• 【發(fā)布單位】湖北省
• 【發(fā)布文號】--
• 【發(fā)布日期】2005-07-29
• 【生效日期】2005-10-01
• 【失效日期】--
• 【文件來源】湖北科技廳
• 【所屬類別】地方法規(guī)

湖北省實驗動物管理條例

湖北省實驗動物管理條例

（2005年7月29日湖北省第十屆人民代表大會常務(wù)委員會第十六次會議通過）






第一章 總 則




第一條 為了規(guī)范對實驗動物工作的管理，保證實驗動物和動物實驗的質(zhì)量,，維護(hù)公共衛(wèi)生安全，適應(yīng)科學(xué)研究和經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展的需要,，根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定,，結(jié)合本省實際，制定本條例,。




第二條 本條例所稱實驗動物,，是指經(jīng)人工飼育,，對其攜帶的微生物實行控制，遺傳背景明確或者來源清楚的用于科學(xué)研究,、教學(xué),、生產(chǎn)和檢定以及其他科學(xué)實驗的動物。




第三條 本省行政區(qū)域內(nèi)與實驗動物有關(guān)的科學(xué)研究,、生產(chǎn),、應(yīng)用等活動及其管理與監(jiān)督,適用本條例。



 國家法律,、法規(guī)另有規(guī)定的,，按照有關(guān)規(guī)定辦理。




第四條 省科學(xué)技術(shù)行政部門負(fù)責(zé)本省行政區(qū)域內(nèi)的實驗動物管理工作,。市,、州科學(xué)技術(shù)行政部門協(xié)助管理本行政區(qū)域內(nèi)的實驗動物工作。



 衛(wèi)生,、教育,、農(nóng)業(yè)、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督,、食品藥品監(jiān)督等有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)在各自職責(zé)范圍內(nèi)做好實驗動物管理工作,。




第五條 實驗動物按照國家標(biāo)準(zhǔn)實行分級分類管理。




第六條 實驗動物管理實行許可證制度,。



 從事實驗動物保種,、繁育,、生產(chǎn),、供應(yīng)、運(yùn)輸,、商業(yè)性經(jīng)營以及實驗動物相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn),、供應(yīng)的單位和個人，應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定取得省科學(xué)技術(shù)行政部門頒發(fā)的《實驗動物生產(chǎn)許可證》,。使用實驗動物及相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行科研,、檢定、檢驗和以實驗動物為原料或者載體生產(chǎn)產(chǎn)品等活動的單位和個人,，應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定取得省科學(xué)技術(shù)行政部門頒發(fā)的《實驗動物使用許可證》,。




第二章 生產(chǎn)與經(jīng)營




第七條 從事實驗動物保種、繁育,、生產(chǎn),、供應(yīng)、運(yùn)輸,、商業(yè)性經(jīng)營以及實驗動物相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn),、供應(yīng)的單位和個人,，應(yīng)當(dāng)按照生產(chǎn)許可證許可范圍，生產(chǎn)供應(yīng)合格的實驗動物及相關(guān)產(chǎn)品,。




第八條 實驗動物的保種,、繁育應(yīng)當(dāng)采用國內(nèi)、國際認(rèn)可的品種,、品系,，并持有有效的合格證書。實驗動物種子應(yīng)當(dāng)來源于國家實驗動物種子中心或者國家認(rèn)可的種源單位,。



 鼓勵支持培育實驗動物新品種,、品系。




第九條 實驗動物生產(chǎn)環(huán)境設(shè)施應(yīng)當(dāng)符合不同等級實驗動物標(biāo)準(zhǔn)要求,。



 不同來源,，不同品種、品系和不同實驗?zāi)康牡膶嶒瀯游?，?yīng)當(dāng)分開飼養(yǎng),。實驗動物的飼育室和動物實驗室應(yīng)當(dāng)分開設(shè)立。




第十條 實驗動物的飼料,、籠具,、墊料、飲水應(yīng)當(dāng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)要求,。



 除特殊實驗要求外,，不得在實驗動物飼料中，添加可能影響實驗效果的藥品和其他物料,。




第十一條 從事實驗動物生產(chǎn)活動的單位和個人應(yīng)當(dāng)根據(jù)遺傳學(xué),、微生物學(xué)、營養(yǎng)學(xué)和飼育環(huán)境方面的國家標(biāo)準(zhǔn)和要求,，定期進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)測,。各項操作過程和監(jiān)測數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)有完整、準(zhǔn)確的記錄和統(tǒng)計報告,。




第十二條 從事實驗動物及其相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)的單位和個人,，供應(yīng)、出售實驗動物及相關(guān)產(chǎn)品時,，應(yīng)當(dāng)提供質(zhì)量合格證,。合格證應(yīng)當(dāng)標(biāo)明實驗動物或者相關(guān)產(chǎn)品的確切名稱、級別,、規(guī)格,、數(shù)量，質(zhì)量檢測情況，供應(yīng)單位,、日期,，許可證號，并有負(fù)責(zé)人簽字蓋章,。




第十三條 運(yùn)輸實驗動物應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守國家有關(guān)規(guī)定,，使用符合實驗動物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、等級要求的運(yùn)輸工具和籠器具,，保證實驗動物的質(zhì)量及健康要求,。



 不同品種、品系和等級的實驗動物不得混合裝運(yùn),。




第十四條 實驗動物的出口管理,，按照國家有關(guān)規(guī)定辦理。




第三章 應(yīng) 用




第十五條 使用實驗動物及相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行科研,、檢定,、檢驗



 和以實驗動物為原料或者載體生產(chǎn)產(chǎn)品等活動的單位和個人，應(yīng)當(dāng)按照使用許可證許可范圍,，使用合格的實驗動物,。




第十六條 動物實驗環(huán)境設(shè)施及飼料、籠具,、墊料,、飲水應(yīng)當(dāng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)要求。




第十七條 從事動物實驗應(yīng)當(dāng)根據(jù)應(yīng)用目的,，選用相應(yīng)等級要求的實驗動物,。同一間實驗室不得同時進(jìn)行不同品種、不同等級或者互有干擾的動物實驗,。




第十八條 申報科研課題,、鑒定科研成果、進(jìn)行檢定檢驗和以實驗動物為原料或者載體生產(chǎn)產(chǎn)品,，應(yīng)當(dāng)把應(yīng)用合格實驗動物和使用相應(yīng)等級的動物實驗環(huán)境設(shè)施作為基本條件,。



 應(yīng)用不合格的實驗動物或者在不合格的實驗環(huán)境設(shè)施內(nèi)取得的動物實驗結(jié)果無效,，科研項目不得鑒定,、評獎，生產(chǎn)的產(chǎn)品不得出售,。




第十九條 應(yīng)用從國外引進(jìn)的實驗動物以及將引進(jìn)的實驗動物轉(zhuǎn)作種用動物時,，應(yīng)當(dāng)遵守國家的相關(guān)規(guī)定并嚴(yán)格管理。




第四章 質(zhì)量檢測與防疫




第二十條 依法獲得認(rèn)證并經(jīng)省科學(xué)技術(shù)行政部門批準(zhǔn)的實驗動物質(zhì)量檢測機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)實驗動物質(zhì)量及相關(guān)條件的檢測工作,。



 檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行檢測標(biāo)準(zhǔn),、方法和操作規(guī)程，出具真實、可靠的檢測報告,。




第二十一條 因培育實驗動物新品種而需要捕捉野生動物時,，應(yīng)當(dāng)按照國家法律法規(guī)的規(guī)定，申辦捕獵證,，并進(jìn)行隔離檢疫,。




第二十二條 實驗動物的預(yù)防免疫，應(yīng)當(dāng)結(jié)合實驗動物的特殊要求辦理,。




第二十三條 實驗動物發(fā)生傳染性疾病以及人畜共患疾病時,，從事實驗動物工作的單位和個人應(yīng)當(dāng)按照國家法律法規(guī)的規(guī)定，立即報告當(dāng)?shù)貏游锓酪弑O(jiān)督機(jī)構(gòu),、畜牧獸醫(yī)行政主管部門和衛(wèi)生行政部門,，并采取有效措施處理。如屬重大動物疫情,，應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定立即啟動突發(fā)重大動物疫情應(yīng)急預(yù)案,。




第五章 生物安全與動物福利




第二十四條 從事實驗動物工作的單位和個人，應(yīng)當(dāng)保障生物安全,，嚴(yán)防可能危及人身健康和公共衛(wèi)生安全的實驗動物流出實驗動物環(huán)境設(shè)施,。




第二十五條 凡開展病原體感染、化學(xué)染毒和放射性動物實驗,，應(yīng)當(dāng)遵守國家生物安全等級等相關(guān)規(guī)定,。




第二十六條 不再使用的實驗動物活體、尸體及廢棄物,、廢水,、廢氣等，應(yīng)當(dāng)經(jīng)無害化處理,。




第二十七條 從事實驗動物基因修飾研究工作的單位和個人,，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)基因工程安全管理方面的規(guī)定，對其從事的工作進(jìn)行生物安全性評價,，經(jīng)批準(zhǔn)后方可開展工作,。




第二十八條 凡涉及倫理問題和物種安全的實驗動物工作，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守國家有關(guān)規(guī)定,，并符合國際慣例,。




第二十九條 從事實驗動物工作的單位和個人，應(yīng)當(dāng)關(guān)愛實驗動物,，維護(hù)動物福利,，不得戲弄、虐待實驗動物,。在符合科學(xué)原則的前提下,，盡量減少動物使用量,，減輕被處置動物的痛苦。鼓勵開展動物實驗替代方法的研究與應(yīng)用,。




第六章 管理與監(jiān)督




第三十條 從事實驗動物工作的單位,，應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)實驗動物管理，制定嚴(yán)格的管理制度和科學(xué)的操作規(guī)程,，并組織從業(yè)人員進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)和技術(shù)等級考核,，達(dá)到崗位要求。



 對從事實驗動物工作的人員,，應(yīng)當(dāng)采取防護(hù)措施,，保證其健康與安全，并定期組織健康檢查,，及時調(diào)整調(diào)離不宜承擔(dān)實驗動物工作的人員,。




第三十一條 申請實驗動物生產(chǎn)、使用許可證的單位和個人應(yīng)當(dāng)向省科學(xué)技術(shù)行政部門提交申請材料,。省科學(xué)技術(shù)行政部門應(yīng)當(dāng)組織專家評審,、進(jìn)行現(xiàn)場檢查核驗。對達(dá)到等級標(biāo)準(zhǔn)的,，省科學(xué)技術(shù)行政部門應(yīng)當(dāng)自受理行政許可申請之日起二十日內(nèi)作出行政許可決定,；對未達(dá)到等級標(biāo)準(zhǔn)的，提出整改意見,。




第三十二條 實驗動物生產(chǎn),、使用許可證的有效期為五年。換領(lǐng)許可證的單位和個人,，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿三十日內(nèi),，向省科學(xué)技術(shù)行政部門提出申請，由省科學(xué)技術(shù)行政部門按照規(guī)定審核辦理,。




第三十三條 省科學(xué)技術(shù)行政部門應(yīng)當(dāng)定期對實驗動物生產(chǎn),、使用情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，并公布監(jiān)督檢查結(jié)果,。



 省科學(xué)技術(shù)行政部門應(yīng)當(dāng)建立和完善舉報制度,，公布舉報方



 式，受理群眾舉報,，及時查處實驗動物生產(chǎn)與應(yīng)用中的違法行為,。




第三十四條 省科學(xué)技術(shù)行政部門對從事實驗動物生產(chǎn)與應(yīng)



 用的單位和個人建立信用管理制度，并通過媒體,、網(wǎng)絡(luò)等形式公布實驗動物生產(chǎn),、應(yīng)用,、管理等方面的相關(guān)信息,，方便公眾及時查詢和監(jiān)督。




第七章 法律責(zé)任




第三十五條 違反本條例第九條、第十條,、第十一條,、第十二條、第十三條,、第十六條,、第十七條、第二十四條,、第二十六條,、第二十九條、第三十條規(guī)定的,，由省科學(xué)技術(shù)行政部門予以警告,、責(zé)令限期改正;拒不改正的，暫扣實驗動物生產(chǎn),、使用許可證,。




第三十六條 違反本條例第七條、第十五條規(guī)定的,，由省科學(xué)技術(shù)行政部門予以警告,、責(zé)令限期改正；情節(jié)嚴(yán)重的,，吊銷實驗動物生產(chǎn),、使用許可證。




第三十七條 違反本條例規(guī)定,，未取得實驗動物生產(chǎn),、使用許可證擅自從事實驗動物生產(chǎn)、應(yīng)用等活動的,，由省科學(xué)技術(shù)行政部門責(zé)令停止違法活動,，予以通報，并由工商行政管理部門依法處理,。




第三十八條 從事實驗動物管理工作的人員,，利用職務(wù)之便非法從事有關(guān)經(jīng)營活動，或者在實驗動物管理工作中,，玩忽職守,、濫用職權(quán)、徇私舞弊的,，由其所在單位或者上級主管部門給予行政處分,。




第八章 附則




第三十九條 本條例自2005年10月1日起施行。