• 【發(fā)布單位】衛(wèi)生部
• 【發(fā)布文號(hào)】--
• 【發(fā)布日期】2005-08-10
• 【生效日期】2005-08-10
• 【失效日期】--
• 【文件來(lái)源】衛(wèi)生部
• 【所屬類別】政策參考

衛(wèi)生部職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)審定工作程序

衛(wèi)生部職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)審定工作程序





 為了規(guī)范職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)審定工作,，保證資質(zhì)審定工作的公正,、公平、公開(kāi),，進(jìn)一步強(qiáng)化評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)依法開(kāi)展評(píng)價(jià)工作,，提升對(duì)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)技術(shù)人員及評(píng)價(jià)能力的要求，我部組織對(duì)《衛(wèi)生部關(guān)于開(kāi)展職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)審定工作的通知》（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2002]309號(hào)）和《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于印發(fā)〈衛(wèi)生部職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)審定工作程序〉的通知》（衛(wèi)辦法監(jiān)發(fā)[2003]55號(hào)）等2個(gè)文件進(jìn)行了修訂,，并依據(jù)審定條件制定了《建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)資質(zhì)（甲級(jí)）審定標(biāo)準(zhǔn)》?，F(xiàn)將《衛(wèi)生部職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)審定工作程序》、《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)審定條件》和《建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)資質(zhì)（甲級(jí)）審定標(biāo)準(zhǔn)》印發(fā)給你們,，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行,。



 各地衛(wèi)生行政部門(mén)要按照法律法規(guī)要求,，切實(shí)加強(qiáng)對(duì)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)審定工作的領(lǐng)導(dǎo)，保證資質(zhì)審定工作的有序開(kāi)展,，要明確資質(zhì)審定程序及標(biāo)準(zhǔn)并向社會(huì)公布,。



 衛(wèi)生部指定衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心負(fù)責(zé)建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害評(píng)價(jià)資質(zhì)（甲級(jí)）的受理、資料審查,、評(píng)審意見(jiàn)匯總上報(bào)工作,。中國(guó)疾病預(yù)防控制中心職業(yè)衛(wèi)生與中毒控制所和輻射防護(hù)與核安全醫(yī)學(xué)所分別負(fù)責(zé)化學(xué)品毒性鑒定資質(zhì)和放射防護(hù)器材和含放射性產(chǎn)品檢測(cè)資質(zhì)申請(qǐng)的受理、現(xiàn)場(chǎng)考核和評(píng)審意見(jiàn)匯總上報(bào)工作,，并作為技術(shù)評(píng)估單位承擔(dān)建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害評(píng)價(jià)資質(zhì)（甲級(jí)）的技術(shù)審查和現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核工作,。



 自本通知下發(fā)之日起，《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于印發(fā)〈衛(wèi)生部職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)審定工作程序〉的通知》（衛(wèi)辦法監(jiān)發(fā)[2003]55號(hào)）和《衛(wèi)生部關(guān)于開(kāi)展職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)審定工作的通知》（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2002]309號(hào)）同時(shí)廢止,。



二ＯＯ五年八月十日





衛(wèi)生部職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)審定工作程序



 一、 申報(bào)與受理




第一條 申請(qǐng)單位申請(qǐng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)時(shí),，應(yīng)向衛(wèi)生部指定的受理單位提交下列資料：



 1,、職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)申請(qǐng)表（附錄1）；



 2,、法人資格證明材料（復(fù)印件）,；



 3、申請(qǐng)單位簡(jiǎn)介,；



 4,、職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系文件；



 5,、主要技術(shù)人員名單及簡(jiǎn)介,；



 6、實(shí)驗(yàn)室有關(guān)資料,；



 7,、相關(guān)儀器設(shè)備清單；



 8,、曾經(jīng)完成的相關(guān)工作總結(jié)報(bào)告,；



 9、曾經(jīng)完成的建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害評(píng)價(jià)報(bào)告,；



 10,、職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)承諾書(shū)。




第二條 《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)申請(qǐng)表》可向衛(wèi)生部指定的受理單位索取或從衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心網(wǎng)站下載（網(wǎng)址：http://www.jdzx.net.cn）,。所有申請(qǐng)資料應(yīng)一式三份,，其中原件1份，復(fù)印件1份,、電子版1份,。




第三條 申請(qǐng)資料應(yīng)使用A4規(guī)格紙張打?。ㄖ形氖褂盟误w小4號(hào)字，英文使用12號(hào)字）,。申報(bào)的各項(xiàng)內(nèi)容應(yīng)完整,、清楚，不得涂改,。所有申請(qǐng)資料原件應(yīng)加蓋申請(qǐng)單位公章,。



 申請(qǐng)資料的復(fù)印件應(yīng)當(dāng)清楚并與原件一致。




第四條 受理單位對(duì)申請(qǐng)資料核對(duì)無(wú)誤后,，由資料接收人和呈遞人雙方在《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)審定資料接收單》（附錄2）簽字,，一式兩份并加蓋公章，一份交申請(qǐng)單位,，另一份存檔備查,。




第五條 受理單位應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定對(duì)申請(qǐng)資料的合法性、完整性,、及規(guī)范性進(jìn)行審核,，提出書(shū)面審核意見(jiàn)，并由審核人和復(fù)核人簽字,。



 對(duì)符合受理要求的,，受理單位在5日內(nèi)向申請(qǐng)單位出具《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)審定申請(qǐng)受理通知書(shū)》,并告知專家評(píng)審期限。受理通知書(shū)一式四份,，一份交申請(qǐng)單位,，一份報(bào)衛(wèi)生部，一份交技術(shù)評(píng)估單位,，一份歸入檔案?jìng)洳?。受理通知?shū)應(yīng)加蓋受理單位公章。



 不符合受理要求的,，受理單位應(yīng)向申請(qǐng)單位出具《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)申請(qǐng)不予受理通知書(shū)》（附錄3）,。不予受理通知書(shū)應(yīng)寫(xiě)明不受理原因，并加蓋公章,。不予受理通知書(shū)一式三份,，一份交申請(qǐng)單位，一份報(bào)衛(wèi)生部,，一份歸入檔案?jìng)洳椤?



第六條 受理單位應(yīng)在受理之日起的5日內(nèi),，將申請(qǐng)資料（復(fù)印件）及受理通知書(shū)轉(zhuǎn)送衛(wèi)生部指定的技術(shù)評(píng)估單位。



 二,、 技術(shù)評(píng)估




第七條 技術(shù)評(píng)估包括申請(qǐng)資料的技術(shù)審查和現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核,。



 第八條 技術(shù)評(píng)估單位在收到受理單位轉(zhuǎn)送的申請(qǐng)資料后，應(yīng)在15天內(nèi)對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行審查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)與受理單位聯(lián)系,。



 第九條 技術(shù)評(píng)估單位對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行技術(shù)審查后,，應(yīng)及時(shí)與申請(qǐng)單位聯(lián)系，確定現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核日期,。




第十條 技術(shù)評(píng)估單位應(yīng)按有關(guān)規(guī)定,，在60日內(nèi)完成對(duì)申請(qǐng)單位的資料技術(shù)審查和現(xiàn)場(chǎng)考核，并完成技術(shù)評(píng)估報(bào)告,。




第十一條 現(xiàn)場(chǎng)考核時(shí)間一般為2～3天,。技術(shù)評(píng)估單位應(yīng)當(dāng)制定現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核計(jì)劃，備齊現(xiàn)場(chǎng)考核所需考核樣品,、有關(guān)資料和表格?，F(xiàn)場(chǎng)考核盲樣應(yīng)經(jīng)過(guò)實(shí)驗(yàn)室比對(duì)或人員比對(duì)，或采用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),，并采取嚴(yán)格的保密措施,，于考核前交接給專家組成員。




第十二條 現(xiàn)場(chǎng)考核專家組由5～7名相關(guān)專業(yè)的專家組成,，專家由衛(wèi)生部從職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)審定專家?guī)熘须S機(jī)抽取,，專家組成員的專業(yè)應(yīng)當(dāng)滿足現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核工作的需要。衛(wèi)生部指定專家組組長(zhǎng),，專家組組長(zhǎng)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核工作技術(shù)上負(fù)總責(zé)。



 技術(shù)評(píng)估單位應(yīng)當(dāng)在現(xiàn)場(chǎng)考核前2日將專家組人員組成情況告知申請(qǐng)單位,。申請(qǐng)單位如對(duì)專家組成員有異議,，應(yīng)當(dāng)在接到通知后提出需回避的專家名單并說(shuō)明理由。



 技術(shù)評(píng)估單位應(yīng)安排1名工作人員具體承擔(dān)考核專家組與申請(qǐng)單位有關(guān)現(xiàn)場(chǎng)考核的聯(lián)絡(luò)工作,，協(xié)助專家組做好現(xiàn)場(chǎng)考核的組織工作,。




第十三條 考核專家組應(yīng)按照審定標(biāo)準(zhǔn)，依據(jù)現(xiàn)場(chǎng)考核計(jì)劃,，對(duì)與申請(qǐng)項(xiàng)目相關(guān)的業(yè)務(wù)活動(dòng)進(jìn)行考核,。申請(qǐng)單位應(yīng)積極配合，并提供相應(yīng)支持,。




第十四條 現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核程序和內(nèi)容



 （一）模擬評(píng)價(jià)試題,、考核樣品的交接?？己私M成員到達(dá)申請(qǐng)單位后,，及時(shí)與申請(qǐng)單位進(jìn)行考核樣品及職業(yè)病危害評(píng)價(jià)模擬試題的交接工作，辦理交接手續(xù),。



 （二）召開(kāi)現(xiàn)場(chǎng)考核會(huì)議,。參加會(huì)議人員包括現(xiàn)場(chǎng)考核專家組成員、技術(shù)評(píng)估單位工作人員和申請(qǐng)單位負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員,。會(huì)議由現(xiàn)場(chǎng)考核專家組組長(zhǎng)主持,，會(huì)議程序及內(nèi)容如下：



 1,、介紹考核專家組成員和分工；



 2,、宣布現(xiàn)場(chǎng)考核日程安排和應(yīng)遵循的原則,；



 3、申請(qǐng)單位負(fù)責(zé)人報(bào)告申請(qǐng)單位基本情況,；



 4,、申請(qǐng)單位介紹資質(zhì)審定準(zhǔn)備工作情況。



 （三）書(shū)面考試,?？荚嚪绞綖殚_(kāi)卷考試，考試時(shí)間為120分鐘,，參加書(shū)面考試的專業(yè)技術(shù)人員不應(yīng)少于申請(qǐng)人數(shù)的80%,，管理人員、評(píng)價(jià)人員,、檢測(cè)人員分別答卷,。60分以上（含60分）者為合格。



 （四）模擬評(píng)價(jià),。申請(qǐng)單位組織評(píng)價(jià)人員寫(xiě)出模擬評(píng)價(jià)報(bào)告,。模擬評(píng)價(jià)報(bào)告應(yīng)在48小時(shí)內(nèi)提交。



 （五）考核樣品,。申請(qǐng)單位應(yīng)組織檢驗(yàn)檢測(cè)人員獨(dú)立完成樣品的檢測(cè),，并在48小時(shí)內(nèi)提交檢測(cè)報(bào)告。



 （六）口試,。由考核組從參加書(shū)面考試的專業(yè)技術(shù)人員中抽取兩名專業(yè)技術(shù)人員參加口試,。



 （七）資料審查。由考核專家按照分工分別對(duì)以下資料進(jìn)行審查,，并對(duì)審查情況進(jìn)行記錄：



 1,、申請(qǐng)單位的法人資格，專業(yè)技術(shù)人員聘用資格證明,；



 2,、職業(yè)衛(wèi)生質(zhì)量管理體系文件；



 3,、原始記錄及檢測(cè)（監(jiān)測(cè)）報(bào)告,；



 4、職業(yè)病危害評(píng)價(jià)報(bào)告書(shū),；申請(qǐng)放射防護(hù)評(píng)價(jià)資質(zhì)的,，還應(yīng)審



 查衛(wèi)生部規(guī)定的對(duì)大型輻射裝置的審查意見(jiàn)；



 5、教育培訓(xùn)證明文件或記錄,；



 6,、現(xiàn)場(chǎng)考核應(yīng)審查的其他資料。



 （八）實(shí)驗(yàn)室考核內(nèi)容



 1,、儀器設(shè)備種類,、數(shù)量、運(yùn)行狀態(tài),；



 2,、儀器設(shè)備計(jì)量檢定、放置,、標(biāo)識(shí),、使用記錄；



 3,、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境及警示標(biāo)識(shí)設(shè)置,；



 4、樣品保管,；



 5,、人員操作技能；



 6,、現(xiàn)場(chǎng)考核專家認(rèn)為需要考核的其他內(nèi)容,。



 （九）召開(kāi)現(xiàn)場(chǎng)考核專家組會(huì)議。參加會(huì)議的人員包括現(xiàn)場(chǎng)考核專家組成員和技術(shù)評(píng)估單位工作人員,。會(huì)議由現(xiàn)場(chǎng)考核專家組組長(zhǎng)主持,，會(huì)議程序及內(nèi)容如下：



 1、現(xiàn)場(chǎng)考核專家分別報(bào)告書(shū)面考試,、資料審查、實(shí)驗(yàn)室考核,、樣品分析等結(jié)果,，提出評(píng)估意見(jiàn)；



 2,、填寫(xiě)現(xiàn)場(chǎng)考核表,；



 3、起草技術(shù)評(píng)估報(bào)告,；



 4,、按照審定標(biāo)準(zhǔn)給出評(píng)估結(jié)論。



 評(píng)估結(jié)論分為"建議通過(guò)",、"建議整改后通過(guò)",、"建議整改后現(xiàn)場(chǎng)復(fù)核"和"建議不通過(guò)"。



 （十）召開(kāi)現(xiàn)場(chǎng)考核反饋意見(jiàn)會(huì)議。參加會(huì)議的人員包括考核專家組成員,、技術(shù)評(píng)估單位工作人員和申請(qǐng)單位負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員,。會(huì)議由考核專家組組長(zhǎng)主持，會(huì)議程序及內(nèi)容如下：



 1,、考核專家組組長(zhǎng)宣讀技術(shù)評(píng)估報(bào)告和評(píng)估結(jié)論,；



 2、考核專家指出存在的問(wèn)題,，提出整改建議,；



 3、申請(qǐng)單位負(fù)責(zé)人發(fā)言,。




第十五條 技術(shù)評(píng)估單位應(yīng)在結(jié)束現(xiàn)場(chǎng)考核之日起5日內(nèi)將考核原始記錄,、技術(shù)評(píng)估報(bào)告及有關(guān)資料移交受理單位。技術(shù)評(píng)估報(bào)告應(yīng)由考核專家組全體專家簽字,，經(jīng)技術(shù)評(píng)估單位認(rèn)可后加蓋技術(shù)評(píng)估單位公章,。



 三、 報(bào)批和批準(zhǔn)




第十六條 受理單位對(duì)技術(shù)評(píng)估單位移交的資料進(jìn)行審核,。對(duì)于評(píng)估結(jié)論為"建議通過(guò)"和"建議不通過(guò)"的,，受理單位在接到資料之日起10日內(nèi)作出審核結(jié)論，并將資料上報(bào)衛(wèi)生部批準(zhǔn),。審核結(jié)論分為"建議批準(zhǔn)",、"建議不批準(zhǔn)"。



 對(duì)于評(píng)估結(jié)論為"建議整改后通過(guò)"和"建議整改后現(xiàn)場(chǎng)復(fù)核"的,，受理單位應(yīng)在接到資料之日起10日內(nèi),，將《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)申請(qǐng)單位整改意見(jiàn)通知書(shū)》（附錄4）通知申請(qǐng)單位，并注明是否需要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)復(fù)核及現(xiàn)場(chǎng)復(fù)核時(shí)間,。



 申請(qǐng)單位應(yīng)在接到《衛(wèi)生部職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)整改意見(jiàn)通知書(shū)》之日起三個(gè)月內(nèi),，對(duì)要求整改的應(yīng)按照要求進(jìn)行整改，并向受理單位提交整改報(bào)告,。




第十七條 受理單位在接到整改報(bào)告之日起的20日內(nèi)完成資料復(fù)核或現(xiàn)場(chǎng)復(fù)核,。資料復(fù)核和現(xiàn)場(chǎng)復(fù)核由原現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核組成員完成，并提出復(fù)核意見(jiàn),。



 受理單位應(yīng)在接到復(fù)核意見(jiàn)之日起5日內(nèi)做出審核結(jié)論,，并將有關(guān)資料上報(bào)衛(wèi)生部。




第十八條 衛(wèi)生部在收到上報(bào)資料之日起20日內(nèi),，做出是否批準(zhǔn)的決定,。




第十九條 對(duì)于通過(guò)衛(wèi)生部資質(zhì)審定的申請(qǐng)單位，受理單位在接到衛(wèi)生部批復(fù)意見(jiàn)之日起10日內(nèi),，完成證書(shū)印制工作,，并通知申請(qǐng)單位領(lǐng)取證書(shū),，有關(guān)文件歸入檔案?jìng)洳椤?



第二十條 申請(qǐng)單位憑"衛(wèi)生部職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)申請(qǐng)受理通知書(shū)"、申請(qǐng)單位介紹信,、領(lǐng)取人身份證到受理單位領(lǐng)取職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書(shū),。領(lǐng)取證書(shū)時(shí)，申請(qǐng)單位應(yīng)將"職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)申請(qǐng)受理通知書(shū)"交回受理單位,，并在資質(zhì)證書(shū)發(fā)放登記表上簽字,。




第二十一條 對(duì)于未通過(guò)衛(wèi)生部資質(zhì)審定的申請(qǐng)單位，受理單位應(yīng)在接到衛(wèi)生部的批復(fù)意見(jiàn)之日起10日內(nèi),，將"衛(wèi)生部職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)不予批準(zhǔn)通知書(shū)"通知申請(qǐng)單位,。



 申請(qǐng)單位對(duì)衛(wèi)生部不予批準(zhǔn)結(jié)論有異議的，可自收到通知書(shū)之日起15日內(nèi)書(shū)面向受理單位提出復(fù)核申請(qǐng),，逾期不予受理,。



 未通過(guò)資質(zhì)審定的申請(qǐng)單位，1年之后可以重新申請(qǐng),。



 四,、 其 他




第二十二條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)變更資質(zhì)證書(shū)的，應(yīng)向受理單位提出書(shū)面申請(qǐng),，并附《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)證書(shū)》原件,。申請(qǐng)資料具體要求如下：



 單位名稱、地址變更（包括自身變更,、合并等）：憑當(dāng)?shù)貦C(jī)構(gòu)編制部門(mén)或工商行政管理部門(mén)出具的證明文件,。



 法定代表人變更：憑單位主管（上級(jí)）部門(mén)出具的證明文件即任命決定（復(fù)印件）。



 第二十三條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)變更資質(zhì)證書(shū)期間,，應(yīng)暫停相關(guān)技術(shù)服務(wù)工作,。




第二十四條 在《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)證書(shū)》有效期屆滿前六個(gè)月內(nèi)，職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向受理單位申請(qǐng)續(xù)展,，填寫(xiě)《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)續(xù)展申請(qǐng)表》（附錄5）,。




第二十五條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)資質(zhì)審定過(guò)程中所發(fā)生的費(fèi)用，由申請(qǐng)單位承擔(dān),。