• 【發(fā)布單位】農(nóng)業(yè)部
• 【發(fā)布文號】農(nóng)業(yè)部公告第894號
• 【發(fā)布日期】2007-08-06
• 【生效日期】2007-08-06
• 【失效日期】--
• 【文件來源】農(nóng)業(yè)部
• 【所屬類別】政策參考

農(nóng)業(yè)部公告第894號

農(nóng)業(yè)部公告第894號

關(guān)于獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)升國家標(biāo)準(zhǔn)目錄等





 根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和農(nóng)業(yè)部第426號公告(以下簡稱426公告)規(guī)定,，經(jīng)審核,，現(xiàn)公布第九批《獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)升國家標(biāo)準(zhǔn)目錄(9)》(附件1，簡稱《標(biāo)準(zhǔn)目錄》)及試行獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(附件2,，簡稱《試行標(biāo)準(zhǔn)》),、《獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)升國家標(biāo)準(zhǔn)申報(bào)企業(yè)目錄(9)》(附件3，簡稱《申報(bào)企業(yè)目錄》),、《獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)升國家標(biāo)準(zhǔn)受理目錄(9)》(附件4,，簡稱《受理目錄》)、《獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)廢止目錄(9)》(附件5,，簡稱《廢止目錄》),，并就有關(guān)事項(xiàng)公告如下：



 一、自本公告發(fā)布之日起,，列入《標(biāo)準(zhǔn)目錄》的標(biāo)準(zhǔn)升為國家標(biāo)準(zhǔn),，標(biāo)準(zhǔn)試行期2年,。原同品種獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)(簡稱地標(biāo))同時(shí)廢止,。



 二,、列入《申報(bào)企業(yè)目錄》的獸藥GMP企業(yè)，可按規(guī)定程序向我部申請本企業(yè)有申報(bào)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品批準(zhǔn)文號,。



 三,、列入《受理目錄》的獸藥標(biāo)準(zhǔn)，按426公告第九條規(guī)定執(zhí)行,。參與標(biāo)準(zhǔn)申報(bào)的企業(yè),，應(yīng)按本目錄“評審意見”要求向農(nóng)業(yè)部獸藥評審中心(簡稱評審中心)上報(bào)技術(shù)資料。



 四,、自本公告發(fā)布之日起,，列入《廢止目錄》的標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)廢止，涉及此類標(biāo)準(zhǔn)所有企業(yè)及其產(chǎn)品的后續(xù)工作按426號公告第十三條規(guī)定執(zhí)行,。



 五,、標(biāo)準(zhǔn)試行期內(nèi)，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按《試行標(biāo)準(zhǔn)》組織生產(chǎn),，并抓緊做好標(biāo)準(zhǔn)修訂完善工作,，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)上報(bào)。標(biāo)準(zhǔn)試行期滿前3個(gè)月,，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按《申報(bào)企業(yè)目錄》“審評意見”要求,，向評審中心提交標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正申請及相關(guān)技術(shù)資料。逾期不報(bào)的,，取消生產(chǎn)資格,，注銷產(chǎn)品批準(zhǔn)文號。



 六,、標(biāo)準(zhǔn)試行期滿,，我部將公布試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正后獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。不具備轉(zhuǎn)正要求的試行標(biāo)準(zhǔn),，列入《廢止目錄》,，其后續(xù)工作按426號公告第十三條規(guī)定執(zhí)行。



 七,、各省級獸藥監(jiān)察所應(yīng)按《試行標(biāo)準(zhǔn)》抓緊完成申報(bào)產(chǎn)品質(zhì)量復(fù)核檢驗(yàn)工作,，認(rèn)真做好試行標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行和總結(jié)工作，并將有關(guān)情況及時(shí)上報(bào)我部和評審中心,。



 八,、自2005年10月28日起，我部已連續(xù)發(fā)布10期地標(biāo)清理公告(560號,、596號,、627號、665號、709號,、720號,、784號、811號,、850號,、855號)，截止本期公告,，中獸藥地標(biāo)第一階段清理工作全部完成,。根據(jù)426號公告規(guī)定，凡未列入歷期公告《獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)升國家標(biāo)準(zhǔn)受理目錄》的中獸藥品種,，同屬廢止地標(biāo)范疇,，自本公告發(fā)布之日起，禁止生產(chǎn),、經(jīng)營和使用,。凡市場發(fā)現(xiàn)未列入歷期公告《獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)升國家標(biāo)準(zhǔn)受理目錄》的、列入歷期公告“廢止目錄”,、且市場流通期已過的中獸藥地標(biāo)產(chǎn)品,，各地應(yīng)依法按假獸藥進(jìn)行處理，不再對此類產(chǎn)品實(shí)施監(jiān)督檢驗(yàn),。



 九,、《試行標(biāo)準(zhǔn)》由評審中心組織印發(fā)?！对囆袠?biāo)準(zhǔn)》收載品種的標(biāo)簽和說明書范本見中國獸藥信息網(wǎng)(www.ivdc.gov.cn),。



 十、各相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)可將本企業(yè)地標(biāo)申報(bào),、目錄收載等方面的問題,，及時(shí)反饋評審中心，以便我部核實(shí),、處理,。



 十一、各地要嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)清理地標(biāo)管理規(guī)定,，配合我部做好工作,，及時(shí)反饋問題和建議。



 附件：1．獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)升國家標(biāo)準(zhǔn)目錄(9)



 2．試行獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(另發(fā))



 3．獸藥地方升國家標(biāo)準(zhǔn)申報(bào)企業(yè)目錄(9)



 4．獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)升國家標(biāo)準(zhǔn)受理目錄(9)



 5．獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)廢止目錄(9)



 二