• 【發(fā)布單位】國家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【發(fā)布文號】國食藥監(jiān)械[2009]524號
• 【發(fā)布日期】2009-08-24
• 【生效日期】2009-08-24
• 【失效日期】--
• 【文件來源】國家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【所屬類別】政策參考

國家食品藥品監(jiān)督管理局關于認可株洲化學工業(yè)乳膠制品質量監(jiān)督檢驗中心對天然膠乳橡膠避孕套產(chǎn)品檢測資格的通知

國家食品藥品監(jiān)督管理局關于認可株洲化學工業(yè)乳膠制品質量監(jiān)督檢驗中心對天然膠乳橡膠避孕套產(chǎn)品檢測資格的通知
 
(國食藥監(jiān)械[2009]524號)





湖南省食品藥品監(jiān)督管理局：



 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及《醫(yī)療器械檢測機構資格認可辦法（試行）》（國藥監(jiān)械〔2003〕125號）的規(guī)定,，2009年5月6日至7日,，國家局組織專家組對株洲化學工業(yè)乳膠制品質量監(jiān)督檢驗中心的醫(yī)療器械檢測能力進行了現(xiàn)場評審。經(jīng)審查,，認可該中心對天然膠乳橡膠避孕套產(chǎn)品檢測全部項目的資格,，檢測標準為《天然膠乳橡膠避孕套 技術要求和試驗方法》（GB 7544-2004/ISO 4074：2002）和《天然膠乳醫(yī)用手套水抽提蛋白的測定 改進 LOWRY法》（GB/T 21870-2008/ISO 12243：2003）。有效期5年,。





 國家食品藥品監(jiān)督管理局

 二○○九年八月二十四日