• 【發(fā)布單位】81302
• 【發(fā)布文號】閩政[1997]文254號
• 【發(fā)布日期】1997-09-30
• 【生效日期】1997-09-30
• 【失效日期】--
• 【文件來源】
• 【所屬類別】地方法規(guī)

福建省人民政府關(guān)于制止藥品回扣規(guī)范購銷行為的通知

福建省人民政府關(guān)于制止藥品回扣規(guī)范購銷行為的通知
 
（1997年9月30日閩政〔1997〕文254號）
寧德地區(qū)行政公署,，各市、縣（區(qū)）人民政府,，省直有關(guān)單位：

 為進(jìn)一步規(guī)范藥品購銷行為,，制止購銷活動中給予、收受回扣等違法行為,，根據(jù)《
中華人民共和國藥品管理法》,、《
中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》、國務(wù)院《
關(guān)于進(jìn)一步加強藥品管理工作的緊急通知》（國發(fā)〔1994〕53號）,、國務(wù)院辦公廳《關(guān)于繼續(xù)整頓和規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序加強藥品管理工作的通知》（國辦發(fā)〔1996〕14號）等有關(guān)規(guī)定,，結(jié)合我省實際，現(xiàn)將有關(guān)問題通知如下：



 一,、嚴(yán)格規(guī)范藥品生產(chǎn),、經(jīng)營單位的審批和管理

 （一）生產(chǎn),、經(jīng)營藥品的單位必須嚴(yán)格按照《
藥品管理法》及《
藥品管理法實施辦法》規(guī)定的條件、程序進(jìn)行審批,。申請從事藥品生產(chǎn),、經(jīng)營的單位，須先經(jīng)藥品生產(chǎn)經(jīng)營行業(yè)主管部門審查同意并發(fā)給《藥品生產(chǎn)企業(yè)合格證》或《藥品經(jīng)營企業(yè)合格證》后,，方可向衛(wèi)生行政部門申請《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》；未取得《藥品生產(chǎn)企業(yè)合格證》或《藥品經(jīng)營企業(yè)合格證》的,，衛(wèi)生行政部門不予受理,；未取得《藥品生產(chǎn)企業(yè)合格證》或《藥品經(jīng)營企業(yè)合格證》、《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》的,，工商行政管理部門不予登記注冊,。

 凡未依法取得《藥品生產(chǎn)企業(yè)合格證》或《藥品經(jīng)營企業(yè)合格證》、《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》以及營業(yè)執(zhí)照的,，不得從事藥品生產(chǎn),、經(jīng)營活動。對未取得上述證照或證照不全而從事藥品生產(chǎn),、經(jīng)營活動的要依法予以取締,。

 （二）藥品批發(fā)業(yè)務(wù)由國有醫(yī)藥商業(yè)專業(yè)批發(fā)企業(yè)統(tǒng)一經(jīng)營。藥品批發(fā)企業(yè),，必須具有在24小時內(nèi)供應(yīng)
國家基本藥物目錄所列品種,，以及向縣級以上地方各級人民政府藥品生產(chǎn)經(jīng)營行業(yè)主管部門指定的特定地區(qū)或者單位供應(yīng)藥品的能力。對不具備上述供應(yīng)藥品能力的藥品批發(fā)企業(yè),，要依法停止其從事藥品批發(fā)業(yè)務(wù),。

 （三）個體工商戶、私營企業(yè)可以依法在符合藥品生產(chǎn)經(jīng)營行業(yè)主管部門制定的醫(yī)藥零售網(wǎng)點規(guī)劃和地區(qū)用藥需求的前提下,，申請從事藥品零售業(yè)務(wù),，但不得從事藥品批發(fā)業(yè)務(wù)。

 （四）要加強對個體醫(yī)療診所的監(jiān)督管理,，個體醫(yī)療診所應(yīng)嚴(yán)格按照《福建省醫(yī)療機構(gòu)管理辦法》的有關(guān)規(guī)定,，申請附設(shè)藥房（柜）的藥品種類及數(shù)量，不得開設(shè)對外售藥門點,，不得以行醫(yī)為名違法銷售藥品,。

 （五）要加強對省內(nèi)外藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位在我省行政區(qū)域內(nèi)異地設(shè)立辦事處的管理并制定管理辦法,，具體由省醫(yī)藥管理局會同省經(jīng)貿(mào)委、省工商行政管理局,、省衛(wèi)生廳聯(lián)合制定,。

 （六）藥品生產(chǎn),、經(jīng)營批發(fā)企業(yè)不得承包和變相承包給個人經(jīng)營,；禁止藥品生產(chǎn),、經(jīng)營企業(yè)出租或轉(zhuǎn)讓證,、照,、發(fā)票及其他合法票證。



 二,、加強藥品采購、銷售渠道的管理

 （一）藥品生產(chǎn)企業(yè)可以自主選擇合法的藥品批發(fā)企業(yè)和醫(yī)療單位銷售本企業(yè)的產(chǎn)品，但不得將藥品銷售給無《藥品經(jīng)營企業(yè)合格證》,、《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》和營業(yè)執(zhí)照的單位和個人,。

 藥品生產(chǎn)企業(yè)開辦的經(jīng)營部，只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,；醫(yī)療單位不得向藥品生產(chǎn)企業(yè)開辦的經(jīng)營部采購非該企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,。

 （二）醫(yī)藥零售單位只能選擇合法的醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)購進(jìn)所需藥品。

 （三）藥品是特殊商品,，國有醫(yī)藥商業(yè)主渠道應(yīng)在品種,、質(zhì)量、服務(wù)上滿足醫(yī)療單位的用藥需要，對
國家基本藥物目錄所列的品種,，應(yīng)做到及時供應(yīng),。

 醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)堅持就近,、節(jié)約、優(yōu)質(zhì),、價廉的原則，對本省藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品品種優(yōu)先安排采購。

 醫(yī)療單位要堅持優(yōu)質(zhì),、高效,、價廉的原則從國有醫(yī)藥商業(yè)主渠道采購藥品,。

 （四）鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和村衛(wèi)生室以及個體醫(yī)療診所的用藥,，由縣級衛(wèi)生行政部門商縣藥品生產(chǎn)經(jīng)營行業(yè)主管部門提出計劃,，由縣級國有醫(yī)藥（藥材）公司統(tǒng)一供應(yīng),。對于少數(shù)暫未建立供應(yīng)網(wǎng)點且人口稀少的邊遠(yuǎn)地區(qū)的鄉(xiāng)村用藥,，可以由縣級人民政府藥品生產(chǎn)經(jīng)營行業(yè)主管部門會同縣級衛(wèi)生行政部門委托鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院或鄉(xiāng)鎮(zhèn)供銷社負(fù)責(zé)供應(yīng),。



 三、嚴(yán)格規(guī)范藥品購銷行為,，制止藥品回扣

 （一）藥品生產(chǎn),、經(jīng)營單位在藥品購銷活動中，禁止假借促銷費,、宣傳費、贊助費,、科研費,、咨詢費、勞務(wù)費,、傭金等名義,，或者以報銷各種費用等方式，付給對方單位或者個人財物,。

 藥品生產(chǎn),、經(jīng)營單位不得以“處方提成”的形式進(jìn)行藥品促銷；醫(yī)療藥劑人員和醫(yī)務(wù)人員不得向藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位銷售人員提供某種藥品的使用處方量及有關(guān)銷售數(shù)據(jù)，以“處方提成”的形式收受回扣,。

 （二）由藥品生產(chǎn),、經(jīng)營單位出資邀請醫(yī)務(wù)人員參加的藥品推廣會,、新藥介紹會,、培訓(xùn),、考察等學(xué)術(shù)活動必須經(jīng)單位領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn),，統(tǒng)一指派有關(guān)人員參加。醫(yī)務(wù)人員不得擅自接受藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位或推銷人員的邀請參加各種活動。對藥品生產(chǎn),、經(jīng)營單位指名邀請參加的各種活動,，單位應(yīng)予以拒絕,。

 藥品生產(chǎn),、經(jīng)營單位召開的藥品推廣會,、新藥介紹會以及舉辦其他形式的藥品推廣活動,，須經(jīng)所在地（市）藥品生產(chǎn)經(jīng)營行業(yè)主管部門與衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)；省屬藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)召開的藥品推廣會,、新藥介紹會以及舉辦其他形式的藥品推廣活動,，須經(jīng)省藥品生產(chǎn)經(jīng)營行業(yè)主管部門與衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn),。

 （三）藥品生產(chǎn),、經(jīng)營單位,、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)堅決抵制利用回扣形式推銷藥品的違法行為,，嚴(yán)禁藥品生產(chǎn)、經(jīng)營單位的經(jīng)銷人員進(jìn)入醫(yī)療單位的臨床科室向醫(yī)務(wù)人員推銷藥品,，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，應(yīng)立即停止采購該單位的藥品,。

 （四）醫(yī)療單位要落實好對藥品采購權(quán)的分解、監(jiān)督和對購進(jìn)藥品質(zhì)量的檢查及驗收工作，要成立藥品（藥械）采購領(lǐng)導(dǎo)小組,，由院領(lǐng)導(dǎo),、藥劑、設(shè)備,、財務(wù)、紀(jì)檢,、監(jiān)察、審計,、臨床科室負(fù)責(zé)人等有關(guān)人員組成,，根據(jù)各科室用藥情況，制定采購計劃,，確定采購品種,，由藥劑科負(fù)責(zé)采購工作，其他科室不得介入藥品購銷活動,。購買新藥必須經(jīng)藥事管理委員會審定,。藥品采購領(lǐng)導(dǎo)小組與藥事管理委員會共同負(fù)責(zé)藥品采購管理工作。嚴(yán)禁醫(yī)務(wù)人員私自賣藥給病人,，也不得要求病人到指定的藥店購藥,。

 （五）藥品采供雙方要公開簽訂購銷合同或協(xié)議，明確折扣比率,、折扣方式和付款方式,。不得采取現(xiàn)金折扣、實物贈送等變相回扣方式,，讓利應(yīng)以明示并如實入帳的方式給予對方價格優(yōu)惠,，包括支付價款時對價款總額按一定比例即時予以扣除和支付價款總額后再按一定比例予以退還兩種形式。

 （六）藥品生產(chǎn),、經(jīng)營單位給予對方折扣的,，必須如實入帳，接受折扣的單位也必須如實入帳,，納入單位財務(wù)統(tǒng)一核算,、統(tǒng)一管理，不得設(shè)立“小金庫”,，不準(zhǔn)私分折扣款。



 四,、其他有關(guān)問題

 （一）本通知所稱藥品包含醫(yī)療器械,。

 （二）對違反本通知有關(guān)規(guī)定的，由縣級以上藥品生產(chǎn)經(jīng)營行業(yè)主管部門,、衛(wèi)生行政部門,、工商行政管理部門依法予以查處,；對違反黨紀(jì)、政紀(jì)的,，由紀(jì)檢,、監(jiān)察部門予以查處；構(gòu)成犯罪的,，移送司法機關(guān)追究刑事責(zé)任,。