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國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局令

第40號

《進境動物和動物產(chǎn)品風險分析管理規(guī)定》已經(jīng)2002年10月18日國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局局務(wù)會議審議通過,，現(xiàn)予公布,，自2003年2月1日起施行。

二○○二年十二月三十一日

進境動物和動物產(chǎn)品風險分析管理規(guī)定

第一章總則

第一條為規(guī)范進境動物和動物產(chǎn)品風險分析工作,，防范動物疫病傳入風險,，保障農(nóng)牧漁業(yè)生產(chǎn)，保護人體健康和生態(tài)環(huán)境,，根據(jù)《中華人民共和國進出境動植物檢疫法》及其實施條例,，參照世界貿(mào)易組織（WTO）關(guān)于《實施衛(wèi)生和植物衛(wèi)生措施協(xié)定》（SPS協(xié)定）的有關(guān)規(guī)定，制定本規(guī)定,。

第二條本規(guī)定所稱動物和動物產(chǎn)品風險分析,，包括對進境動物、動物產(chǎn)品,、動物遺傳物質(zhì),、動物源性飼料、生物制品和動物病理材料的風險分析,。

第三條國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局（以下簡稱國家質(zhì)檢總局）統(tǒng)一管理進境動物,、動物產(chǎn)品風險分析工作。

第四條開展風險分析應(yīng)當遵守我國法律法規(guī)的規(guī)定,，并遵循下列原則：

（一）以科學(xué)為依據(jù),；

（二）執(zhí)行或者參考有關(guān)國際標準、準則和建議,；

（三）透明,、公開和非歧視原則；

（四）不對國際貿(mào)易構(gòu)成變相限制,。

第五條當有關(guān)國際標準,、準則和建議不能達到我國農(nóng)牧漁業(yè)生產(chǎn)、人體健康和生態(tài)環(huán)境的必要保護水平時,，國家質(zhì)檢總局根據(jù)風險分析的結(jié)果可采取高于國際標準,、準則和建議的措施。

第六條風險分析過程應(yīng)當包括危害因素確定,、風險評估,、風險管理和風險交流。

第七條風險分析應(yīng)當形成書面報告,。報告內(nèi)容應(yīng)當包括背景,、方法、程序,、結(jié)論和管理措施等,。

第二章危害因素確定

第八條對進境動物、動物產(chǎn)品,、動物遺傳物質(zhì),、動物源性飼料、生物制品和動物病理材料應(yīng)當進行危害因素確定,。

第九條危害因素主要是指：

（一）《中華人民共和國進境一,、二類動物傳染病寄生蟲名錄》所列動物傳染病、寄生蟲病病原體,；

（二）國外新發(fā)現(xiàn)并對農(nóng)牧漁業(yè)生產(chǎn)和人體健康有危害或潛在危害的動物傳染病,、寄生蟲病病原體；

（三）列入國家控制或者消滅計劃的動物傳染病,、寄生蟲病病原體,；

（四）對農(nóng)牧漁業(yè)生產(chǎn)、人體健康和生態(tài)環(huán)境可能造成危害或者負面影響的有毒有害物質(zhì)和生物活性物質(zhì),。

第十條經(jīng)確定進境動物,、動物產(chǎn)品、動物遺傳物質(zhì),、動物源性飼料,、生物制品和動物病理材料不存在危害因素的，不再進行風險評估,。

第三章風險評估

第十一條進境動物,、動物產(chǎn)品、動物遺傳物質(zhì),、動物源性飼料,、生物制品和動物病理材料存在危害因素的，啟動風險評估程序,。

第十二條根據(jù)需要,，對輸出國家或者地區(qū)的動物衛(wèi)生和公共衛(wèi)生體系進行評估。

動物衛(wèi)生和公共衛(wèi)生體系的評估以書面問卷調(diào)查的方式進行,，必要時可以進行實地考察,。

第十三條風險評估采用定性、定量或者兩者相結(jié)合的分析方法,。

第十四條風險評估過程包括傳入評估,、發(fā)生評估、后果評估和風險預(yù)測,。

第十五條傳入評估應(yīng)當考慮以下因素：

（一）生物學(xué)因素,，如動物種類、年齡,、品種,，病原感染部位,，免疫、試驗,、處理和檢疫技術(shù)的應(yīng)用,；

（二）國家因素，如疫病流行率,，動物衛(wèi)生和公共衛(wèi)生體系,，危害因素的監(jiān)控計劃和區(qū)域化措施；

（三）商品因素,，如進境數(shù)量,，減少污染的措施，加工過程的影響,，貯藏和運輸?shù)挠绊憽?

傳入評估證明危害因素沒有傳入風險的,，風險評估結(jié)束。

第十六條發(fā)生評估應(yīng)當考慮下列因素：

（一）生物學(xué)因素,，如易感動物,、病原性質(zhì)等；

（二）國家因素,，如傳播媒介,，人和動物數(shù)量，文化和習(xí)俗,，地理,、氣候和環(huán)境特征；

（三）商品因素,，如進境商品種類,、數(shù)量和用途，生產(chǎn)加工方式,，廢棄物的處理,。

發(fā)生評估證明危害因素在我國境內(nèi)不造成危害的，風險評估結(jié)束,。

第十七條后果評估應(yīng)當考慮以下因素：

（一）直接后果,，如動物感染、發(fā)病和造成的損失,，以及對公共衛(wèi)生的影響等,；

（二）間接后果，如危害因素監(jiān)測和控制費用,，補償費用,，潛在的貿(mào)易損失，對環(huán)境的不利影響,。

第十八條對傳入評估,、發(fā)生評估和后果評估的內(nèi)容綜合分析,，對危害發(fā)生作出風險預(yù)測。

第四章風險管理

第十九條當境外發(fā)生重大疫情和有毒有害物質(zhì)污染事件時,，國家質(zhì)檢總局根據(jù)我國進出境動植物檢疫法律法規(guī),，并參照國際標準、準則和建議,，采取應(yīng)急措施，禁止從發(fā)生國家或者地區(qū)輸入相關(guān)動物,、動物產(chǎn)品,、動物遺傳物質(zhì)、動物源性飼料,、生物制品和動物病理材料,。

第二十條根據(jù)風險評估的結(jié)果，確定與我國適當保護水平相一致的風險管理措施,。風險管理措施應(yīng)當有效,、可行。

第二十一條進境動物的風險管理措施包括產(chǎn)地選擇,、時間選擇,、隔離檢疫、預(yù)防免疫,、實驗室檢驗,、目的地或者使用地限制和禁止進境等。

第二十二條進境動物產(chǎn)品,、動物遺傳物質(zhì),、動物源性飼料、生物制品和動物病理材料的風險管理措施包括產(chǎn)地選擇,，產(chǎn)品選擇,，生產(chǎn)、加工,、存放,、運輸方法及條件控制，生產(chǎn),、加工,、存放企業(yè)的注冊登記，目的地或者使用地限制,，實驗室檢驗和禁止進境等,。

第五章風險交流

第二十三條風險交流應(yīng)當貫穿于風險分析的全過程。風險交流包括收集與危害和風險有關(guān)的信息和意見,，討論風險評估的方法,、結(jié)果和風險管理措施,。

第二十四條政府機構(gòu)、生產(chǎn)經(jīng)營單位,、消費團體等可了解風險分析過程中的詳細情況,，可提供意見和建議。

對有關(guān)風險分析的建議和意見應(yīng)當組織審查并反饋,。

第六章附則

第二十五條術(shù)語解釋

“風險”是指動物傳染病,、寄生蟲病病原體、有毒有害物質(zhì)隨進境動物、動物產(chǎn)品、動物遺傳物質(zhì),、動物源性飼料,、生物制品和動物病理材料傳入的可能性及其對農(nóng)牧漁業(yè)生產(chǎn)、人體健康和生態(tài)環(huán)境造成的危害。

“風險分析”是指危害因素確定、風險評估、風險管理和風險交流的過程,。

“危害因素確定”是指確定進境動物、動物產(chǎn)品,、動物遺傳物質(zhì),、動物源性飼料、生物制品和動物病理材料可能傳入病原體和有毒有害物質(zhì)的過程,。

“有毒有害物質(zhì)”是指對農(nóng)牧漁業(yè)生產(chǎn),、人體健康和生態(tài)環(huán)境造成危害的生物、物理和化學(xué)物質(zhì),。

“風險評估”是指對病原體,、有毒有害物質(zhì)傳入、擴散的可能性及其造成危害的評估,。

“風險管理”是指制定和實施降低風險措施的過程,。

“風險交流”是指在風險分析過程中與有關(guān)方面進行的信息交流。

“傳入評估”是指對危害因素的傳入途徑以及通過該途徑傳入的可能性的評估,。

“發(fā)生評估”是指危害因素傳入后,，對我國農(nóng)牧漁業(yè)生產(chǎn)、人體健康和生態(tài)環(huán)境造成危害的途徑以及發(fā)生危害的可能性的評估,。

“后果評估”是指危害因素傳入后,，對我國農(nóng)牧漁業(yè)生產(chǎn)、人體健康及生態(tài)環(huán)境所造成的后果的評估,。

“風險預(yù)測”是指對傳入評估,、發(fā)生評估和后果評估的結(jié)果綜合分析以獲得對進口風險的估計。

“定性分析”是指用定性術(shù)語如高、中,、低或者極低等表示可能性或者后果嚴重性的風險評估方式,。

“定量分析”是指用數(shù)據(jù)或概率表示風險分析結(jié)果的風險評估方式。

第二十六條本規(guī)定由國家質(zhì)檢總局負責解釋,。

第二十七條本規(guī)定自2003年2月1日起施行,。

國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局令

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