• 【發(fā)布單位】81102
• 【發(fā)布文號】浙政發(fā)[1994]196號
• 【發(fā)布日期】1994-12-09
• 【生效日期】1994-12-09
• 【失效日期】--
• 【文件來源】
• 【所屬類別】地方法規(guī)

浙江省人民政府關于進一步加強藥品管理工作的通知

 浙江省人民政府關于進一步加強藥品管理工作的通知
 
（浙政發(fā)［1994］196號）
各市、縣人民政府,，麗水地區(qū)行政公署,，省政府直屬各單位：

 為了堅決制止制售假劣藥品的違法犯罪行為，保護人民群眾的健康和安全,，維護社會穩(wěn)定和繁榮,，保障經濟建設和改革開放順利進行，根據國務院《
關于進一步加強藥品管理工作的緊急通知》（國發(fā)［1994］53號）精神,，現將進一步加強我省藥品管理工作有關事項通知如下：



 一,、統(tǒng)一思想，提高對加強藥品管理工作重要性的認識

 近年來,，我省醫(yī)藥事業(yè)取得了長足的發(fā)展,，醫(yī)藥管理水平也有了新的提高。但是,，必須清醒地看到,，當前我省藥品管理工作還存在不少問題，突出表現在：一是制售假劣藥品的違法活動屢禁不止,；二是藥品經營秩序混亂,，藥品購銷中行賄、索賄,、收受回扣等不正之風嚴重,；三是違法、失實的藥品廣告泛濫,；四是未經批準,，擅自生產、經營中西藥品,。上述問題的存在,，嚴重危害人民群眾生命健康，損害國家利益,，擾亂經濟秩序,，敗壞社會風氣。因此,，各級政府和各有關部門,，一定要以對人民群眾高度負責的態(tài)度，統(tǒng)一對加強藥品管理重要性的認識,，采取強有力的措施,，認真貫徹執(zhí)行藥品管理的法律、法規(guī),，整頓和規(guī)范藥品生產,、經營秩序,，建立統(tǒng)一、開放,、競爭,、有序的藥品生產和經營體系。



 二,、嚴格把關,、依法執(zhí)行開辦藥品生產經營企業(yè)的審查條件和審核批準程序

 各級政府及藥品生產經營主管部門、衛(wèi)生行政部門和工商行政管理部門,，必須嚴格執(zhí)行開辦藥品生產,、經營企業(yè)的審查條件和審核批準程序。對未達到開辦條件或者不符合審核批準程序的,，不得批準開辦,；對已經開辦而未達到審查條件的，要堅決依法處理,；對未經批準,，擅自從事藥品生產、經營活動的,，要堅決予以取締。

 申請開辦藥品生產企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè),，須經省藥品生產經營行業(yè)主管部門審查同意,，并發(fā)給《藥品生產企業(yè)合格證》或《藥品經營企業(yè)合格證》，方可向同級衛(wèi)生行政部門申請《藥品生產企業(yè)許可證》或《藥品經營企業(yè)許可證》,。對未取得上述證件的企業(yè),，工商行政管理部門不得核發(fā)營業(yè)執(zhí)照。

 申請從事藥品零售業(yè)務的企業(yè)和個體工商戶,，須經市,、地藥品生產經營行業(yè)主管部門審查，發(fā)給《藥品經營企業(yè)合格證》,，并向當地衛(wèi)生行政部門申請領取《藥品經營企業(yè)許可證》后,，方可向工商行政管理部門申請辦理營業(yè)執(zhí)照。

 藥品生產和批發(fā)企業(yè)不得承包給個人經營,。



 三,、規(guī)范市場，加強藥品購銷管理

 禁止設立除中藥材專業(yè)市場以外的其他藥品集貿市場,，禁止在中藥材專業(yè)市場內出售國家規(guī)定限制銷售的中藥材和中成藥,、中藥飲片、化學原料藥及其制劑,、抗生素,、生化藥品,、放射性藥品、血清疫苗,、血液制品和診斷藥品等,。

 醫(yī)療機構和藥品經營企業(yè)，必須向取得合法生產或者經營藥品資格的企業(yè)采購藥品,，不得從非法經營者手中采購藥品,。醫(yī)療機構配制的制劑，不得在市場上銷售或者變相銷售,。

 醫(yī)療機構不得以任何方式變相從事藥品批發(fā)業(yè)務,。獸藥經營單位不得經營人用藥品。

 藥品生產,、經營企業(yè)和醫(yī)療機構之間購銷藥品,，應當實行公平競爭，禁止采用回扣或者行賄,、索賄等手段購銷藥品,。

 衛(wèi)生行政部門，要嚴格審查有關藥品的宣傳廣告內容,，并配合有關部門依法懲處違反藥品廣告規(guī)定,，夸大宣傳療效，誤導患者使用的違法行為,。



 四,、突出重點，全面整治制售假劣藥品犯罪活動

 各級政府和各有關部門,，要深入開展打擊制售假劣藥品違法犯罪活動,，嚴厲打擊制售假劣藥品的違法犯罪行為。衛(wèi)生,、醫(yī)藥,、工商行政管理、技術監(jiān)督和公安等部門,，要把嚴厲查處制售假劣藥品的違法犯罪行為,，列為“打假”工作的重點。對制售假藥的違法犯罪分子,，要嚴厲懲治,。

 各級行政監(jiān)察部門和司法機關，要把查處制售假劣藥品等違法違紀案件,，作為反腐敗斗爭的重點來抓,，嚴肅查處濫用職權、玩忽職守,、徇私舞弊,、行賄受賄等違法亂紀行為,。對包庇縱容制售假劣藥品的違法活動，給人民群眾帶來重大損失的,，必須嚴肅追究當地政府領導和有關部門領導,、主管人員和直接負責人員的責任；情節(jié)嚴重構成犯罪的,，依法追究刑事責任,。



 五、加強領導,，抓好藥品清查整頓工作

 為了加強領導,，省政府決定成立省藥品清查整頓領導小組，由分管領導擔任組長,，并下設辦公室,，全面負責全省藥品清理整頓工作。

 各級衛(wèi)生行政部門是依法行使藥品監(jiān)督管理的政府職能部門,。各級政府及有關部門要大力支持和協助衛(wèi)生行政部門依法行使對藥品監(jiān)督管理的職權,。

 省醫(yī)藥管理局是省政府藥品生產經營行業(yè)主管部門，各級藥品生產經營行業(yè)主管部門依法對藥品生產經營施行行業(yè)管理的政府職能,。藥品生產經營企業(yè)除國家另有規(guī)定的外,，不論其所有制形式和隸屬關系如何，都要納入藥品行業(yè)管理的范圍,。各級政府及有關部門要大力支持和協助藥品生產經營行業(yè)主管部門依法對藥品行業(yè)的管理,。

 各級工商、技術監(jiān)督,、公安等部門要按照各自的職責，協同衛(wèi)生行政部門和藥品經營主管部門加強藥品市場管理工作,。

 各市,、地和各有關部門，也要按照本通知的要求,，建立相應的組織,，采取有力的措施，認真抓好本地區(qū),、本部門的藥品清查整頓工作,，并于1995年3月20日前，將清理整頓情況報省人民政府,。

 關于藥品清查整頓工作的實施辦法,，將由省藥品清查整頓領導小組另行下發(fā)。

 浙江省人民政府

 一九九四年十二月九日