- 【發(fā)布單位】80601
- 【發(fā)布文號(hào)】--
- 【發(fā)布日期】1998-07-30
- 【生效日期】1999-01-01
- 【失效日期】--
- 【文件來(lái)源】
- 【所屬類(lèi)別】地方法規(guī)
遼寧省獸藥管理?xiàng)l例
遼寧省獸藥管理?xiàng)l例
(1998年7月30日遼寧省第九屆人民代表大會(huì)
常務(wù)委員會(huì)第四次會(huì)議通過(guò))第一章 總則
第一條 為加強(qiáng)對(duì)獸藥的監(jiān)督管理,,保證動(dòng)物用藥安全有效,控制動(dòng)物產(chǎn)品獸藥殘留,,促進(jìn)畜牧業(yè)發(fā)展和保護(hù)人體健康,,根據(jù)國(guó)務(wù)院《 獸藥管理?xiàng)l例》等有關(guān)規(guī)定,結(jié)合我省實(shí)際,,制定本條例,。
第二條 本條例所稱(chēng)獸藥管理是指對(duì)獸藥經(jīng)營(yíng)、預(yù)防獸用生物制品供應(yīng)及獸藥使用的管理,。
第三條 凡在我省行政區(qū)域內(nèi)從事獸藥經(jīng)營(yíng),、預(yù)防獸用生物制品供應(yīng)及獸藥使用活動(dòng),必須遵守本條例,。
第四條 獸藥經(jīng)營(yíng),、預(yù)防獸用生物制品供應(yīng),必須保證質(zhì)量,、合理布局,。
獸藥使用,必須科學(xué)合理,,安全有效,。
第五條 省、市,、縣(含縣級(jí)市,、區(qū),下同)畜牧獸醫(yī)行政主管部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)獸藥經(jīng)營(yíng),、預(yù)防獸用生物制品供應(yīng)及獸藥使用的監(jiān)督管理工作,。
省、市畜牧獸醫(yī)行政主管部門(mén)所屬的獸藥監(jiān)察機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)獸藥質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)工作,。
第二章 獸藥經(jīng)營(yíng)
第六條 獸藥經(jīng)營(yíng)是指除獸用生物制品以外的獸藥購(gòu)銷(xiāo)活動(dòng),。
第七條 獸藥經(jīng)營(yíng)單位和個(gè)人必須具備下列條件:
(一)直接從事獸藥采購(gòu)、保管,、銷(xiāo)售等活動(dòng)的人員應(yīng)當(dāng)具有相當(dāng)于助理獸醫(yī)師,、藥劑師以上技術(shù)職稱(chēng)或者通過(guò)市以上畜牧獸醫(yī)行政主管部門(mén)考試合格,;
(二)具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和品種相適應(yīng)的固定經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所;
(三)具有防水,、防霉變,、防火、防鼠的倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施和貯存易燃,、易爆,、腐蝕性獸藥的單獨(dú)庫(kù)房以及對(duì)溫度、濕度等有特殊要求的獸藥貯存條件,;
(四)具有獸藥質(zhì)量驗(yàn)收,、入庫(kù)登記、在庫(kù)保管,、出庫(kù)驗(yàn)發(fā),、銷(xiāo)售核對(duì)等與保證獸藥質(zhì)量有關(guān)的管理制度和保證措施;
(五)國(guó)家規(guī)定的其他有關(guān)條件,。
具有前款規(guī)定的條件,,并配備必要的檢驗(yàn)儀器、設(shè)備和檢驗(yàn)人員的單位可為獸藥批發(fā)單位,,其檢驗(yàn)人員必須持有省獸藥監(jiān)察機(jī)構(gòu)核發(fā)的《獸藥檢驗(yàn)員證》,。
第八條 獸藥經(jīng)營(yíng)單位和個(gè)人必須依據(jù)國(guó)務(wù)院《 獸藥管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定辦理《 獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》和營(yíng)業(yè)執(zhí)照。
獸藥生產(chǎn)單位經(jīng)營(yíng)非本單位生產(chǎn)的產(chǎn)品或者異地設(shè)立經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所銷(xiāo)售本單位產(chǎn)品以及動(dòng)物診療單位和個(gè)人從事診療用藥以外的獸藥經(jīng)營(yíng),,也必須辦理《 獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》和營(yíng)業(yè)執(zhí)照,。
第九條 獸藥批發(fā)單位的《 獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》,由省畜牧獸醫(yī)行政主管部門(mén)核發(fā),;獸藥零售單位和個(gè)人的《 獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》,,由所在地縣以上畜牧獸醫(yī)行政主管部門(mén)核發(fā)。
《 獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》由省畜牧獸醫(yī)行政主管部門(mén)統(tǒng)一印制,。
禁止偽造,、涂改、出租,、轉(zhuǎn)讓《 獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》,。
第十條 獸藥經(jīng)營(yíng)單位和個(gè)人必須按照《 獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》和營(yíng)業(yè)執(zhí)照的規(guī)定從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。變更規(guī)定內(nèi)容,,必須到原發(fā)證,、照部門(mén)辦理變更手續(xù)。
第十一條 獸藥批發(fā)單位實(shí)行先檢后售制度,,對(duì)所經(jīng)營(yíng)的獸藥必須實(shí)施自行檢驗(yàn)或者委托獸藥監(jiān)察機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),,合格的方可銷(xiāo)售。
第十二條 獸藥零售單位和個(gè)人從省內(nèi)獸藥生產(chǎn)、批發(fā)單位以外的其他生產(chǎn),、批發(fā)單位采購(gòu)的獸藥,,必須送所在地獸藥監(jiān)察機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),合格的方可銷(xiāo)售,。
第十三條 獸藥經(jīng)營(yíng)單位和個(gè)人直接采購(gòu)省外依照地方標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的獸藥,,必須索取其產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。禁止經(jīng)營(yíng)無(wú)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的獸藥,。
第三章 預(yù)防獸用生物制品供應(yīng)
第十四條 預(yù)防獸用生物制品供應(yīng)是指畜牧獸醫(yī)行政主管部門(mén)所屬的動(dòng)物防疫機(jī)構(gòu)和鄉(xiāng)級(jí)動(dòng)物防疫組織執(zhí)行預(yù)防免疫計(jì)劃而從事疫苗、菌苗,、毒素和類(lèi)毒素等預(yù)防獸用生物制品的逐級(jí)訂購(gòu),、分發(fā)和周轉(zhuǎn)貯存活動(dòng)。
第十五條 從事預(yù)防獸用生物制品供應(yīng)的單位必須具備下列條件:
(一)具有助理獸醫(yī)師以上技術(shù)職稱(chēng)并熟悉所供應(yīng)的預(yù)防獸用生物制品在生產(chǎn),、運(yùn)輸,、保管、質(zhì)量檢測(cè)和使用等方面專(zhuān)業(yè)知識(shí)的技術(shù)人員,;
(二)具有與所供應(yīng)預(yù)防獸用生物制品的品種,、數(shù)量相適應(yīng)的運(yùn)輸、冷藏和質(zhì)量檢測(cè)等設(shè)施,。
(三)具有質(zhì)量檢測(cè),、入庫(kù)驗(yàn)收、在庫(kù)保管,、出庫(kù)驗(yàn)發(fā),、資料存檔等制度和保證措施;
(四)國(guó)家規(guī)定的其他有關(guān)條件,。
第十六條 從事預(yù)防獸用生物制品供應(yīng)的單位必須取得省畜牧獸醫(yī)行政主管部門(mén)印制并核發(fā)的《預(yù)防獸用生物制品供應(yīng)證》,。
第十七條 從事預(yù)防獸用生物制品供應(yīng)的單位必須到省畜牧獸醫(yī)行政主管部門(mén)指定的單位訂購(gòu)預(yù)防獸用生物制品,訂購(gòu)的預(yù)防獸用生物制品必須在本行政區(qū)域內(nèi)分發(fā),。
第十八條 動(dòng)物飼養(yǎng)單位和個(gè)人使用預(yù)防獸用生物制品,,必須到當(dāng)?shù)爻钟小额A(yù)防獸用生物制品供應(yīng)證》的單位訂購(gòu)。大型動(dòng)物飼養(yǎng)場(chǎng)經(jīng)省畜牧獸醫(yī)行政主管部門(mén)批準(zhǔn)可以直接到獸藥生產(chǎn)單位訂購(gòu)預(yù)防獸用生物制品,,并到當(dāng)?shù)貏?dòng)物防疫機(jī)構(gòu)備案,。訂購(gòu)省外生產(chǎn)的預(yù)防獸用生物制品必須到省動(dòng)物防疫機(jī)構(gòu)備案。
經(jīng)批準(zhǔn)直接到獸藥生產(chǎn)單位訂購(gòu)預(yù)防獸用生物制品的,,應(yīng)當(dāng)在每年12月份將預(yù)防獸用生物制品的使用情況向原備案單位報(bào)告,,發(fā)現(xiàn)重大質(zhì)量問(wèn)題必須在48小時(shí)內(nèi)報(bào)告。
第四章 獸藥使用
第十九條 獸藥使用是指動(dòng)物飼養(yǎng),、診療用藥和動(dòng)物飼料產(chǎn)品中添加藥物的活動(dòng),。
第二十條 獸藥使用單位和個(gè)人必須按照國(guó)家和省級(jí)畜牧獸醫(yī)行政主管部門(mén)有關(guān)獸藥使用的品種、劑量和方法等管理規(guī)定使用獸藥,。
第二十一條 獸藥使用單位和個(gè)人不得以技術(shù)服務(wù),、代購(gòu),、代銷(xiāo)等名義變相從事獸藥經(jīng)營(yíng)或者預(yù)防獸用生物制品供應(yīng)活動(dòng)。
第二十二條 動(dòng)物診療單位和個(gè)人從省內(nèi)獸藥生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng)單位和個(gè)人以外的其他生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng)單位及個(gè)人處采購(gòu)的獸藥,必須送所在地獸藥監(jiān)察機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),,合格的方可使用,。
第二十三條 動(dòng)物飼料生產(chǎn)單位和個(gè)人在動(dòng)物飼料產(chǎn)品中使用獸藥,必須經(jīng)省畜牧獸醫(yī)行政主管部門(mén)批準(zhǔn),,并取得批準(zhǔn)文號(hào),。
第二十四條 動(dòng)物飼料生產(chǎn)單位和個(gè)人購(gòu)入用于生產(chǎn)動(dòng)物飼料產(chǎn)品的獸藥,必須進(jìn)行檢驗(yàn),,合格的方可使用,。
動(dòng)物飼料生產(chǎn)單位和個(gè)人生產(chǎn)的動(dòng)物飼料產(chǎn)品中含有獸藥的,必須在產(chǎn)品標(biāo)識(shí)上注明本條例第二十三條規(guī)定的批準(zhǔn)文號(hào)和所含獸藥的名稱(chēng),、有效成份,、含量、作用,、用途,、停藥期及注意事項(xiàng)等。
第二十五條 從省外購(gòu)入含有獸藥的動(dòng)物飼料產(chǎn)品,,必須向其索取所含獸藥的有關(guān)資料,,連同樣品送所在地獸藥監(jiān)察機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),合格的方可使用,。
第五章 獸藥監(jiān)督
第二十六條 獸藥經(jīng)營(yíng),、使用者及從事預(yù)防獸用生物制品供應(yīng)的單位,經(jīng)營(yíng),、供應(yīng),、使用的獸藥必須符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。禁止經(jīng)營(yíng),、供應(yīng),、使用假、劣以及不符合國(guó)家和省有關(guān)規(guī)定的獸藥,。
第二十七條 獸藥監(jiān)察機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)獸藥和動(dòng)物飼料產(chǎn)品所含獸藥的質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)工作,。
獸藥和動(dòng)物飼料產(chǎn)品所含獸藥的標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法由省以上獸藥獸醫(yī)行政主管部門(mén)發(fā)布,。
第二十八條 獸藥監(jiān)察機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備國(guó)家和省規(guī)定的檢驗(yàn)條件,,并通過(guò)省以上畜牧獸醫(yī)行政主管部門(mén)組織的質(zhì)量認(rèn)證。
獸藥監(jiān)察機(jī)構(gòu)從事獸藥質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)的人員必須具有相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)知識(shí),并取得省以上獸藥監(jiān)察機(jī)構(gòu)核發(fā)的《獸藥檢驗(yàn)員證》,。
獸藥監(jiān)察機(jī)構(gòu)不具備國(guó)家和省規(guī)定檢驗(yàn)條件的,,省以上畜牧獸醫(yī)行政主管部門(mén)可以取消其出具獸藥質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)的資格。
第二十九條 獸藥監(jiān)督員為獸藥管理的專(zhuān)業(yè)執(zhí)法人員,,經(jīng)省畜牧獸醫(yī)行政主管部門(mén)考試合格后,,由所在地同級(jí)人民政府頒發(fā)《獸藥監(jiān)督員證》。
獸藥監(jiān)督員有違法,、違紀(jì)行為的或者不稱(chēng)職,,離職的,發(fā)證機(jī)關(guān)或者發(fā)證機(jī)關(guān)授權(quán)的畜牧獸醫(yī)行政主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)收繳其《獸藥監(jiān)督員證》,。
第三十條 獸藥監(jiān)督員應(yīng)當(dāng)對(duì)獸藥經(jīng)營(yíng),、使用者及從事預(yù)防獸用生物制品供應(yīng)的單位進(jìn)行監(jiān)督檢查,被檢查者必須如實(shí)提供資料,、樣品。
獸藥監(jiān)督員在監(jiān)督檢查工作中,,對(duì)假,、劣以及不符合國(guó)家和省有關(guān)規(guī)定的獸藥可以依法采取扣壓、封存等暫控措施,,并依法查處,。被檢查者不得私自轉(zhuǎn)移、隱匿,、銷(xiāo)毀銷(xiāo)售被扣壓和封存的獸藥,。
第六章 法律責(zé)任
第三十一條 經(jīng)營(yíng)、供應(yīng)假,、劣以及不符合國(guó)家和省有關(guān)規(guī)定的獸藥的,,沒(méi)收藥物和違法所得,并處違法所得1倍以上5倍以下罰款,;沒(méi)有違法所得的,,處以藥物貨值1倍以下罰款;可以責(zé)令其停業(yè)整頓或者吊銷(xiāo)《 獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》,、《預(yù)防獸用生物制品供應(yīng)證》,;給他人造成損失的,依法承擔(dān)賠償責(zé)任,。構(gòu)成犯罪的,,依法追究刑事責(zé)任。
第三十二條 有下列行為之一的,,責(zé)令停止獸藥經(jīng)營(yíng),、預(yù)防獸用生物制品供應(yīng)及獸藥使用活動(dòng),沒(méi)收全部藥物和違法所得,可以并處違法所得1倍以上5倍以下罰款,;沒(méi)有違法所得的,,可以處藥物貨值1倍以下罰款:
(一)未取得《 獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》、《預(yù)防獸用生物制品供應(yīng)證》的,;
(二)涂改,、偽造、出租,、轉(zhuǎn)讓《 獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》,、《預(yù)防獸用生物制品供應(yīng)》的;
(三)未經(jīng)批準(zhǔn)變更《 獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》,、《預(yù)防獸用生物制品供應(yīng)證》規(guī)定內(nèi)容的,;
(四)以技術(shù)服務(wù)、代購(gòu),、代銷(xiāo)等名義變相從事獸藥經(jīng)營(yíng),、預(yù)防獸用生物制品供應(yīng)活動(dòng)的;
(五)未取得批準(zhǔn)文號(hào)生產(chǎn)含有獸藥的動(dòng)物飼料產(chǎn)品的,。
第三十三條 獸藥經(jīng)營(yíng)單位和個(gè)人及從事預(yù)防獸用生物制品供應(yīng)的單位不具備規(guī)定條件的,,應(yīng)當(dāng)責(zé)令其停業(yè)整頓或者吊銷(xiāo)《 獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》、《預(yù)防獸用生物制品供應(yīng)站》,。
第三十四條 動(dòng)物診療,、動(dòng)物飼料生產(chǎn)單位和個(gè)人使用假、劣以及不符合國(guó)家和省有關(guān)規(guī)定獸藥的,,沒(méi)收藥物和違法所得,,并處違法所得1倍以上5倍以下罰款;沒(méi)有違法所得的,,處以藥物貨值1倍以下罰款,。動(dòng)物飼料生產(chǎn)者有上述行為經(jīng)教育仍不改正的,可以吊銷(xiāo)批準(zhǔn)文號(hào),。
第三十五條 動(dòng)物飼養(yǎng)單位和個(gè)人誤購(gòu)入假,、劣以及不符合國(guó)家和省有關(guān)規(guī)定的藥物,予以沒(méi)收,。
第三十六條 有下列行為之一的,,處以1000元以上5000元以下罰款,屬假,、劣以及不符合國(guó)家和省有關(guān)規(guī)定的藥物予以沒(méi)收:
(一)經(jīng)營(yíng),、使用獸藥應(yīng)當(dāng)檢驗(yàn)而未檢驗(yàn)的;
(二)經(jīng)營(yíng),、使用依照省外地方標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的獸藥應(yīng)當(dāng)索取質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)而未索取的,;
(三)未按照規(guī)定使用獸藥或者訂購(gòu),,分發(fā)預(yù)防獸用生物制品的。
第三十七條 有下列行為之一的,,處以500元以上2000元以下罰款:
(一)訂購(gòu)預(yù)防獸用生物制品應(yīng)當(dāng)備案而不備案的,;
(二)未按照規(guī)定報(bào)告預(yù)防獸用生物制品使用情況或者對(duì)重大質(zhì)量問(wèn)題未及時(shí)報(bào)告的;
(三)未按照規(guī)定如實(shí)提供資料,、樣品的,。
第三十八條 獸藥經(jīng)營(yíng)、使用單位和個(gè)人及從事預(yù)防獸用生物制品供應(yīng)的單位私自轉(zhuǎn)移,、隱匿,、銷(xiāo)毀、銷(xiāo)售被扣壓或者封存藥物的,,處扣壓,、封存藥物貨值1倍以上3倍以下罰款。
第三十九條 獸藥檢驗(yàn)員有弄虛作假行為的,,原發(fā)證單位可以對(duì)其予以警告,,直至收繳其《獸藥檢驗(yàn)員證》和處以200元以上1000元以下罰款,構(gòu)成犯罪的,,依法追究刑事責(zé)任,。
第四十條 本條例規(guī)定的行政處罰由畜牧獸醫(yī)行政主管部門(mén)決定。法律,、行政法規(guī)另有規(guī)定的,從其規(guī)定,。
沒(méi)收的假,、劣以及不符合國(guó)家和省有關(guān)規(guī)定的藥物,由作出處罰決定的畜牧獸醫(yī)行政主管部門(mén)監(jiān)督銷(xiāo)毀,,費(fèi)用由被處罰者承擔(dān),。
第四十一條 當(dāng)事人對(duì)行政處罰決定不服的,應(yīng)當(dāng)在接到行政處罰決定書(shū)之日起15日內(nèi)向作出行政處罰決定機(jī)關(guān)的本級(jí)人民政府或者上一級(jí)行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)復(fù)議,。對(duì)復(fù)議機(jī)關(guān)不予受理的裁決或者復(fù)議決定不服的,,應(yīng)當(dāng)在接到不予受理裁決書(shū)或者行政復(fù)議決定書(shū)之日起15日內(nèi)向人民法院起訴。
復(fù)議機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在收到復(fù)議申請(qǐng)書(shū)之日起兩個(gè)月內(nèi)作出決定,。復(fù)議機(jī)關(guān)逾期不作決定的,,當(dāng)事人可以在復(fù)議期滿(mǎn)之日起15日內(nèi)向人民法院起訴。
當(dāng)事人逾期不申請(qǐng)復(fù)議或者不向人民法院起訴,,又不履行行政處罰決定的,,作出行政處罰決定的機(jī)關(guān)可以申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。
第四十二條 阻礙獸藥執(zhí)法監(jiān)督管理人員依法執(zhí)行職務(wù)的,,根據(jù)情節(jié)輕重,,給予治安處罰或追究刑事責(zé)任,。
第四十三條 獸藥監(jiān)督員濫用職權(quán)、玩忽職守,、徇私舞弊的,,由其主管部門(mén)或者上級(jí)主管機(jī)關(guān)給予行政處分;構(gòu)成犯罪的,,依法追究刑事責(zé)任,。
第七章 附則
第四十四條 本條例自1999年1月1日起實(shí)施。
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