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國(guó)家二類(lèi)醫(yī)療器械

國(guó)家二類(lèi)醫(yī)療器械：對(duì)其安全性,、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機(jī),、B超、顯微鏡,、生化儀等都屬于二類(lèi)醫(yī)療器械,。醫(yī)療器械一類(lèi)二類(lèi)區(qū)別是：醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度不同。1,、第一類(lèi)是風(fēng)險(xiǎn)程度低,，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械,。2,、第二類(lèi)是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全,、有效的醫(yī)療器械,。3、第三類(lèi)是具有較高風(fēng)險(xiǎn),，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全,、有效的醫(yī)療器械。

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