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吉林省保健用品生產(chǎn)管理辦法

(吉林省人民政府令第170號(hào))

《吉林省保健用品生產(chǎn)管理辦法》已經(jīng)2004年10月10日省政府十屆二十二次常務(wù)會(huì)議通過(guò),現(xiàn)予公布,自2004年12月1日起施行,。

省長(zhǎng) 洪虎
二○○四年十月二十一日

吉林省保健用品生產(chǎn)管理辦法

第一條為了加強(qiáng)保健用品的管理,保證保健用品的保健功效、衛(wèi)生質(zhì)量和使用安全,維護(hù)消費(fèi)者的合法權(quán)益,根據(jù)國(guó)家有關(guān)法律,、法規(guī)規(guī)定,結(jié)合本省實(shí)際,制定本辦法,。

第二條本辦法所稱保健用品是指具有調(diào)節(jié)人體功能、增進(jìn)健康的一種產(chǎn)品。但藥品,、保健食品,、特殊用途化妝品、醫(yī)療器械,、體育器械等法律,、行政法規(guī)和規(guī)章已有明確管理規(guī)定的產(chǎn)品除外。

第三條本辦法適用于本省行政區(qū)域內(nèi)從事保健用品生產(chǎn)活動(dòng)的單位和個(gè)人以及與之相關(guān)的行政管理活動(dòng),。

第四條縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)保健用品的監(jiān)督工作,。

縣級(jí)以上人民政府的其他有關(guān)部門,按照各自職責(zé),做好保健用品的其他管理工作。

第五條保健用品的生產(chǎn)實(shí)行批準(zhǔn)證書和類別目錄管理制度,?！都质”＝∮闷飞a(chǎn)批準(zhǔn)證書》由省衛(wèi)生行政部門頒發(fā),有效期5年,每年審核一次。

未取得《吉林省保健用品生產(chǎn)批準(zhǔn)證書》的單位和個(gè)人,不得以保健用品的名義從事生產(chǎn)活動(dòng),。保健用品的類別目錄由省衛(wèi)生行政部門確定,并及時(shí)向社會(huì)公布,。

第六條保健用品生產(chǎn)企業(yè)必須具備下列衛(wèi)生條件:(一)生產(chǎn)企業(yè)建在清潔區(qū)域內(nèi),與有毒、有害場(chǎng)所保持符合衛(wèi)生要求的間距;(二)廠房應(yīng)當(dāng)堅(jiān)固,、清潔,。車間內(nèi)天花板、墻壁,、地面采用光潔建筑材料,采光或者照明良好,具有防止和消除鼠害以及其他有害昆蟲孳生條件的設(shè)施和措施;(三)設(shè)有與產(chǎn)品品種,、數(shù)量相適應(yīng)的保健用品原料、加工,、包裝,、儲(chǔ)存等廠房或場(chǎng)所;(四)生產(chǎn)車間有適合產(chǎn)品特點(diǎn)的生產(chǎn)設(shè)施,工藝規(guī)程符合衛(wèi)生要求;(五)企業(yè)所在地市級(jí)衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的場(chǎng)地衛(wèi)生許可證(復(fù)印件)。

第七條申請(qǐng)《吉林省保健用品生產(chǎn)批準(zhǔn)證書》的單位和個(gè)人,必須具備本辦法第六條規(guī)定的衛(wèi)生條件,并向省衛(wèi)生行政部門提供下列材料:

(一)申請(qǐng)書一式三份;

(二)產(chǎn)品生產(chǎn)依據(jù),、配方或構(gòu)造原理,生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);

(三)產(chǎn)品原材料和產(chǎn)品的安全性評(píng)價(jià)報(bào)告;

(四)產(chǎn)品保健功能評(píng)價(jià)報(bào)告;(五)產(chǎn)品樣品;(六)產(chǎn)品標(biāo)簽和產(chǎn)品使用說(shuō)明書送審樣,。

第八條省衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)材料之日起15個(gè)工作日內(nèi)辦理完結(jié)。符合條件的,予以批準(zhǔn),并發(fā)給批準(zhǔn)證書;不符合條件的,不予批準(zhǔn),說(shuō)明理由,并書面通知申請(qǐng)人,。

申請(qǐng)《吉林省保健用品生產(chǎn)批準(zhǔn)證書》的單位和個(gè)人取得證書后,還應(yīng)當(dāng)?shù)皆藴?zhǔn)登記的工商行政管理部門辦理保健用品經(jīng)營(yíng)范圍變更手續(xù),。

第九條《吉林省保健用品生產(chǎn)批準(zhǔn)證書》有效期滿前30日,持證者應(yīng)當(dāng)向原批準(zhǔn)機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)批準(zhǔn)證書,逾期不申請(qǐng)的,原批準(zhǔn)證書作廢。

第十條省衛(wèi)生行政部門設(shè)立由有關(guān)專家組成的保健用品評(píng)審委員會(huì),負(fù)責(zé)本省保健用品的功效,、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和安全性的評(píng)審,并出具評(píng)審報(bào)告,。

保健用品應(yīng)當(dāng)依法檢測(cè)。檢測(cè)工作由法定的檢測(cè)機(jī)構(gòu)承擔(dān),。對(duì)檢測(cè)結(jié)果,檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)出具檢測(cè)報(bào)告,。

第十一條禁止涂改、倒賣,、出租,、出借《吉林省保健用品生產(chǎn)批準(zhǔn)證書》,。

第十二條保健用品的生產(chǎn)者不得擅自變更經(jīng)省衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝,、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),、產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品標(biāo)簽和使用說(shuō)明書,。確需變更的,報(bào)原批準(zhǔn)機(jī)關(guān)批準(zhǔn),。

第十三條保健用品的使用說(shuō)明書和標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)注明產(chǎn)品名稱、廠址,、廠名和生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào),。外包裝上應(yīng)當(dāng)注明生產(chǎn)日期、有效使用期限,、主要成份,、保健作用、適用對(duì)象,對(duì)可能引起不良反應(yīng)的保健用品,還應(yīng)當(dāng)注明使用方法和注意事項(xiàng),。

第十四條保健用品的使用說(shuō)明書,、小包裝、標(biāo)簽和廣告中的內(nèi)容必須真實(shí),、合法,、科學(xué),符合產(chǎn)品質(zhì)量要求和國(guó)家及地方質(zhì)量管理規(guī)定,不得欺騙和誤導(dǎo)公眾。

第十五條保健用品應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品的外包裝上(含標(biāo)簽,、使用說(shuō)明書等)印有"吉林省保健用品"字樣,。

第十六條省衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)會(huì)同有關(guān)行政管理部門定期對(duì)保健用品進(jìn)行監(jiān)督抽查,并向社會(huì)公布抽查結(jié)果。

第十七條違反本辦法規(guī)定,有下列行為之一的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正,并處以1000元以上3000元以下罰款:(一)未取得《吉林省保健用品生產(chǎn)批準(zhǔn)證書》生產(chǎn)保健用品的;(二)弄虛作假或者以其他不正當(dāng)手段取得《吉林省保健用品生產(chǎn)批準(zhǔn)證書》的,。

第十八條違反本辦法規(guī)定,生產(chǎn)不合格保健用品的,由縣級(jí)以上人民政府工商行政管理,、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依法處罰。

第十九條違反本辦法規(guī)定,有下列行為之一的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門收回《吉林省保健用品生產(chǎn)批準(zhǔn)證書》,并處以1000元以上3000元以下罰款:(一)涂改,、倒賣,、出租、出借《吉林省保健用品生產(chǎn)批準(zhǔn)證書》的;(二)擅自變更經(jīng)省衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的產(chǎn)品配方,、生產(chǎn)工藝,、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品名稱,、產(chǎn)品標(biāo)簽和使用說(shuō)明書的,。

第二十條從事保健用品生產(chǎn)的企業(yè),違反《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》,、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等法律、法規(guī)和規(guī)章的,由食品藥品監(jiān)督,、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督,、工商行政管理等有關(guān)主管部門依法處罰。

第二十一條當(dāng)事人對(duì)行政處罰不服的,可以依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟。

第二十二條行政機(jī)關(guān)工作人員在監(jiān)督管理工作中,濫用職權(quán),玩忽職守,徇私舞弊的,由其所在單位或者上一級(jí)主管部門給予行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任,。

第二十三條本辦法自2004年12月1日起施行,。

吉林省保健用品生產(chǎn)管理辦法

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