• 【發(fā)布單位】81503
• 【發(fā)布文號】--
• 【發(fā)布日期】1979-05-12
• 【生效日期】1979-05-12
• 【失效日期】--
• 【文件來源】
• 【所屬類別】地方法規(guī)

山東省革委會批轉(zhuǎn)省衛(wèi)生局貫徹《國務(wù)院批轉(zhuǎn)衛(wèi)生部 關(guān)于頒發(fā)〈藥政管理?xiàng)l例

 山東省革委會批轉(zhuǎn)省衛(wèi)生局貫徹《國務(wù)院批轉(zhuǎn)衛(wèi)生部
 關(guān)于頒發(fā)〈藥政管理?xiàng)l例
（試行）〉的報告》的意見
 （1979年5月12日）
 省革委會同意省衛(wèi)生局關(guān)于貫徹《國務(wù)院批轉(zhuǎn)衛(wèi)生部關(guān)于頒發(fā)〈藥政管理?xiàng)l例（試行）〉的報告》的意見，現(xiàn)轉(zhuǎn)發(fā)給你們,，望貫徹執(zhí)行,。



 貫徹《國務(wù)院批轉(zhuǎn)衛(wèi)生部關(guān)于頒發(fā)

 〈藥政管理?xiàng)l例（試行）〉的報告》的意見



 國務(wù)院國發(fā)〔1978〕154號文件批轉(zhuǎn)衛(wèi)生部關(guān)于頒發(fā)《藥政管理?xiàng)l例（試行）》的報告下達(dá)后，我們召開了地,、市衛(wèi)生局藥政,、藥檢負(fù)責(zé)人會議，進(jìn)行了傳達(dá)學(xué)習(xí),，研究了貫徹意見,，現(xiàn)報告如下。

 我省藥政工作,，在各級黨委領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)部門的配合下,，取得了一定成績。但是前幾年由于林彪,、“四人幫”的干擾破壞,，加上我們工作抓的不緊，目前還存在以下問題：



 一,、亂辦藥廠,，亂產(chǎn)亂銷。全省現(xiàn)有中西藥廠約二百多個,，正式納入國家計(jì)劃一百一十個,，其余多數(shù)藥廠未按規(guī)定報批，有些是為了賺錢和安排家屬就業(yè)辦的,。這些廠既沒有制藥,、檢驗(yàn)技術(shù)人員,，又缺乏制藥設(shè)備,，所需原料利用拉關(guān)系，走后門,，以物換物來解決,，這不僅與大廠爭原料，沖擊國家計(jì)劃,，更嚴(yán)重的是產(chǎn)品粗制濫造,，亂產(chǎn)亂銷，危害很大。滕縣南沙河藥廠,，是一個社辦廠,，未經(jīng)批準(zhǔn)，擅自生產(chǎn)藥品,，將不合格的產(chǎn)品,，自行推銷省內(nèi)外，問題嚴(yán)重,。為此,，省革委會去年七月下達(dá)了文件，予以取締,。泰安靈山藥廠是生產(chǎn)大隊(duì)辦的,，從一九七六年以來，非法生產(chǎn)四種注射針劑,，不合格率達(dá)百分之八十二,，其中百分之二十四的產(chǎn)品生長霉菌。全部產(chǎn)品,，由泰安地區(qū)藥材站調(diào)銷,。該站還違反國家規(guī)定，將毒藥阿托品粉調(diào)給靈山藥廠生產(chǎn)不合格的阿托品針百萬支,，銷售省內(nèi)外,。地區(qū)衛(wèi)生局勸阻，該廠拒不服從,，最后經(jīng)地區(qū)衛(wèi)生,、化工、商業(yè)局決定取締靈山藥廠,，并責(zé)令泰安地區(qū)藥材站將全部產(chǎn)品作退貨處理,。



 二、生產(chǎn)管理混亂,，藥品質(zhì)量低劣,。青島工農(nóng)藥廠，七二年因藥品質(zhì)量低劣,，造成退貨處理十四個品種四十六個批號,，損失七萬二千元，近三年又因質(zhì)量退貨達(dá)一百二十多次,。中成藥生產(chǎn)污染細(xì)菌也較普遍,。有的藥廠生產(chǎn)“小活絡(luò)丹”生霉變質(zhì)退貨，廠里又重新“回爐”復(fù)制,，繼續(xù)銷售,。有的藥廠不按炮制規(guī)定加工投料,，生產(chǎn)沒有完整記錄，產(chǎn)品批號混亂,，至今沒有藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格,。有的藥廠為了追求利潤，不愿生產(chǎn)利潤低的必需藥品,。



 三,、醫(yī)藥市場管理混亂，野醫(yī),、游散藥販日漸增多,，偽造、販運(yùn),、出售假藥事件不斷發(fā)生,。有的投機(jī)販，以紫茉莉根,，冒充天麻,，欺騙群眾，高價出售,。有的冒充陵縣制藥廠,、陽谷阿膠廠、東阿縣制藥廠,、東明“五?七”藥廠等名義販賣假阿膠,。非法種植罌粟，濫用麻醉藥品成癮的事例,，也不斷發(fā)現(xiàn),。



 四、藥政,、藥檢機(jī)構(gòu)不健全,。有的地、市衛(wèi)生局沒有設(shè)藥政科,；已設(shè)機(jī)構(gòu)的,，藥政工作人員也很少?？h衛(wèi)生局一般沒有藥政人員,，工作無人過問。地,、市以上現(xiàn)有藥檢所十四處,，藥檢技術(shù)人員缺乏,，儀器設(shè)備落后,。縣藥檢所也很不健全，致使藥政管理政策,、法令,、規(guī)章制度等不能很好地貫徹執(zhí)行。

 為了搞好藥政管理工作,，適應(yīng)四化建設(shè)的需要,，現(xiàn)根據(jù)國務(wù)院國發(fā)〔1978〕154號文件精神，結(jié)合我省情況,，提出以下意見：



 一,、加強(qiáng)對藥政工作的領(lǐng)導(dǎo)。藥品是防病治病的武器,，加強(qiáng)藥政管理工作,，促進(jìn)藥品生產(chǎn)，提高藥品質(zhì)量,，保證人民用藥安全有效,，是直接關(guān)系到千百萬人民身體健康和生命安危的大事。國家頒發(fā)的《藥政管理?xiàng)l例（試行）》體現(xiàn)了黨和國家對廣大人民群眾的深切關(guān)懷,，是藥政工作撥亂反正的有力武器是我們必須遵循的法規(guī),。各級要組織有關(guān)部門認(rèn)真學(xué)習(xí)、宣傳,，堅(jiān)決貫徹執(zhí)行,。對那些違反《藥政管理?xiàng)l例（試行）》規(guī)定的要加強(qiáng)教育，情節(jié)嚴(yán)重的必須追查責(zé)任,，嚴(yán)肅處理,。



 二、建立健全藥政,、藥檢機(jī)構(gòu),，充實(shí)藥政、藥檢人員,。各地,、市衛(wèi)生局要設(shè)立藥政科，縣衛(wèi)生局要配備專人負(fù)責(zé)藥政工作,。省藥檢所要進(jìn)一步充實(shí)加強(qiáng),，擔(dān)負(fù)起全省藥檢業(yè)務(wù)技術(shù)指導(dǎo)，培訓(xùn)藥檢技術(shù)人員和重點(diǎn)藥檢項(xiàng)目的科研等工作,。地,、市藥檢所，要盡快充實(shí)技術(shù)人員,，增加實(shí)驗(yàn)室,，解決經(jīng)費(fèi)不足和儀器設(shè)備落后等問題,。要加強(qiáng)縣藥檢所建設(shè)，抓緊培訓(xùn)技術(shù)人員和儀器設(shè)備配備,，力爭三,、五年內(nèi)把縣藥檢所逐步健全起來。所需人員,，由各地從現(xiàn)有衛(wèi)生人員中調(diào)劑解決,。



 三、根據(jù)《藥政管理?xiàng)l例（試行）》規(guī)定,，擬在各地區(qū)行署和各級革委會領(lǐng)導(dǎo)下,，以省醫(yī)藥管理局為主，衛(wèi)生等有關(guān)部門配合,，對全省中西藥廠進(jìn)行整頓,。對不符合藥政管理?xiàng)l例規(guī)定的藥廠予以整頓取締；對不符合醫(yī)療需要的品種予以淘汰,；調(diào)整醫(yī)藥生產(chǎn)不合理的布局,。整頓的原則：1．凡是符合《藥政管理?xiàng)l例（試行）》第九條規(guī)定，產(chǎn)品納入工,、商計(jì)劃的和經(jīng)省衛(wèi)生,、化工、商業(yè)局批準(zhǔn)的藥廠,，可繼續(xù)生產(chǎn),；2．凡不符合《藥政管理?xiàng)l例》第九條規(guī)定的廠子，予以關(guān)并,；3．凡生產(chǎn)未納入國家計(jì)劃,，原料自行套購，產(chǎn)品粗制濫造,，自產(chǎn)自銷的,，要堅(jiān)決取締；4．藥學(xué)院校,、醫(yī)學(xué)院藥學(xué)系辦的附屬藥廠,，經(jīng)審查符合條件并能納入醫(yī)藥生產(chǎn)計(jì)劃的，可以批準(zhǔn)生產(chǎn),。其它大,、中、小學(xué)均不得生產(chǎn)藥品,；5．嚴(yán)格控制生產(chǎn)制劑的藥廠,，對現(xiàn)有制劑廠，有計(jì)劃地進(jìn)行精減,。嚴(yán)禁獸藥廠生產(chǎn)人用藥品,；6．部隊(duì)按中央軍委決定,，軍以下不辦工廠；軍以上辦的藥廠,，其產(chǎn)品進(jìn)入市場的，由省醫(yī)藥局,、衛(wèi)生局審查,，報衛(wèi)生部、總后勤部,、醫(yī)藥管理總局統(tǒng)一平衡,，經(jīng)批準(zhǔn)后，方可納入國家計(jì)劃,，安排生產(chǎn)收購,；7．經(jīng)審查停止生產(chǎn)藥品的單位，在所在地區(qū)行署,、市,、縣革委會統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，予以妥善安排,。



 四,、加強(qiáng)藥品標(biāo)準(zhǔn)化工作，建立健全藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檔案,，定期或不定期進(jìn)行質(zhì)量考核檢驗(yàn),。隨著藥廠和品種的整頓，進(jìn)一步修訂地方藥品標(biāo)準(zhǔn),，做好地方藥品標(biāo)準(zhǔn)的編訂工作,，經(jīng)審查批準(zhǔn)后，頒布執(zhí)行,。今后,，對藥典標(biāo)準(zhǔn)、部頒標(biāo)準(zhǔn),、地方標(biāo)準(zhǔn),，必須嚴(yán)格執(zhí)行。對于擅自降低標(biāo)準(zhǔn),，亂改亂代,，粗制濫造，弄虛作假,，危及人民身體健康的,，要追究責(zé)任，嚴(yán)肅處理,。



 五,、加強(qiáng)醫(yī)藥市場管理,。嚴(yán)禁私人擺攤設(shè)點(diǎn)，出售藥品,，堅(jiān)決打擊販賣假藥的投機(jī)倒把犯,。嚴(yán)禁巫醫(yī)神漢弄神水賣假藥等坑害群眾的活動。各級衛(wèi)生行政部門和醫(yī)藥經(jīng)營部門要和公安,、工商管理部門積極配合,，嚴(yán)格加強(qiáng)醫(yī)藥市場管理。對利用藥品進(jìn)行投機(jī)倒把,，牟取暴利,，危害人民健康等犯罪活動，要堅(jiān)決予以打擊,。



 六,、狠抓中藥材、中藥飲片的質(zhì)量管理,。藥材供應(yīng)部門,，要建立健全中藥材、中藥飲片的質(zhì)量驗(yàn)收制度,，加強(qiáng)飲片加工管理,，充實(shí)加工人員，改革落后的,、不衛(wèi)生的加工工藝,，確保中藥材、中藥飲片的質(zhì)量,。



 七,、根據(jù)國務(wù)院國發(fā)〔1978〕154號文件規(guī)定，凡通過報刊,、廣播或印制藥品宣傳品,，必須經(jīng)所在地、市衛(wèi)生局審查,，并報經(jīng)省革委衛(wèi)生局批準(zhǔn),。

 凡過去發(fā)的有關(guān)藥政管理的文件，與《藥政管理?xiàng)l例（試行）》不相符的,，一律按《藥政管理?xiàng)l例（試行）》規(guī)定執(zhí)行,。

 以上報告，如無不當(dāng),，請批轉(zhuǎn)各地貫徹執(zhí)行,。