安徽省關于對消費者購買到假劣藥品實行先行退付購藥款暫行辦法

安徽省關于對消費者購買到假劣藥品實行先行退付購藥款暫行辦法

(皖食藥監(jiān)辦〔2007〕100號)

各市,、縣食品藥品監(jiān)督管理局：
近年來,，全省各級食品藥品監(jiān)管機構認真貫徹落實省委、省政府關于開展效能建設的各項工作部署,，以科學的監(jiān)管理念履行了藥品市場監(jiān)管和以人為本服務公眾職能,，相繼開展了多種形式的維護消費者權益活動，收到了明顯成效,。為更好地維護人民群眾安全用藥的合法權益,，廣泛調動群眾依法參與打擊制售假劣藥品違法犯罪行為的積極性，努力提升食品藥品監(jiān)管部門監(jiān)管效能,，加大稽查力度,，提高公信力，省局決定在全省范圍內對消費者購買到假劣藥品實行先行退付購藥款做法?，F(xiàn)將省局制定的《關于對消費者購買到假劣藥品實行先行退付購藥款暫行辦法》印發(fā)給你們,，請認真遵照執(zhí)行。各地在實施過程中遇到的問題和建議,，請及時與省局稽查處聯(lián)系,。

附件：
1.關于對消費者購買到假劣藥品實行先行退付購藥款暫行辦法
2.省、市食品藥品監(jiān)督管理局先行退付聯(lián)系方式
3.舉報投訴先行退付登記表(略)

安徽省食品藥品監(jiān)督管理局
二○○七年五月十七日

附件1
關于對消費者購買到假劣藥品實行先行退付購藥款暫行辦法

第一條消費者凡在我省境內具有合法資質的藥品零售企業(yè),、醫(yī)療機構購買了符合本暫行辦法范圍的假劣藥品（拆封或整瓶,、盒銷售），一個月內攜帶所購藥品票據(jù),、病歷原件及其復印件,、藥品包裝、標簽和說明書,，向購藥所在地食品藥品監(jiān)管部門投訴,，經查實后，由當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門按本辦法向消費者先行退付購藥款,。

第二條先行退付購買假劣藥品范圍
消費者購買到有下列情形之一的假劣藥品予以先行退付：
1.國家,、省食品藥品監(jiān)督管理局藥品《質量公告》公布的假劣藥品；
2.國家食品藥品監(jiān)督管理局已撤消批準文號的藥品,；
3.假冒其他藥品生產企業(yè)名稱或批準文號的藥品,；
4.無批準文號,、無生產批號,、無有效期限或超過有效期的藥品,；
5.所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品；
6.已經各級藥品檢驗機構鑒定為同品種,、同批號的假劣藥品,。

第三條先行退付條件
消費者投訴購買到假劣藥品并要求先行退付的，應符合下列條件：
1.在具有《藥品經營許可證》的零售藥店購買藥品的,，提供其所購買藥品的銷售發(fā)票原件,，發(fā)票中應寫明藥品名稱、生產企業(yè),、規(guī)格,、生產批號、數(shù)量,、金額,、售出時間并蓋有其零售藥店印章；
2.在具有《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構購買藥品的,，提供其醫(yī)療機構的病歷或處方箋,，并加蓋執(zhí)業(yè)醫(yī)師的印章或簽名，病歷和處方箋中必須寫明藥品名稱,、數(shù)量,、規(guī)格等，同時提供醫(yī)療機構的收據(jù)或發(fā)票,；
3.提供無污染的藥品及包裝,、標簽和說明書；
4.提供銷售藥品的零售企業(yè),、醫(yī)療機構名稱及詳細地址,；
5.消費者向所在地食品藥品監(jiān)管部門投訴，應提供其真實姓名和聯(lián)系方式,。

第四條有下列情形之一的不屬退付購藥款范圍：
1.不屬本暫行辦法處理范圍的其他藥品違法行為,；
2.消費者提供的證明材料無法對藥品來源進行認定的；
3.消費者提供的藥品受到人為污染,，無法對藥品進行檢驗鑒定的,；
4.消費者不能憑有效證件要求領取退付款的；

第五條先行退付程序
1.稽查部門受理消費者提供符合本暫行辦法規(guī)定的證明材料,；
2.對消費者提供的藥品應及時組織執(zhí)法人員對相關的藥品零售企業(yè),、醫(yī)療機構進行核實；
3.依法對藥品進行性質認定,；
4.填寫舉報投訴先行退付登記表,；
5.稽查處（科,、股）負責人審查；
6.局分管領導審核,；
7.局長審批,；
8.消費者持本人身份證或其他有效證件領取先行退付款。

第六條消費者按本辦法獲得先行退付后,，不影響通過其他途徑繼續(xù)依法維護自身合法權益,。

第七條受理投訴舉報的食品藥品監(jiān)管部門，經鑒定確認藥品零售企業(yè),、醫(yī)療機構銷售假劣藥品應立案調查,，對單位、個人應追根溯源,。

第八條消費者舉報投訴符合安徽省食品藥品監(jiān)督管理局,、安徽省財政廳《關于獎勵舉報假劣藥品有功人員暫行規(guī)定》的，按規(guī)定辦理,。

第九條各級食品藥品監(jiān)管機構應通過各種途徑公布其辦公地址,、郵政編碼、聯(lián)系電話,，以方便群眾舉報投訴,。

第十條本暫行辦法由安徽省食品藥品監(jiān)督管理局負責解釋。

第十一條本暫行辦法自公布之日起施行,。

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