• 【發(fā)布單位】80801
• 【發(fā)布文號】黑龍江省第九屆人大常委會第35號
• 【發(fā)布日期】1999-12-18
• 【生效日期】2000-02-01
• 【失效日期】--
• 【文件來源】
• 【所屬類別】地方法規(guī)

黑龍江省第九屆人民代表大會常務(wù)委員會公告

黑龍江省第九屆人民代表大會常務(wù)委員會公告
 
（第35號）
 《黑龍江省醫(yī)療、藥品,、醫(yī)療器械廣告條例》已由黑龍江省第九屆人民代表大會常務(wù)委員會第十三次會議于1999年12月18日通過,，現(xiàn)予公布，自2000年2月1日起施行,。



 黑龍江省人民代表大會常務(wù)委員會

 1999年12月18日

 黑龍江省醫(yī)療,、藥品、醫(yī)療器械廣告條例

 （1999年12月18日黑龍江省第九屆人民代表

 大會常務(wù)委員會第十三次會議通過）





 第一條 為加強對醫(yī)療,、藥品,、醫(yī)療器械廣告的監(jiān)督管理，促進醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展和醫(yī)藥商品的流通,，保障消費者身心健康和生命安全,，維護社會經(jīng)濟秩序，根據(jù)《
中華人民共和國廣告法》和其他有關(guān)法律,、法規(guī),，結(jié)合本省實際，制定本條例,。



 第二條 凡在本省行政區(qū)域內(nèi)從事醫(yī)療,、藥品、醫(yī)療器械廣告活動的廣告主,、廣告經(jīng)營者,、廣告發(fā)布者以及醫(yī)療、藥品,、醫(yī)療器械廣告監(jiān)督管理機關(guān)和審查批準機關(guān),，均應(yīng)當遵守本條例。

 本條例所稱的醫(yī)療,、藥品,、醫(yī)療器械廣告，是指從事醫(yī)療服務(wù)與藥品,、醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營的單位及個人承擔(dān)費用,，通過一定媒介和形式直接或者間接地介紹自己所提供的服務(wù)或者所推銷的商品的活動。



 第三條 醫(yī)療,、藥品,、醫(yī)療器械廣告應(yīng)當真實,、健康、科學(xué),、合法，不得以任何形式或者手段欺騙和誤導(dǎo)消費者,。



 第四條 縣級以上工商行政管理部門是醫(yī)療,、藥品、醫(yī)療器械廣告的監(jiān)督管理機關(guān),；省級衛(wèi)生行政部門是醫(yī)療廣告的審查批準機關(guān),；省級藥品監(jiān)督管理部門是藥品、醫(yī)療器械廣告的審查批準機關(guān),。

 衛(wèi)生行政部門,、藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當在同級廣告監(jiān)督管理機關(guān)指導(dǎo)下對醫(yī)療、藥品,、醫(yī)療器械廣告進行審查批準,。



 第五條 醫(yī)療廣告必須報經(jīng)省衛(wèi)生行政部門審查批準（中醫(yī)醫(yī)療廣告內(nèi)容由省中醫(yī)管理部門審查），取得醫(yī)療廣告審查批準文件后,，方可發(fā)布,。醫(yī)療廣告審查批準文件由省衛(wèi)生行政部門在10日內(nèi)送省工商行政管理部門及廣告發(fā)布地的衛(wèi)生行政部門審查。



 第六條 藥品,、醫(yī)療器械廣告必須報經(jīng)省藥品監(jiān)督管理部門審查批準,，取得藥品、醫(yī)療器械廣告審查批準文件后,，方可發(fā)布,。審查批準文件由省藥品監(jiān)督管理部門在10日內(nèi)送省工商行政管理部門及廣告發(fā)布地的藥品監(jiān)督管理部門備查。



 第七條 以公開發(fā)行的報紙,、期刊之外的各類印刷品和戶外設(shè)置等形式發(fā)布醫(yī)療,、藥品、醫(yī)療器械廣告,，除按本條例第五條和第六條規(guī)定的程序報批外,，還需按國家與省其他有關(guān)規(guī)定辦理手續(xù)。



 第八條 醫(yī)療,、藥品,、醫(yī)療器械廣告審查批準文件，應(yīng)當由廣告審查批準機關(guān)的主管負責(zé)人簽字,，并加蓋廣告審查批準專用印章,。



 第九條 未取得行醫(yī)許可證、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證,、藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證,、藥品經(jīng)營企業(yè)許可證,、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊的單位和個人，不得以任何形式發(fā)布醫(yī)療,、藥品,、醫(yī)療器械廣告。



 第十條 禁止利用任何媒介和形式以解放軍及武警部隊名義（包括軍隊單位,、個人）,、軍隊醫(yī)療機構(gòu)地址和冠以與軍隊相關(guān)的任何稱謂發(fā)布醫(yī)療廣告。



 第十一條 醫(yī)療廣告發(fā)布內(nèi)容僅限于醫(yī)療機構(gòu)名稱,、診療地點,、從業(yè)醫(yī)師姓名、技術(shù)職稱,、服務(wù)商標,、診療時間、診療科目,、診療方法,、通信方式、醫(yī)療廣告證明文號及其有效期截止日,。

 醫(yī)療廣告中不得含有介紹藥品,、醫(yī)療器械及其性能的內(nèi)容。



 第十二條 藥品,、醫(yī)療器械廣告的內(nèi)容應(yīng)以國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或者省級藥品監(jiān)督管理部門批準的質(zhì)量標準和使用說明為準,，不準任意擴大范圍。

 藥品,、醫(yī)療器械廣告中不得含有醫(yī)療廣告的內(nèi)容,。

 禁止在廣告中宣傳保健食品、保健用品等非醫(yī)療用品對疾病的治療作用,。



 第十三條 禁止醫(yī)療,、藥品、醫(yī)療器械廣告出現(xiàn)下列內(nèi)容：

 （一）有淫穢,、迷信,、荒誕語言、文字和畫面的,；

 （二）貶低他人或者同類產(chǎn)品的,；

 （三）含有保證治愈或者隱含保證治愈內(nèi)容的；

 （四）含有治愈率,、有效率及獲獎內(nèi)容的,；

 （五）含有利用醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)或者以專家,、醫(yī)生,、患者的名義、形象作證明等內(nèi)容的,；

 （六）醫(yī)療廣告冠以祖?zhèn)髅胤?、名醫(yī)傳授等內(nèi)容,；

 （七）醫(yī)療廣告單純以一般通信方式（含電子郵件）診療疾病的；

 （八）醫(yī)療廣告宣傳或變相宣傳治療性病,、艾滋病及有關(guān)計劃生育內(nèi)容的；

 （九）國家和省級衛(wèi)生行政部門或者國家和省級藥品監(jiān)督管理部門認為不宜進行廣告宣傳的,；

 （十）違反其他有關(guān)法律,、法規(guī)的。



 第十四條 下列藥品,、醫(yī)療器械不得發(fā)布廣告：

 （一）麻醉藥品、精神藥品,、毒性藥品,、放射性藥品,、戒毒藥品以及國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門認定的特殊管理藥品,；

 （二）治療腫瘤、性病,、艾滋病藥品,，改善和治療性功能障礙的藥品、醫(yī)療器械,，計劃生育用藥,，防疫制品；

 （三）《
中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定的假藥、劣藥,；

 （四）未經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準生產(chǎn)的藥品,、醫(yī)療器械，試生產(chǎn)的藥品和試生產(chǎn)階段的醫(yī)療器械,；

 （五）省級以上藥品監(jiān)督管理部門明令禁止銷售和使用的藥品,；

 （六）醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑；

 （七）除中藥材和中藥飲片外,，未取得注冊商標的藥品；

 （八）未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準進入市場的境外生產(chǎn)的藥品,、醫(yī)療器械。



 第十五條 醫(yī)療,、藥品、醫(yī)療器械廣告審查批準文件的有效期為一年,。在有效期內(nèi)變更廣告內(nèi)容或者期滿后繼續(xù)進行廣告宣傳的，必須重新辦理審查批準手續(xù),。

 醫(yī)療廣告證明文號和藥品、醫(yī)療器械廣告審查批準文號必須與廣告內(nèi)容同時發(fā)布。



 第十六條 省外單位在本省發(fā)布醫(yī)療,、藥品、醫(yī)療器械廣告的,，應(yīng)當持所在地省級衛(wèi)生行政部門材料,，報經(jīng)本省省級主管部門換發(fā)審查批準文件。審查批準文件由審查批準部門送省工商行政管理部門和廣告發(fā)布地的衛(wèi)生行政部門或者藥品監(jiān)督管理部門備查,。

 國家有關(guān)部門審查批準的醫(yī)療、藥品,、醫(yī)療器械廣告需在本省發(fā)布的,，須送本省省級廣告審查批準機關(guān)簽章備案,。

 境外企業(yè)或單位在本省發(fā)布醫(yī)療、藥品,、醫(yī)療器械廣告的，按國家有關(guān)規(guī)定辦理,。



 第十七條 醫(yī)療,、藥品、醫(yī)療器械廣告審查批準文件不得偽造,、涂改,。



 第十八條 經(jīng)批準的醫(yī)療、藥品,、醫(yī)療器械廣告,，有下列情況之一的,，廣告發(fā)布地的衛(wèi)生行政部門或藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當通知同級工商行政管理部門，由工商行政管理部門通知廣告發(fā)布者暫停發(fā)布該項廣告,，同時報省衛(wèi)生行政部門或者省藥品監(jiān)督管理部門撤銷其廣告審查批準文件：

 （一）臨床發(fā)現(xiàn)藥品,、醫(yī)療器械有新的不良反應(yīng)的,；

 （二）藥品和醫(yī)療器械被撤銷生產(chǎn)批準文號的；

 （三）單位或個人被吊銷許可證,、營業(yè)執(zhí)照的,；

 （四）被國家列為淘汰的藥品,、醫(yī)療器械品種的；

 （五）廣告監(jiān)督管理機關(guān)立案查處的。



 第十九條 廣告經(jīng)營者承辦或者代理醫(yī)療,、藥品,、醫(yī)療器械廣告業(yè)務(wù)，必須查驗醫(yī)療,、藥品、醫(yī)療器械廣告審查批準文件原件,，并按照核定的內(nèi)容設(shè)計,、制作、代理廣告,；未取得審查批準文件的，廣告經(jīng)營者不得承辦或者代理,。



 第二十條 廣告發(fā)布者發(fā)布醫(yī)療、藥品,、醫(yī)療器械廣告,，必須查驗本省醫(yī)療,、藥品、醫(yī)療器械廣告審查批準文件原件,，核實廣告內(nèi)容,；未經(jīng)批準或者廣告設(shè)計,、制作內(nèi)容與審查批準的內(nèi)容不相符合的醫(yī)療、藥品,、醫(yī)療器械廣告不得發(fā)布,。



 第二十一條 報紙、期刊,、廣播,、電視,、計算機網(wǎng)絡(luò)等大眾傳播媒介發(fā)布醫(yī)療、藥品,、醫(yī)療器械廣告時,，應(yīng)有明顯廣告標記，使消費者能夠辨明其為廣告,。

 禁止報紙,、期刊、廣播,、電視、計算機網(wǎng)絡(luò)等大眾傳播媒介以消息,、紀實,、通訊、調(diào)查報告等新聞報道形式或以專家訪談,、專家會診、專家義診,、醫(yī)生提示、廠家敬告,、養(yǎng)生保健、文章轉(zhuǎn)載,、專題節(jié)目、信息交流等變相新聞報道形式發(fā)布醫(yī)療,、藥品,、醫(yī)療器械廣告,。



 第二十二條 縣級以上衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)違法醫(yī)療,、藥品,、醫(yī)療器械廣告,，應(yīng)當及時填寫違法廣告通知書，移交同級廣告監(jiān)督管理機關(guān)進行查處,，并將通知書報送省衛(wèi)生行政部門或省藥品監(jiān)督管理部門,。廣告監(jiān)督管理機關(guān)應(yīng)當將查處結(jié)果及時通知廣告審查批準機關(guān)。



 第二十三條 違反本條例,，有下列情況之一的，由廣告審查批準機關(guān)撤銷審查批準文件,，由廣告監(jiān)督管理機關(guān)責(zé)令負有責(zé)任的廣告主,、廣告經(jīng)營者,、廣告發(fā)布者停止發(fā)布，公開更正,，沒收廣告費用,，處以廣告費用二倍以上五倍以下罰款，并對直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處以五百元以上一千元以下罰款,，情節(jié)嚴重或拒不執(zhí)行處罰決定的，停止其醫(yī)療,、藥品,、醫(yī)療器械廣告業(yè)務(wù)：

 （一）利用廣告對醫(yī)療、藥品,、醫(yī)療器械作虛假宣傳的,；

 （二）未經(jīng)廣告審查批準機關(guān)審查批準而在大眾傳播媒介上發(fā)布醫(yī)療,、藥品、醫(yī)療器械廣告的,；

 （三）篡改和歪曲醫(yī)療,、藥品,、醫(yī)療器械廣告審查批準文件內(nèi)容的；

 （四）以解放軍和武警部隊名義,、軍隊醫(yī)療機構(gòu)地址和冠以與軍隊相關(guān)的任何稱謂發(fā)布醫(yī)療廣告的,。



 第二十四條 未經(jīng)廣告審查批準機關(guān)審查批準和廣告監(jiān)督管理機關(guān)登記，利用散發(fā),、張貼、郵遞和設(shè)置等形式發(fā)布醫(yī)療,、藥品、醫(yī)療器械廣告的,，由廣告監(jiān)督管理機關(guān)責(zé)令停止發(fā)布,，對直接責(zé)任人員處以二百元以上五百元以下罰款,，并對負有責(zé)任的廣告主、廣告經(jīng)營者,、廣告發(fā)布者各處以五千元以上二萬元以下罰款,。



 第二十五條 違反本條例第十一條至第十六條規(guī)定發(fā)布醫(yī)療、藥品,、醫(yī)療器械廣告的,，由廣告監(jiān)督管理機關(guān)責(zé)令負有責(zé)任的廣告主、廣告經(jīng)營者,、廣告發(fā)布者停止發(fā)布,，公開更正,，沒收廣告費用,，并處廣告費用一倍以上五倍以下的罰款；情節(jié)嚴重的,，由廣告審查批準機關(guān)撤銷審查批準文件,，由廣告監(jiān)督管理機關(guān)暫停其醫(yī)療、藥品,、醫(yī)療器械廣告業(yè)務(wù),。



 第二十六條 違反本條例,，提供虛假證明文件或者偽造、涂改廣告審查批準文件的,，由廣告審查批準機關(guān)撤銷審查批準文件,，由廣告監(jiān)督管理機關(guān)沒收違法所得，停止其醫(yī)療,、藥品,、醫(yī)療器械廣告業(yè)務(wù)，并處一萬元以上十萬元以下罰款,。



 第二十七條 違反本條例,，以新聞報道形式或者變相新聞報道形式發(fā)布醫(yī)療、藥品,、醫(yī)療器械廣告的,，由廣告監(jiān)督管理機關(guān)責(zé)令廣告發(fā)布者停止發(fā)布，沒收違法所得,，每發(fā)布一次處以一千元以上一萬元以下罰款,，并對直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處以五百元以上一千元以下罰款；情節(jié)嚴重或者拒不執(zhí)行處罰決定的,，暫停其醫(yī)療,、藥品、醫(yī)療器械廣告業(yè)務(wù),。



 第二十八條 省衛(wèi)生行政部門和省藥品監(jiān)督管理部門之外的其他任何部門和組織,，非法審查批準醫(yī)療、藥品,、醫(yī)療器械廣告的,，由廣告監(jiān)督管理機關(guān)責(zé)令其停止違法行為，并處以一萬元以上五萬元以下罰款,。



 第二十九條 違法制作,、傳播、發(fā)布醫(yī)療,、藥品,、醫(yī)療器械廣告而使消費者合法權(quán)益受到侵害的廣告主、廣告經(jīng)營者,、廣告發(fā)布者,，應(yīng)當依法承擔(dān)民事責(zé)任；構(gòu)成犯罪的,，依法追究刑事責(zé)任,。



 第三十條 工商行政管理部門、衛(wèi)生行政部門,、藥品監(jiān)督管理部門及其工作人員玩忽職守,，不按規(guī)定審查批準醫(yī)療,、藥品、醫(yī)療器械廣告,，或者對違法廣告不及時填寫違法廣告通知書,，或者對違法廣告不認真進行查處的，以及在審批,、辦理醫(yī)療,、藥品、醫(yī)療器械廣告過程中濫用職權(quán),、徇私舞弊,、索賄受賄的，對直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,，由其所在單位,、上級機關(guān)或者行政監(jiān)察部門給予行政處分；構(gòu)成犯罪的,，依法追究刑事責(zé)任,。



 第三十一條 當事人對行政處罰決定不服的，可以依法申請行政復(fù)議或者向人民法院提起行政訴訟,；逾期不申請行政復(fù)議,，也不提起行政訴訟，又不履行行政處罰決定的,，由作出行政處罰決定的行政機關(guān)向人民法院申請強制執(zhí)行,。



 第三十二條 本條例應(yīng)用中的具體問題，按照職責(zé)分工分別由省工商行政管理部門,、省衛(wèi)生行政部門,、省藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)解釋。



 第三十三條 本條例自2000年2月1日起施行,。