國家食品藥品監(jiān)督管理局關于2006年全國藥品不良反應病例報告情況的通報

國家食品藥品監(jiān)督管理局關于2006年全國藥品不良反應病例報告情況的通報
 
(國食藥監(jiān)安[2007]47號)





各省,、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：



 2006年國家藥品不良反應監(jiān)測中心共收到藥品不良反應病例報告369392份,。其中,新的,、嚴重的藥品不良反應病例報告26294份，占7.1％,；來自醫(yī)療機構(gòu)的病例報告341528份,，占92.5％；來自藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的病例報告24890份,，占6.7％,；來自個人的病例報告2974份，占0.8％,。全國每百萬人口平均藥品不良反應病例報告284份,。



 按照各省藥品不良反應病例報告數(shù)量排序，前5位的省份依次是山東省,、安徽省,、湖南省、河南省,、江蘇?。ㄒ姼郊?）。



 按照各省每百萬人口平均藥品不良反應病例報告數(shù)量排序,，前5位的省份依次是北京市,、山西省、上海市,、安徽省,、湖南省（見附件2）,。



 按照各省新的,、嚴重的藥品不良反應病例報告數(shù)量排序，前5位的省份依次是河南省,、山東省,、廣東省、遼寧省,、江蘇?。ㄒ姼郊?）。

 2006年，各級食品藥品監(jiān)督管理部門高度重視藥品安全監(jiān)管工作, 認真履行監(jiān)管職責,，在各級衛(wèi)生行政部門的配合下, 采取有效措施, 藥品不良反應監(jiān)測工作取得顯著成績,。通過藥品不良反應監(jiān)測，及時發(fā)現(xiàn)了一些重大藥品安全性問題,，特別是突發(fā)性群體不良事件,，如“齊二藥”假藥案件、“欣弗”劣藥案件和魚腥草注射液等注射劑品種的嚴重不良反應,，采取果斷措施,，積極防范，化解風險,，保障了公眾的用藥安全,。2007年，各級食品藥品監(jiān)管部門要進一步加大藥品不良反應監(jiān)測工作力度,，強化藥品突發(fā)性群體不良事件的應急管理,，提高日常“預警”和應急處理能力,，預防和減少群體藥品不良事件及其造成的損失,，切實保障公眾用藥安全。



 附件：1．2006年各省,、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應監(jiān)測中心病例報告情況統(tǒng)計

 2．2006年各省,、自治區(qū),、直轄市藥品不良反應監(jiān)測中心每百萬人口平均病例報告情況統(tǒng)計

 3．2006年各省、自治區(qū),、直轄市藥品不良反應監(jiān)測中心新的,、嚴重病例報告情況統(tǒng)計





 國家食品藥品監(jiān)督管理局

 二○○七年一月二十三日

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