醫(yī)療事故是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)中,，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律,、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范,、常規(guī),，過失造成患者人身損害的事故。

舉證責(zé)任,，是指當(dāng)事人對(duì)自己提出的主張,，有提供證據(jù)加以證明的責(zé)任。舉證責(zé)任的分配是審理醫(yī)療損害賠償糾紛案件的重要問題,。

病歷是醫(yī)療損害訴訟案件最關(guān)鍵的證據(jù),，包括醫(yī)療損害鑒定很大程度上也以病歷為基礎(chǔ)，因此醫(yī)院必須在第一時(shí)間俺規(guī)范固定病歷證據(jù),。

違法診療行為要件的證明責(zé)任在受害者一方,。受害患者一方向法院提起醫(yī)療損害責(zé)任訴訟，必須首先證明醫(yī)療機(jī)構(gòu)的診療行為具有違法性,。