• 【發(fā)布單位】黑龍江省
• 【發(fā)布文號】--
• 【發(fā)布日期】2015-04-17
• 【生效日期】2015-04-17
• 【失效日期】--
• 【文件來源】黑龍江省人大常委會
• 【所屬類別】地方法規(guī)

黑龍江省實(shí)驗(yàn)動物管理?xiàng)l例（2015修正）

黑龍江省實(shí)驗(yàn)動物管理?xiàng)l例
        （2008年10月17日黑龍江省第十一屆人民代表大會常務(wù)委員會第六次會議通過 根據(jù)2015年4月17日黑龍江省第十二屆人民代表大會常務(wù)委員會第十九次會議《關(guān)于廢止和修改〈黑龍江省文化市場管理?xiàng)l例〉等五十部地方性法規(guī)的決定》修正）
 
第一章 總 則
第一條 為加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)動物管理,，保證實(shí)驗(yàn)動物和動物實(shí)驗(yàn)的質(zhì)量,，維護(hù)公共衛(wèi)生安全和實(shí)驗(yàn)動物福利,，適應(yīng)科學(xué)研究和社會發(fā)展的需要，根據(jù)有關(guān)法律,、行政法規(guī),，結(jié)合本省實(shí)際，制定本條例,。
第二條 實(shí)驗(yàn)動物管理工作應(yīng)當(dāng)遵循統(tǒng)一規(guī)劃,、合理分工、資源共享,、市場規(guī)范的原則,。
第三條本條例適用于本省行政區(qū)域內(nèi)從事實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)、使用以及監(jiān)督管理等活動的單位和個人,。
第四條省科學(xué)技術(shù)行政部門負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)動物管理工作,，并組織實(shí)施本條例。
市（地）科學(xué)技術(shù)行政部門管理本行政區(qū)域內(nèi)的實(shí)驗(yàn)動物工作,。
衛(wèi)生計生,、食品和藥品監(jiān)督,、教育,、畜牧獸醫(yī)、林業(yè),、環(huán)境保護(hù),、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督等有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)在各自職責(zé)范圍內(nèi)，做好實(shí)驗(yàn)動物管理工作,。
第五條動物實(shí)驗(yàn)設(shè)計和實(shí)驗(yàn)活動應(yīng)當(dāng)遵循替代,、減少和優(yōu)化的原則。
從事實(shí)驗(yàn)動物工作的單位和人員應(yīng)當(dāng)善待實(shí)驗(yàn)動物,，維護(hù)實(shí)驗(yàn)動物福利,，減輕實(shí)驗(yàn)動物痛苦。對不使用的實(shí)驗(yàn)動物活體,，應(yīng)當(dāng)采取盡量減輕痛苦的方式進(jìn)行妥善處理,。
第六條開展病原體感染、化學(xué)染毒,、放射性動物實(shí)驗(yàn)以及從事實(shí)驗(yàn)動物基因修飾研究工作的單位和個人,，應(yīng)當(dāng)遵守國家生物安全等相關(guān)規(guī)定。
第二章 從事實(shí)驗(yàn)動物工作的單位及人員
第七條從事實(shí)驗(yàn)動物工作的單位應(yīng)當(dāng)設(shè)立實(shí)驗(yàn)動物管理機(jī)構(gòu),，配備專業(yè)技術(shù)人員,，負(fù)責(zé)對實(shí)驗(yàn)動物項(xiàng)目管理和倫理審查工作。
第八條從事實(shí)驗(yàn)動物工作的人員應(yīng)當(dāng)通過專業(yè)培訓(xùn),，并經(jīng)省科學(xué)技術(shù)行政部門考核合格,，取得崗位證書，持證上崗。未經(jīng)培訓(xùn)和未取得崗位證書的,，不得從事實(shí)驗(yàn)動物工作,。
省科學(xué)技術(shù)行政部門應(yīng)當(dāng)在10個工作日內(nèi)，對考核合格的實(shí)驗(yàn)動物工作人員發(fā)放崗位證書,。
第九條從事實(shí)驗(yàn)動物工作的單位應(yīng)當(dāng)組織專業(yè)技術(shù)人員和技術(shù)工人參加與實(shí)驗(yàn)動物相關(guān)專業(yè)的繼續(xù)教育,；根據(jù)專業(yè)技術(shù)人員的崗位特點(diǎn)和專業(yè)水平評定、晉升專業(yè)技術(shù)職務(wù),；組織技術(shù)工人參加技術(shù)等級考核,。
第十條從事實(shí)驗(yàn)動物工作的單位對工作人員應(yīng)當(dāng)采取預(yù)防保護(hù)和保健措施，每年至少組織一次身體健康檢查,，及時調(diào)整健康狀況不宜從事實(shí)驗(yàn)動物工作的人員,。
第三章 實(shí)驗(yàn)動物許可
第十一條本省實(shí)行實(shí)驗(yàn)動物許可證制度。實(shí)驗(yàn)動物許可證包括實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)許可證和實(shí)驗(yàn)動物使用許可證,。
實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)許可證適用于從事實(shí)驗(yàn)動物及其相關(guān)產(chǎn)品的保種,、繁育、供應(yīng),、運(yùn)輸?shù)壬a(chǎn)經(jīng)營活動的單位和個人,。
實(shí)驗(yàn)動物使用許可證適用于從事利用實(shí)驗(yàn)動物及其相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行科學(xué)研究、實(shí)驗(yàn)教學(xué),、實(shí)驗(yàn),、檢定、檢驗(yàn)以及利用實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)藥品和生物制品等使用活動的單位和個人,。
第十二條申請實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)許可證的單位和個人應(yīng)當(dāng)具備下列條件:
（一）實(shí)驗(yàn)動物種子來源于國家實(shí)驗(yàn)動物種子中心或者國家認(rèn)可的保種單位,、種源單位，質(zhì)量符合國家標(biāo)準(zhǔn),；
（二）實(shí)驗(yàn)動物的生產(chǎn)環(huán)境設(shè)施符合國家對不同等級實(shí)驗(yàn)動物的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,，并具有保證實(shí)驗(yàn)動物及其相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的基本檢測手段；
（三）使用的實(shí)驗(yàn)動物飼料,、墊料,、籠器具及飲水等符合國家標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)定；
（四）有健全的質(zhì)量管理制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,。
第十三條申請實(shí)驗(yàn)動物使用許可證的單位和個人應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
（一）使用的實(shí)驗(yàn)動物及其相關(guān)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)來自有實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)許可證的單位,，質(zhì)量符合國家標(biāo)準(zhǔn)；
（二）實(shí)驗(yàn)動物飼料,、墊料,、籠器具、飲用水等符合國家標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)定,；
（三）有符合國家標(biāo)準(zhǔn)的動物實(shí)驗(yàn)環(huán)境設(shè)施,；
（四）從事感染性,、化學(xué)染毒、放射性實(shí)驗(yàn)及基因修飾研究,、飼育,、應(yīng)用的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)有關(guān)主管部門的認(rèn)可,；
（五）有健全的管理制度和標(biāo)準(zhǔn)的操作規(guī)程,。
第十四條市級科學(xué)技術(shù)行政部門受理實(shí)驗(yàn)動物許可申請，應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起二十日內(nèi)作出實(shí)驗(yàn)動物許可決定,。依法作出不予許可的書面決定的,，應(yīng)當(dāng)說明理由。
實(shí)驗(yàn)動物許可證的有效期五年,。
第十五條未取得實(shí)驗(yàn)動物許可證的單位和個人,，不得從事與實(shí)驗(yàn)動物有關(guān)的活動。
第四章 實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)與使用
第十六條實(shí)驗(yàn)動物的等級分為四級：一級,，普通動物,；二級，清潔動物,；三級,，無特定病原體動物；四級,，無菌動物（包括悉生動物）,。
不同等級、品種,、品系的實(shí)驗(yàn)動物應(yīng)當(dāng)按照相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)，在不同的環(huán)境設(shè)施中分別管理,。
實(shí)驗(yàn)動物的生產(chǎn),、使用活動應(yīng)當(dāng)在不同區(qū)域進(jìn)行，并嚴(yán)格隔離,。
第十七條從事實(shí)驗(yàn)動物保種,、實(shí)驗(yàn)動物及其相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)的單位和個人應(yīng)當(dāng)符合下列規(guī)定：
（一）使用具備有效合格證書的品種、品系的實(shí)驗(yàn)動物和標(biāo)準(zhǔn)的繁育方法,；
（二）根據(jù)遺傳學(xué),、寄生蟲學(xué)、微生物學(xué),、營養(yǎng)學(xué)和生產(chǎn)環(huán)境設(shè)施方面的標(biāo)準(zhǔn)定期對實(shí)驗(yàn)動物進(jìn)行質(zhì)量檢測或者委托檢測,；
（三）供應(yīng)實(shí)驗(yàn)動物及其相關(guān)產(chǎn)品時，提供質(zhì)量合格證明,。
第十八條運(yùn)輸實(shí)驗(yàn)動物的工具和籠器具,，應(yīng)當(dāng)符合所運(yùn)輸實(shí)驗(yàn)動物的微生物和環(huán)境質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn),。
不同品種、品系,、性別或者等級的實(shí)驗(yàn)動物,，不得在同一籠器具內(nèi)混合裝運(yùn)。
運(yùn)輸實(shí)驗(yàn)動物的單位和個人應(yīng)當(dāng)憑實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)許可證進(jìn)行運(yùn)輸,。
第十九條實(shí)驗(yàn)動物涉及野生動物的,，依照有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定執(zhí)行,。
第二十條 實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)與使用的各項(xiàng)操作過程和檢測數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)有完整,、準(zhǔn)確的記錄，保存時間不得少于三年,。有關(guān)單位和個人應(yīng)當(dāng)對記錄的真實(shí)性負(fù)責(zé),。
第二十一條從事實(shí)驗(yàn)動物工作的單位和個人應(yīng)當(dāng)從有實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)許可證的供應(yīng)單位購買實(shí)驗(yàn)動物，并索要合格證,；購買的實(shí)驗(yàn)動物應(yīng)當(dāng)隔離,，經(jīng)檢驗(yàn)合格方可使用。
第二十二條 在科研項(xiàng)目的申報,、驗(yàn)收,，科研成果的鑒定、評獎,，學(xué)位論文答辯,，發(fā)表學(xué)術(shù)論文，實(shí)驗(yàn)教學(xué),，檢定,、檢驗(yàn)中涉及實(shí)驗(yàn)動物的和以實(shí)驗(yàn)動物為生產(chǎn)原料或者載體生產(chǎn)產(chǎn)品的活動，應(yīng)當(dāng)符合下列規(guī)定：
（一）使用合格實(shí)驗(yàn)動物,；
（二）使用相應(yīng)等級的動物實(shí)驗(yàn)環(huán)境設(shè)施,；
（三）工作人員應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的崗位證書。
第五章 實(shí)驗(yàn)動物的防疫與質(zhì)量檢測
第二十三條 動物衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu),、海關(guān),、交通、運(yùn)輸?shù)扔嘘P(guān)部門對實(shí)驗(yàn)動物的免疫,、檢疫,，應(yīng)當(dāng)執(zhí)行動物防疫的有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定,，并結(jié)合實(shí)驗(yàn)動物的特殊規(guī)定辦理,。
第二十四條 實(shí)驗(yàn)動物患病死亡的，應(yīng)當(dāng)及時查明原因,，妥善處理并詳細(xì)記錄,。
實(shí)驗(yàn)動物發(fā)生傳染性疾病以及人畜共患疾病時,，從事實(shí)驗(yàn)動物工作的單位和個人應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定,，立即報告當(dāng)?shù)貏游镄l(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu),、衛(wèi)生和計劃生育行政部門以及省和市級科學(xué)技術(shù)行政部門，并采取隔離等控制措施,。
第二十五條從事實(shí)驗(yàn)動物工作的單位和個人對不使用的實(shí)驗(yàn)動物尸體以及實(shí)驗(yàn)過程中產(chǎn)生的有害廢棄物,、廢水、廢氣等,，應(yīng)當(dāng)按照無害化規(guī)定進(jìn)行焚燒,、高壓等處理，并符合環(huán)境保護(hù)規(guī)定,。
禁止食用和買賣實(shí)驗(yàn)動物尸體及其附屬物,。
第二十六條 從事實(shí)驗(yàn)動物質(zhì)量檢測工作的機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門計量認(rèn)證合格,。
實(shí)驗(yàn)動物質(zhì)量檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)執(zhí)行相應(yīng)檢測標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程,，出具客觀、公正的檢驗(yàn)報告,。
第六章 實(shí)驗(yàn)動物的管理與監(jiān)督
第二十七條 實(shí)驗(yàn)動物的質(zhì)量監(jiān)督執(zhí)行國家標(biāo)準(zhǔn),；尚未制定國家標(biāo)準(zhǔn)的，執(zhí)行行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),；國家,、行業(yè)均未制定標(biāo)準(zhǔn)的，制定并執(zhí)行地方標(biāo)準(zhǔn),。
第二十八條 省和市級科學(xué)技術(shù)行政部門對從事實(shí)驗(yàn)動物及其相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)與使用的單位和個人進(jìn)行監(jiān)督檢查,，對實(shí)驗(yàn)動物及其相關(guān)產(chǎn)品的質(zhì)量組織檢測，并公示結(jié)果,。
第二十九條 省和市級科學(xué)技術(shù)行政部門可以聘請實(shí)驗(yàn)動物質(zhì)量監(jiān)督員,，協(xié)助對實(shí)驗(yàn)動物及其相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)和使用等活動進(jìn)行監(jiān)督檢查。
第三十條省科學(xué)技術(shù)行政部門應(yīng)當(dāng)對從事實(shí)驗(yàn)動物及其相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)與使用的單位和個人建立信用管理制度,，定期公布其信用信息。
第七章 法律責(zé)任
第三十一條 違反本條例的規(guī)定,，未取得實(shí)驗(yàn)動物許可證,，擅自從事實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)、使用等活動的,，由省或者市級科學(xué)技術(shù)行政部門責(zé)令其停止違法活動,；有違法所得的，沒收違法所得,，并處五千元以上三萬元以下罰款,。
第三十二條 從事實(shí)驗(yàn)動物工作的單位和個人有下列情形之一的,，由省或者市級科學(xué)技術(shù)行政部門責(zé)令限期改正；拒不改正的,，處二千元以上二萬元以下罰款,；情節(jié)嚴(yán)重的，并處暫扣實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)或者使用許可證：
（一）安排未經(jīng)培訓(xùn)和未取得崗位證書的人員從事實(shí)驗(yàn)動物工作的,；
（二）從事實(shí)驗(yàn)動物工作未采取防護(hù)措施的,；
（三）不同來源、品種,、品系和不同實(shí)驗(yàn)?zāi)康牡膶?shí)驗(yàn)動物不分開飼養(yǎng)或者實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn),、使用活動在同一區(qū)域的；
（四）未使用具備有效合格證書的品種,、品系的實(shí)驗(yàn)動物和標(biāo)準(zhǔn)的繁育方法的,；
（五）未根據(jù)遺傳學(xué)、寄生蟲學(xué),、微生物學(xué),、營養(yǎng)學(xué)和生產(chǎn)環(huán)境設(shè)施方面的標(biāo)準(zhǔn)定期對實(shí)驗(yàn)動物進(jìn)行質(zhì)量檢測或者委托檢測的；
（六）操作過程和檢測數(shù)據(jù)的記錄不完整,、不準(zhǔn)確的,；
（七）供應(yīng)、出售實(shí)驗(yàn)動物及其相關(guān)產(chǎn)品時,，不提供實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)許可證和質(zhì)量合格證的,；
（八）不同品種、品系,、性別和等級的實(shí)驗(yàn)動物,，在同一籠器具內(nèi)混合裝運(yùn)的；
（九）實(shí)驗(yàn)動物的環(huán)境設(shè)施不符合國家標(biāo)準(zhǔn)或者飼料,、籠器具,、墊料、飲水不合格的,；
（十）在同一間實(shí)驗(yàn)室同時進(jìn)行不同品種,、等級或者互有干擾的動物實(shí)驗(yàn)的；
（十一）在動物實(shí)驗(yàn)過程中虐待實(shí)驗(yàn)動物,，未采取盡量減輕痛苦的方式處置不再使用的動物活體的,；
（十二）買賣實(shí)驗(yàn)動物尸體及其附屬物的。
第三十三條 違反本條例規(guī)定,，實(shí)驗(yàn)動物發(fā)生傳染性疾病或者人畜共患疾病時,，未立即采取隔離等措施或者未向有關(guān)部門報告的，由衛(wèi)生和計劃生育行政部門或者動物衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)依法進(jìn)行處罰,；省或者市級科學(xué)技術(shù)行政部門視情節(jié)暫扣或者吊銷實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)或者使用許可證,。
第三十四條 違反本條例規(guī)定,，對不使用的實(shí)驗(yàn)動物尸體和在實(shí)驗(yàn)過程中產(chǎn)生的廢棄物、廢水,、廢氣等未進(jìn)行無害化處理,，影響公共衛(wèi)生安全的，由環(huán)境保護(hù)行政部門依法進(jìn)行處罰,；省或者市級科學(xué)技術(shù)行政部門視情節(jié)暫扣或者吊銷實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)或者使用許可證,。
第三十五條實(shí)驗(yàn)動物許可證被吊銷的單位和個人，自許可證被吊銷之日起三年內(nèi)不得申請實(shí)驗(yàn)動物許可證,。
實(shí)驗(yàn)動物許可證被吊銷的單位的法定代表人,、主要負(fù)責(zé)人和直接責(zé)任人，三年內(nèi)不得以個人名義申請實(shí)驗(yàn)動物許可證,，并不得在其他從事實(shí)驗(yàn)動物工作的單位中擔(dān)任管理人員以上的職務(wù),。
第三十六條 實(shí)驗(yàn)動物許可證被吊銷兩次的單位和個人，五年內(nèi)不得再申請實(shí)驗(yàn)動物許可證,。
實(shí)驗(yàn)動物許可證被吊銷兩次的單位的法定代表人,、主要負(fù)責(zé)人和直接責(zé)任人，五年內(nèi)不得以個人名義申請實(shí)驗(yàn)動物許可證,，并不得在其他從事實(shí)驗(yàn)動物工作的單位中擔(dān)任管理人員以上的職務(wù),。
第三十七條 省或者市級科學(xué)技術(shù)行政部門及其工作人員，有下列情形之一的,，由監(jiān)察機(jī)關(guān)或者其他有關(guān)行政主管部門責(zé)令改正,；逾期不改正的，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分：
（一）對符合法定條件的實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)或者使用許可申請不予受理或者在法定期限內(nèi)不做出許可決定的,；
（二）在受理,、審查、頒發(fā)實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)或者使用許可過程中,，未向申請人,、利害關(guān)系人履行法定告知義務(wù)的；
（三）未依法說明不受理實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)或者使用許可證申請理由的,；
（四）對不符合法定條件的申請人準(zhǔn)予實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)或者使用許可,，或者超越法定職權(quán)做出準(zhǔn)予許可決定的；
（五）未依法公布有關(guān)單位和個人信用信息的,；
（六）辦理實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)和使用許可,、實(shí)施監(jiān)督檢查工作中，濫用職權(quán),、徇私舞弊、收受賄賂的,。
第三十八條違反本條例,，構(gòu)成犯罪的,，依法追究刑事責(zé)任。
第八章 附 則
第三十九條本條例所稱實(shí)驗(yàn)動物,，是指經(jīng)人工飼養(yǎng),、繁育，對其攜帶的微生物以及寄生蟲實(shí)行控制,，遺傳背景明確或者來源清楚,，用于科學(xué)研究、實(shí)驗(yàn)教學(xué),、生產(chǎn)和檢定以及其他科學(xué)實(shí)驗(yàn)的動物,。
本條例所稱實(shí)驗(yàn)動物相關(guān)產(chǎn)品，是指使用實(shí)驗(yàn)動物制作的細(xì)胞,、血液及其制品,、組織和器官等，以及用于實(shí)驗(yàn)動物的飼料,、墊料,、籠器具等材料。
第四十條 本條例自2009年1月1日起施行,。