農(nóng)業(yè)部公告第560號

農(nóng)業(yè)部公告第560號

獸藥地方標準廢止目錄





 為加強獸藥標準管理,，保證獸藥安全有效,、質(zhì)量可控和動物性食品安全，根據(jù)《獸藥管理條例》和農(nóng)業(yè)部第426號公告規(guī)定,，現(xiàn)公布首批《獸藥地方標準廢止目錄》（見附件,，以下簡稱《廢止目錄》），并就有關(guān)事項公告如下：



 一,、經(jīng)獸藥評審后確認,，以下獸藥地方標準不符合安全有效審批原則，予以廢止,。一是沙丁胺醇,、呋喃西林、呋喃妥因和替硝唑，屬于我部明文（農(nóng)業(yè)部193號公告）禁用品種,；卡巴氧因安全性問題,、萬古霉素因耐藥性問題會影響我國動物性食品安全、公共衛(wèi)生以及動物性食品出口,。二是金剛烷胺類等人用抗病毒藥移植獸用,，缺乏科學規(guī)范、安全有效實驗數(shù)據(jù),，用于動物病毒性疫病不但給動物疫病控制帶來不良后果,，而且影響國家動物疫病防控政策的實施。三是頭孢哌酮等人醫(yī)臨床控制使用的最新抗菌藥物用于食品動物,，會產(chǎn)生耐藥性問題,，影響動物疫病控制、食品安全和人類健康,。四是代森銨等農(nóng)用殺蟲劑,、抗菌藥用作獸藥，缺乏安全有效數(shù)據(jù),，對動物和動物性食品安全構(gòu)成威脅,。五是人用抗瘧藥和解熱鎮(zhèn)痛、胃腸道藥品用于食品動物,，缺乏殘留檢測試驗數(shù)據(jù),，會增加動物性食品中藥物殘留危害。六是組方不合理,、療效不確切的復方制劑,，增加了用藥風險和不安全因素。



 二,、本公告發(fā)布之日,，凡含有《廢止目錄》序號1～4藥物成分的所有獸用原料藥及其制劑地方質(zhì)量標準，屬于《廢止目錄》序號5的復方制劑地方質(zhì)量標準均予同時廢止,。



 三,、列入《廢止目錄》序號1的獸藥品種為農(nóng)業(yè)部193號公告的補充，自本公告發(fā)布之日起,，停止生產(chǎn),、經(jīng)營和使用，違者按照《獸藥管理條例》實施處罰,，并依法追究有關(guān)責任人的責任,。企業(yè)所在地獸醫(yī)行政管理部門應自本公告發(fā)布之日起15個工作日內(nèi)完成該類產(chǎn)品批準文號的注銷、庫存產(chǎn)品的清查和銷毀工作,，并于12月底將上述情況及數(shù)據(jù)上報我部,。



 四,、對列入《廢止目錄》序號2~5的產(chǎn)品,企業(yè)所在地獸醫(yī)行政管理部門應自本公告發(fā)布之日起30個工作日內(nèi)完成產(chǎn)品批準文號注銷工作，并對生產(chǎn)企業(yè)庫存產(chǎn)品進行核查,、統(tǒng)計,，于12月底前將產(chǎn)品批準文號注銷情況（包括企業(yè)名稱、批準文號,、產(chǎn)品名稱及商品名）及產(chǎn)品庫存詳細情況上報我部,，我部將于年底前匯總公布。



 五,、列入《廢止目錄》序號2~5的產(chǎn)品自注銷文號之日起停止生產(chǎn),，自本公告發(fā)布之日起6個月后，不得再經(jīng)營和使用,，違者按生產(chǎn),、經(jīng)營和使用假劣獸藥處理。對偽造,、變更生產(chǎn)日期繼續(xù)從事生產(chǎn)的,，依法嚴厲處罰，并吊銷其所有產(chǎn)品批準文號,。



 六,、阿散酸、洛克沙胂等產(chǎn)品屬農(nóng)業(yè)部嚴格限制定點生產(chǎn)的產(chǎn)品,，自本公告發(fā)布之日起，地方審批的洛克沙胂及其預混劑,，氨苯胂酸及其預混劑不得生產(chǎn),、經(jīng)營和使用。企業(yè)所在地獸醫(yī)行政管理部門應在12月底前完成該類產(chǎn)品批準文號注銷工作,，并將有關(guān)情況上報我部,。



 七、為滿足動物疫病防控用藥需要并保障用藥安全,，促進新獸藥研發(fā)工作,，在保證獸藥安全有效，維護人體健康和生態(tài)環(huán)境安全的前提下,，各相關(guān)單位可在規(guī)定時期內(nèi)對《廢止目錄》中的部分品種履行獸藥注冊申報手續(xù),。其中，列入《廢止目錄》序號3的品種5年后可受理注冊申報,，列入序號2,、4、5的品種自本公告發(fā)布之日起可受理注冊申報,。



 二○○五年十月二十八日


附件： 
獸藥地方標準廢止目錄 



序號 
類別 
名稱 /組方 


1 
禁用獸藥 
β -興奮劑類：沙丁胺醇及其鹽,、酯及制劑 
 硝基呋喃類：呋喃西林,、呋喃妥因及其鹽、酯及制劑 
 硝基咪唑類：替硝唑及其鹽,、酯及制劑 
 喹
 

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