• 【發(fā)布單位】國家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【發(fā)布文號】國食藥監(jiān)市[2006]343號
• 【發(fā)布日期】2006-06-23
• 【生效日期】2006-06-23
• 【失效日期】--
• 【文件來源】國家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【所屬類別】政策參考

國家食品藥品監(jiān)督管理局關于公布第一批定點生產(chǎn)的城市社區(qū)農村基本用藥目錄的通知

國家食品藥品監(jiān)督管理局關于公布第一批定點生產(chǎn)的城市社區(qū)農村基本用藥目錄的通知
 
(國食藥監(jiān)市[2006]343號)





各省,、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：



 根據(jù)《中共中央國務院關于進一步加強農村衛(wèi)生工作的決定》及《國務院關于發(fā)展城市社區(qū)衛(wèi)生服務的指導意見》精神,，為促進城市社區(qū)、農村醫(yī)藥衛(wèi)生工作發(fā)展,，確保人民用藥安全,、方便、價格合理,，我局決定開展城市社區(qū),、農村基本用藥定點生產(chǎn)、配送工作,。經(jīng)研究,，確定了第一批定點生產(chǎn)的城市社區(qū),、農村基本用藥目錄（見附件1），現(xiàn)予以公布,。



 請各?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門接到本通知后,，將定點生產(chǎn),、配送的有關政策及時轉達給轄區(qū)內相關藥品生產(chǎn)企業(yè)。相關藥品生產(chǎn)企業(yè)可根據(jù)目錄,、定點生產(chǎn)企業(yè)條件（見附件2）要求,，向國家食品藥品監(jiān)督管理局提出定點生產(chǎn)的申請。經(jīng)批準后,，可進行城市社區(qū),、農村基本用藥的生產(chǎn)銷售。





 附件：1．第一批定點生產(chǎn)城市社區(qū),、農村基本用藥目錄

 2．城市社區(qū),、農村基本用藥定點生產(chǎn)企業(yè)條件



國家食品藥品監(jiān)督管理局

二○○六年六月二十三日





附件1：



 第一批定點生產(chǎn)城市社區(qū)、農村基本用藥目錄



序號

 藥品名稱



1

 注射用青霉素鈉

2

 阿莫西林膠囊

3

 注射用頭孢唑林鈉

4

 對乙酰氨基酚片

5

 雙氯芬酸鉀片

6

 硝酸甘油片

7

 復方降壓片

8

 氨茶堿片

9

 復方氫氧化鋁片

10

 阿司匹林腸溶片

11

 二甲雙胍片

12

 硫酸阿托品注射液

13

 克霉唑軟膏/栓

14

 一清膠囊

15

 七厘散

16

 九華痔瘡栓

17

 人參健脾丸

18

 八珍益母丸,、膠囊,、顆粒

19

 十滴水

20

 三金片

21

 大活絡丸

22

 清熱解毒口服液

23

 川貝枇杷糖漿

24

 復方丹參片

25

 云南白藥

26

 雙黃連口服液

27

 顛茄片







附件2：

 “城市社區(qū)、農村基本用藥”定點生產(chǎn)企業(yè)條件



 一,、具有《城市社區(qū),、農村基本用藥目錄》中藥品的批準文號。



 二,、具備完整藥品質量保證體系,，沒有委托檢驗項目；嚴格執(zhí)行GMP,，沒有藥品生產(chǎn)質量的不良記錄,；藥品不良反應監(jiān)測制度完善。



 三,、在保證藥品質量條件下,，能夠通過簡化藥品包裝、變換規(guī)格等方式進一步降低成本,。



 四,、在符合國家藥品價格管理規(guī)定的條件下，公布專供藥品的最高零售價格（有條件的可以標識在外包裝上）,。



 五,、具有保證專供藥品配送到基層的條件，并保證藥品在流通環(huán)節(jié)的質量。



 六,、更改藥品包裝及規(guī)格可直接向國家食品藥品監(jiān)督管理局申請,，批準后方可實施。