第一章     總則

 

第一條　為了規(guī)范、指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)科學(xué),、合理用血，根據(jù)《中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》（試行）制定本規(guī)范,。

第二條　血液資源必須加以保護(hù)、合理應(yīng)用,，避免浪費(fèi)，杜絕不必要的輸血,。

第三條　臨床醫(yī)師和輸血醫(yī)技人員應(yīng)嚴(yán)格掌握輸血適應(yīng)證，正確應(yīng)用成熟的臨床輸血技術(shù)和血液保護(hù)技術(shù),，包括成分輸血和自體輸血等。

第四條　二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)設(shè)置獨(dú)立的輸血科（血庫(kù)）,，負(fù)責(zé)臨床用血的技術(shù)指導(dǎo)和技術(shù)實(shí)施，確保貯血,、配血和其他科學(xué)、合理用血措施的執(zhí)行,。

 

第二章     輸血申請(qǐng)

 

第五條　申請(qǐng)輸血應(yīng)由經(jīng)治醫(yī)師逐項(xiàng)填寫《臨床輸血申請(qǐng)單》，由主治醫(yī)師核準(zhǔn)簽字,，連同受血者血樣于預(yù)定輸血日期前送交輸血科（血庫(kù)）備血,。

第六條　決定輸血治療前,，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)向患者或其家屬說(shuō)明輸同種異體血的不良反應(yīng)和經(jīng)血傳播疾病的可能性,，征得患者或家屬的同意,，并在《輸血治療同意書》上簽字,。《輸血治療同意書》入病歷,。無(wú)家屬簽字的無(wú)自主意識(shí)患者的緊急輸血,，應(yīng)報(bào)醫(yī)療職能部門或主管領(lǐng)導(dǎo)同意,、備案,，并記入病歷,。

第七條　術(shù)前自血貯血由輸血科（血庫(kù)）負(fù)責(zé)采血和貯血，經(jīng)治醫(yī)師負(fù)責(zé)輸血過(guò)程的醫(yī)療監(jiān)護(hù),。手術(shù)室內(nèi)的自身輸血包括急性等容性血液稀釋,、術(shù)野自身血回輸及術(shù)中控制性低血壓等醫(yī)療技術(shù)由麻醉科醫(yī)師負(fù)責(zé)實(shí)施,。

第八條　親友互助獻(xiàn)血由經(jīng)治醫(yī)師等對(duì)患者家屬進(jìn)行動(dòng)員,，在輸血科（血庫(kù)）填寫登記表,，到血站或衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的采血點(diǎn)（室）無(wú)償獻(xiàn)血,，由血站進(jìn)行血液的初、復(fù)檢,，并負(fù)責(zé)調(diào)配合格血液。

第九條　患者治療性血液成分去除、血漿置換等,，由經(jīng)治醫(yī)師申請(qǐng),，輸血科（血庫(kù)）或有關(guān)科室參加制定治療方案并負(fù)責(zé)實(shí)施，由輸血科（血庫(kù)）和經(jīng)治醫(yī)師負(fù)責(zé)患者治療過(guò)程的監(jiān)護(hù),。

第十條　對(duì)于Ｒｈ（Ｄ）陰性和其他稀有血型患者,，應(yīng)采用自身輸血,、同型輸血或配合型輸血。

第十一條　新生兒溶血病如需要換血療法的,，由經(jīng)治醫(yī)師申請(qǐng)，經(jīng)主治醫(yī)師核準(zhǔn),，并經(jīng)患兒家屬或監(jiān)護(hù)人簽字同意，由血站和醫(yī)院輸血科（血庫(kù)）提供適合的血液,，換血由經(jīng)治醫(yī)師和輸血科（血庫(kù)）人員共同實(shí)施。

 

第三章　受血者血樣采集與送檢

 

第十二條　確定輸血后,，醫(yī)護(hù)人員持輸血申請(qǐng)單和貼好標(biāo)簽的試管，當(dāng)面核對(duì)患者姓名,、性別,、年齡,、病案號(hào),、病室／門急診、床號(hào),、血型和診斷,，采集血樣。

第十三條　由醫(yī)護(hù)人員或?qū)ｉT人員將受血者血樣與輸血申請(qǐng)單送交輸血科（血庫(kù)）,，雙方進(jìn)行逐項(xiàng)核對(duì),。

 

第四章　交叉配血

 

第十四條　受血者配血試驗(yàn)的血標(biāo)本必須是輸血前３天之內(nèi)的。

第十五條　輸血科（血庫(kù)）要逐項(xiàng)核對(duì)輸血申請(qǐng)單,、受血者和供血者血樣,，復(fù)查受血者和供血者ＡＢＯ血型（正、反定型）,，并常規(guī)檢查患者Ｒｈ（Ｄ）血型（急診搶救患者緊急輸血時(shí)Ｒｈ（Ｄ）檢查可除外）,，正確無(wú)誤時(shí)可進(jìn)行交叉配血。

第十六條　凡輸注全血,、濃縮紅細(xì)胞,、紅細(xì)胞懸液、洗滌紅細(xì)胞,、冰凍紅細(xì)胞,、濃縮白細(xì)胞、手工分離濃縮血小板等患者,，應(yīng)進(jìn)行交叉配血試驗(yàn),。機(jī)器單采濃縮血小板應(yīng)ＡＢＯ血型同型輸注。

第十七條　凡遇有下列情況必須按《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》有關(guān)規(guī)定作抗體篩選試驗(yàn)：

交叉配血不合時(shí),；

對(duì)有輸血史,、妊娠史或短期內(nèi)需要接收多次輸血者。

第十八條　兩人值班時(shí),，交叉配血試驗(yàn)由兩人互相核對(duì),，一人值班時(shí)，操作完畢后自己復(fù)核,，并填寫配血試驗(yàn)結(jié)果,。

 

第五章　血液入庫(kù)、核對(duì),、貯存

 

第十九條　全血,、血液成分入庫(kù)前要認(rèn)真核對(duì)驗(yàn)收。核對(duì)驗(yàn)收內(nèi)容包括：運(yùn)輸條件,、物理外觀,、血袋封閉及包裝是否合格,，標(biāo)簽填寫是否清楚齊全（供血機(jī)構(gòu)名稱及其許可證號(hào)、供血者姓名或條型碼編號(hào)和血型,、血液品種,、容量、采血日期,、血液成分的制備日期及時(shí)間,，有效期及時(shí)間、血袋編號(hào)／條形碼,，儲(chǔ)存條件）等,。

第二十條　輸血科（血庫(kù)）要認(rèn)真做好血液出入庫(kù)、核對(duì),、領(lǐng)發(fā)的登記,，有關(guān)資料需保存十年。

第二十一條　按Ａ,、Ｂ,、Ｏ、ＡＢ血型將全血,、血液成份分別貯存于血庫(kù)專用冰箱不同層內(nèi)或不同專用冰箱內(nèi),，并有明顯的標(biāo)識(shí)。

第二十二條　保存溫度和保存期如下：

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　　　 品種　　　　　　　　　　　 保存溫度　　　保存期　　　　　　　　　

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1.濃縮紅細(xì)胞(CRC)　　　　　　　 4±2℃　　　　　ACD:21天　　　　　　　　

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　CPD:28天　　　　　　　　

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　CPDA:35天　　　　　　　

2.少白細(xì)胞紅細(xì)胞(LPRC)　　　　　4±2℃　　　　　與受血者ABO血型相同　　

3.紅細(xì)胞懸液(CRCs)　　　　　　　4±2℃　　　　　(同CRC)　　　　　　　　

4.洗滌紅細(xì)胞(WRC)　　　　　　　 4±2℃　　　　　24小時(shí)內(nèi)輸注　　　　　　

5.冰凍紅細(xì)胞(FTRC)　　　　　　　4±2℃　　　　　解凍后24小時(shí)內(nèi)輸注　　　

6.手工分離濃縮血小板　　　　　　22±2℃　　　　 24小時(shí)(普通袋)或5天(專用

　(PC-1)　　　　　　　　　　　　(輕振蕩)　　　　袋制備)　　　　　　　　

7.機(jī)器單采濃縮血小板　　　　　　(同PC-1)　　　　(同PC-1)　　　　　　　　

　(同PC-2)　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　

8.機(jī)器單采濃縮血細(xì)胞懸　　　　　22±2℃　　　　 24小時(shí)內(nèi)輸注　　　　　　

　液(GRANs)　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　

9.新鮮液體血漿(FLP)　　　　　　 4±2℃　　　　　24小時(shí)內(nèi)輸注　　　　　　

10.新鮮冰凍血漿(FFP)　　　　　　-20℃以下　　　 一年　　　　　　　　　　

11.普通冰凍血漿(FP)　　　　　　 -20℃以下　　　 四年　　　　　　　　　　

12.冷沉淀(Cryo)　　　　　　　　 -20℃以下　　　 一年　　　　　　　　　　

13.全血　　　　　　　　　　　　 4±2℃　　　　　(同CRC)　　　　　　　　

14.其他制劑按相應(yīng)規(guī)定執(zhí)行　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　

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當(dāng)貯血冰箱的溫度自動(dòng)控制記錄和報(bào)警裝置發(fā)出報(bào)警信號(hào)時(shí),，要立即檢查原因,，及時(shí)解決并記錄。

第二十三條　貯血冰箱內(nèi)嚴(yán)禁存放其他物品,；每周消毒一次,；冰箱內(nèi)空氣培養(yǎng)每月一次,，無(wú)霉菌生長(zhǎng)或培養(yǎng)皿（９０ｍｍ）細(xì)菌生長(zhǎng)菌落〈８ＣＦＵ／１０分鐘或〈２００ＣＦＵ／立方米為合格。

 

第六章　發(fā)血

 

第二十四條　配血合格后,，由醫(yī)護(hù)人員到輸血科（血庫(kù)）取血。

第二十五條　取血與發(fā)血的雙方必須共同查對(duì)患者姓名,、性別,、病案號(hào)、門急診／病室,、床號(hào)、血型,、血液有效期及配血試驗(yàn)結(jié)果,，以及保存血的外觀等,，準(zhǔn)確無(wú)誤時(shí),，雙方共同簽字后方可發(fā)出。

第二十六條　凡血袋有下列情形之一的,，一律不得發(fā)出：

１．標(biāo)簽破損,、字跡不清,；

２．血袋有破損,、漏血,；

３．血液中有明顯凝塊,；

４．血漿呈乳糜狀或暗灰色；

５．血漿中有明顯氣泡,、絮狀物或粗大顆粒,；

６．未搖動(dòng)時(shí)血漿層與紅細(xì)胞的界面不清或交界面上出現(xiàn)溶血,；

７．紅細(xì)胞層呈紫紅色,；

８．過(guò)期或其他須查證的情況。

第二十七條　血液發(fā)出后,，受血者和供血者的血樣保存于２－６℃冰箱,，至少７天，以便對(duì)輸血不良反應(yīng)追查原因,。

第二十八條　血液發(fā)出后不得退回。

 

第七章　輸血

 

第二十九條　輸血前由兩名醫(yī)護(hù)人員對(duì)交叉配血報(bào)告單及血袋標(biāo)簽各項(xiàng)內(nèi)容,，檢查血袋有無(wú)破損滲漏，血液顏色是否正常,。準(zhǔn)確無(wú)誤方可輸血,。

第三十條　輸血時(shí)，由兩名醫(yī)護(hù)人員帶病歷共同到患者床旁核對(duì)患者姓名,、性別,、年齡、病案號(hào),、門急診／病室,、床號(hào)、血型等,，確認(rèn)與配血報(bào)告相符,，再次核對(duì)血液后，用符合標(biāo)準(zhǔn)的輸血器進(jìn)行輸血,。

第三十一條　取回的血應(yīng)盡快輸用,，不得自行貯血。輸用前將血袋內(nèi)的成份輕輕混勻,，避免劇烈震蕩,。血液內(nèi)不得加入其他藥物，如需稀釋只能用靜脈注射生理鹽水,。

第三十二條　輸血前后用靜脈注射生理鹽水沖洗輸血管理,。連續(xù)輸用不同供血者的血液時(shí)，前一袋血輸盡后,，用靜脈注射生理鹽水沖選輸血器,，再接下一袋血繼續(xù)輸注。

第三十三條　輸血過(guò)程中應(yīng)先慢后快,，再根據(jù)病情和年齡調(diào)整輸注速度,，并嚴(yán)密觀察受血者有無(wú)輸血不良反應(yīng)，如出現(xiàn)異常情況應(yīng)及時(shí)處理：

１．減慢或停止輸血,，用靜脈注射生理鹽水維護(hù)靜脈通路；

２．立即通知值班醫(yī)師和輸血科（血庫(kù)）值班人員,，及時(shí)檢查,、治療和搶救，并查找原因，做好記錄,。

第三十四條　疑為溶血性或細(xì)菌污染性輸血反應(yīng),，應(yīng)立即停止輸血，用靜脈注射生理鹽水維護(hù)靜脈通路,，及時(shí)報(bào)告上級(jí)醫(yī)師,，在積極治療搶救的同時(shí)，做以下核對(duì)檢查：

１．核對(duì)用血申請(qǐng)單,、血袋標(biāo)簽,、交叉輸血試驗(yàn)記入；

２．核對(duì)受血者及供血者ＡＢＯ血型,、Ｒｈ（Ｄ）血型,。用保存于冰箱中的受血者與供血者血樣、新采集的受血者血樣,、血袋中血樣,，重測(cè)ＡＢＯ血型、Ｒｈ（Ｄ）血型,、不規(guī)則抗體篩選及交叉配血試驗(yàn)（包括鹽水相和非鹽水相試驗(yàn)）,；

３．立即抽取受血者血液加肝素抗凝劑，分離血漿,，觀察血漿顏色,，測(cè)定血漿游離血紅蛋白含量；

４．立即抽取受血者血液,，檢測(cè)血清膽紅素含量,、血漿游離血紅蛋白含量、血漿結(jié)合珠蛋白測(cè)定,、直接抗人球蛋白試驗(yàn)并檢測(cè)相關(guān)抗體效價(jià),，如發(fā)現(xiàn)特殊抗體，應(yīng)作進(jìn)一步鑒定,；

５．如懷疑細(xì)菌污染性輸血反應(yīng),，抽取血袋中血液做細(xì)菌中檢驗(yàn)；

６．盡早檢測(cè)血常規(guī),、尿常規(guī)及尿血紅蛋白,；

７．必要時(shí)，溶血反應(yīng)發(fā)生后５－－７小時(shí)測(cè)血清膽紅素含量,。

第三十五條　輸血完畢,，醫(yī)護(hù)人員對(duì)有輸血反應(yīng)的應(yīng)逐項(xiàng)填寫患者輸血反應(yīng)回報(bào)單，并返還輸血科（血庫(kù)）保存,。輸血科（血庫(kù)）每月統(tǒng)計(jì)上報(bào)醫(yī)務(wù)處（科）,。

第三十六條　輸血完畢后,，醫(yī)護(hù)人員將輸血記錄單（交叉配血報(bào)告單）貼在病歷中，并將血袋送回輸血科（血庫(kù)）至少保存一天,。

第三十七條　本規(guī)范由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋,。

第三十八條　本規(guī)范自２０００年１０月１日起實(shí)施。