一,、未取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書,、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè),，以及違反醫(yī)療器械廣告規(guī)定的醫(yī)療器械,，有關(guān)部門將分別視情節(jié)輕重，沒收違法所得,，給予罰款,，甚至給予吊銷生產(chǎn)或經(jīng)營許可證的行政處罰。

二,、如果發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機構(gòu)使用無產(chǎn)品注冊證書,、無合格證明、過期,、失效,、淘汰的醫(yī)療器械，或者從無《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》,、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進醫(yī)療器械,，縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門有權(quán)責(zé)令其改正或給予警告，沒收違法使用的產(chǎn)品和違法所得,，并處以罰款,；情節(jié)嚴(yán)重的，對醫(yī)療機構(gòu)處以罰款,，對主管人員和其他直接責(zé)任人員依法進行紀(jì)律處分,；如果出現(xiàn)犯罪行為，依法追究其刑事責(zé)任,。

三,、醫(yī)療機構(gòu)不得重復(fù)使用一次性使用的醫(yī)療器械，且使用過的一次性使用的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)按規(guī)定銷毀,，并做出記錄,。如果違反規(guī)定，重復(fù)使用,，或者對應(yīng)當(dāng)銷毀的一次性使用的醫(yī)療器械未進行銷毀的,，由縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，或者處以罰款,，對主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予紀(jì)律處分,；構(gòu)成犯罪的依法追究刑事責(zé)任。

四,、醫(yī)療器械檢測機構(gòu)及其檢測人員不得從事參與同檢測有關(guān)的其他工作,，一旦發(fā)現(xiàn)其從事或者參與同檢測有關(guān)的醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn),、經(jīng)營,、技術(shù)咨詢等工作，或者借助職業(yè)的便利,，出具虛假檢測報告的,，由省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告,，并處1萬元以上3萬元以下罰款,；情節(jié)嚴(yán)重的，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門撤消該檢測機構(gòu)的檢測資格,，對主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予紀(jì)律處分,；行為構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任,。

五,、承擔(dān)醫(yī)療器械臨床試用或者臨床驗證的醫(yī)療機構(gòu)不得提供虛假報告，否則由省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,、給予警告,，可以處1萬元以上3萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的,，有關(guān)部門有權(quán)撤消其臨床試用或者臨床驗證資格,，并對主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予紀(jì)律處分；如果行為構(gòu)成犯罪則依法追究刑事責(zé)任,。

六,、醫(yī)療器械監(jiān)督管理人員濫用職權(quán)、徇私舞弊,、玩忽職守,，視情節(jié)嚴(yán)重程序給予處罰，尚不構(gòu)成犯罪的,，依法給予行政處分,；如果行為已經(jīng)構(gòu)成犯罪，則依法追究其刑事責(zé)任,。

此外，《中華人民共和國刑法》中與《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》相關(guān)的規(guī)定有：生產(chǎn)不符合保障人體健康的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械,、醫(yī)用衛(wèi)生材料,，或者銷售明知是不符合保障人體健康的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械,、醫(yī)用衛(wèi)生材料,，從而對人體健康造成嚴(yán)重危害的，企業(yè),、機構(gòu)的生產(chǎn)或銷售主要負(fù)責(zé)人處5年以下有期徒刑,，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下的罰金；后果特別嚴(yán)重的,，處5年以上10年以下有期徒刑,，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金；其中情節(jié)特別惡劣的,，處10年以上有期徒刑或者無期徒刑,，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產(chǎn)。