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中華人民共和國衛(wèi)生部
中華人民共和國對外貿易經濟合作部令

（第11號）

現發(fā)布《中外合資、合作醫(yī)療機構管理暫行辦法》,，自2000年7月1日起施行,。

衛(wèi)生部部長張文康
外經貿部部長石廣生
二000年五月十五日
中外合資、合作醫(yī)療機構管理暫行辦法

第一章總則

第一條為進一步適應改革開放的需要,，加強對中外合資、合作醫(yī)療機構的管理,，促進我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的健康發(fā)展,，根據《中華人民共和國中外合資經營企業(yè)法》、《中華人民共和國中外合作經營企業(yè)法》,、《醫(yī)療機構管理條例》等國家有關法律,、法規(guī)，制定本辦法,。

第二條本辦法所稱中外合資,、合作醫(yī)療機構是指外國醫(yī)療機構、公司,、企業(yè)和其他經濟組織（以下稱合資,、合作外方），按照平等互利的原則,，經中國政府主管部門批準,，在中國境內（香港,、澳門及臺灣地區(qū)除外，下同）與中國的醫(yī)療機構,、公司,、企業(yè)和其他經濟組織（以下稱合資、合作中方）以合資或者合作形式設立的醫(yī)療機構,。

第三條申請在中國境內設立中外合資,、合作醫(yī)療機構，適用本辦法,。

第四條中外合資,、合作醫(yī)療機構必須遵守國家有關法律、法規(guī)和規(guī)章,。中外合資,、合作醫(yī)療機構在正當經營活動及合資、合作雙方的合法權益受中國法律保證,。

第五條衛(wèi)生部和對外貿易經濟合作部（以下稱外經貿部）在各自的職責范圍內負責全國中外合資,、合作醫(yī)療機構管理工作。
縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門（含中醫(yī)／藥主管部門）和外經貿行政部門在各自職責范圍內負責本行政區(qū)域內中外合資,、合作醫(yī)療機構的日常監(jiān)督管理工作,。

第二章設置條件

第六條中外合資、合作醫(yī)療機構的設置與發(fā)展必須符合當地區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機構設置規(guī)劃,，并執(zhí)行衛(wèi)生部制定的《醫(yī)療機構基本標準》,。

第七條申請設立中外合資、合作醫(yī)療機構的中外雙方應是能夠獨立承擔民事責任的法人,。合資、合作的中外雙方應當具有直接或間接從事醫(yī)療衛(wèi)生投資與管理的經驗,，并符合下列要求之一：
（一）能夠提供國際先進的醫(yī)療機構管理經驗,、管理模式和服務模式；
（二）能夠提供具有國際領先水平的醫(yī)學技術和設備,；
（三）可以補充或改善當地在醫(yī)療服務能力,、醫(yī)療技術、資金和醫(yī)療設施等方面的不足,。

第八條設立的中外合資,、合作醫(yī)療機構應當符合以下條件：
（一）必須是獨立的法人；
（二）投資總額不得低于2000萬元人民幣,；
（三）合資,、合作中方在中外合資、合作醫(yī)療機構中所占的股權比例或權益不得低于30％,；
（四）合資,、合作期限不超過20年,；
（五）省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它條件。

第九條合資,、合作中方以國有資產參與投資（包括作價出資或作為合作條件）,，應當經相應主管部門批準，并按國有資產評估管理有關規(guī)定,，由國有資產管理部門確認的評估機構對擬投入國有資產進行評估,。經省級以上國有資產管理部門確認的評估結果，可以作為擬投入的國有資產的作價依據,。

第三章設置審批與登記

第十條設置中外合資,、合作醫(yī)療機構，應先向所在地設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門提出申請,，并提交以下材料：
（一）設置醫(yī)療機構申請書,；
（二）合資、合作雙方法人代表簽署的項目建議書及中外合資,、合作醫(yī)療機構設置可行性研究報告,；
（三）合資、合作雙方各自的注冊登記證明（復印件）,、法定代表人身份證明（復印件）和銀行資信證明,；
（四）國有資產管理部門對擬投入國有資產的評估報告確認文件。
設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門對申請人提交的材料進行初審,，并根據區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機構設置規(guī)劃提出初審意見,，并與申請材料、當地區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機構設置規(guī)劃一起報所在地省級衛(wèi)生行政部門審核,。

第十一條省級衛(wèi)生行政部門對申請材料及設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門初審意見進行審核后報衛(wèi)生部審批,。
報請審批，需由省級衛(wèi)生行政部門向衛(wèi)生部提交以下材料：
（一）申請人設置申請材料,；
（二）設置地設區(qū)的市級人民政府批準發(fā)布實施的《醫(yī)療機構設置規(guī)劃》及設置地設區(qū)的市級和省級衛(wèi)生行政部門關于擬設置中外合資,、合作醫(yī)療機構是否符合當地區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機構設置規(guī)劃的審核意見；
（三）省級衛(wèi)生行政管理部門關于設置該中外合資,、合作醫(yī)療機構的審核意見,，其中包括對擬設置中外合資、合作醫(yī)療機構的名稱,、選址,、規(guī)模（床位、牙椅）,、診療科目和經營期限等的意見,；
（四）法律、法規(guī)和衛(wèi)生部規(guī)定的其它材料,。
衛(wèi)生部應當自受理之日起45個工作日內,，作出批準或者不批準的書面決定,。

第十二條申請設置中外合資、合作中醫(yī)醫(yī)療機構（含中外合資,、合作中西醫(yī)結合醫(yī)療機構和中外合資,、合作民族醫(yī)療機構）的，按本辦法第十條和第十一條要求,，經所在地設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門初審和所在地的省級衛(wèi)生行政部門審核,，報國家中醫(yī)藥管理局審核后轉報衛(wèi)生部審批。

第十三條申請人在獲得衛(wèi)生部設置許可后,，按照有關法律,、法規(guī)向外經貿部提出申請，并提交以下材料：
（一）設置申請申報材料及批準文件,；
（二）由中外合資,、合作各方的法定代表人或其授權的代表簽署的中外合資、合作醫(yī)療機構的合同,、章程,；
（三）擬設立中外合資、合作醫(yī)療機構董事會成員名單及合資,、合作各方董事委派書,；
（四）工商行政管理部門出具的機構名稱預先核準通知書；
（五）法律,、法規(guī)和外經貿部規(guī)定的其它材料,。
外經貿部應當自受理申請之日起45個工作日內，作出批準或者不批準的局面決定,；予以批準的,，發(fā)給《外商投資企業(yè)批準證書》。
獲得批準設立的中外合資,、合作醫(yī)療機構,，應自收到外經貿部頒發(fā)的《外商投資企業(yè)批準證書》之日起一個月內，憑此證書到國家工商行政管理部門辦理注冊登記手續(xù),。

第十四條申請在我國中西部地區(qū)或老、少,、邊,、窮地區(qū)設置中外合資、合作醫(yī)療機構或申請設置的中外合資,、合作醫(yī)療機構所提供的醫(yī)療服務范圍和內容屬于國家鼓勵的服務領域,，可適當放寬第七條、第八條規(guī)定的條件,。

第十五條獲準設立的中外合資,、合作醫(yī)療機構,，應當按《醫(yī)療機構管理條例》和《醫(yī)療機構管理條例實施細則》關于醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記所規(guī)定的程序和要求，向所在地省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的衛(wèi)生行政部門申請執(zhí)業(yè)登記,，領取《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》,。
省級衛(wèi)生行政部門根據中外合資、合作醫(yī)療機構的類別和規(guī)模,，確定省級衛(wèi)生行政部門或設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門受理中外合資,、合作醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記申請。

第十六條中外合資,、合作醫(yī)療機構命名應當遵循衛(wèi)生部發(fā)布的《醫(yī)療機構管理條例實施細則》規(guī)定,。中外合資、合作醫(yī)療機構的名稱由所在地地名,、識別名和通用名依次組成,。

第十七條中外合資、合作醫(yī)療機構不得設置分支機構,。

第四章變更,、延期和終止

第十八條已設立的中外合資、合作醫(yī)療機構變更機構規(guī)模（床位,、牙椅）,、診療科目、合資,、合作期限等,，應按本辦法第三章規(guī)定的審批程序，經原審批機關審批后,，到原登記機關辦理相應的變更登記手續(xù),。
中外合資、合作醫(yī)療機構涉及合同,、章程有關條款的變更,，由所在地外經貿部門轉報外經貿部批準。

第十九條中外合資,、合作醫(yī)療機構合資,、合作期20年屆滿，因特殊情況確需延長合資,、合作期限的,，合資、合作雙方可以申請延長合資,、合作期限,，并應當在合資、使用期限屆滿的90天前申請延期,。延期申請經省級衛(wèi)生行政部門和外經貿行政部門審核同意后,，報請衛(wèi)生部和外經貿部審批,。審批機關自接到申請之日起45個工作日內，作出批準或者不予批準的書面決定,。

第二十條經批準設置的中外合資,、合作醫(yī)療機構，應當在審批機關規(guī)定的期限內辦理完有關登記注冊手續(xù),；逾期未能完成的,，經審批機關核準后，撤銷該合資,、使用項目,。

第五章執(zhí)業(yè)

第二十一條中外合資、合作醫(yī)療機構作為獨立法人實體,，自負盈虧,，獨立核算，獨立承擔民事責任,。

第二十二條中外合資,、合作醫(yī)療機構應當執(zhí)行《醫(yī)療機構管理條例》和《醫(yī)療機構管理條例實施細則》關于醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)的規(guī)定。

第二十三條中外合資,、合作醫(yī)療機構必須執(zhí)行醫(yī)療技術準入規(guī)范和臨床診療技術規(guī)范,，遵守新技術、新設備及大型醫(yī)用設備臨床應用的有關規(guī)定,。

第二十四條中外合資,、合作醫(yī)療機構發(fā)生醫(yī)療事故，依照國家有關法律,、法規(guī)處理,。

第二十五條中外合資、合作醫(yī)療機構聘請外籍醫(yī)師,、護士,，按照《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《中華人民共和國護士管理辦法》等有關規(guī)定辦理。

第二十六條發(fā)生重大災害,、事故,、疾病流行或者其他意外情況時，中外合資,、合作醫(yī)療機構及其衛(wèi)生技術人員要服從衛(wèi)生行政部門的調遣,。

第二十七條中外合資、合作醫(yī)療機構發(fā)布本機構醫(yī)療廣告,，按照《中華人民共和國廣告法》、《醫(yī)療廣告管理辦法》辦理,。

第二十八條中外合資,、合作醫(yī)療機構的醫(yī)療收費價格按照國家有關規(guī)定執(zhí)行,。

第二十九條中外合資、合作醫(yī)療機構的稅收政策按照國家有關規(guī)定執(zhí)行,。

第六章監(jiān)督

第三十條縣以上地方各級衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內中外合資,、合作醫(yī)療機構的日常監(jiān)督管理工作。
中外合資,、合作醫(yī)療機構的《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》每年校驗一次,，《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的校驗由醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記機關辦理。

第三十一條中外合資,、合作醫(yī)療機構應當按照國家對外商投資企業(yè)的有關規(guī)定,，接受國家有關部門的監(jiān)督。

第三十二條中外合資,、合作醫(yī)療機構違反國家有關法律,、法規(guī)和規(guī)章，由有關主管部門依法查處,。對于違反本辦法的中外合資,、合作醫(yī)療機構，縣級以上衛(wèi)生行政部門和外經貿部門可依據相關法律,、法規(guī)和規(guī)章予以處罰,。

第三十三條地方衛(wèi)生行政部門和地方外經貿行政部門違反本辦法規(guī)定，擅自批準中外合資,、合作醫(yī)療機構的設置和變更的,，依法追究有關負責人的責任。
中外各方未經衛(wèi)生部和外經貿部批準,，成立中外合資,、合作醫(yī)療機構并開展醫(yī)療活動或以合同方式經營診療項目的，視同非法行醫(yī),，按《醫(yī)療機構管理條例》和《醫(yī)療機構管理條例實施細則》及有關規(guī)定進行處罰,。

第七章附則

第三十四條香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū),、臺灣地區(qū)的投資者在大陸投資舉辦合資,、合作醫(yī)療機構的，參照本辦法執(zhí)行,。

第三十五條申請在中國境內設立外商獨資醫(yī)療機構的,，不予以批準。

第三十六條各省,、自治區(qū),、直轄市衛(wèi)生、外經貿行政部門可依據本辦法，結合本地實際制訂具體規(guī)定,。

第三十七條本辦法由衛(wèi)生部和外經貿部負責解釋,。

第三十八條本規(guī)定自2000年7月1日起實施。
一九八九年二月十日頒布的衛(wèi)醫(yī)字〔89〕第3號文和一九九七年四月三十日頒布的〔1997〕外經貿發(fā)第292號文同時廢止,。

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