• 【發(fā)布單位】農(nóng)業(yè)部,、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【發(fā)布文號(hào)】農(nóng)醫(yī)發(fā)[2008]24號(hào)
• 【發(fā)布日期】2008-11-24
• 【生效日期】2008-11-24
• 【失效日期】--
• 【文件來源】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【所屬類別】政策參考

農(nóng)業(yè)部、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于加強(qiáng)麻黃堿監(jiān)管工作的緊急通知

農(nóng)業(yè)部,、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于加強(qiáng)麻黃堿監(jiān)管工作的緊急通知
 
(農(nóng)醫(yī)發(fā)[2008]24號(hào))





各省,、自治區(qū)、直轄市畜牧獸醫(yī)廳（局,、辦）,、食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：



 麻黃堿為人畜共用藥品,列入易制毒化學(xué)品管理。為加強(qiáng)麻黃堿原料藥供應(yīng)和獸用鹽酸麻黃堿制劑生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng)和使用管理,，保證動(dòng)物疫病防治需要,，防止相關(guān)產(chǎn)品流入非法渠道，根據(jù)《藥品管理法》,、《獸藥管理?xiàng)l例》和《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定,現(xiàn)通知如下：



 一,、獸用鹽酸麻黃堿注射液納入國(guó)家管制品種。獸用鹽酸麻黃堿注射液生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng),、使用等活動(dòng)參照獸用氯胺酮和獸用安鈉咖的管理模式,實(shí)行定點(diǎn)供應(yīng)生產(chǎn),、統(tǒng)一協(xié)調(diào)調(diào)撥,、專營(yíng)專供專用管理。具體要求按《獸用安鈉咖管理規(guī)定》（農(nóng)牧發(fā)〔1999〕5號(hào)）執(zhí)行,。



 二,、自2009年起,農(nóng)業(yè)部會(huì)同國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)獸用鹽酸麻黃堿注射液需求，下達(dá)年度獸用鹽酸麻黃堿注射液生產(chǎn)計(jì)劃（簡(jiǎn)稱國(guó)家年度計(jì)劃）,。



 三,、獸用麻黃堿原料藥實(shí)行購(gòu)買許可制度。獸藥生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)國(guó)家年度計(jì)劃向企業(yè)所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)辦理麻黃堿原料藥購(gòu)買許可證,。國(guó)家年度計(jì)劃下達(dá)前,，獸藥生產(chǎn)企業(yè)麻黃堿原料藥購(gòu)買申請(qǐng)不予受理。



 四,、農(nóng)業(yè)部停止受理獸用鹽酸麻黃堿注射液產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)申報(bào),，并于近期組織開展獸用鹽酸麻黃堿注射液生產(chǎn)、使用狀況及庫(kù)存藥品調(diào)查活動(dòng),。已取得獸用鹽酸麻黃堿注射液產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的企業(yè)應(yīng)積極配合,真實(shí)報(bào)告和反映相關(guān)信息,。對(duì)瞞報(bào)、漏報(bào)的,，要追究有關(guān)企業(yè)責(zé)任,。



 五、農(nóng)業(yè)部和各級(jí)畜牧獸醫(yī)行政管理負(fù)責(zé)獸用鹽酸麻黃堿注射液生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng),、使用的監(jiān)督管理工作。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)麻黃堿原料藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的監(jiān)督管理,。



 六,、20O9年1月1日起,獸用鹽酸麻黃堿注射液生產(chǎn)企業(yè)不得向非定點(diǎn)經(jīng)銷單位銷售；非定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)單位不得經(jīng)營(yíng),；定點(diǎn)獸藥經(jīng)營(yíng)單位不得向非獸醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和非動(dòng)物養(yǎng)殖場(chǎng)銷售,。生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位必須建立相應(yīng)管理制度,，指定專人做好相應(yīng)購(gòu)銷,、使用記錄和臺(tái)帳,接受獸醫(yī)行政管理部門的監(jiān)督檢查,。



 七、目前,農(nóng)業(yè)部未批準(zhǔn)其他含有麻黃堿類物質(zhì)的獸藥制劑,。各地獸醫(yī)行政管理部門,、食品藥品監(jiān)督管理部門要按照藥品、獸藥管理有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,切實(shí)做好麻黃堿原料藥和獸用鹽酸麻黃堿注射液的供應(yīng),、生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng)和使用的監(jiān)督管理工作，對(duì)違反規(guī)定的要依法嚴(yán)厲查處,；構(gòu)成犯罪的,移交司法機(jī)關(guān)依法追究其刑事責(zé)任,。





 中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

 二○○八年十一月二十四日