• 【發(fā)布單位】81602
• 【發(fā)布文號】豫政[2001]40號
• 【發(fā)布日期】2001-09-06
• 【生效日期】2001-09-06
• 【失效日期】--
• 【文件來源】
• 【所屬類別】地方法規(guī)

河南省人民政府關(guān)于批轉(zhuǎn)省藥品監(jiān)督管理局 河南省省以下藥品監(jiān)督管理體制改革方案的通知

 河南省人民政府關(guān)于批轉(zhuǎn)省藥品監(jiān)督管理局
 河南省省以下藥品監(jiān)督管理體制改革方案的通知
 
（豫政［2001］40號二00一年九月六日）
 省人民政府同意省藥品監(jiān)督管理局《河南省省以下藥品監(jiān)督管理體制改革方案》，現(xiàn)批轉(zhuǎn)給你們,，請認真貫徹執(zhí)行,。



 河南省省以下藥品監(jiān)督管理體制改革方案



 根據(jù)《
國務(wù)院批轉(zhuǎn)國家藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)督管理體制改革方案的通知》（國發(fā)［2000］10號）精神，結(jié)合我省實際,，制定本方案,。



 一、指導(dǎo)思想和原則

 認真貫徹落實黨的十五大提出的深化行政體制改革,，加強執(zhí)法監(jiān)管部門的要求,，按照政企分開、執(zhí)法監(jiān)督與行業(yè)管理分開和精簡,、統(tǒng)一,、效能的原則，改革現(xiàn)行藥品監(jiān)督管理體制,，實行省以下藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)垂直管理,，加大藥品監(jiān)督管理工作力度,，逐步建立依法監(jiān)督、執(zhí)法統(tǒng)一,、行為規(guī)范,、廉潔高效的藥品監(jiān)督管理新體制，促進我省醫(yī)藥事業(yè)健康發(fā)展,。



 二,、機構(gòu)設(shè)置及管理

 （一）根據(jù)藥品監(jiān)督管理行政執(zhí)法的客觀要求和醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的需要，重新組建藥品監(jiān)督管理機構(gòu),，統(tǒng)一履行藥政,、藥檢和藥品生產(chǎn)流通監(jiān)督管理的職能。

 省轄市設(shè)置藥品監(jiān)督管理局,，為省藥品監(jiān)督管理局的直屬機構(gòu),。主要職責是：在省藥品監(jiān)督管理局的領(lǐng)導(dǎo)下，負責本行政區(qū)域內(nèi)藥品監(jiān)督管理工作,，領(lǐng)導(dǎo)下屬機構(gòu)開展藥品監(jiān)督管理業(yè)務(wù),。

 縣（市）設(shè)置藥品監(jiān)督管理局，為省轄市藥品監(jiān)督管理局的直屬機構(gòu),。主要職責是：在省轄市藥品監(jiān)督管理局的領(lǐng)導(dǎo)下,，負責本行政區(qū)域內(nèi)藥品監(jiān)督管理工作。

 市轄區(qū)原則上不設(shè)藥品監(jiān)督管理機構(gòu),。個別情況特殊的,，可根據(jù)工作需要設(shè)置藥品監(jiān)督管理分局，為市藥品監(jiān)督管理局的派出機構(gòu),。

 省轄市藥品監(jiān)督管理局設(shè)置藥品稽查大隊,，縣（市、區(qū)）藥品監(jiān)督管理局（分局）設(shè)置藥品稽查隊,，主要負責藥品稽查和案件查處工作,。

 （二）藥品監(jiān)督管理機構(gòu)所屬技術(shù)機構(gòu)的設(shè)置，按照區(qū)域設(shè)置,、重組聯(lián)合的原則,，統(tǒng)籌規(guī)劃，合理布局,。

 省轄市和縣（市）藥品監(jiān)督管理局設(shè)置藥品檢驗所。主要任務(wù)是：負責轄區(qū)內(nèi)藥品監(jiān)督檢驗工作,，提供藥品質(zhì)量公報所需的技術(shù)數(shù)據(jù)和分析報告,。

 市轄區(qū)藥品監(jiān)督管理分局根據(jù)工作需要可以設(shè)置藥品檢驗所。省會城市藥品監(jiān)督管理局與省藥品監(jiān)督管理局不重復(fù)設(shè)置藥品檢驗所,。

 （三）省以下藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)機構(gòu)設(shè)置,、人員編制的審批權(quán)限上收到省一級,。所需編制，由省機構(gòu)編制管理部門根據(jù)有關(guān)規(guī)定核定,。省藥品監(jiān)督管理局根據(jù)工本需要和編制空缺情況,，提出所需人員編制的具體意見，經(jīng)省機構(gòu)編制管理部門審核,、報批后,，由省機構(gòu)編制管理部門會同省藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一下達。

 省轄市藥品監(jiān)督管理機構(gòu)及其內(nèi)設(shè)機構(gòu),、技術(shù)機構(gòu)的設(shè)置,、人員編制和領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)，由省機構(gòu)編制管理部門會同省藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一管理和核定,。經(jīng)核定的編制不得自行擴大或者改變使用范圍,。省轄市以下藥品監(jiān)督管理機構(gòu)及其內(nèi)設(shè)機構(gòu)的級別，參照當?shù)厝嗣裾O(shè)同級機構(gòu)的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行,。



 三,、干部人事管理

 省以下藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)實行垂直管理后，干部人事管理按照《中共中央組織部關(guān)于調(diào)整省以下藥品監(jiān)督管理機構(gòu)干部管理體制的通知》（組通字［2000］35號）和國家藥品監(jiān)督管理局,、中編辦,、人事部《關(guān)于省以下藥品監(jiān)督管理機構(gòu)編制和人員管理問題的通知》（國藥監(jiān)辦［2001］92號）的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

 各級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)在實施改革方案過程中,，要嚴把人員素質(zhì)關(guān),，確保合理的年齡結(jié)構(gòu)、專業(yè)結(jié)構(gòu)和文化結(jié)構(gòu),，所需人員在編制限額內(nèi)從原醫(yī)藥管理部門和藥政,、藥檢部門人員中擇優(yōu)選用。

 嚴格執(zhí)行省委組織部,、省人事廳,、省編辦《關(guān)于嚴格控制機構(gòu)編制和領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)的通知》（豫組通字［1998］14號）規(guī)定。除國家指令性接收的軍隊轉(zhuǎn)業(yè)干部和按計劃接收的大學(xué)畢業(yè)生外,，對1998年3月13日后調(diào)入藥品監(jiān)督管理機構(gòu)的人員,，一律不予承認，按照“誰調(diào)入,、誰負責”的原則予以清退,。

 不組建藥品監(jiān)督管理機構(gòu)的地方，原醫(yī)藥管理機構(gòu),、藥政和藥檢機構(gòu)的人員,，由當?shù)卣撠熗咨瓢仓谩?


 四、財務(wù)經(jīng)費管理

 全省藥品監(jiān)督管理體制實行垂直管理后,，省藥品監(jiān)督管理局對全省藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)的財務(wù)經(jīng)費實行統(tǒng)一管理,。省以下藥品監(jiān)督管理機構(gòu)及其技術(shù)機構(gòu)的行政事業(yè)性收費和罰沒收入,，在實行票款分離辦法之前，通過各級財政或財政預(yù)算外資金專戶,，逐級上繳到省級國庫或省級財政預(yù)算外資金專戶,。在實行票款分離辦法之后，省以下藥品監(jiān)督管理機構(gòu)及其技術(shù)機構(gòu)的行政事業(yè)性收費,，通過當?shù)劂y行直接匯繳省級財政預(yù)算外資金專戶,，與預(yù)算內(nèi)財政撥款統(tǒng)籌安排使用；罰沒收入在當?shù)劂y行直接繳入省級國庫,。涉及中央財政收入部分,，由省級國庫或省級財政預(yù)算外資金專戶直接上繳中央國庫或中央財政預(yù)算外資金專戶。省財政廳按照人員經(jīng)費定額和公用經(jīng)費定額,，根據(jù)省級編制管理部門統(tǒng)一下達編制內(nèi)的實有人員和機構(gòu),，合理安排人員經(jīng)費及相關(guān)經(jīng)費，保障藥品監(jiān)督管理部門開展工作的正常需要,。

 藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)的基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)應(yīng)納入省國民經(jīng)濟和社會發(fā)展計劃,，實行統(tǒng)一規(guī)劃，并嚴格按照基本建設(shè)程序?qū)徟?
 改革現(xiàn)行藥品抽驗經(jīng)費機制,。各級藥品監(jiān)督管理部門實施藥品抽驗不得收費,。由中央統(tǒng)一組織的藥品抽驗任務(wù)，所需經(jīng)費由中央財政安排,；由省級組織的藥品抽驗任務(wù),，所需經(jīng)費由省級財政安排。

 全省藥品監(jiān)督管理部門財務(wù)經(jīng)費上劃完成之前,，各級政府要妥善解決藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)的基本辦公條件和所需工作經(jīng)費,。



 五、組織實施

 全省藥品監(jiān)督管理體制改革工作,，在省委,、省政府的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，由有關(guān)部門具體組織實施,。有關(guān)干部人事管理,、機構(gòu)編制、經(jīng)費保障,、國有資產(chǎn)劃轉(zhuǎn)等問題的落實,，由省藥品監(jiān)督管理局商省委組織部、省編辦,、人事廳,、財政廳等部門制定具體辦法，并盡快下發(fā)執(zhí)行,。

 全省各級藥品監(jiān)督管理部門,，要在當?shù)攸h委、政府的領(lǐng)導(dǎo)和有關(guān)部門的大力支持下認真實施改革方案,，理順工作關(guān)系,，促進職能轉(zhuǎn)變，確保政企分開,，加強隊伍建設(shè),，提高執(zhí)法水平。要認真研究解決改革過程中出現(xiàn)的新情況,、新問題,，確保正常的工作秩序，確保國有資產(chǎn)不流失,。

 各級人民政府要認真貫徹執(zhí)行《
中華人民共和國藥品管理法》,，加強對藥品監(jiān)督管理工作的領(lǐng)導(dǎo)，協(xié)調(diào)解決藥品監(jiān)督管理體制改革和藥品監(jiān)督管理工作中的問題,，確保體制改革順利進行,。