- 【發(fā)布單位】農(nóng)業(yè)部
- 【發(fā)布文號(hào)】公告第2071號(hào)
- 【發(fā)布日期】2014-03-03
- 【生效日期】2014-03-03
- 【失效日期】--
- 【文件來源】農(nóng)業(yè)部
- 【所屬類別】政策參考
中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部公告2071號(hào)
中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部公告2071號(hào)
為加強(qiáng)獸藥管理,,嚴(yán)厲打擊獸藥違法行為,保障動(dòng)物產(chǎn)品質(zhì)量安全,,根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定,,現(xiàn)就獸藥嚴(yán)重違法行為從重處罰情形,公告如下,。
一,、無獸藥生產(chǎn)許可證生產(chǎn)獸藥,有下列情形之一的,,按照《獸藥管理?xiàng)l例》第五十六條“情節(jié)嚴(yán)重的”規(guī)定處理,,按上限罰款,并沒收生產(chǎn)設(shè)備:
(一)生產(chǎn)的獸藥添加國(guó)家禁止使用的藥品和其他化合物,或添加人用藥品等農(nóng)業(yè)部未批準(zhǔn)使用的其他成分的,;
(二)生產(chǎn)的獸藥累計(jì)2個(gè)品種以上或5批次以上,,或貨值金額2萬元以上的;
(三)生產(chǎn)獸用疫苗的,;
(四)其他情節(jié)嚴(yán)重的情形,。
二、持有獸藥生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng)許可證的獸藥生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng)者有下列情形之一的,按照《獸藥管理?xiàng)l例》第五十六條“情節(jié)嚴(yán)重的”規(guī)定處理,,按上限罰款,,并吊銷獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證:
(一)生產(chǎn)的獸藥添加國(guó)家禁止使用的藥品和其他化合物,,或添加人用藥品等農(nóng)業(yè)部未批準(zhǔn)使用的其他成分的,;
(二)生產(chǎn)的獸藥擅自改變組方添加其他獸藥成分累計(jì)2批次以上的;
(三)生產(chǎn)未取得獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的獸用疫苗,,或生產(chǎn)未取得獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的其他獸藥產(chǎn)品累計(jì)2個(gè)品種以上或5批次以上的,;
(四)生產(chǎn)假獸藥貨值金額5萬元以上的;
(五)獸藥經(jīng)營(yíng)者未審核并保存獸藥批準(zhǔn)證明文件材料,,經(jīng)營(yíng)假獸藥貨值金額2萬元以上的,;
(六)其他情節(jié)嚴(yán)重的情形。
三,、獸藥生產(chǎn)者未在批準(zhǔn)的獸藥GMP車間生產(chǎn)獸藥,,經(jīng)限期整改而逾期不改正的,按照《獸藥管理?xiàng)l例》第五十九條“情節(jié)嚴(yán)重的”規(guī)定處理,,按上限罰款,,并吊銷獸藥生產(chǎn)許可證。
獸藥生產(chǎn)者未在批準(zhǔn)的獸藥GMP車間生產(chǎn)獸藥,,經(jīng)責(zé)令限期改正后再犯的,,屬于前款“逾期不改正”的情形。
四,、獸藥生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng)者將原料藥銷售給養(yǎng)殖場(chǎng)(戶)的,按照《獸藥管理?xiàng)l例》第六十七條“情節(jié)嚴(yán)重的”規(guī)定處理,,沒收違法所得,,按上限罰款,并吊銷獸藥生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng)許可證,。
五,、生產(chǎn)或進(jìn)口的獸藥有下列情形之一的,按照《獸藥管理?xiàng)l例》第六十九條規(guī)定處理,,撤銷獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)或者吊銷進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書:
(一)抽查檢驗(yàn)連續(xù)2次不合格的,;
(二)改變組方添加其他獸藥成分的;
(三)主要成分含量在獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)150%以上或50%以下的,;
(四)主要成分含量在獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)120%以上或80%以下,,累計(jì)2批次以上的;
(五)其他情節(jié)嚴(yán)重的情形,。
六、獸藥產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書未經(jīng)批準(zhǔn)擅自修改,,限期改正后再犯的,,屬于《獸藥管理?xiàng)l例》第六十條“逾期不改正”的情形,按生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng)假獸藥處罰,。
七、有本公告第一,、二,、三項(xiàng)規(guī)定違法情形的,對(duì)生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng)者主要負(fù)責(zé)人和直接負(fù)責(zé)的主管人員按照《獸藥管理?xiàng)l例》第五十六條規(guī)定處理,,終身不得從事獸藥的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng),。
八,、獸藥違法行為涉嫌犯罪的,移送司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任,。
九,、本公告自公布之日起施行。
農(nóng)業(yè)部
2014年3月3日
附件:
2014年第2071號(hào)(SYJ).CEBhttp://www.moa.gov.cn/govpublic/SYJ/201403/P020140304541535642666.ceb
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