過直接免疫熒光或聚合酶鏈反應(yīng)(PCR)檢測到乙腦病毒抗原或特異性核酸,。



 4、腦脊液,、腦組織及血清中分離出乙腦病毒,。



 （四）排除病例



 腦脊液呈非病毒性腦炎表現(xiàn)、或血清學(xué)實驗陰性,、或能夠證實為其它疾病的疑似病例應(yīng)排除乙腦診斷,。



 病例診斷流程見附圖1。



 四,、監(jiān)測內(nèi)容與方法



 （一）流行病學(xué)監(jiān)測



 1,、病例報告



 傳染病法定責(zé)任報告單位和責(zé)任疫情報告人,，發(fā)現(xiàn)乙腦病例或疑似病例，按照《傳染病防治法》,、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件與傳染病疫情監(jiān)測信息報告管理辦法》和《國家突發(fā)公共衛(wèi)生事件相關(guān)信息報告管理工作規(guī)范（試行）》等規(guī)定進行報告,。



 已經(jīng)具備網(wǎng)絡(luò)直報條件的醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)按照網(wǎng)絡(luò)直報要求盡快報告,；對尚不具備條件的醫(yī)療機構(gòu),，應(yīng)采取最快的方式進行快速報告，城市必須在12小時以內(nèi),，農(nóng)村必須在24小時以內(nèi)報至當?shù)乜h級疾病預(yù)防控制機構(gòu),，同時應(yīng)認真填寫傳染病報告卡并及時寄出。責(zé)任報告單位或責(zé)任報告人在病例確診,、排除或死亡后,，應(yīng)于24小時內(nèi)報出訂正報告或死亡報告。各類醫(yī)療機構(gòu)還應(yīng)負責(zé)乙腦病例出院,、轉(zhuǎn)診或死亡等轉(zhuǎn)歸情況的報告,，縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)負責(zé)乙腦病例轉(zhuǎn)歸的核實。



 如發(fā)現(xiàn)在1周內(nèi),，同一鄉(xiāng)鎮(zhèn),、街道等發(fā)生5 例及以上乙腦病例，或者死亡1例及以上時,，應(yīng)按《國家突發(fā)公共衛(wèi)生事件相關(guān)信息報告管理工作規(guī)范（試行）》的要求報告,。



 2、病例調(diào)查



 縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)應(yīng)在接到報告后48小時內(nèi)對乙腦病例或疑似病例開展個案調(diào)查（附表1）,，詳細填寫病例個案調(diào)查表,，內(nèi)容包括病例基本情況,、臨床表現(xiàn),、實驗室檢測結(jié)果、疫苗接種史等,。乙腦病例個案調(diào)查表于調(diào)查后及時錄入數(shù)據(jù)庫,，并通過網(wǎng)絡(luò)上報至中國疾病預(yù)防控制中心；并對傳染病報告卡內(nèi)容進行核實與訂正,，使乙腦個案調(diào)查與傳染病報告卡內(nèi)容基本信息一致,。6個月后進行病例隨訪調(diào)查，填寫并錄入原個案調(diào)查表,，原始個案調(diào)查表由開展調(diào)查的疾病預(yù)防控制機構(gòu)保存?zhèn)洳椤?


 當出現(xiàn)乙腦暴發(fā)疫情時,，縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)應(yīng)在接到疫情報告后及時（12小時內(nèi)）開展流行病學(xué)調(diào)查，對疫情進行核實,、確定疫情波及范圍,，及時向同級衛(wèi)生行政部門和上級疾病預(yù)防控制機構(gòu)報告,，實施相關(guān)控制措施，疫情處理完畢后3天內(nèi)寫出調(diào)查處理報告并逐級上報,；上級疾病預(yù)防控制機構(gòu)也要派人指導(dǎo)或參與處理疫情,。



 3、主動監(jiān)測和主動搜索



 在蚊蟲叮咬季節(jié),，乙腦流行地區(qū),，縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)要結(jié)合急性弛緩性麻痹（AFP）病例監(jiān)測工作，對縣級以上醫(yī)療機構(gòu)開展乙腦病例的主動監(jiān)測,，到相關(guān)科室（傳染病科門診和內(nèi)科或神經(jīng)內(nèi)科病房,、兒科、病案室等）查閱門診日志,、出入院記錄或病案,，并記錄監(jiān)測結(jié)果。如發(fā)現(xiàn)漏報病例,，應(yīng)及時追蹤并補報,。



 本年度出現(xiàn)乙腦病例的地區(qū)，縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)應(yīng)對病例所在地醫(yī)療機構(gòu)開展病例搜索,，必要時開展社區(qū)病例主動搜索,，并記錄搜索情況。



 （二）疫苗接種率監(jiān)測



 開展乙腦疫苗常規(guī)接種,、應(yīng)急接種和群體性預(yù)防接種監(jiān)測,，將接種疫苗種類、接種對象和范圍,、接種人數(shù)等情況,，填寫附表4，逐級上報,。定期將結(jié)果（附表4）電子版上報至中國疾病預(yù)防控制中心,。



 （三）實驗室監(jiān)測



 實驗室監(jiān)測包括病原學(xué)監(jiān)測、免疫水平監(jiān)測等內(nèi)容,。標本運輸和檢測工作要嚴格遵守《病原微生物實驗室生物安全管理條例》和《可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運輸管理規(guī)定》的規(guī)定,。



 1、醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)標本采集和檢測



 醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)乙腦病例或疑似病例時,，按《流行性乙型腦炎病例標本采集指南》（附件）要采集,、保存病人腦脊液、血液標本,。



 腦脊液：發(fā)病1周內(nèi)采集1～2ml腦脊液,，進行病毒培養(yǎng)分離、抗體檢測和核酸檢測,。



 血液：抽取病人全血2～4ml,，進行抗體測定,、病原培養(yǎng)分離、核酸檢測,。要求在發(fā)病1周內(nèi)采集第1份血液標本,，發(fā)病3～4周后采集第2份血液標本2ml；若第1份血液標本/腦脊液標本實驗室病原學(xué)檢測陽性或乙腦特異性抗體IgM為陽性,，可不采集第2份血液標本,。



 醫(yī)療機構(gòu)要采集2份腦脊液和血液標本，其中1份供自行檢測用,，另1份供疾病預(yù)防控制機構(gòu)檢測,。不能進行上述檢測的醫(yī)療機構(gòu)只需采集1份標本。門診及病房采集的標本應(yīng)轉(zhuǎn)送本院檢驗科或化驗室妥善保存,，并立即報告轄區(qū)縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu),，聯(lián)系轉(zhuǎn)運標本。檢驗科或化驗室收集血液標本后,，分離血清,，保存血清標本。腦脊液,、血清標本要求低溫(-20℃以下)保存,。標本要冷藏運送，同時要符合實驗室生物安全和相關(guān)運輸管理有關(guān)要求,，流程見附圖2,。



 2、疾病預(yù)防控制機構(gòu)標本檢測



 （1）病例標本檢測



 縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)接到醫(yī)療機構(gòu)報告后,，當天到醫(yī)療機構(gòu)收集標本并填寫標本送檢表（附表2 ）,，具備血清學(xué)檢測能力的市級或縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)，并達到省或市疾病預(yù)防控制機構(gòu)質(zhì)量控制標準,，對血清標本可進行血清學(xué)檢測工作（5個工作日內(nèi)完成）,，但腦脊液標本直接運送至省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)進行檢測。不具備檢測能力的,，由縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)直接將血清標本和腦脊液標本運送至省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)進行檢測,，并報告市級疾病預(yù)防控制機構(gòu),?？h級疾病預(yù)防控制機構(gòu)要將檢測結(jié)果及時反饋送檢醫(yī)療機構(gòu)。



 省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)收到病例標本后,，要進行登記,，并及時完成病毒分離、血清學(xué)檢驗,，有條件省份開展核酸檢測,。省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)在完成檢測后28天內(nèi)將陽性分離物和省級檢測陰性腦脊液標本及送檢表,，送至中國疾病預(yù)防控制中心。檢驗結(jié)果要及時逐級反饋至送檢的下級疾病預(yù)防控制機構(gòu),。



 中國疾病預(yù)防控制中心負責(zé)陽性分離物的鑒定,，并對送檢的陰性標本檢測。收到標本后,，40天內(nèi)完成陽性分離物的鑒定并反饋結(jié)果,，每季度將相關(guān)毒株序列分析結(jié)果反饋省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)。



 各級疾病預(yù)防控制機構(gòu)要及時將檢測結(jié)果填入個案調(diào)查表,，并錄入數(shù)據(jù)庫,，通過網(wǎng)絡(luò)直報。同時及時逐級反饋檢測結(jié)果,，縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)收到上級疾病預(yù)防控制機構(gòu)檢測結(jié)果后,，應(yīng)及時將結(jié)果反饋送檢的醫(yī)療機構(gòu)，流程見附圖3,。



 （2）健康人群免疫水平監(jiān)測



 乙腦疫苗納入免疫規(guī)劃的省份應(yīng)按《預(yù)防接種工作規(guī)范》的要求開展健康人群免疫水平監(jiān)測工作,。其他省份根據(jù)本省近3年平均發(fā)病水平、人口,、地理分布特點,、氣候、經(jīng)濟條件,、以及當?shù)丶膊☆A(yù)防控制機構(gòu)的設(shè)備,、人力資源等綜合因素，可選擇1～2個縣開展健康人群免疫水平監(jiān)測,。確定監(jiān)測縣后,，每年于3月底前上報中國疾病控制中心備案。



 省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)組織開展人群免疫水平監(jiān)測,。開展監(jiān)測的市,、縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)要協(xié)助省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)采集人群血液標本。省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)或受省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)委托的市,、縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)進行血清學(xué)檢測,。檢測完成后，每年1月底前將結(jié)果（附表3）電子版上報中國疾病預(yù)防控制中心,。



 在每年4～5月份乙腦流行季節(jié)前（流行季節(jié)出現(xiàn)較早或終年流行的地區(qū)可根據(jù)當?shù)厍闆r而定）和11月下旬乙腦流行季節(jié)后（可根據(jù)當?shù)厍闆r而定）各采血1次,。監(jiān)測對象按年齡分組（<1歲、1～2歲,、3～4歲,、5～6歲、7～14歲、15～19歲,、≥20歲）隨機選擇,，每個年齡組采集30～50人份血液；采樣時詳細詢問,、記錄乙腦疫苗接種及其它相關(guān)情況,，填寫附表3；每份標本不少于2ml,，血清分離后在-20℃以下低溫保存及時冷藏運送至實驗室,。



 為開展乙腦的綜合監(jiān)測研究工作，設(shè)立國家級監(jiān)測點,，進行媒介,、宿主動物等監(jiān)測。國家級監(jiān)測點工作由中國疾病預(yù)防控制中心負責(zé)組織實施（方案另行下發(fā)）,。



 五,、各級職責(zé)



 （一）各級疾病預(yù)防控制機構(gòu)



 1、中國疾病預(yù)防控制中心



 為全國乙腦監(jiān)測工作提供技術(shù)指導(dǎo),，組織對省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)專業(yè)技術(shù)人員的培訓(xùn),，指導(dǎo)和參與地方重大疫情調(diào)查處理；負責(zé)全國監(jiān)測數(shù)據(jù)的收集,、整理,，定期對監(jiān)測系統(tǒng)的數(shù)據(jù)進行分析、反饋,，為制定和完善乙腦防治策略提供科學(xué)依據(jù),；負責(zé)乙腦診斷試劑的研制、推薦,，為省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)和國家級監(jiān)測點提供相應(yīng)的血清學(xué)診斷,、檢測試劑，開展乙腦病毒的分型鑒定,；對乙腦監(jiān)測系統(tǒng)進行督導(dǎo),、評價。



 2,、省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)



 負責(zé)全省乙腦監(jiān)測,、系統(tǒng)管理和質(zhì)量控制工作。收集,、分析全省監(jiān)測資料,，為制定和完善本省乙腦防治策略提供科學(xué)依據(jù)；指導(dǎo)基層開展流行病學(xué)調(diào)查,、參與本省疫情調(diào)查處理;組織疫苗接種率監(jiān)測和健康人群免疫水平監(jiān)測,；開展血清學(xué)和病原學(xué)實驗室檢測,。對下級疾病預(yù)防控制機構(gòu)進行業(yè)務(wù)指導(dǎo)和人員培訓(xùn),，并進行督導(dǎo)和業(yè)務(wù)考核,；指導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)開展乙腦監(jiān)測相關(guān)工作。



 3,、市級疾病預(yù)防控制機構(gòu)



 具體實施乙腦監(jiān)測工作,，負責(zé)監(jiān)測資料的收集、匯總分析,、反饋及上報; 對監(jiān)測工作及疫情報告進行督導(dǎo),；對縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)提供業(yè)務(wù)指導(dǎo)，開展人員培訓(xùn)和業(yè)務(wù)考核,，現(xiàn)場指導(dǎo)和參與乙腦疫情的調(diào)查處理; 組織開展疫苗接種率監(jiān)測,、健康人群免疫水平監(jiān)測；開展血清學(xué)檢測等工作,。指導(dǎo)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)開展乙腦監(jiān)測相關(guān)工作,。



 4、縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)



 對報告的乙腦病例或疑似病例進行個案調(diào)查和主動搜索,，負責(zé)病例標本的收集,、運送工作，收集,、匯總,、分析監(jiān)測資料，并按時上報,。具體開展醫(yī)療機構(gòu)乙腦病例主動監(jiān)測和疫苗接種率監(jiān)測,，協(xié)助開展健康人群免疫水平監(jiān)測等工作。培訓(xùn)指導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)和轄區(qū)內(nèi)從事疾病預(yù)防控制相關(guān)工作人員,。



 （二）醫(yī)療機構(gòu)



 負責(zé)病例報告,、登記、核對,，標本采集,，協(xié)助完成流行病學(xué)調(diào)查和標本轉(zhuǎn)運，對醫(yī)護人員進行乙腦監(jiān)測相關(guān)培訓(xùn),。



 六,、資料管理與信息反饋



 疾病預(yù)防控制中心應(yīng)按照各級職責(zé)，由專人負責(zé)數(shù)據(jù)收集,、整理,、分析、傳送工作,。建立數(shù)據(jù)保管,、登記制度，保管各種原始調(diào)查表格及各種數(shù)據(jù)，做好歸檔保存,，同時做好監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)庫的備份和保存,。



 各級疾病預(yù)防控制機構(gòu)均應(yīng)定期開展疫情動態(tài)分析，并將分析結(jié)果上報同級衛(wèi)生主管部門及上級疾病預(yù)防控制機構(gòu),，上級部門應(yīng)及時對分析結(jié)果進行反饋,。



 七、監(jiān)測系統(tǒng)評價指標



 為了解監(jiān)測系統(tǒng)工作質(zhì)量,，發(fā)現(xiàn)問題并進行改進時,，要對監(jiān)測系統(tǒng)開展定期評價。監(jiān)測評價指標如下：



 醫(yī)療單位病例報告率 100%



 疑似病例報告及時率 90％



 病例48小時內(nèi)縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)調(diào)查率 ≥80%



 病例腦脊液或血液標本采集率 ≥80%



 醫(yī)療機構(gòu)出院病例轉(zhuǎn)歸情況報告率 100%



 省級實驗室分離毒株后28天內(nèi)送達國家實驗室及時率 ≥80%



 乙腦疫苗納入國家免疫規(guī)劃省份以縣為單位接種率 ≥85%



 八,、附錄



 附表 1：流行性乙型腦炎監(jiān)測病例個案調(diào)查表



 附表2：乙腦病例標本送檢表



 附表3：健康人群乙腦血清學(xué)調(diào)查表



 附表4：乙腦疫苗接種統(tǒng)計表



 附圖 1：乙腦病例診斷流程圖



 附件 ：流行性乙型腦炎病例標本采集指南



 附圖2：醫(yī)療機構(gòu)病例標本采集檢測送檢流程圖



 附圖3：各級疾控機構(gòu)標本運送檢測流程圖