衛(wèi)生部關(guān)于2006年化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測情況的通報(bào)

衛(wèi)生部關(guān)于2006年化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測情況的通報(bào)
 
(衛(wèi)監(jiān)督發(fā)[2007]88號(hào))





各省,、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局,，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局,，衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心、中國疾病預(yù)防控制中心：



 為加強(qiáng)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督,，監(jiān)測化妝品引起的皮膚不良反應(yīng)情況,，維護(hù)消費(fèi)者健康權(quán)益，我部委托中國疾病預(yù)防控制中心環(huán)境與健康相關(guān)產(chǎn)品安全所組織中國人民解放軍空軍總醫(yī)院等13個(gè)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測點(diǎn)進(jìn)行監(jiān)測,，現(xiàn)將2006年監(jiān)測的有關(guān)情況通報(bào)如下：



一,、化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測情況



（一） 總體情況。2006年1月至12月,，各監(jiān)測點(diǎn)按照監(jiān)測工作要求和《化妝品皮膚病診斷標(biāo)準(zhǔn)及處理原則》（總則）（GB17149.1-1997）等八項(xiàng)皮膚病診斷國家標(biāo)準(zhǔn),，共監(jiān)測發(fā)現(xiàn)化妝品不良反應(yīng)1496例（見附件1），其中男性92例,，女性1404例,；年齡集中在20-40歲之間（見附件2），以中高學(xué)歷為主,。2006年監(jiān)測到的不良反應(yīng)病例數(shù)量比2005年增加了443例,，病例年齡構(gòu)成和職業(yè)分布等與以往監(jiān)測情況基本一致。



（二） 化妝品不良反應(yīng)的病變類型,。不良反應(yīng)以化妝品接觸性皮炎最常見,，共1210例，占總監(jiān)測例數(shù)的80.9％,，與往年情況基本一致,。2006年監(jiān)測發(fā)現(xiàn)了化妝品引起的激素依賴性皮炎24例，較往年增加明顯（具體病變類型見附件3）,?；瘖y品引起的不良反應(yīng)中的大部分病變比較局部、反應(yīng)輕微,。未發(fā)現(xiàn)由化妝品引起的大范圍群體傷害事件,。



（三） 引起不良反應(yīng)的化妝品情況。共涉及3276種化妝品（見附件4）,，其中國產(chǎn)普通化妝品1457種,，國產(chǎn)特殊用途化妝品228種；進(jìn)口普通化妝品1299種,，進(jìn)口特殊用途化妝品92種,。普通類產(chǎn)品中以護(hù)膚類化妝品引起的不良反應(yīng)數(shù)量最多，共有1776個(gè),；其次是抗皺類,，共有226個(gè),。特殊用途化妝品以防曬類化妝品引起的不良反應(yīng)數(shù)量最多，共有141個(gè),；其次是祛斑類,，共有92個(gè)。有106個(gè)不良反應(yīng)病例是由美容院,、理發(fā)店使用的自制或來源不明的化妝品引起的,，且病變通常較為嚴(yán)重，該類病例數(shù)量比2005年增加了54例,。



二,、引起化妝品不良反應(yīng)的主要原因



（一）化妝品原料導(dǎo)致的過敏反應(yīng)或刺激反應(yīng)。由于化妝品中含有某些致敏原料或刺激性原料,，具有敏感體質(zhì)的消費(fèi)者使用后引發(fā)過敏反應(yīng)或皮膚刺激作用,，從而導(dǎo)致不良反應(yīng)。對(duì)1929種引起不良反應(yīng)的化妝品以患者自身進(jìn)行斑貼試驗(yàn)后發(fā)現(xiàn),，693個(gè)產(chǎn)品呈陽性（強(qiáng)陽性20個(gè)）,，陽性率35.9%。在斑貼試驗(yàn)陽性的化妝品中,，以普通類化妝品為主,，共609個(gè)（斑貼試驗(yàn)陽性化妝品具體分類情況見附件5。）,。依據(jù)斑貼試驗(yàn)結(jié)果推測,，在監(jiān)測到的不良反應(yīng)中大約三成左右與過敏反應(yīng)或刺激反應(yīng)有關(guān)。



（二）化妝品的衛(wèi)生質(zhì)量不合格,。有的化妝品生產(chǎn)企業(yè)不按照《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》和《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》組織生產(chǎn),，導(dǎo)致化妝品本身出現(xiàn)衛(wèi)生質(zhì)量問題，造成消費(fèi)者不良反應(yīng),。例如,，部分化妝品違法添加激素，導(dǎo)致消費(fèi)者發(fā)生激素依賴性皮炎,。



（三）部分美容院化妝品引起消費(fèi)者不良反應(yīng)后,，美容院未及時(shí)停用問題化妝品并引導(dǎo)消費(fèi)者到正規(guī)醫(yī)院就診，而是擅自為消費(fèi)者提供治療服務(wù),，導(dǎo)致消費(fèi)者不良反應(yīng)進(jìn)一步惡化,。



（四）標(biāo)簽標(biāo)識(shí)說明書夸大宣傳，誤導(dǎo)消費(fèi)者,，造成消費(fèi)者選擇化妝品不當(dāng)或使用不當(dāng)，引起了化妝品不良反應(yīng),。



三,、措施和要求



（一）各有關(guān)省級(jí)衛(wèi)生行政部門要督促化妝品皮膚病診斷機(jī)構(gòu)按照監(jiān)測要求繼續(xù)做好2007年化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測工作,，中國疾病預(yù)防控制中心環(huán)境所要做好對(duì)監(jiān)測點(diǎn)的技術(shù)指導(dǎo)和培訓(xùn)工作，完善工作制度,，不斷提高化妝品不良反應(yīng)診斷和監(jiān)測工作質(zhì)量,。



（二）各化妝品皮膚病診斷機(jī)構(gòu)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門要主動(dòng)加強(qiáng)與當(dāng)?shù)乇O(jiān)測點(diǎn)的聯(lián)系，及時(shí)了解不良反應(yīng)監(jiān)測信息,，充分發(fā)揮監(jiān)測資源和信息的作用,，將監(jiān)測工作與化妝品日常監(jiān)督檢查相結(jié)合，以監(jiān)測信息和消費(fèi)者投訴舉報(bào)信息為線索,，嚴(yán)厲查處制售假冒偽劣化妝品的違法行為,。



（三）各地衛(wèi)生行政部門要按照《衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)2007年國家公共衛(wèi)生重點(diǎn)監(jiān)督檢查計(jì)劃的通知》（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)[2007]55號(hào)）中布置的化妝品專項(xiàng)整治和監(jiān)督抽檢的要求開展監(jiān)督檢查工作，切實(shí)加強(qiáng)對(duì)美容院使用化妝品的監(jiān)督工作力度,，嚴(yán)歷查處虛假夸大和醫(yī)療宣傳等違法行為,，避免因宣傳誤導(dǎo)使得消費(fèi)者選擇或使用化妝品不當(dāng)而引起的不良反應(yīng)。



附件：1. 各監(jiān)測點(diǎn)不良反應(yīng)報(bào)告情況



 2．化妝品皮膚不良反應(yīng)病例年齡分布



 3．化妝品皮膚不良反應(yīng)病例類型分布



 4．引起不良反應(yīng)化妝品分類情況



 5．斑貼試驗(yàn)陽性的化妝品分類情況



二○○七年三月十二日

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