• 【發(fā)布單位】國家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【發(fā)布文號】國食藥監(jiān)安[2008]683號
• 【發(fā)布日期】2008-11-24
• 【生效日期】2008-11-24
• 【失效日期】--
• 【文件來源】國家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【所屬類別】政策參考

國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于鹽酸氨溴索口服溶液等46種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的通知

國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于鹽酸氨溴索口服溶液等46種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的通知
 
(國食藥監(jiān)安[2008]683號)





各省、自治區(qū),、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：



 根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》（國家藥品監(jiān)督管理局令第10號）的規(guī)定,，按照《關(guān)于開展處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換評價(jià)工作的通知》（國食藥監(jiān)安〔2004〕101號）要求，經(jīng)國家局審定,，鹽酸氨溴索口服溶液等46種藥品（化學(xué)藥品11種,、中成藥35種）轉(zhuǎn)換為非處方藥?，F(xiàn)將轉(zhuǎn)換為非處方藥的46種藥品名單（附件1）及其非處方藥說明書范本（附件2）予以公布，請通知轄區(qū)內(nèi)相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè),。



 自本通知下發(fā)之日起,，即可按照《關(guān)于印發(fā)非處方藥說明書規(guī)范細(xì)則的通知》（國食藥監(jiān)注〔2006〕540號）和國家局的有關(guān)規(guī)定，進(jìn)行以上品種說明書和標(biāo)簽的變更工作,。



 附件：1．轉(zhuǎn)換為非處方藥的46種藥品名單?

 2．鹽酸氨溴索口服溶液等46種非處方藥說明書范本



 國家食品藥品監(jiān)督管理局

 二○○八年十一月二十四